제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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품질관리 40

정량분석 중 적정 종말점 검출법 품질관리 실무 가이드

품질관리 실험실에서 적정은 단순히 숫자를 계산하는 행위가 아니라 시료의 상태를 증명하는 과정이다. 결과값 하나가 생산 제품의 품질을 결정하고, 나아가 고객에게 전달되는 안전성과 신뢰도를 확정한다. 그래서 적정에서 가장 중요한 순간은 언제 반응이 끝났는지를 정확하게 판단하는 것이다. 이 순간을 종말점이라고 부르며, 반응이 화학량론적으로 완전히 끝나는 이론적 지점인 당량점과 거의 동일해야 한다. 종말점을 제대로 찾지 못하면 데이터는 의미를 잃는다. QC LAB에서는 이 과정을 체계적으로 관리하고, 분석자가 어떤 방식으로 데이터를 생성했는지 추적 가능한 기록을 남긴다. 실험이 시작되기 전, 분석자는 적정 목적을 분명히 한다. 예를 들어 시료 속 주성분의 함량을 확인하는지, 혹은 중화 가능한 산염기의 양을 ..

삼천당제약 제약회사 품질관리 면접, 실제 경험자가 받은 핵심 질문 정리

[지원자1] 1. 지원직무:(품질관리) 2. 채용방법 - 한바마 특채 3. 면접형태 - 多 : 多, 면접관(3명) : 지원자(2명) - 품질관리 부장님, 품질관리 파트장님, 인사과 차장님(정확히는 기억안남) - 면접 시간은 40~50분정도 4. 면접분위기 - 자기소개 하기 전에는 긴장풀어주시려고 편하게 하라고 하심 - 너무 딱딱하지 않았고 면접보단 면담같은 분위기 하지만 어느정도 딱딱한 느낌이 있었음 5. 면접질문 - 어떻게 왔는지 - 입사 후 포부 본인이 직접 작성한 것 맞는지, 포부를 이렇게 작성하게 된 이유 - 다른회사에 지원한 적 있는지 - 준비한 자기소개 해봐라 - QC 직무에 왜 지원했냐 - QC 직무랑 본인이 왜 잘 어울린다 생각하냐 - 삼천당제약 지원동기 말해봐라 - 수전증 있는지 - 가족..

보령바이오파마 제약회사 품질관리 면접, 실제 경험자가 받은 핵심 질문 정리

- 채용방법 사람인으로 서류 접수 후 합격되면 회사에 가서 대면 면접 진행 - 면접형태 다대다 면접 (2:- 한 분은 QC 팀장님, 한 분은 잘 모르겠지만 연세가 많아 보였음 - 면접분위기 면접이라는 생각이 없어질 정도로 편한 분위기 우리가 질문에 대답하는 시간보다 면접관 이야기 경청하는 시간이 더 많았음 - 면접질문 1분 자기소개나 장점 같은 내용 넣어서 자기소개 해보세요 마지막으로 하고 싶은 말이나 질문 있어요? (마지막으로 하고 싶은 말 하고 나서) 그거 말고 회사에 궁금한 건 없어요? - 지원한 기업체에서 중요시했던 사항 화학에 관련된 심화 내용 (화학식, 분자식 등등) 화학분석기능사 여부 - 다시 같은 기업에 지원한다면 보완해야 할 점 마지막으로 하고 싶은 말을 좀 더 보완해서 가기 화학에 대한..

메디톡스 제약회사 품질관리 면접, 실제 경험자가 받은 핵심 질문 정리

[지원자1] 1. 채용방법 서류접수 > 면접 현장실습 후 정직원 전환3 2. 면접형태 多 : 多 (각 공장 팀장 1분씩 총 3명 : 면접자 3명) 3. 면접분위기 들어오자마자 물을 주셨고 최대한 긴장을 풀어주려 하셨다. 먼저 가볍게 대화를 나누고 1분 자기 소개를 시작했다. 4. 면접질문 1분 자기소개 특별히 배치되고 싶은 공장이 있는지 QC 직무에 대해서 아는 지와 자신의 성격 중 QC에 도움이 될 것 같은 것이 있는지 자신만의 스트레스 해소법이 있는지 입사 후 사회 초년생으로써 입사 후 제일 먼저 하고 싶은 것이 있는지 굳이 정하자면 QC팀에서 어떤 실험이나 직무하고 싶은지 논리적으로 글을 쓴 경험이 있는지 (문학적으로 말고) 영어뮤지컬에 대한 전반적 질문 QC가 소비자랑 관련이 있다고 되어있는데..

