제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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COFFEEPHARM QCLAB 540

정보검색과 커피전문점 선택속성이 재방문 의도에 미치는 영향 카페논문 큐씨랩 커피팜 cofffeepharm qclab

인터넷 기술의 발달과 스마트 폰의 보급으로 오프라인의 대다수 영역이 온라인으로 이동하게 되었다. 인터넷 접근이 자유로워지면서 소비자들은 온라인 구전을 통하여 다양한 분야의 많은 정보를 자발적으로 생산하며 소 비하고 있다. 많은 정보들 중에서 필요한 정보를 선택할 때 정보검색을 하 는 경우가 빈번해지고 있으며, 이러한 온라인 영역의 마케팅은 그 영향력 이 점점 더커지고 있다. 최근 커피전문점의 수가 계속 증가하고 있으며, 많은 커피전문점들 중소 비자가 원하는 커피전문점 방문을 위한 정보검색도 늘고 있다. 본 연구에서 는 기존의 커피전문점의 선택속성과 검색을 통해 실제 방문했을 때의 선택 속성에 정보검색의 요인을 추가하여 커피전문점 재방문 의도에 미치는 영 향을 알아보고자 했다. 커피전문점을 방문해 본 경험..

올림푸스 현미경 악세사리 구매 스토리 득템!! PM20+카메라

COFFEEPHARM 시험기기 첫번째 구매 목록은 현미경이었다. 올림푸스 IMT-2 전위차 현미경이었다. 추가로 악세사리를 구매하고 싶어 매물을 알아보고 있었다. 추가 악세사리는 PM20 카메라 모듈이다. 요즘은 거의 CCD 카메라를 사용하기 때문에 사용하지 않는다. 그래서 매물이 싸게 올라온거 같다. 하긴.. 요즘 누가 현미경 사진 찍는데.. 필름카메라를 사용하겠나?,, 옛날에나.. 사용했겠지... 무튼, 중고나라 매물로 PM-20 + PM-PB20 5만원에 구입했다. 솔직히 이건 사용을 위해서 구매한건 아니고 호기심에 구매한게 크다.. 현미경이라는게.. 쉽게 튜닝이 가능해서 좀? 있어보이게 튜닝을 해보고 싶었다. 그래서 매뉴얼을 찾아서 확인해보니 아답터도 필요하고 올림푸스 마운트게 맞는 카메라도..

Thermo pH meter, pH 측정기 Orion Star A211 + 매뉴얼 모음

COFFEEPHARM 산하 QC LAB을 위한 품질관리 기기 구입을 완료했다. Thermo Orion Star A211 + 8302BNUMD 전극 2개 + BIXOLON SRP-275IIIC 프린터 2개 신품으로 구매하면 너무 비싼 시험기기들.. 난 중고로 가성비 있게 셋팅하려고 틈틈히 중고매장에 발품팔아 구매했다. 이 구성은 제약회사에서도 사용하는 pH 기기이다. 테스트를 진행해보니 사용한지 오래되서 안정화하는데 오래 걸렸지만 정상작동되는걸 확인했다. pH 전극 사용 방법 전극은 소모품입니다. 그래서 사용하고, 보관하는 방법에 따라 수명이 길어지기도 하고, 짧아지기도 합니다. 전극의 평균수명은 12개월 정도입니다. 전극을 잘 사용하고, 보관하였다 하더라도 이는 측정 샘플, 측정 빈도에 ..

제약회사 저울 관리 종결 GMP 저울 매뉴얼 모음 교육자료

우리가 흔히 말하는 질량은 상거래나 증명에 많이 이용되므로 다른 계량의 경우보다측정에 있어 관련 법규정(계량에 관한 법률 등)을 준수해야 할 필요가 있다.계량에 관한 법률이 주로 적용되는 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있는데, 그 하나는 정확성과 공정성을 확보해야 하는 상거래(유류, 정육 판매 등)나증빙용 계량(truck scale)이고, 다른 하나는 고도의 정확도가 필요한 교정검사나 검정을 하기 위해 전문가에 의해수행되는 비교검사 또는 표준기의 검사이다. 이와 같은 특성을 지닌 질량을 측정하기 위한 계측기인 저울은 국산이든 외국산이든 관련 법률에 따라 형식승인 및 검정을 거쳐야만 사용할 수 있는 것으로,필자는 이글에서 GMP 현장에서는 저울과 분동을 어떻게 관리하고 사용하는 것이 바람직한지를 살펴보..

