완충용액 제조의 정석: pH와 pKa의 평형 설계실험실에서 완충용액을 준비하는 과정은 단순히 용액을 섞는 작업이 아니라, 산과 염기의 평형을 정밀하게 설계하는 과정이다. 특히 인산계와 탄산계 완충용액은 pH 조절에서 가장 자주 활용되기 때문에, 계산 원리를 정확히 이해하는 것이 중요하다. 여기서는 주어진 세 가지 조건을 바탕으로 실제로 어떻게 부피가 계산되는지 논리적으로 풀어간다. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 완충용액 계산의 출발점완충용액은 약산과 그 짝염기의 비율로..

마이크로피펫 볼펜, 단순한 아이디어에서 제품으로실험실에서 매일같이 반복되는 작업 속에서 자연스럽게 떠오른 하나의 생각이 있었다. 수많은 장비 중에서도 가장 손에 익고, 가장 자주 사용하는 도구인 마이크로피펫을 일상에서 사용할 수 있다면 어떨까라는 질문이었다. 이 질문은 단순한 호기심에서 출발했지만, 시간이 지나면서 구체적인 제품 개발로 이어졌다. 그렇게 시작된 것이 바로 마이크로피펫 볼펜 프로젝트다.초기 기획 단계에서는 기능과 디자인을 최대한 현실 그대로 구현하고 싶었다. 실제 마이크로피펫처럼 눌리는 감각, 단계적인 클릭 구조, 그리고 실험실 감성을 살린 외관까지 모두 담고 싶었다. 하지만 개발이 진행될수록 이상과 현실의 간극은 분명하게 드러났다. 금형 구조, 내부 부품의 한계, 필기구로서의 안정성 등 ..

현장에서 분석값이 흔들리는 원인을 추적하다 보면 결국 가장 기본적인 지점으로 돌아오게 된다. 바로 유리기구의 체적 정확도다. 뷰렛이나 피펫, 메스플라스크 같은 장비는 단순히 액체를 담는 도구가 아니라, 결과값 자체를 결정짓는 기준 장비다. 이 문서는 그런 관점에서 작성된 SOP이며, 단순 절차가 아니라 품질 신뢰성을 확보하기 위한 구조라고 보는 것이 맞다.처음 이 절차가 필요한 이유를 보면 명확하다. 유리기구는 제조사에서 공차를 가지고 생산되지만, 운송 과정이나 사용 환경, 세척 상태에 따라 실제 체적이 달라질 수 있다. 결국 품질관리 실험실에서는 명목 용량이 아니라 실제 용량을 기준으로 관리해야 한다. 이 SOP의 핵심 목적은 바로 이 지점이다. nominal volume과 실제 volume의 차이를 ..

개발이라는 단어를 머릿속에 떠올리면 대부분은 멋진 기능과 독창적인 디자인이 자연스럽게 완성되는 장면을 상상하게 된다. 특히 실험실에서 사용하는 마이크로피펫을 모티브로 한 볼펜이라는 아이디어는 시작부터 강한 상징성과 차별성을 갖고 있었기 때문에, 처음 기획 단계에서는 가능한 모든 요소를 담아내고 싶은 욕심이 컸다. 단순한 필기 도구를 넘어서, 사용하는 사람의 정체성과 취향까지 드러낼 수 있는 오브제로 만들고 싶었고, 그만큼 기능과 디자인 모두에서 타협 없는 결과를 기대했다.하지만 실제 개발이 시작되고, 특히 양산이라는 현실적인 단계에 들어서면서 상황은 완전히 달라지기 시작했다. 처음 설계했던 구조는 생산 공정에서 여러 문제를 드러냈다. 작은 오차에도 민감한 구조, 조립 난이도, 내구성 문제 등은 단순히 설..