향남 동구바이오제약 제약회사 품질관리 면접, 실제 경험자가 받은 핵심 질문 정리

[지원자1] 1. 지원직무: 품질관리(QC) 2. 채용방법 -특별채용 3. 면접형태 -면접관 4 : 지원자 4(특채 1명+공채 3명) 4. 면접분위기 -삭막하고, 압박되는 분위기 -특채(한바마) 지원자는 내가 처음이라 전공질문을 어떻게 해야 할지 모르는 느낌 -공채 분들은 지원서류를 기반으로 전공, 실험 및 협업 경험 위주로 질문이 많이 들어옴 5. 면접질문 -자기소개(공통질문) -지원동기 -진로검사에 도전적인 성향이 낮다고 나왔는데, 실제로 그런지 -성격이 내향적인지 -워라밸에 대해 어떻게 생각(공통질문) -학교에서 배운 것중에 가장 흥미로웠던 과목 -HPLC 이동상 제조 후 degassing을 하는 이유 -베프 몇 명 -궁금한 점(공통질문) +다른 공채 면접자 질문 -협업을 통한 활동을 해보고 성과를..

향남 대웅제약 제약회사 품질관리 면접, 실제 경험자가 받은 핵심 질문 정리

[지원자1] 1. 채용방법 서류전형 – 인성검사(50분) - 화상면접(15분) 2. 면접형태 화상면접 3. 면접분위기 말에 호응을 잘 해주시고 최대한 편안한 분위기로 이끌려고 함 4. 면접질문 1) 1분 자기소개 2) 이력서 보니까 실장을 했던데 실장을 왜 하고 싶었는지, 되기 위해 무엇을 노력했나요? 3) 실장을 하면서 어려웠던 점이 있다면 무엇일까요? 4) 아는 선배로부터 듣거나 따로 아는 대웅제약 이야기가 있을까요? 5) 리더란 무엇이라고 생각하나요? 6) 군 복부를 해야하는데 입사 후 언제쯤 가실 생각인가요? 7) 자소서에서 환경 모니터링과 벨리데이션 등을 통해 역량을 향상시켰다고 하는데 직무와 연관성 이 있나요? 8) 자신의 입사 후 계획은 무엇인가요? 9) 단체생활 중 갈등사항과 그것을 해결하..

나이벡 제약회사 품질관리 면접, 실제 경험자가 받은 핵심 질문 정리

1. 채용방법 - 특별채용 - 서류접수 - 면접 – 최종 합격 2. 면접형태 - 면접관 2 : 지원자 2 (면접관 : 팀장님, 과장님) - 1대 多 면접 3. 면접분위기- 질문을 하실 때 이야기하는 형식으로 말씀하셨고, 주로 자기소개서를 보면서 활동했던 것에 대해 자세히 물어보시면서 면접을 진행하였다.- 실무진께서 앞에 앉아 포트폴리오를 꼼꼼히 보시며 한 명 한 명 질문해 주심- 나이벡뿐만 아니라 어느 곳에서 일을 하게 되던 어떻게 해야 한다고 조언을 많이 해주셨음- 편한 면담 분위기(긴장을 풀어주심) 4. 면접질문- 1분 자기소개- 1분 자기소개 중 바이오제약 프로젝트가 있는데 프로젝트에서 어떤 활동을 했나요?- 미생물 시간에 배지를 직접 만들고 실험을 해보았는가?- 회사에 대해 어떻게 조사를 하게 ..

