제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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COFFEEPHARM QCLAB 581

커피의 과학적인 품질관리를 위한 분석 기기들 feat.coffeepharm

여러 기기를 통하여 얻게 되는 정보는 오차범위 내에서의 객관성을 가질 수 있고요, 로스팅에 관한 시각적 정보와 함께 의견교환, 주관적인 기준설정등 ​커피 로스팅 작업에 도움이 될 것 같습니다. ​​ 저울중량측정기본이 되는 저울은 단순히 무게를 재는 기기일 뿐이지만,중량의 오차가 이후의 모든 작업에 지대한 영향을 미치므로 용도에 맞는 저울의 선택과 오차범위의 숙지는 매우 중요하겠지요!  CAS SW: KG 단위의 중량 측정에 사용​최대 30 Kg 까지 , 오차범위는 ± 0.01 Kg  Ohaus Navigator : G(g)단위의 무게 측정에 사용하고 있습니다. ​최대 2000 g 까지,오차범위는 ± 0.1 g     ​​스크린: 생두의 최소 직경 길이별 분류에 사용하는 기구이고요, ​쉽게 말해 생두 크기..

Objectives 현미경 렌즈 정보 확인하는 방법

생명 과학 분야의 현미경 대물렌즈 사양     한눈에 현미경 대물렌즈 사양을 확인하는 방법대물렌즈는 형성된 이미지의 품질에 영향을 미치므로 현미경의 성능에 매우 중요한 요소입니다. Evident는 생명 과학 및 산업 분야의 다양한 이미징 요구 사항에 맞는 200가지가 넘는 대물렌즈를 제공합니다. 방대한 옵션때문에 작업에 가장 적합한 대물렌즈가 무엇인지 궁금해질 수 있습니다.그럴 때는 현미경 대물렌즈의 사양을 확인하면 됩니다. 제품 사양에서 배율, 수차 보정 및 기타 매개변수 등 광학 성능에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 이 정보는 대물렌즈 이름 안에 코드에서 간단히 확인하실 수 있습니다! 따라서 대물렌즈 유형을 한눈에 쉽게 구분할 수 있습니다.이 게시물에서는 응용 분야에 맞는 적합한 대물렌즈를 쉽게 찾..

의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서 MV

시험방법(Analytical Procedure) 분석을 하기 위해 필요한 상세히 기술된 일련의 시험 과정을 말한다. 확인시험, 순도시험, 정량시험 등에 사용된 분석대상물질, 검체, 표준품, 시약 및 시액, 분석 장비의 사용, 검량선 작성, 계산식의 이용 등을 포함한다. - 시험방법 밸리데이션(Validation of Analytical Procedure)이란 의약품등의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 확인하는 과정을 말한다. - 확인시험(Identification Test)이란 검체 중 분석대상 물질을 확인하는 시험을 말하며, 일반적으로 검체의 물리화학적 특성(스펙트럼, 크로마토그래프법에서 얻어지는정보, 화학적 반응성 등)을 표준품의 특성과 비교하는 방법을 이용한다. - 순도시험(Purity T..

의약품 등 시험방법 밸리데이션에 대한 가이드라인 적용을 위한 해설서

의약품 등 시험방법 밸리데이션에 대한 가이드라인 적용을 위한 해설서  이 해설서는 시험방법의 밸리데이션 수행 시 근거 자료 작성 및 정리에 도움을 주기 위한 것이며, 제시된 밸리데이션의 원칙은 모든 유형의 시험방법에 활용될 수 있다. 다만, 이 해설서의 내용은 생물학적 제제, 생물공학제제 또는 방사성의약품 등 일부 제제의 시험방법에는 적용되지 않을 수 있으며, 생물학적 시험과 면역화학적 시험, 생체시료를 이용한 시험 및 여러 개의 주성분을 가진 복합제에 대한 시험의 경우에는 적용되지 않는다. 또한, 이 해설서는 원료물질, 중간물질, 첨가물, 용기, 기타 성분의 시험방법과 밸리데이션 자료 작성에 관한 사항을 구체적으로 다루지 않으나 이들 물질의 시험방법 밸리데이션 자료 작성 시 참고자료로서 활용할 수 있다..

