제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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COFFEEPHARM QCLAB 569

굴절계 Refractometer 구매를 위한 조사

커피 농도(TDS) 측정을 위해 사용하는 기기는 굴절계 이다. 커피 전용 굴절계로 유명한곳은 VST, ATAGO, 디플루이드이다. 검색을 통해 알아보고 있는데... 간단히 휴대용으로 제작한 기기이다. 이중에 탁상용으로 유명한곳은 ATAGO다. 내가 제약회사에서 근무하면서 굴절률은 많이 측정해보진않았지만 가끔식 시험항목에 포함된 검체가 있어.. 사용은 해봤다. 매번.. 느끼는 거지만... 이정도로 비싼 장비인가..... 왜케 비싸지... 굴절계를 구매할 때 꼭 물어봐야 할 5가지 질문1. 기기가 낼 수 있는 판독 범위(최고에서 최저)는 얼마인가요? 이렇게 하면 기기가 용도에 맞는지 확인하는 데 도움이 됩니다.2. 굴절계를 읽고 이해하기가 얼마나 쉬운가요? 비전문가가 주 사용자인 경우 특히 중요합니다.3..

Canon 5D mark ii 컴퓨터 EOS Utility 연결 라이브 뷰 촬영 성공!! 꿀팁 공유~

갖고있는 올림푸스 현미경을 눈으로 확인하지만 사진으로 촬영하고 싶어졌다. 물론 CCD 전용 카메라를 팔고있지만 내가 갖고있는 장비를 최대한 활용하고 싶었다. 그래서 생각한것이 DSLR 카메라를 올림푸스 현미경에 달면 어떨까? 물론 최신 핸드폰.. 최신 카메라...새로나온게 좋긴하지만.. 성격상... 최신.. 최신과 거리가 멀다.. 모든 기능을 사용하지 않고... 가성비가 떨어져서... 완전 구형.. 그러나 명기로 소문난... Canon 5d mark ii를 갖고있다..물론 중고로 구매했지. 맨날 현미경을 사용하는것도 아니고.. 필요할때만 장착하면 된다... 근데.. 문제가 있다.. 하도 오래된 모델이라... 소프트웨어가 없다..... ㅜ 지원을 안해ㅜ그러나 컴퓨터와 연결 성공!!...  꿀팁이라 공유하려..

품질관리 저울 관리를 위한 분동 구입 이야기~ 메틀러 E2 등급 분동 대박 득템!!!

오늘은 분동을 구입했다!!! 저울이 제대로? 정상적으로? 작동하고 있는지 기준점이 되는 분동이다. 그래서 교정도 매년 받아야 한다. 일단 기기에 믿음이 있어야 제대로 품질관리를 할 수 있으니까? 그래서 가장 기초가 되는 저울도 무게 별로 칭량할 수 있게 두가지 저울을 구입한거고 그에 따른 분동도 믿을 수 있는 메틀러 분동 세트를 구입했다. E2 등급!!!! 매번 느끼는 거지만... 브랜드 있는건 왜케 비싼거야....... 신제품으로 구매하려면 300만원 이상 되는걸로 안다. 현재 중고가를 검색해보니 150만원이다. 전에 제약회사 품질관리부서에서 사용했던 분동이지만 그땐 이정도로 비싼지 몰랐다.... 있으니깐 그냥 썼지ㅋ 내돈주고는..... ㅋㅋ 짜잔~~~~그냥 새거다ㅋㅋㅋ 정확한 모델명 및 설명을 하..

GMP 제약회사 저울 점검 반복성 이 글로 종결! 신입이 봐도 이해되는 내용Repeatability 품질관리 일일점검 제대로 알고 관리하자!