의약품 품질관리에서 시험은 단순한 검사 행위가 아니다. 제품이 만들어지고 시장에 공급되기까지 모든 과정에서 품질이 유지되고 있는지를 확인하고, 동시에 문제를 사전에 차단하는 핵심 수단이다. 현장에서 가장 많이 접하는 시험 구조는 공정 중 시험, 출하 시험, 그리고 안정성 시험으로 구분된다. 이 세 가지는 각각 역할이 다르지만, 실제로는 하나의 흐름으로 이어진다. 이 구조를 제대로 이해하면 단순히 시험을 수행하는 수준을 넘어 품질을 통제하는 시야까지 확보할 수 있다.먼저 공정 중 검체 시험은 제조 공정이 진행되는 도중에 수행되는 시험이다. 원료 투입, 혼합, 과립, 충전, 코팅과 같은 각 단계 사이에서 품질 상태를 확인한다. 이 시험의 핵심 목적은 공정이 정상적으로 진행되고 있는지를 판단하는 데 있다. 예..

클린룸과 무균 공정에서 환경모니터링은 단순히 규정을 맞추기 위한 절차가 아니라, 실제 생산 품질을 좌우하는 핵심 관리 시스템이다. 많은 현장에서 EM 데이터를 수집하지만, 그 데이터를 어떻게 해석하고 어떻게 의사결정에 연결하느냐에 따라 공정 안정성은 완전히 달라진다. 결국 핵심은 하나다. 청정 상태가 유지되고 있는지를 숫자로 증명하고, 그 숫자가 흔들리는 순간 즉시 원인을 추적하고 대응하는 것이다.환경모니터링의 목적을 깊이 들여다보면 단순히 오염 여부를 확인하는 수준을 넘어선다. 무균 공정에서는 눈에 보이지 않는 리스크가 항상 존재한다. 이 리스크를 사전에 감지하고, 실제 제품에 영향을 주기 전에 차단하는 것이 EM의 본질이다. 동시에 공정이 ISO 기준이나 GMP 요구사항을 지속적으로 만족하고 있는지를..

태안 쪽으로 골프 일정 잡으면 보통 전날 이동하거나 새벽에 출발하게 된다. 이번에는 아침 라운딩이라 전날 들어와서 근처에서 하루 묵고, 아침부터 바로 움직이는 일정으로 잡았다. 공복 상태로 바로 라운딩 들어가면 집중력도 떨어지고 체력도 금방 빠지기 때문에, 아침 식사를 어떻게 하느냐가 생각보다 중요하다.그래서 선택한 곳이 풍경 한우소머리곰탕이다. 태안 쪽에서는 이미 아침 식사 가능한 집으로 알려져 있는 곳이라 큰 고민 없이 들어갔다.풍경 한우소머리곰탕, 아침으로 딱 맞는 선택아침 시간대라 그런지 손님 구성이 딱 나뉜다. 골프 치러 가는 사람들, 현지 주민들, 그리고 출장 온 듯한 사람들. 이런 집은 회전이 빠르면서도 기본이 탄탄한 경우가 많다.곰탕이 나오면 일단 국물부터 보게 된다. 색이 탁하지 않고 맑..

이화학적동등성은 대조약과 시험약의 물리화학적 성질에 대한 시험 결과를 비교하여 판정한다. 이때 해당 평가항목이 제품의 품질, 안전성· 유효성에 미치는 영향과 시험방법 등을 종합적으로 고려하여 평가기준을 설정하되, 일반적으로 대조약 결과의 ±10% 이내로 설정하는 것이 바람직하다.평가 항목 중 완충제 또는 완충력에 영향을 미치는 성분이 포함된 경우 완충력 시험을 진행한다. 이화학적 동등성 시험에서 완충력 시험을 하는 이유는 약물의 안정성 및 유효성을 보장하기 위함이다. 특히, pH 변화에 민감한 주사제, 점안제, 점이제와 같은 제형에서 완충력이 중요한 역할을 한다. 완충력 시험을 통해 시험 대상 약물과 대조 약물의 완충력이 유사함을 증명함으로써, 두 약물이 체내 환경에서 pH 변화에 동일하게 반응하고, 약..

