제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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제약회사 교정 Calibration의 이해와 실행 기사 스캔본 공유

GMP에서 모든 행동(practice)이 다 그러하듯이 교정하기 전에 교정절차서(SOP)가 확립되어 있어야 한다.외부 용역 으로 실행할 경우에는 교정 수행 회사의 절차서를 검토하여 자기 회사의 GMP정책에 맞는다면 이를 재택하여 따르면 될 것이다.교정에 사용하는 표준기는 국제 표준으로의 소급이 가능해야 하므로 교정 관리자는 표준기의 소급성을 칠저하게 확인해야 할 책임이 있다.적어도 연 1회 정도는 관련 절차서를 검토하고 교정 수행 업체에 대한 실사를 실시해야 한다.실사에 참여하는 사람은 적어도 KS A ISO/IEC 17025에 대해 이해해야 한다.지속적인 적합성과 유효성을 보장하고, 필요한 경우 보정, 개선, 수리 등 변경이 원활하게 이루어지도록 하기 위해서는정기적으로 품질시스템 내의 해당 조직과 함께..

실험실 저울 관리 요약 USP 기준

분동: - 미국 표준 ANSI/ASTM E617에 기술된 허용오차와 제작방법이 적용된 분동을사용 - 각 저울의 용량에 따른 분동등급 명시 - 분동의 주기적 교정 필요 명시 저울: - 제약산업에서 시험과 분석에 사용되는 저울의 측정불확도가 저울에서 지시된 값의 0.10%을 초과하지 않도록 규정 - 측정불확도 계산을 반복성을 기준으로 규정(Minimum Weight) 정밀도(Repeatability )시험 저울의 최대 용량의 50%에  해당하는 분동을 사용하는것을 권장한다. Repeatability is satisfactory if two times the standard appropriate when analysts determine how to assure complideviation of the wei..

이산화황 시험법(KP) 대한민국약전 일반시험법 이산화황시험 이 글로 종결!!

자주하는 시험은 아닌데 하려면 귀찮은 시험 중 하나다. 나같은 사람이 있어야 편할테니.. 이산화황 관련 글을 쓴다.    시험방법  · 물 150mL를 삼구증류플라스크(A)에 넣고, 원통형 분액깔때기(B)의 코크(E)를 닫습니다.  · 이산화탄소를 매분 100 ± 5 mL의 유속으로 장치에 흐르게 합니다. 이 조건도 이상하다. 아무리 찾아봐도 이 유속을 맞출수있는 레귤레이터는 없다. 최대한 작게 뽀글 뽀글 정도로 맞췄다.   · 냉각기(C)에 냉각수를 순환시키고, 과산화수소 · 수산화나트륨시액 10mL를 수기 시험관(D)에 정량투입합니다. 과산화수소·수산화나트륨시액 물·과산화수소(30)혼합액(9 : 1)에 브로모페놀블루시액 3 방울을 넣고 0.01 moL/L 수산화나트륨시액을 액의 색이 청자색이 될 때까..

커피 품질관리 분석기기들

커피 품질관리 분석기기들... 이거 다 있을려면 분석회사 차리지 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ    1. HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) - 고성능 액체 크로마토그래피용도: 커피에 포함된 화학 성분 (예: 카페인, 클로로겐산 등)을 분석할 때 사용됩니다.추천 브랜드: Agilent, Shimadzu, Waters특징: 커피의 품질을 평가하는 데 중요한 성분들을 정밀하게 분석할 수 있습니다. 특히, 커피의 카페인 농도나 항산화물질, 산도 등을 측정할 수 있습니다.2. GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry) - 가스 크로마토그래피-질량 분석기용도: 커피의 휘발성 향기 성분을 분석하는 데 사용됩니다. 커피의 향기와 관련된 화학 물질을 측..