저울을 2대 구입해서 SOP 작성하려고하니 참고할만한 자료를 구하다 보니 자연스럽게 공부하게 되었다. 제약회사 품질관리 부서에서 근무하게되면 기준서나 SOP에 따라 진행하면 된다. 저울만해도 이렇게 공부할게 많다니.. 오늘은 저울 점검 중 반복성에 대해 작성하려한다. 일단 검색만하면 관련 내용이 많지만, 좀 더 세세히 이해되도록 작성하려 한다. 영어를 한글로 바꾸면 쫌.. 이상해져서 그냥 영어 위주로 올린다.USP 내용In the pharmaceutical industry, the general chapters (GC) and of the United States Pharmacopoeia (USP) are widely recognized as standards for managing balances,..

QC LAB 커피팜 산하 품질관리 실험실 셋팅을 위한 기기 구입(현미경, 저울)

2025.03.03 휴일 마지막날... 좋은 중고기기 구입을 위해 서울까지 다녀왔다.. 너무 멀었다... 힘들었지만 좋은 가격에 좋은 기기를 구입해 뿌듯했다.오늘 구입 목록은 현미경1개, 저울 2개.. 저렴한 가격에 득템했다. 만약에 신품으로 구매했다면 아마도 2천만원정도? 이전에 구매했던 현미경에 추가로 튜닝하기위해 구매한 현미경이다.. 현미경 헤드만 구매하려했지만 튜브 렌즈도 없이.. 헤드만 30만원 넘게 달라고했다.. 그래서 난 호환되는 현미경 부품용을 판매한다는 글을 보고 구매했다. 근데 반전... 작동이 된다.... 득템 ㅋㅋ 두가지 용도로 사용할 수 있는 현미경 2개가 생겼다.^^제약회사에서 많이 쓰는 저울 브랜드 중 단연 최고가 아닐까 싶다.. 메틀러~~ 요즘 중고기기 가격을 알아보고 느..

[커피 논문]배전조건이 아라비카 커피의 이화학적 성질에 미치는 영향

커피는 전 세계인들이 물 다음으로 많이 마시는 음료로, 전 세계 인구의 2/3가 커피를 마시고 있다(1). 세계 커피무역 에서 커피는 주로 커피를 볶은 전 상태인 생두(green been) 로 거래가 되며, 수입국에서 생두를 볶아 원두커피(roasted coffee)로 제조하게 된다. 커피의 생두는 탄수화물 (37~60%), 지방(9~18%), 단백질(11~13%), 수분(10~13%), 무기질(3.0~4.5%)로 구성되어 있으며, 그 외에 카페인 (caffeine)과 클로로겐산(chlorogenic acid)이 중요한 성분으 로 알려져 있다(2).커피 생두는 커피 고유의 향미를 느낄 수 없으며, 배전 (roasting)과정을 거쳐 커피 고유의 향미를 갖게 되기 때문에 배전 과정은 중요한 공정이라고 할 ..

커피 품질관리 논문 이화학적 검사 객관적인 실험을 통한 기준 마련 참고

서 론커피의 품질은 커피를 볶은 후의 화학물질의 구성과 밀접하게 관련이 되어 있으며, 이러한 화학물질들은 생두를 재배하는 과정과 재배 후 가공하는 과정(건조, 저장, 볶기, 분쇄)에 의해 영향을 받게 된다. 커피 생두의 품질을 평가하기 위해 사용되는 일반적인 기준은 생두의 크기, 색깔, 모양, 처리과정, 수확년도, 향기와 관능 그리고 결점두의 함량이다(Banks 등 1999). 아라비카 생두의 등급은 뉴욕상품거래소(NYBOT, New York Board of Trade)에서 생두 300 g 내에 들어있는 결점두의 갯수로 평가를 하고 있으며, 결점두는 ‘부패생두판별 기준법(black bean count basis)’에 의해 평가를 하게 된다(Franca 등 2005). 그러나 결점두가 커피의 향미에 부정적..

마이크로피펫 오토피펫 사용법 원리 등 실험실 실험원 교육 제대로 알고 쓰자!