제약회사 교정 Calibration의 이해와 실행 기사 스캔본 공유

GMP에서 모든 행동(practice)이 다 그러하듯이 교정하기 전에 교정절차서(SOP)가 확립되어 있어야 한다.외부 용역 으로 실행할 경우에는 교정 수행 회사의 절차서를 검토하여 자기 회사의 GMP정책에 맞는다면 이를 재택하여 따르면 될 것이다.교정에 사용하는 표준기는 국제 표준으로의 소급이 가능해야 하므로 교정 관리자는 표준기의 소급성을 칠저하게 확인해야 할 책임이 있다.적어도 연 1회 정도는 관련 절차서를 검토하고 교정 수행 업체에 대한 실사를 실시해야 한다.실사에 참여하는 사람은 적어도 KS A ISO/IEC 17025에 대해 이해해야 한다.지속적인 적합성과 유효성을 보장하고, 필요한 경우 보정, 개선, 수리 등 변경이 원활하게 이루어지도록 하기 위해서는정기적으로 품질시스템 내의 해당 조직과 함께..

실험실 저울 관리 요약 USP 기준

분동: - 미국 표준 ANSI/ASTM E617에 기술된 허용오차와 제작방법이 적용된 분동을사용 - 각 저울의 용량에 따른 분동등급 명시 - 분동의 주기적 교정 필요 명시 저울: - 제약산업에서 시험과 분석에 사용되는 저울의 측정불확도가 저울에서 지시된 값의 0.10%을 초과하지 않도록 규정 - 측정불확도 계산을 반복성을 기준으로 규정(Minimum Weight) 정밀도(Repeatability )시험 저울의 최대 용량의 50%에  해당하는 분동을 사용하는것을 권장한다. Repeatability is satisfactory if two times the standard appropriate when analysts determine how to assure complideviation of the wei..

이산화황 시험법(KP) 대한민국약전 일반시험법 이산화황시험 이 글로 종결!!

자주하는 시험은 아닌데 하려면 귀찮은 시험 중 하나다. 나같은 사람이 있어야 편할테니.. 이산화황 관련 글을 쓴다.    시험방법  · 물 150mL를 삼구증류플라스크(A)에 넣고, 원통형 분액깔때기(B)의 코크(E)를 닫습니다.  · 이산화탄소를 매분 100 ± 5 mL의 유속으로 장치에 흐르게 합니다. 이 조건도 이상하다. 아무리 찾아봐도 이 유속을 맞출수있는 레귤레이터는 없다. 최대한 작게 뽀글 뽀글 정도로 맞췄다.   · 냉각기(C)에 냉각수를 순환시키고, 과산화수소 · 수산화나트륨시액 10mL를 수기 시험관(D)에 정량투입합니다. 과산화수소·수산화나트륨시액 물·과산화수소(30)혼합액(9 : 1)에 브로모페놀블루시액 3 방울을 넣고 0.01 moL/L 수산화나트륨시액을 액의 색이 청자색이 될 때까..

커피 품질관리 분석기기들

커피 품질관리 분석기기들... 이거 다 있을려면 분석회사 차리지 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ    1. HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) - 고성능 액체 크로마토그래피용도: 커피에 포함된 화학 성분 (예: 카페인, 클로로겐산 등)을 분석할 때 사용됩니다.추천 브랜드: Agilent, Shimadzu, Waters특징: 커피의 품질을 평가하는 데 중요한 성분들을 정밀하게 분석할 수 있습니다. 특히, 커피의 카페인 농도나 항산화물질, 산도 등을 측정할 수 있습니다.2. GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry) - 가스 크로마토그래피-질량 분석기용도: 커피의 휘발성 향기 성분을 분석하는 데 사용됩니다. 커피의 향기와 관련된 화학 물질을 측..

