제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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COFFEEPHARM QCLAB 581

실험실 전자저울 METTLER AX-205 관리법 및 규정 매뉴얼 SOP 공유

커피팜 큐씨랩에는 메틀러 AX-205 전자저울을 보유하고 있다. 전자저울의 관리법 및 규정 등 여러 자료를 공유한다. 정확한 결과를 위해선 칭량부터 정확해야하므로 저울관리는 특별히 더 신경써서 진행한다. 제대로 하려면 끝도없다.오래된 저울이지만 꾸준히 관리를 잘 한다면 정확한 결과를 나타낸다. 분동은 필수지!! 교정, 조정 및 일상 점검 간의 차이교정, 조정 및 일상 점검 모두가 칭량 정확도 유지에 매우 중요합니다. 칭량 기기는 빈번하게 사용하므로 시간이 지 남에 따라 일정한 정도의 노후와 파손이 발생합니다. 그러므로 모든 저울을 주기적으로 교정하고 필요할 경우 조정 하거나 수정 조치를 취하는 것이 중요합니다. 일상 점검의 4가지 핵심 요소 저울 일상 점검의 자세한 사항을 설명하려면 4가지 ..

디지털 밀도계 안톤파 Anton Paar DMA 500 매뉴얼 공유

커피팜 큐씨랩에 밀도계가 입고되었다.Anton Paar DMA 500컴팩트한 사이즈로 간편히 밀도를 측정가능한 기기이다. 인터넷에는 매뉴얼이 업로드되어있지 않아 업체에 문의해서 받았다. 제조처인 안톤파 홈페이지에도 없다. 최초 업로드 일듯. 측정의 새로운 지평을 열다, 안톤 파 DMA 500어떤 산업에서든 품질 관리는 사업의 성패를 좌우하는 핵심 요소이다. 특히 물질의 밀도를 정확하게 측정하는 일은 음료, 화학, 제약 산업 등에서 매우 중요한 작업으로 인식되고 있다. 안톤 파 DMA 500은 바로 이러한 요구를 충족시키기 위해 탄생한 정밀한 탁상형 밀도계다. 이 기기는 100년 이상의 역사를 자랑하는 안톤 파의 기술력을 바탕으로, 기존의 비중계나 피크노미터가 가진 한계를 뛰어넘어 측정의 효율성과 정확성..

전위차측정기 DL50 Rondolino 전원선 찾아 삼만리

얼마전에 전위차측정기 구매를 했지만, Sample Changer Rondolino의 전원선이 없어 작동여부를 확인 불가였다. 인터넷 국내, 해외 사이트를 모두 찾아다닌지 몇주가 지나서.. 아래 검은색 케이블이 전원선이다. 아답터 정보를 획득했다. 맞는 모양을 찾긴했다. friwo fw75550_15 ac dc power adapter 한국에 안판다... 해외에도.. .없다.. 그래서 알리에서 재료를 사서 직접 만들어야겠다고 생각했다. 난 전기에 전자도 모른다.. 암페어, 볼트... 몰라...... 인터넷에서 찾은 아답터 정보로 맞는지도 모르지만 이것저것 구매를 진행했다. 피복을 벗기고... 가위로 자르고... 처음엔.. 실패.... 원인도 모르겠다.. 낑낑대다... 포기... 며칠 후..

오늘 최초 구매 실패 ㅜㅜ

오늘 UV 구매하려 중고판매처를 갔는데.. 이미 판매가 완료되어 구매할수 없었다 ㅜ분명 같은 브랜드 UV가 5대 이상 있었는데… 모두 다 판매 완료 ㅜㅜㅜㅜㅜㅜ미리 점찍어 논 상태 좋은 기기들 다 없었다…오늘 느낀점은 타이밍… 이때다 싶을때 선택해야지 늦으면 뺐긴다…이걸 구매하려고한 이유는 프로그램 구매 없이 어느정도 카바가 가능할것 같아서다.. 그리고 브랜드가 에질런트… 아깝다… 이전에 방문했을때 구매할걸ㅋㅋㅋ 후회막심 ㅜㅜ이왕 온김에 다른 기기도 구경했는데.. 몇개가 눈에 들어왔다.입도분석기 굴절계 밀도계(이건 상태가 넘 좋고 끌렸지만 이미 구매한 상태라 패스) 점도계 맘같아선 다 구매하도싶었어몇 십번을 생각했다… 질러? 말어?ㅋㅋㅋㅋ그중 굴절계가 너무 끌렸지만….지금까지 백만원 언더 라는 기준을 지..