대형카페 커피팜 창업을 위한 글. 위치의 중요성 환경적 요인편

커피팜의 위치가 이곳 그리고 대형카페이어야하는 이유!현대인들은 급격한 도시화 및 산업화의 영향으로 만들어진 복잡한 도시 환경 속에서 느끼는 우울감, 피로감, 불안감 등의 심리적 스트레스는 사회적 문제이기도 하다. 사람들은 문제 해결을 위해 정서적 치유의 목적으로 생활하는 환경 및 공간에서 자연 친화적, 환경 친화적 경향이 도입 되고 있다. 자연 분위기의 카페 공간에서 자연친화적 요소는 자연의 활력과 심리적 쾌적함을 가질 수 있게 한다.환경이란 생명체 주위에서 생명활동에 영향을 주거나 생명활동에 따라 영향을 받는 주변의 자연환경, 대기, 물, 땅, 자연자원, 에너지, 기타 유무생물 등 인간을 포함한 모든 생명체를 총칭한다. 넓은 의미로 어떤 주체를 둘러싸고 영향을 미치는 유형 및 무형 객체의 총체라고 할 ..

주사제용유리용기시험법 비소시험 KP EP 시험 방법 종결 AAS 계산법

자재의 품질관리(바이알) 주사제용유리용기시험법 비소시험을 진행하다 궁금한게 생겼다.. 계산 방법을 중점으로 글을 쓴다. 품질관리에 관한 자료 물리적 규격인 치수 기준(도면, 형태, 규격 등), 물리적 파라미터(단위 무게 등), 성능 특성, 포장 구성 요소의 화학적 조성, 시험성적서 등의 자료가 포함된다. 해 당되는 경우, 추출물에 대한 기준을 포함한다. 포장 구성 요소의 제조원으로부터 받은 시험성적서 또는 CoC2)를 검토하고 적절한 확인시험을 수행한다면, 해당 포 장 구성요소 뱃치는 적합한 것으로 인정할 수 있다. 의약품의 안정성 시험은 시판되는 것과 동일한 용기마개 시스템을 사용하여 실시하여야 하며, 필요한 경우 용기마개 시스템의 평가 내용을 안정성 시험계획 서에 포함한다.  [시험방법]비소 용봉할 ..

제약회사 품질관리 시린지 필터 이 글로 종결한다. HPLC 여과 필터

1. 시린지 필터(Syringe Filter)란? 시린지 필터(Syringe Filter)는 액체 샘플 내에 있는 부유 물질을 여과할 때 사용하는 일회용 필터입니다멤브레인 필터(Membrane)로 여과할 수 있도록 만들었으며,멤브레인 필터란 특정 성분을 분리해 통과시킴으로써 혼합물을 분리할 수 있는 액체 혹은 고체막으로, 섬유가 서로 맞물려 형성된 여과지와는 달리 원형에 가까운 구멍이 서로 이어져 있는 다공질 필름 형상의 필터입니다 시린지 필터는 바른 정화 및 입자 제거를 할 수 있기 때문에 실험실에서 자주 사용하는 도구이고,시린지의 압력으로 소량의 용액을 여과할 때 이용합니다 필터는 폴리 프로필렌, 나일론 재질을 기본으로 하고, 미세한 물질을 다루는 작업을 하므로어떤 소재로 필터가 만들어졌는지 확인하는..

커피원두의 분쇄입도에 따른 커피 추출물의 이화학적 품질특성 및 휘발성 향기성분 분석

커피원두의 분쇄입도에 따른 커피 추출물의 이화학적 품질특성 및 휘발성 향기성분 분석 ABSTRACT In this study, we investigated the physicochemical properties of coffee brews according to coffee bean grinding grade. We also examined the effect of grinding grade on amounts of volatile flavor compounds. Coffee brew samples were separated using standard sieves (with pore sizes of 850, 600, and 425 μm), making particle sizes of ground bean..

Product quality, service reliability and management of operations at Starbucks. 스타벅스 카페운영 논문

AbstractHigh product quality, service reliability, and management of operations are key factors in business growth and sustainability. Analyzing “The Starbucks Experience” is a pedagogical approach to reinforcing the concepts of control and management of quality, service reliability, and efficient operations in action. The objective of this paper is to show how providing high-quality, reliable p..

Exploring Coffee Shop Environment Design Through the Lens of User's Five-Sensory Experience.

Abstract: In the era of the experience economy, to satisfy consumers' spiritual and sensory needs, scholarly attention has turned towards "sensory engineering" which emphasizes the measurement of the human five senses, transforming them into data factors for rational analysis. Sensory engineering has important implications in the experience economy, which has evolved with the increased emphasis ..