경동제약 제약회사 품질관리 면접, 실제 경험자가 받은 핵심 질문 정리

1. 전형방법 - 이력서, 자기소개서, 생활기록부 제출 2. 전형내용 - 자사 형식의 자기소개서를 제출 3. 면접분위기 면접 분위기는 상당히 좋았음, 긴장하지 말고 잘 말하라고 격려해 주시고 편안한 분위기 형성 4. 면접내용- 1분 자기 PR- 기본 과학 상식-- 고지대에서 밥이 설익는 이유-- 액체가 얼면 부피는 어떻게 되는가--바닥에 물을 뿌리면 시원해지는 이유-- 높은 산에서 밥이 설익는 이유-- 빛과 소리의 속도 차이에 대해 정의-- 컴퓨터의 램과 롬에 대해 차이점- 엑셀 피벗테이블과 부분 합을 할 수 있는가- 가치관- 개인 업무와 회사 업무가 충돌했을 때- 화학 이론 중 흥미 있는 이론- 원하던 업무와 다른 업무로 배치될 수 있는데 괜찮은가- 한 프로젝트를 하면 몇 시간 정도 하는가- GMP..

천안 카페 커피팜 QC LAB, 실험실 공간이 포토존이 되는 이유

커피팜 QC LAB은 일반적인 브랜드 공간과 다르게 사진을 위해 장식하거나 연출한 포토존이 존재하지 않는다. 이곳에서는 오히려 실험이 이루어지는 과정 자체가 장면을 만들고, 장비의 배치와 테이블 동선이 자연스럽게 화면의 중심이 된다. 공간이 의도적으로 꾸며지는 것이 아니라 기능을 위해 완성되었고, 그 목적성 덕분에 어떤 지점에서도 사진이 기록처럼 남는 구조가 되는 것이다. 흔히 포토존이라 하면 벽을 꾸미고 조명을 놓는 공간을 떠올리지만 QC LAB에서는 그런 별도의 구간이 필요하지 않다. 공간 전체가 포토존으로 작동하기 때문이다. 가장 큰 특징은 여기에서 사용하는 테이블과 분석 장비들이 실제 품질관리 실험실에서 사용하는 구성과 동일하다는 점이다. QC LAB은 인테리어용 소품이나 모형을 사용하는 것이 아..

제약회사 품질보증 QA vs 품질관리 QC

QA와 QC, 제약 품질 시스템을 지탱하는 두 축제약회사의 품질 시스템은 QA(Quality Assurance)와 QC(Quality Control)라는 두 축 위에서 운영된다.두 역할은 서로 겹치기도 하지만, 초점과 접근 방식에서 뚜렷한 차이를 가진다.이 차이를 이해하는 것은 제약회사 품질관리 업무의 본질을 파악하고, GMP 준수와 제품 신뢰성을 확보하는 데 필수적이다.품질 보증(QA): 선제적 시스템 중심 관리QA는 말 그대로 ‘품질을 보장’하기 위한 시스템 중심의 활동이다.개발, 생산, 유통 등 제품 라이프사이클 전반에서 규정 준수 여부를 확인하고 관리한다.핵심 목표는 불량품이 발생하기 전에 미리 방지하는 데 있다.QA의 구체적 활동은 다음과 같다.SOP 작성 및 관리: 표준 작업 절차서를 수립하여..

적외선 분광학(IR Spectroscopy)의 기본 개념

적외선 분광학(IR Spectroscopy)의 기본 개념공유결합을 가진 대부분의 화합물은 유기물이든 무기물이든 상관없이 적외선 영역의 전자기파를 흡수한다. 이러한 흡수는 분자 내 원자들이 특정한 진동(vibration)을 할 때 발생하는데, 즉 결합의 신축(stretching)이나 굽힘(bending) 운동에 의해 전자기 복사 에너지가 흡수되며 스펙트럼 상에 특유의 피크가 나타난다.전자기 스펙트럼은 파장(λ) 또는 주파수(ν)에 따라 감마선, X선, 자외선, 가시광선, 적외선, 마이크로파, 라디오파 순으로 나열된다. 이 중 적외선 영역은 가시광선보다 파장이 길고, 마이크로파보다 짧은 구간에 위치한다. 가시광선의 파장 범위가 약 400~800 나노미터(nm, 10⁻⁹ m)라면, 적외선 영역은 그보다 훨씬 ..