커피팜 X 에펜도르프 콜라보레이션 굿즈 제작 마케팅 아이디어

카페를 오픈하고 여러 프로모션을 진행할 예정이다. 여러 아이디어를 구상 중인데.. 갑자기 떠오른게 있어서 글을 남긴다. 바로~~ 커피팜 X 에펜도르프 콜라보레이션 굿즈 제작 및 홍보 마이크로피펫 하면 유명한 브랜드가 에펜도르프다. 그래서 마이크로피펫 모양의 볼펜이 핫한 아이템이다. 안에 잉크도 독일 이더라... 싸구려.. 제품이 아니더라.... 현재 판매는 하고 있지 않고 학회 등 이벤트 선물용으로 나눠주고있는것 같다. 커피팜 굿즈는 거치대까지 제작해서 피펫모양 볼펜을 진짜 거치할수있게 하는 아이디어! 나중에 에펜도르프 마케팅팀에 문의해서 이벤트를 진행하고싶다. 커피팜 X 에펜도르프 콜라보레이션 볼펜 굿즈 제작카페 내 홍보 우리 카페는 제약회사 현직자들이 많이 찾는 곳이니깐.. 그리고 TDS 분석할..

GMP CTD 의약품 유연물질 기준 설정에 대해 알아보겠습니다.

유연물질 기준에 대해 알아보겠습니다.제약회사에서 QC 또는 분석 업무를 맡고 계신 분들이라면 자주 접하게 되는 항목 중 하나가 바로 유연물질 시험일 것입니다.시험 방법이 명시되어 있고, 기준도 정해져 있으니 단순히 그 내용을 따라가기만 하면 된다고 생각하실 수 있습니다. 하지만 거기서 한 걸음 더 나아가 이 기준이 왜 필요한지, 어떤 의미를 가지는지를 이해한다면 훨씬 깊이 있는 접근이 가능하리라 생각합니다.특히 CTD를 작성하실 때도 오늘의 내용이 실질적인 도움이 될 수 있을 것입니다.예를 들어,미지 유연물질의 기준이 왜 0.1% 미만인지,원료의약품에서 검출된 유연물질을 왜 완제의약품에서는 생략하는지등을 살펴보며 유익하고 흥미로운 시간이 되시길 바랍니다.유연물질 기준 설정에 대한 참고자료관련 기준과 가이..

JP INFRARED REFERENCE SPECTRA IR 스펙트럼 참조

품질관리시험을 하다보면 공정서마다 다른점을 확인할수 있는데 그 중 하나가 일본약전 JP의 IR 확인시험이다.KP나 USP 등 표준품과 검체를 모두 분석하여 비교한다면, JP는 검체만 분석하여 레퍼런스 스펙트럼을 사용하여 비교한다.그래서 JP 방법의 시험을 하면 일본약전을 찾아봐야하는데.. 일본어를 잘한다면 상관없겠지만 못찾는다… 다행이 영어 번역본이 있어 이걸로 확인한다. 찾는게 어려워 공유하니 필요하면 다운받길 바란다. 근데.. 요즘 국제조화해서.. 언제까지 일본약전만 따로 갈지는 모르겠다…언젠가는 동일한 방법으로 가지 않을까? 시험원 입장에서는 일본약전이 훨씬 편하긴 한데…. JP INFRARED REFERENCE SPECTRA일본 약전 및 관련 정보 日本薬局方と関連情報2021年7月16日更新 最..

커피에서 밀도가 중요한 이유 (feat.밀도계를 구매한 이유)

밀도가 중요한 이유:맛의 균형:밀도는 커피의 다양한 성분이 물에 얼마나 잘 녹아들게 되는지를 결정합니다. 적절한 밀도는 커피의 신맛, 단맛, 바디감 등 다양한 맛의 요소들을 조화롭게 만들어 줍니다.크레마 형성:에스프레소 상부에 나타나는 크레마는 커피의 맛과 향을 결정하는 중요한 요소입니다. 적절한 밀도는 크레마가 풍성하고 안정적으로 형성되도록 도와 줍니다.커피의 풍미:밀도가 적절하면 커피의 본연적인 풍미와 향을 잘 느낄 수 있습니다. 밀도가 너무 높거나 낮으면 커피의 특정 맛이나 향이 과도하게 강조되거나 사라질 수 있습니다. 에스프레소 밀도를 조절하는 방법:분쇄도:원두를 분쇄할 때 너무 곱게 갈면 밀도가 높아지고, 너무 굵게 갈면 밀도가 낮아집니다.탬핑:탬핑은 분쇄된 원두를 밀착시키는 과정으로, 탬핑 ..