실험실에서 많이 사용하는 마이크로피펫.. 사용법은 별거 없다. 누르면 나오로 당기면 들어오고... 근데.. 모르고 쓰면 수명이 짧아진다. 관리를 해야 오래 사용가능한게 마이크로 피펫이다. 품질관리 부서에서 근무한다면 기초적인건 알고 실험하길 바라면서 브릭에서 좋은글이 있어 한번 읽어보길 바란다. 본론으로 들어가기 앞서 제가 이 글에서 다루고자하는 파이펫이 어떤 것인지를 명확히 하고자합니다. 왜냐하면 파이펫은 종류가 다양하기 때문입니다. 아마 파이펫이라고 하면 다들 가장 먼저 떠오르는 ‘그것’이 있을 것이고, 저 역시도 ‘그것’에 대해 얘기하고자 합니다. 바로 공기 치환 방식의 파이펫입니다. 정확한 명칭을 통해 파이펫의 종류를 크게 세 가지만 간단히 짚어보도록 하겠습니다 (그림 1). 1) 공기 치환 방식..

에펜도르프 마이크로피펫 분해 분리 청소 관리 방법 제약회사 실험실 피펫 커피팜 큐씨랩 coffeepharm qclab

실험실에서 많이 쓰는 마이크로피펫... 여러 종류의 메이커가 있지만 많이있는 브랜드는 에펜도르프가 아닐까 싶다. 많이 쓰는 만큼 오염도 많이된다. 제약회사 실험실에서 오염된 피펫을 쓴다면.. 모... gg실험자는 대부분 사용할줄만알지... 빠르게 올리면 용액이 올라와 뻑뻑해지기도 하는데.. 대부분 나만 아니면된다는 생각에 다른 피펫을 사용하거나 모른척한다.  일단 오염을 방지하기 위해 오염 방지 필터를 꼭 사용하고 쉽게 교체도 가능하니 오염되었다면 바로 바꾸자. 그런, 안쪽까지 오염이 되었다면 모두 분해를 해서 에탄올이나 물로 세척을 해야한다. 1 ml 이하 피펫과 2 ml 이상 피펫의 분해 방법이 다르다. 처음이 힘들지 하다보면 쉽게 할 수 있다.  1 ml 이하의 경우  2 ml 이상인 경우  5 m..

제약회사 무균실 작업소 출입 및 복장 규정 SOP qclab 큐씨랩 GMP

1 목 적(Purpose) 1.1 오송첨단의료산업진흥재단 임상시험신약생산센터(이하 센터) 의약품 제조시설의 출입에 관한 복장 및 갱의 절차를 규정하여 작업원으로부터 유래되는 오염원을 방지하고, 의약품 제조에 적합한 작업장의 환경을 유지하기 위함이다. 2 범 위(Scope) 2.1 센터에서 의약품 제조시설에 출입하는 모든 작업원(내, 외부 방문객 포함)에 적용한다. 2.2 검체 채취실(Sampling Room), 원료소분실(Dispensing Room), 보관소(Warehouse), 미생물시험실(Microbial Test Room) 및 무균시험실(Sterility Test Room) 구역에 출입하는 경우에는 예외로 한다. 3 책 임(Responsibility) 3.1 센터의 모든 부서원은 본 SOP에서 규..

용량분석용표준액 0.1 mol/L 과염소산 표정 방법

용량분석용표준액 용량분석용 표준액은 규정의 몰농도로 조제된 액을 사용한다. 각각의 표준액에 대하여 규정된 물질 1 mol이 1000 mL 중에 정확하게 들어 있는 용액이 1 몰농도 용액이며 1 mol/L로 표시한다. 또한 필요에 따라 이 용액을 일정한 비율로 희석한 용액을 사용한다. 예를 들면 1 mol/L 용액을 10 배 용량으로 희석시킨 것은 0.1 mol/L 용액이다. 용량분석용 표준액은 따로 규정이 없는 한 마개가 달린 무색 또는 차광한 병에 넣어 보존한다. 조제 및 표정 용량분석용 표준액은 다음 중 한 방법에 따라 만들고 규정된 농도 n (mol/L)에서 벗어나는 정도를 규정도계수 f 로 나타낸다. 약전에서는 보통 규정도계수 f 가 0.970 ~ 1.030 의 범위 내에 있게 만든다. 규정도계수..