표준원액 조제와 농도 계산의 실제: 제약 QC 실무자가 알아야 할 기본기

분석실에서 가장 자주 반복되는 작업은 시료를 준비하고 희석하여 정량하는 일이다. 하지만 단순한 수치 계산처럼 보이는 이 과정 속에는 분석의 신뢰성을 결정하는 중요한 원리가 숨어 있다. 특히 제약 QC 실험처럼 미세한 차이까지 평가해야 하는 분야에서는 표준원액 조제(Standard stock solution preparation)와 농도 계산의 정확성이 실험 전체의 품질을 좌우한다.표준원액 조제의 기본표준원액을 제조할 때는 반드시 정밀한 4자리 저울(four-place balance)을 사용해야 한다. 예를 들어 100 mg을 칭량할 때 ±0.1 mg의 오차는 단지 0.1%의 불확도에 불과하다. 따라서 최소 100 mg 이상을 계량해 stock solution을 만드는 것이 합리적이다. 이렇게 하면 실험의..

생명공학과 졸업 후 제약회사 품질관리(QC), 현실적인 출발점일까?

생명공학과 졸업을 앞두고 제약회사 품질관리(QC) 직무를 준비하는 학생이 늘고 있다. 연구개발(R&D)은 대부분 석사 이상을 요구하고, 생산 공정 부문은 화공 전공자 중심의 경쟁이 치열하기 때문이다. 이런 구조 속에서 생명공학 전공자는 실험 경험을 살릴 수 있으면서도 진입 장벽이 비교적 낮은 QC 분야를 현실적인 선택지로 바라보게 된다. 하지만 이 길이 단순히 ‘진입이 쉬운 루트’인지, 아니면 장기적인 커리어의 기반이 될 수 있는지는 냉정하게 판단할 필요가 있다.제약회사에서 QC는 제품의 품질이 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준)에 따라 일관되게 유지되는지를 검사하는 부서다. 원료부터 완제품까지 각 단계에서 시료를 채취하고, 분석기기(HPLC, GC, UV 등)를 활용해 품질을 시험한다. 생명공학..

제약회사 품질관리직, 학벌보다 중요한 것은 ‘실무 감각’이다

제약회사 품질관리(QC) 직무를 준비하는 사람들 사이에서 늘 따라붙는 질문이 있다. “학벌이 얼마나 중요한가?”라는 것이다. 특히 지방대나 중위권 대학 재학생들은 ‘편입이나 반수를 해야만 좋은 제약사에 갈 수 있을까’라는 고민에 빠지곤 한다. 하지만 현직자들의 의견은 예상외로 단순하다. 품질관리 직무에서는 학벌보다 실무 경험과 전문성이 훨씬 더 큰 힘을 발휘한다는 것이다.최근 커뮤니티에 올라온 한 글에서는, 화학과 1학년 학생이 제약회사 품질관리직을 목표로 진학 방향을 고민하며 조언을 구했다. 그는 반수나 편입을 고려하면서도, ‘지금 학교로도 충분할까’라는 현실적인 물음을 던졌다. 여기에 달린 현직자의 답변은 명확했다. QC직은 화려한 학벌보다는 실제로 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준)를 이해하..

28살, 제약회사 품질관리직으로 가는 길. 중소기업부터 시작해도 될까?