에스프레소 품질관리 시험 항목

에스프레소의 특성은? 에스프레소는 가용성 고형성분 및 불용성 커피 오일이 추출되어 추출액에 함유되어 있어 이에 따라 다른 방식으로 추출된 커피나 순수한 물과 비교했을 때 특성들이 다른 차이를 보이게 된다. 밀도 (Density)에스프레소 밀도는 대충 1.02 정도야. 순수한 물이 1.0인데 거의 비슷하지. 그 이유는 에스프레소 안에 있는 오일이 물보다 밀도가 낮아서 전체 밀도를 낮추기 때문이야.점도 (Viscosity)에스프레소는 바디감이 있어서 점도가 물보다 훨씬 높아. 물의 점도는 30℃에서 0.61(mPa·s)이야. 근데 에스프레소는 바디감에 따라 Low-body는 1.51, High-body는 2.01까지 올라가.굴절률 (Refractive index)빛이 물질을 통과하면 속도가 달라지면서 꺾이잖..

제약회사 GMP 4대 기준서 종결

GMP 4대 기준서 ?제품표준서 / 품질관리기준서 / 제조관리기준서 / 제조위생관리기준서 ​GMP 인증 심사할 때 꼭 필요한 핵심 문서들이야.각 기준서는 SOP(표준작업지침서)랑 같이 연결되어 있어야 하고, 문서화랑 기록 관리 시스템이 정말 중요해. 이게 잘 되어 있어야 심사도 잘 통과할 수 있어. 1. 제품표준서제품 만들 때 실수 없이 일정한 품질로 만들 수 있게 기준을 문서로 정리해 놓은 거야. 품목별로 따로 만들어야 하고, SOP랑 연동돼야 해.포함돼야 할 내용들:제품명, 제형, 외관 상태허가일자랑 변경된 날짜효능, 용법, 사용 시 주의사항사용되는 원료약 이름, 함량, 제조단위 기준량공정 흐름도랑 상세 제조방법, 검사방법공정별 이론 생산량이랑 수율 기준작업 중 주의사항원자재, 반제품, 완제품의..

제약회사 GMP 성적서 CoA 관련 글

What is a certificate of analysis (CoA)?A certificate of analysis (or CoA) is a document attesting to the exact components of an active ingredient. 원제조원 시험방법서(MOA-Method of Analysis)문서들을 다음과 같이 분류할 수 있습니다. ​시험방법 관한 근거자료로 제출할 수 있는 서류- 사용례를 확인 할 수 있는 근거자료 등- 시험법 밸리데이션 자료- 원제조원 시험방법서(MOA-Method of Analysis)- 위탁제조의 경우 위·수탁계약서 및 품질관리협약서(시험위수탁계약서)​시험성적에 관한 자료- 시험성적서(COA-Certificate of Analysis)- 시험일..

Microscope Components Guide 올림푸스 현미경 정보

올림푸스 현미경 관련 부품 등 정보를 알수있는 문서 공유. Microscope Components for OEM Integration 접안렌즈 (Eyepiece)맨 위에 달린 렌즈야. 눈으로 들여다보는 부분이지. 보통 10배 확대되는 게 기본이야.객관렌즈 (Objective Lens)샘플 가까이에 있는 렌즈야. 배율이 4배, 10배, 40배, 100배짜리로 다양하게 있고, 회전식 터렛에 달려 있어서 바꿔가며 쓸 수 있어.현미경 본체 (Body / Arm)현미경을 지지해주는 구조야. 렌즈나 스테이지 같은 걸 연결해주는 역할도 하지.스테이지 (Stage)샘플 올려놓는 판이야. 클립으로 슬라이드를 고정하고, 좌우나 앞뒤로 움직이면서 샘플 위치 조절 가능해.조명 장치 (Illuminator)샘플 아래에서 빛을 ..

인도 커피 브랜드 ‘카피네이트 선샤인’의 경영 매뉴얼에서 배우는 카페 운영의 본질

‘Coffee Shop Management’라는 제목으로 2017년 국제기술경영응용과학저널(IJLTEMAS)에 게재된 이 논문은 단순한 카페 창업 사례가 아니라, 하나의 브랜드 시스템을 완성해가는 구체적인 과정에 대한 실무 보고서다. 논문의 주제는 인도 타밀나두 지역에서 운영되는 카페 브랜드 ‘Kaffinate Sunshine Café’의 기획과 경영 모델 분석이며, 학생들이 실제 사업을 모델링하면서 작성한 문서이지만 그 구조와 체계는 놀라울 만큼 현실적이다.논문은 먼저 브랜드 콘셉트를 제시한다. ‘Expresso Yourself’라는 슬로건 아래, 도심 속에서 아침의 햇살처럼 따뜻한 공간을 제공하겠다는 비전을 담고 있다. 목표는 단순한 카페 운영이 아니라, 커피 한 잔을 통해 ‘일상의 리듬을 회복시키는..