커피 품질관리 분석 항목 중 TDS 굴절률에 관하여. 커피 원두 QC

커피 품질관리를 위해 가장 많이 알려진건 굴절률 TDS다. 검색해보니 VST 핸드 굴절계가 가장 좋은 기기로 알려진듯하다.하지만 제약회사 실험실에서 사용하는 브랜드는 다르다. 유명 기기들은 2~3가지 정도 되는듯 해. 내가 구매한다면 그래도 실험실에서 사용하는 굴절계를 구매해야지. 그래도 실험실인데! 굴절률은 매일 사용하는 기기가 아니다보니.. 고장이 잘안나는 기기? 이다. 사용법도 엄청 간단하다. 물 넣고 찍으면 끝! 커피팜 품질관리 실험실 셋팅을 위해 하나 둘 분석기기를 구매하고 있다. 현미경... pH 미터기.. 구매 완료! 그다음... 굴절계다. 신품으로 구매하려면 몇 천만원이 들겠지만. 내가 10년 넘게 실험실 품질관리 근무를 하다보니 어떤 브랜드가 좋고 나쁜지가 구분이 간다. 그리고 너무 좋은..

커피 TDS 측정시 사용하는 분석기기

커피의 농도(TDS)를 측정할 때는 굴절계를 사용하는 반면, 물의 TDS를 측정할 때는 전기 전도도 측정기를 사용합니다. 이 차이는 두 가지 중요한 이유와 관련이 있습니다​1. 물 속의 TDS 성분 차이물의 TDS는 미네랄, 이온 성분(칼슘, 마그네슘, 나트륨, 염화물 등)으로 구성됩니다.이온은 전하(전기적 성질)를 띠기 때문에, 전기가 잘 통하는 성질이 있습니다.전기 전도도는 물 속의 이온 농도와 밀접하게 연관되어 있습니다. 이온이 많을수록 전기가 잘 통하고, 전기 전도도 값이 높아집니다.따라서 전기 전도도 측정기를 통해 물 속의 TDS 농도를 쉽게 파악할 수 있습니다.​2. 물의 굴절률 변화가 미미함물은 일반적으로 순도 높은 액체입니다. TDS 값이 높더라도 그 대부분은 이온화된 미네랄 성분이며, 물..

커피의 과학적인 품질관리를 위한 분석 기기들 feat.coffeepharm

여러 기기를 통하여 얻게 되는 정보는 오차범위 내에서의 객관성을 가질 수 있고요, 로스팅에 관한 시각적 정보와 함께 의견교환, 주관적인 기준설정등 ​커피 로스팅 작업에 도움이 될 것 같습니다. ​​ 저울중량측정기본이 되는 저울은 단순히 무게를 재는 기기일 뿐이지만,중량의 오차가 이후의 모든 작업에 지대한 영향을 미치므로 용도에 맞는 저울의 선택과 오차범위의 숙지는 매우 중요하겠지요!  CAS SW: KG 단위의 중량 측정에 사용​최대 30 Kg 까지 , 오차범위는 ± 0.01 Kg  Ohaus Navigator : G(g)단위의 무게 측정에 사용하고 있습니다. ​최대 2000 g 까지,오차범위는 ± 0.1 g     ​​스크린: 생두의 최소 직경 길이별 분류에 사용하는 기구이고요, ​쉽게 말해 생두 크기..

Objectives 현미경 렌즈 정보 확인하는 방법

생명 과학 분야의 현미경 대물렌즈 사양     한눈에 현미경 대물렌즈 사양을 확인하는 방법대물렌즈는 형성된 이미지의 품질에 영향을 미치므로 현미경의 성능에 매우 중요한 요소입니다. Evident는 생명 과학 및 산업 분야의 다양한 이미징 요구 사항에 맞는 200가지가 넘는 대물렌즈를 제공합니다. 방대한 옵션때문에 작업에 가장 적합한 대물렌즈가 무엇인지 궁금해질 수 있습니다.그럴 때는 현미경 대물렌즈의 사양을 확인하면 됩니다. 제품 사양에서 배율, 수차 보정 및 기타 매개변수 등 광학 성능에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 이 정보는 대물렌즈 이름 안에 코드에서 간단히 확인하실 수 있습니다! 따라서 대물렌즈 유형을 한눈에 쉽게 구분할 수 있습니다.이 게시물에서는 응용 분야에 맞는 적합한 대물렌즈를 쉽게 찾..