정보검색과 커피전문점 선택속성이 재방문 의도에 미치는 영향 카페논문 큐씨랩 커피팜 cofffeepharm qclab

인터넷 기술의 발달과 스마트 폰의 보급으로 오프라인의 대다수 영역이 온라인으로 이동하게 되었다. 인터넷 접근이 자유로워지면서 소비자들은 온라인 구전을 통하여 다양한 분야의 많은 정보를 자발적으로 생산하며 소 비하고 있다. 많은 정보들 중에서 필요한 정보를 선택할 때 정보검색을 하 는 경우가 빈번해지고 있으며, 이러한 온라인 영역의 마케팅은 그 영향력 이 점점 더커지고 있다. 최근 커피전문점의 수가 계속 증가하고 있으며, 많은 커피전문점들 중소 비자가 원하는 커피전문점 방문을 위한 정보검색도 늘고 있다. 본 연구에서 는 기존의 커피전문점의 선택속성과 검색을 통해 실제 방문했을 때의 선택 속성에 정보검색의 요인을 추가하여 커피전문점 재방문 의도에 미치는 영 향을 알아보고자 했다. 커피전문점을 방문해 본 경험..

올림푸스 현미경 악세사리 구매 스토리 득템!! PM20+카메라

COFFEEPHARM 시험기기 첫번째 구매 목록은 현미경이었다. 올림푸스 IMT-2 전위차 현미경이었다. 추가로 악세사리를 구매하고 싶어 매물을 알아보고 있었다. 추가 악세사리는 PM20 카메라 모듈이다. 요즘은 거의 CCD 카메라를 사용하기 때문에 사용하지 않는다. 그래서 매물이 싸게 올라온거 같다. 하긴.. 요즘 누가 현미경 사진 찍는데.. 필름카메라를 사용하겠나?,, 옛날에나.. 사용했겠지... 무튼, 중고나라 매물로 PM-20 + PM-PB20 5만원에 구입했다. 솔직히 이건 사용을 위해서 구매한건 아니고 호기심에 구매한게 크다.. 현미경이라는게.. 쉽게 튜닝이 가능해서 좀? 있어보이게 튜닝을 해보고 싶었다. 그래서 매뉴얼을 찾아서 확인해보니 아답터도 필요하고 올림푸스 마운트게 맞는 카메라도..

Thermo pH meter, pH 측정기 Orion Star A211 + 매뉴얼 모음

COFFEEPHARM 산하 QC LAB을 위한 품질관리 기기 구입을 완료했다. Thermo Orion Star A211 + 8302BNUMD 전극 2개 + BIXOLON SRP-275IIIC 프린터 2개 신품으로 구매하면 너무 비싼 시험기기들.. 난 중고로 가성비 있게 셋팅하려고 틈틈히 중고매장에 발품팔아 구매했다. 이 구성은 제약회사에서도 사용하는 pH 기기이다. 테스트를 진행해보니 사용한지 오래되서 안정화하는데 오래 걸렸지만 정상작동되는걸 확인했다. pH 전극 사용 방법 전극은 소모품입니다. 그래서 사용하고, 보관하는 방법에 따라 수명이 길어지기도 하고, 짧아지기도 합니다. 전극의 평균수명은 12개월 정도입니다. 전극을 잘 사용하고, 보관하였다 하더라도 이는 측정 샘플, 측정 빈도에 ..