델라웨어 테크니컬 커뮤니티 칼리지의 식음료 운영 매뉴얼에서 배우는 조직 시스템의 완성도

델라웨어 테크니컬 커뮤니티 칼리지(Stanton/Wilmington 캠퍼스)는 단순한 학문 기관이 아니라, 운영의 모든 영역을 매뉴얼화한 체계적인 조직 모델로 알려져 있다. 2022년 개정된 Food Service and Conferencing Policy and Operations Manual은 대학 내 카페테리아, 컨퍼런스 센터, 케이터링 서비스를 통합적으로 관리하기 위한 표준운영절차(SOP) 집약서다. 단순한 조리 매뉴얼이 아니라, 사람·위생·재정·고객응대 전반을 다루는 시스템 매뉴얼에 가깝다. 문서는 크게 다섯 축으로 구성된다. 첫째는 인사 및 출퇴근 관리 정책이다. 모든 직원은 근무 전후의 출퇴근 시간을 명확히 기록하고, 결근이나 지각 시 반드시 2시간 전 통보를 해야 한다. 3일 이상 무단결근..

하와이대학의 농업 실험실 SOP에서 배우는 진짜 품질관리의 기본기

하와이대학교 마노아 캠퍼스 산하 열대농업자원대학(College of Tropical Agriculture & Human Resources)은 2022년에 ‘IR-4 Field Research Center’를 위한 표준작업절차서(Standard Operating Procedures, SOP)를 발표했다. 이 문서는 단순한 실험 매뉴얼이 아니라, 연구 신뢰성을 보장하기 위한 과학적 시스템의 정수다.문서의 목적은 명확하다. 모든 실험이 40 CFR Part 160, 즉 미국 환경보호청(EPA)의 GLP(Good Laboratory Practice) 기준에 부합하도록 운영하는 것이다. 쉽게 말해, 농약 실험이나 식물 보호 연구가 제약공정과 동일한 수준의 품질관리 체계로 관리되도록 만든 것이다. 내용을 보면 우..

에펜도르프 Research plus 싱글채널 마이크로피펫 총 6 EA 구매 입고완료!

품질관리 실험에서 정량시험을 할 때 꼭 필요한게 피펫이다.대부분 제약회사 품질관리 정량 실험을 할땐 홀피펫을 주로 사용하지만, 편하게 실험하기 위해서 필요한게 마이크로피펫이다. 마이크로 피펫도 에펜도르프, 길슨, 싸토리우스 등 여러 브랜드가 있지만 그 중에서도 유명한게 에펜도르프다. 이건 오직 내 주관적인 생각ㅋ 실험하면서 마이크로피펫은 에펜도르프만 봐서 그런듯... 10 uL 부터 10 mL까지 풀셋트로 구매하고 싶었지만.. 사용도 안할건데.. 참았다.. 사용 빈도가 가장 높은 피펫만 선택!1000 uL 4개, 200 uL 2개 총 6개 구매했다. 분리해서 청소해야지~ 깨끗하게 사용하자. 마이크로피펫 전용 거치대에 6개가 있는 모습은... 여기가 실험실이구나~ 하는 생각이 들게한다.

Mettler SevenExcellence™ pH/전도도 미터 매뉴얼 공유

pH와 전도도를 하나의 기기에서 측정 가능하다. 메틀러 토레도 SevenExcellence™는 광범위한 응용 분야 및 부문에서 사용하기에 적합한 현대적인 전 문 기기입니다. 이 제품은 예를 들어 품질 관리 뿐만 아니라 연구 개발 목적으로도 사용할 수 있으며, 가장 까다로운 요구 조건을 충족합니다. 이 유연한 측정기는 높은 수준의 측정 정확도 및 우수한 신뢰성과 이해하기 쉬운 사용법을 완벽하게 결합했습니다. SevenExcellence™는 플러그 앤 플레이 기능을 통해 외부 기기 및 ISM® 센서 감지를 자 동으로 수행하며, 그 덕분에 편리한 조작이 가능합니다. 또한 대형 컬러 터치 스크린상의 명확한 사용자 지침 덕분에 한층 더 직관적인 조작이 가능합니다. 사용자 정의 단축키를 사용하면 한 번의 터치로 ..

스마트 실험실 구축, 언제가는 이런 실험실을 만들고 싶다.

스마트 실험실. 얼마나 좋을까? 나만의 실험실을 만들려고 준비중이지만, 스마트,,, 얼마나 좋은 말인가.. 요즘엔 LIMS 시스템이 구축된 곳도 많지만... 나같은 개인 실험실은.. 꿈도 못꾼다.. 돈의 압박이... 하지만,, 나중엔 이런 시스템을 구축하고 싶어서 글을 쓴다. 한곳에 모든 데이터가 축적되고.. 조작도 못하는... 한곳에서 데이터를 모두 컨트롤 할 수있는 시스템.. 너무 매력적이다. The LabX™ laboratory software enables users to simplify processes and minimize system maintenance:Instruments, SOPs, resources, tasks, and users can be managed centrally..

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마이크로피펫 볼펜
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