커피 품질관리 분석 항목 중 TDS 굴절률에 관하여. 커피 원두 QC

커피 품질관리를 위해 가장 많이 알려진건 굴절률 TDS다. 검색해보니 VST 핸드 굴절계가 가장 좋은 기기로 알려진듯하다.하지만 제약회사 실험실에서 사용하는 브랜드는 다르다. 유명 기기들은 2~3가지 정도 되는듯 해. 내가 구매한다면 그래도 실험실에서 사용하는 굴절계를 구매해야지. 그래도 실험실인데! 굴절률은 매일 사용하는 기기가 아니다보니.. 고장이 잘안나는 기기? 이다. 사용법도 엄청 간단하다. 물 넣고 찍으면 끝! 커피팜 품질관리 실험실 셋팅을 위해 하나 둘 분석기기를 구매하고 있다. 현미경... pH 미터기.. 구매 완료! 그다음... 굴절계다. 신품으로 구매하려면 몇 천만원이 들겠지만. 내가 10년 넘게 실험실 품질관리 근무를 하다보니 어떤 브랜드가 좋고 나쁜지가 구분이 간다. 그리고 너무 좋은..

커피 TDS 측정시 사용하는 분석기기

커피의 농도(TDS)를 측정할 때는 굴절계를 사용하는 반면, 물의 TDS를 측정할 때는 전기 전도도 측정기를 사용합니다. 이 차이는 두 가지 중요한 이유와 관련이 있습니다​1. 물 속의 TDS 성분 차이물의 TDS는 미네랄, 이온 성분(칼슘, 마그네슘, 나트륨, 염화물 등)으로 구성됩니다.이온은 전하(전기적 성질)를 띠기 때문에, 전기가 잘 통하는 성질이 있습니다.전기 전도도는 물 속의 이온 농도와 밀접하게 연관되어 있습니다. 이온이 많을수록 전기가 잘 통하고, 전기 전도도 값이 높아집니다.따라서 전기 전도도 측정기를 통해 물 속의 TDS 농도를 쉽게 파악할 수 있습니다.​2. 물의 굴절률 변화가 미미함물은 일반적으로 순도 높은 액체입니다. TDS 값이 높더라도 그 대부분은 이온화된 미네랄 성분이며, 물..

커피의 과학적인 품질관리를 위한 분석 기기들 feat.coffeepharm

여러 기기를 통하여 얻게 되는 정보는 오차범위 내에서의 객관성을 가질 수 있고요, 로스팅에 관한 시각적 정보와 함께 의견교환, 주관적인 기준설정등 ​커피 로스팅 작업에 도움이 될 것 같습니다. ​​ 저울중량측정기본이 되는 저울은 단순히 무게를 재는 기기일 뿐이지만,중량의 오차가 이후의 모든 작업에 지대한 영향을 미치므로 용도에 맞는 저울의 선택과 오차범위의 숙지는 매우 중요하겠지요!  CAS SW: KG 단위의 중량 측정에 사용​최대 30 Kg 까지 , 오차범위는 ± 0.01 Kg  Ohaus Navigator : G(g)단위의 무게 측정에 사용하고 있습니다. ​최대 2000 g 까지,오차범위는 ± 0.1 g     ​​스크린: 생두의 최소 직경 길이별 분류에 사용하는 기구이고요, ​쉽게 말해 생두 크기..

Objectives 현미경 렌즈 정보 확인하는 방법

생명 과학 분야의 현미경 대물렌즈 사양     한눈에 현미경 대물렌즈 사양을 확인하는 방법대물렌즈는 형성된 이미지의 품질에 영향을 미치므로 현미경의 성능에 매우 중요한 요소입니다. Evident는 생명 과학 및 산업 분야의 다양한 이미징 요구 사항에 맞는 200가지가 넘는 대물렌즈를 제공합니다. 방대한 옵션때문에 작업에 가장 적합한 대물렌즈가 무엇인지 궁금해질 수 있습니다.그럴 때는 현미경 대물렌즈의 사양을 확인하면 됩니다. 제품 사양에서 배율, 수차 보정 및 기타 매개변수 등 광학 성능에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 이 정보는 대물렌즈 이름 안에 코드에서 간단히 확인하실 수 있습니다! 따라서 대물렌즈 유형을 한눈에 쉽게 구분할 수 있습니다.이 게시물에서는 응용 분야에 맞는 적합한 대물렌즈를 쉽게 찾..