의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서 MV

시험방법(Analytical Procedure) 분석을 하기 위해 필요한 상세히 기술된 일련의 시험 과정을 말한다. 확인시험, 순도시험, 정량시험 등에 사용된 분석대상물질, 검체, 표준품, 시약 및 시액, 분석 장비의 사용, 검량선 작성, 계산식의 이용 등을 포함한다. - 시험방법 밸리데이션(Validation of Analytical Procedure)이란 의약품등의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 확인하는 과정을 말한다. - 확인시험(Identification Test)이란 검체 중 분석대상 물질을 확인하는 시험을 말하며, 일반적으로 검체의 물리화학적 특성(스펙트럼, 크로마토그래프법에서 얻어지는정보, 화학적 반응성 등)을 표준품의 특성과 비교하는 방법을 이용한다. - 순도시험(Purity T..

의약품 등 시험방법 밸리데이션에 대한 가이드라인 적용을 위한 해설서

의약품 등 시험방법 밸리데이션에 대한 가이드라인 적용을 위한 해설서  이 해설서는 시험방법의 밸리데이션 수행 시 근거 자료 작성 및 정리에 도움을 주기 위한 것이며, 제시된 밸리데이션의 원칙은 모든 유형의 시험방법에 활용될 수 있다. 다만, 이 해설서의 내용은 생물학적 제제, 생물공학제제 또는 방사성의약품 등 일부 제제의 시험방법에는 적용되지 않을 수 있으며, 생물학적 시험과 면역화학적 시험, 생체시료를 이용한 시험 및 여러 개의 주성분을 가진 복합제에 대한 시험의 경우에는 적용되지 않는다. 또한, 이 해설서는 원료물질, 중간물질, 첨가물, 용기, 기타 성분의 시험방법과 밸리데이션 자료 작성에 관한 사항을 구체적으로 다루지 않으나 이들 물질의 시험방법 밸리데이션 자료 작성 시 참고자료로서 활용할 수 있다..

대형카페 커피팜 창업을 위한 글. 위치의 중요성 환경적 요인편

커피팜의 위치가 이곳 그리고 대형카페이어야하는 이유!현대인들은 급격한 도시화 및 산업화의 영향으로 만들어진 복잡한 도시 환경 속에서 느끼는 우울감, 피로감, 불안감 등의 심리적 스트레스는 사회적 문제이기도 하다. 사람들은 문제 해결을 위해 정서적 치유의 목적으로 생활하는 환경 및 공간에서 자연 친화적, 환경 친화적 경향이 도입 되고 있다. 자연 분위기의 카페 공간에서 자연친화적 요소는 자연의 활력과 심리적 쾌적함을 가질 수 있게 한다.환경이란 생명체 주위에서 생명활동에 영향을 주거나 생명활동에 따라 영향을 받는 주변의 자연환경, 대기, 물, 땅, 자연자원, 에너지, 기타 유무생물 등 인간을 포함한 모든 생명체를 총칭한다. 넓은 의미로 어떤 주체를 둘러싸고 영향을 미치는 유형 및 무형 객체의 총체라고 할 ..

주사제용유리용기시험법 비소시험 KP EP 시험 방법 종결 AAS 계산법

자재의 품질관리(바이알) 주사제용유리용기시험법 비소시험을 진행하다 궁금한게 생겼다.. 계산 방법을 중점으로 글을 쓴다. 품질관리에 관한 자료 물리적 규격인 치수 기준(도면, 형태, 규격 등), 물리적 파라미터(단위 무게 등), 성능 특성, 포장 구성 요소의 화학적 조성, 시험성적서 등의 자료가 포함된다. 해 당되는 경우, 추출물에 대한 기준을 포함한다. 포장 구성 요소의 제조원으로부터 받은 시험성적서 또는 CoC2)를 검토하고 적절한 확인시험을 수행한다면, 해당 포 장 구성요소 뱃치는 적합한 것으로 인정할 수 있다. 의약품의 안정성 시험은 시판되는 것과 동일한 용기마개 시스템을 사용하여 실시하여야 하며, 필요한 경우 용기마개 시스템의 평가 내용을 안정성 시험계획 서에 포함한다.  [시험방법]비소 용봉할 ..

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