Hydrophobic hydrophilic 필터 차이 제약회사 품질관리 필터 사용법 PTFE PVDF RC

제약회사 품질관리팀에서 근무하면 실린지 필터를 자주사용해야한다. 하지만 정확히 어떤 필터를 사용해야하는지 잘 모른다. HPLC 사용 시 꼭 필요한 실린지 필터를 확인하고 쓰자.   PTFE와 PVDF의 주요 차이점고분자PVDFPTFE구조–[–CF2–CHF–]n––[–CF2–CF2]n–생산기술불다열간 또는 냉간 등방성 압축 및/또는 소결촉매 및/또는 기타 첨가물의 사용CD, 바, K없음가격보통의높은밀도 [g/cm3]1.82.1~2.3녹는점 [°C]178327적용 온도 범위 [°C]-60~150-200~260인장강도5020~35내화학성추가 데이터가 없습니다.PTFE와 유사탁월합니다. 알려진 모든 용매에 불연성 및 불용성입니다.고온에서는 용융된 알칼리 금속과 불소에만 공격받습니다. PTFE와 PVDF(dura..

브랜딩 제작 커리큘럼 로고 상표 브랜드 제작 전략 정체성 브랜딩 맵

과거로 돌아가서 다른 직업을 선택할수 있다면 광고 마케팅 같은 분야를 선택 했을거야,, 적성에 맞고 재미도 느끼면서 소비자가 내 아이디어로 만든걸 보고 흥미롭게 경험하는걸 보면 뿌듯함을 느낄듯ㅋ모든걸 다 잘할순 없다. 아이디어가 중요! 시간 날때마다 고민하고 생각하자. 그리고 내 이야기가 담겨 있어야 한다.1. 시장조사 - 일단 경쟁사는 누구고, 타깃 고객은 어떤 사람들인지 파악해. 트렌드도 챙기고, 내 브랜드가 들어갈 자리를 먼저 찾는 단계야. 2. 브랜드 정체성 확정하기 - "우리는 왜 존재하는 브랜드야?"라는 질문에 답해봐. 핵심 가치, 비전, 미션을 명확히 정해야 돼. 캐주얼할지, 고급질지, 친근할지 루키도 정하고! 3. 전략 구체화 - 이제 어떻게 홍보할지 작전을 세워. SNS? ..

방법의 유효화(Method validation)

방법의 유효화(M ethod validation) 1. 서 론 1.1 방법의 유효화란? 방법의 유효화란 분석의 요구사항을 규정하고, 시험방법이 그 응용에서 요구하는 것들을 만족시킬 수 있는 수행 능력을 가지고 있는지를 확인 하는 과정이다. 방법의 유효화는 방법의 개발과 매우 밀접하게 연관되어 있어서 시험 방법 개발이 끝나고 곧바로 유효화를 시작하는 것은 아주 힘들다.  따라서 방법의 유효화와 관계되는 요소들 중의 상당수는 시험 방법 개발의 한 부분으로 평가하는 것이 일반적이다. 방법의 유효화는 분석방법이 기초하고 있는 어떤 가정을 시험하고 확 립하는 한 세트의 시험들을 이용하는 것이며, 방법이 특별한 분석 목적 에 적합한지를 보여주는 시험방법의 수행 특성을 문서화하는 것이다. 전 형적인     분석방법의..

분석방법의 method validation 기법 연구

분석방법의 method validation 기법 연구 - 국내 식품의약품안전청을 비롯한 각 부처들과 기관들에서 권장하고 있는 Method validation 기법들을 수집하고 사용되고 있는 요소, 정의, 수행절차, 판정기준 등이 다양하고 상이하여 연구자들이나 관계기 관들에서도 이에 대한 혼란이 존재하므로 이에 대한 비교 • 검토하도록 하였다. 1) 식품의약품안전청에서는 2004년 “의약품등 분석법의 밸리데이션에 대한 가이드라인”에 이어  2010년 6 월  “생체시료분석법  밸리데이션  해설서”를  발간하여  생체시료분석에  이용된  분석법을  적절하게 validation하여 생물학적동등성시험결과의 신뢰성을 확보하도록 하였다.  2) 현재, KOLAS(한국인정기구)에서는 2008년 “화학적 시험 방법의 ..

분석법검증(Method Validation) 지침서 개발 연구

분석법검증(Method  Validation) 지침서 개발 연구   ◆  연구목표         신뢰성 있는 분석방법은 식품 및 의약품 분석 분야에 있어서 국가 또는 국제적인 규제에 대응하 기  위해서  필수적인  것이다.  본  연구를  통해서  1)  식품의약품분야  분석법  검증(Method Validation) 관련 용어 통일 및 표준화하고, 2) 분석법 검증(Method Validation)에 대한 통합적 Guideline을 제시하고 지침서 배포하는 것을 목표로 하였다. ◆  연구내용 ○ 분석방법의 method validation 기법에 대한 연구를 수행하였으며, 세부 내용은 다음과 같다.     - method validation 기법의 비교 검토 (타부처 등)     - method vali..

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