의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서 MV

시험방법(Analytical Procedure) 분석을 하기 위해 필요한 상세히 기술된 일련의 시험 과정을 말한다. 확인시험, 순도시험, 정량시험 등에 사용된 분석대상물질, 검체, 표준품, 시약 및 시액, 분석 장비의 사용, 검량선 작성, 계산식의 이용 등을 포함한다. - 시험방법 밸리데이션(Validation of Analytical Procedure)이란 의약품등의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 확인하는 과정을 말한다. - 확인시험(Identification Test)이란 검체 중 분석대상 물질을 확인하는 시험을 말하며, 일반적으로 검체의 물리화학적 특성(스펙트럼, 크로마토그래프법에서 얻어지는정보, 화학적 반응성 등)을 표준품의 특성과 비교하는 방법을 이용한다. - 순도시험(Purity T..

의약품 등 시험방법 밸리데이션에 대한 가이드라인 적용을 위한 해설서

의약품 등 시험방법 밸리데이션에 대한 가이드라인 적용을 위한 해설서  이 해설서는 시험방법의 밸리데이션 수행 시 근거 자료 작성 및 정리에 도움을 주기 위한 것이며, 제시된 밸리데이션의 원칙은 모든 유형의 시험방법에 활용될 수 있다. 다만, 이 해설서의 내용은 생물학적 제제, 생물공학제제 또는 방사성의약품 등 일부 제제의 시험방법에는 적용되지 않을 수 있으며, 생물학적 시험과 면역화학적 시험, 생체시료를 이용한 시험 및 여러 개의 주성분을 가진 복합제에 대한 시험의 경우에는 적용되지 않는다. 또한, 이 해설서는 원료물질, 중간물질, 첨가물, 용기, 기타 성분의 시험방법과 밸리데이션 자료 작성에 관한 사항을 구체적으로 다루지 않으나 이들 물질의 시험방법 밸리데이션 자료 작성 시 참고자료로서 활용할 수 있다..

대형카페 커피팜 창업을 위한 글. 위치의 중요성 환경적 요인편

커피팜의 위치가 이곳 그리고 대형카페이어야하는 이유!현대인들은 급격한 도시화 및 산업화의 영향으로 만들어진 복잡한 도시 환경 속에서 느끼는 우울감, 피로감, 불안감 등의 심리적 스트레스는 사회적 문제이기도 하다. 사람들은 문제 해결을 위해 정서적 치유의 목적으로 생활하는 환경 및 공간에서 자연 친화적, 환경 친화적 경향이 도입 되고 있다. 자연 분위기의 카페 공간에서 자연친화적 요소는 자연의 활력과 심리적 쾌적함을 가질 수 있게 한다.환경이란 생명체 주위에서 생명활동에 영향을 주거나 생명활동에 따라 영향을 받는 주변의 자연환경, 대기, 물, 땅, 자연자원, 에너지, 기타 유무생물 등 인간을 포함한 모든 생명체를 총칭한다. 넓은 의미로 어떤 주체를 둘러싸고 영향을 미치는 유형 및 무형 객체의 총체라고 할 ..