취업 시장에서 ‘품질관리(QC)’는 단순히 실험실 안에서 시료를 다루는 일이 아니라, 제품의 생명력을 유지하는 핵심 직무다. 특히 제약업계에서는 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준)에 따라 모든 공정이 엄격히 통제되기 때문에, QC의 역할은 곧 회사의 신뢰와 직결된다. 하지만 이 분야에 처음 발을 들이려는 사람에게는 늘 같은 고민이 따른다. “지금 중소기업부터 들어가서 경험을 쌓는 게 나을까, 아니면 자격증을 먼저 따고 대기업을 노려야 할까?”잡코리아의 한 게시글에는 이런 현실적인 고민을 털어놓은 28살 취준생의 사연이 있었다. 공무원 인턴을 마친 뒤 제약회사 품질관리직으로 방향을 튼 그는, 1주일 후 중소 제약사 QC로 입사 예정이었다. 하지만 막상 출근을 앞두고 보니, 인터넷에는 ‘중소기업에서 대..

제약회사 품질관리팀, 신입이 회사를 평가할 수 있는 다섯 가지 기준

제약회사 품질관리팀에 신입으로 입사하면, 처음 몇 개월은 “내가 선택한 회사가 괜찮은 회사인지” 스스로 점검하게 된다. 하지만 단순히 급여나 복지 수준만으로는 알 수 없고, 품질관리 부서 특유의 환경과 운영 방식 속에서 답을 찾을 수 있다. 판단 기준은 크게 조직 문화, 교육 체계, 시험 환경, 커리어 성장 가능성, 그리고 회사의 규제 대응 역량으로 나눠볼 수 있다. 첫째로 교육 체계가 얼마나 잘 잡혀 있는지가 핵심이다. 신입 사원이 입사하면 보통 GMP 기본 교육, SOP 숙지, 기기 사용법 교육을 받게 된다. 이 과정이 형식적으로 끝나는지, 아니면 체계적이고 단계적으로 진행되는지를 살펴보면 회사의 품질 인식 수준을 확인할 수 있다. 교육 자료가 최신화되어 있고, 선배들이 교육을 적극적으로 도와주며, ..

적외선 분광기의 정의와 FT-IR 원리

적외선 분광기의 정의와 FT-IR 원리: 화합물 구조를 밝히는 과학적 분석의 핵심적외선 분광기(Infrared Spectrometer)는 화합물의 분자 구조를 파악하기 위한 대표적인 분석 장비다. 물질은 특정한 진동수의 적외선을 흡수하며, 이때 나타나는 스펙트럼은 분자 내 결합의 특성과 작용기를 반영한다. 이러한 원리를 활용하면 화학자는 시료의 고유한 흡수 패턴을 통해 화합물의 성질을 파악할 수 있다. 특히 FT-IR(Fourier Transform Infrared Spectroscopy)은 빠르고 정확한 분석이 가능해 현대 연구소와 제약회사 품질관리(QC) 분야에서 표준 도구로 사용되고 있다. 적외선 분광기의 기본 원리와 구조 적외선 분광기는 본질적으로 화합물이 적외선 영역의 빛을 얼마나 흡수하는지를 ..

진천 대원제약 제약회사 품질관리 면접, 실제 경험자가 받은 핵심 질문 정리

[지원자1] 1. 채용방법 특채 2. 면접형태 3:2 3. 면접분위기 처음에는 경직되어 있지만 점점 분위기를 풀어주시려고 노력하심 4. 면접질문 1) 자기소개 2) 대원제약까지 어떻게 왔는지 3) HPLC에 대해서 어떤 것을 알고 있는지 4) HPLC를 학교생활 할 때 얼마만큼 배우는지 + QC 파트로 처음 가면 칭량하고 전처리하는 과정부터 배워서 기기를 다루지 못하는데 이 부분에 대해서 괜찮은지 추가로 덧붙여서 질문하심 5) 형제, 자매가 있는지 6) 출퇴근은 어떻게 할 것인지 7) 만약 생산파트로 가게 되어도 괜찮은지 8) 대원제약 진천 공장에서 어떤 품목을 제조하고 있는지 9) 나중에 진학할 생각이 있는지 5. 지원한 기업체에서 중요시했던 사항 출퇴근 문제를 가장 중요하게 여기셨다. 6. 다시 같은..

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