제약회사 저울 관리 종결 GMP 저울 매뉴얼 모음 교육자료

우리가 흔히 말하는 질량은 상거래나 증명에 많이 이용되므로 다른 계량의 경우보다측정에 있어 관련 법규정(계량에 관한 법률 등)을 준수해야 할 필요가 있다.계량에 관한 법률이 주로 적용되는 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있는데, 그 하나는 정확성과 공정성을 확보해야 하는 상거래(유류, 정육 판매 등)나증빙용 계량(truck scale)이고, 다른 하나는 고도의 정확도가 필요한 교정검사나 검정을 하기 위해 전문가에 의해수행되는 비교검사 또는 표준기의 검사이다. 이와 같은 특성을 지닌 질량을 측정하기 위한 계측기인 저울은 국산이든 외국산이든 관련 법률에 따라 형식승인 및 검정을 거쳐야만 사용할 수 있는 것으로,필자는 이글에서 GMP 현장에서는 저울과 분동을 어떻게 관리하고 사용하는 것이 바람직한지를 살펴보..

제약회사 교정 Calibration의 이해와 실행 기사 스캔본 공유

GMP에서 모든 행동(practice)이 다 그러하듯이 교정하기 전에 교정절차서(SOP)가 확립되어 있어야 한다.외부 용역 으로 실행할 경우에는 교정 수행 회사의 절차서를 검토하여 자기 회사의 GMP정책에 맞는다면 이를 재택하여 따르면 될 것이다.교정에 사용하는 표준기는 국제 표준으로의 소급이 가능해야 하므로 교정 관리자는 표준기의 소급성을 칠저하게 확인해야 할 책임이 있다.적어도 연 1회 정도는 관련 절차서를 검토하고 교정 수행 업체에 대한 실사를 실시해야 한다.실사에 참여하는 사람은 적어도 KS A ISO/IEC 17025에 대해 이해해야 한다.지속적인 적합성과 유효성을 보장하고, 필요한 경우 보정, 개선, 수리 등 변경이 원활하게 이루어지도록 하기 위해서는정기적으로 품질시스템 내의 해당 조직과 함께..

실험실 저울 관리 요약 USP 기준

분동: - 미국 표준 ANSI/ASTM E617에 기술된 허용오차와 제작방법이 적용된 분동을사용 - 각 저울의 용량에 따른 분동등급 명시 - 분동의 주기적 교정 필요 명시 저울: - 제약산업에서 시험과 분석에 사용되는 저울의 측정불확도가 저울에서 지시된 값의 0.10%을 초과하지 않도록 규정 - 측정불확도 계산을 반복성을 기준으로 규정(Minimum Weight) 정밀도(Repeatability )시험 저울의 최대 용량의 50%에  해당하는 분동을 사용하는것을 권장한다. Repeatability is satisfactory if two times the standard appropriate when analysts determine how to assure complideviation of the wei..

이산화황 시험법(KP) 대한민국약전 일반시험법 이산화황시험 이 글로 종결!!

자주하는 시험은 아닌데 하려면 귀찮은 시험 중 하나다. 나같은 사람이 있어야 편할테니.. 이산화황 관련 글을 쓴다.    시험방법  · 물 150mL를 삼구증류플라스크(A)에 넣고, 원통형 분액깔때기(B)의 코크(E)를 닫습니다.  · 이산화탄소를 매분 100 ± 5 mL의 유속으로 장치에 흐르게 합니다. 이 조건도 이상하다. 아무리 찾아봐도 이 유속을 맞출수있는 레귤레이터는 없다. 최대한 작게 뽀글 뽀글 정도로 맞췄다.   · 냉각기(C)에 냉각수를 순환시키고, 과산화수소 · 수산화나트륨시액 10mL를 수기 시험관(D)에 정량투입합니다. 과산화수소·수산화나트륨시액 물·과산화수소(30)혼합액(9 : 1)에 브로모페놀블루시액 3 방울을 넣고 0.01 moL/L 수산화나트륨시액을 액의 색이 청자색이 될 때까..

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