주사제용유리용기시험법 비소시험 KP EP 시험 방법 종결 AAS 계산법

자재의 품질관리(바이알) 주사제용유리용기시험법 비소시험을 진행하다 궁금한게 생겼다.. 계산 방법을 중점으로 글을 쓴다. 품질관리에 관한 자료 물리적 규격인 치수 기준(도면, 형태, 규격 등), 물리적 파라미터(단위 무게 등), 성능 특성, 포장 구성 요소의 화학적 조성, 시험성적서 등의 자료가 포함된다. 해 당되는 경우, 추출물에 대한 기준을 포함한다. 포장 구성 요소의 제조원으로부터 받은 시험성적서 또는 CoC2)를 검토하고 적절한 확인시험을 수행한다면, 해당 포 장 구성요소 뱃치는 적합한 것으로 인정할 수 있다. 의약품의 안정성 시험은 시판되는 것과 동일한 용기마개 시스템을 사용하여 실시하여야 하며, 필요한 경우 용기마개 시스템의 평가 내용을 안정성 시험계획 서에 포함한다.  [시험방법]비소 용봉할 ..

제약회사 품질관리 시린지 필터 이 글로 종결한다. HPLC 여과 필터

1. 시린지 필터(Syringe Filter)란? 시린지 필터(Syringe Filter)는 액체 샘플 내에 있는 부유 물질을 여과할 때 사용하는 일회용 필터입니다멤브레인 필터(Membrane)로 여과할 수 있도록 만들었으며,멤브레인 필터란 특정 성분을 분리해 통과시킴으로써 혼합물을 분리할 수 있는 액체 혹은 고체막으로, 섬유가 서로 맞물려 형성된 여과지와는 달리 원형에 가까운 구멍이 서로 이어져 있는 다공질 필름 형상의 필터입니다 시린지 필터는 바른 정화 및 입자 제거를 할 수 있기 때문에 실험실에서 자주 사용하는 도구이고,시린지의 압력으로 소량의 용액을 여과할 때 이용합니다 필터는 폴리 프로필렌, 나일론 재질을 기본으로 하고, 미세한 물질을 다루는 작업을 하므로어떤 소재로 필터가 만들어졌는지 확인하는..

커피원두의 분쇄입도에 따른 커피 추출물의 이화학적 품질특성 및 휘발성 향기성분 분석

커피원두의 분쇄입도에 따른 커피 추출물의 이화학적 품질특성 및 휘발성 향기성분 분석 ABSTRACT In this study, we investigated the physicochemical properties of coffee brews according to coffee bean grinding grade. We also examined the effect of grinding grade on amounts of volatile flavor compounds. Coffee brew samples were separated using standard sieves (with pore sizes of 850, 600, and 425 μm), making particle sizes of ground bean..

화성시 향남읍에 위치한 동네 카페 커피제작사 라떼맛집 개인카페

동네 카페 리뷰: 라떼 맛집 탐방안녕! 오늘은 내가 최근에 다녀온 동네 카페를 소개해볼게. 이 카페는 라떼 맛집으로 소문이 자자한 곳이라서 기대가 컸어. 그럼 시작해볼게! 카페 소개이 카페는 도심 속에 위치해 있어서 접근성이 좋고, 내부는 아늑하고 편안한 분위기로 꾸며져 있어. 인테리어는 모던하면서도 따뜻한 느낌이 나서, 친구들과 수다 떨기에도 좋고 혼자서 책 읽기에도 딱이야.2025.10.21 - [브랜딩(Branding)/투어] - 화성시 향남읍 맛집 지도 대공개! 숨겨진 맛집 내돈내산 찐 맛집 실시간 공유 화성시 향남읍 맛집 지도 대공개! 숨겨진 맛집 내돈내산 찐 맛집 실시간 공유벌써.. 향남에 산지 10년이나? ㅜ나만 알고 싶은 그런 특별한 공간들을 모아모아, 일명 '향남읍 맛집 지도'를 만들어봤..

Product quality, service reliability and management of operations at Starbucks. 스타벅스 카페운영 논문

AbstractHigh product quality, service reliability, and management of operations are key factors in business growth and sustainability. Analyzing “The Starbucks Experience” is a pedagogical approach to reinforcing the concepts of control and management of quality, service reliability, and efficient operations in action. The objective of this paper is to show how providing high-quality, reliable p..

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