- 면접형태 화상면접(다대다), 30분 간 진행 - 면접분위기 압박면접은 특별히 없었고, 평이한 분위기 - 면접질문 - 지원동기 - 영어 실력이 어느 정도라고 생각하는지, 공부하며 어려운점을 극복한 방법이 무엇인지 - 교정 시력이 어느정도인지 , 색맹 여부 - 이물검사나 포장 공정에 대해 아는 것이 있는지 - (품질관리 생각있는 사람만) 품질관리가 중요한 이유가 뭐라고 생각하는지 - 본인이 생각하기에 내향적인지 외향적인지, 지인이 생각하기에는 내향적인지 외향적인지 - 지원한 기업체에서 중요시했던 사항 SOP가 영어로 되어 있어 영어 실력(Reading)을 중요하게 생각했다. 답변에 꼬리질문이 달리지 않도록 답변을 명확하게 하는 것이 중요할 것 같다. AI 면접에서는 어렵거나 당황스럽더라도 쉽게 포기하거나..

먼저 ‘마이크로피펫’(micropipette) 자체에 대한 이해가 필요하다. 마이크로피펫은 생명과학·화학 실험실에서 미세액체를 정밀하게 흡·배출하는 도구로, 예컨대 0.5 µL부터 수 10mL까지 정밀하게 액체를 다룬다. 마이크로피펫(micropipette)을 형상화한 볼펜(혹은 펜형태의 아이템)이 과연 시장에 존재하는지, 사용·판매된 사례가 있는지, 제작 시 고려해야 할 요소는 무엇인지 파악하는 것이다. ‘마이크로피펫 볼펜’이라는 아이디어는 전혀 새로운 개념이 아니며, 이미 소규모 시장에서 구현된 상태임을 알 수 있다.구체적으로 보면 다음과 같은 유형이 존재한다:3D 프린트된 피펫 형태의 볼펜 (Dr. Pipette Pen) – 미국 판매 사례.핸드메이드 또는 맞춤각인된 피펫 형태 볼펜 – 마켓에 다수..

카페 재고 관리 엑셀 파일 무료 배포재고관리 엑셀 파일 무료 다운로드 - 카페 재고관리 솔루션 공개! 카페나 소규모 식당을 운영하시나요?혹은 이제 막 가정에서 작은 비즈니스를 시작하셨나요?재고 관리를 처음 하시는 분들부터 경험 많은 운영자분들까지 모두를 위해 준비했습니다! ✅ 무료지만 강력한! 카페 재고관리 엑셀파일 나눔직접 써본 분들의 극찬을 먼저 들어보세요👇“이 파일 덕분에 재고 관리를 훨씬 더 쉽게 할 수 있게 되었어요! 정말 감사합니다!”“무료로 제공되는데 기능이 너무 좋아서 놀랐어요!”“카페를 운영하는데 필수적인 서식입니다. 추천합니다!”⸻👩‍🍳 이런 분들을 위해 제작했습니다!• 카페 운영자• 소규모 식당 사장님• 홈카페 또는 1인 창업 준비자• 재고 관리를 처음 시작하는 초보자• 비즈니스..

COFFEEPHARM 산하 QC LAB을 위한 품질관리 기기 구입을 완료했다. Thermo Orion Star A211 + 8302BNUMD 전극 2개 + BIXOLON SRP-275IIIC 프린터 2개 신품으로 구매하면 너무 비싼 시험기기들.. 난 중고로 가성비 있게 셋팅하려고 틈틈히 중고매장에 발품팔아 구매했다. 이 구성은 제약회사에서도 사용하는 pH 기기이다. 테스트를 진행해보니 사용한지 오래되서 안정화하는데 오래 걸렸지만 정상작동되는걸 확인했다. pH 전극 사용 방법 전극은 소모품입니다. 그래서 사용하고, 보관하는 방법에 따라 수명이 길어지기도 하고, 짧아지기도 합니다. 전극의 평균수명은 12개월 정도입니다. 전극을 잘 사용하고, 보관하였다 하더라도 이는 측정 샘플, 측정 빈도에 ..

무균시험법의 모든 것: 원리부터 판정까지 완벽 해설무균이 보증되어야 하는 의약품의 품질을 최종적으로 확인하는 절차가 바로 무균시험법인 거다. 이 시험은 단순히 제품에 균이 있는지 없는지를 보는 것을 넘어, 시험 과정 전체의 신뢰성을 확보하는 체계적인 검증 시스템이라고 이해해야 하는 거다. 결과적으로 '적합' 판정이 나왔다는 것은, 정해진 시험 조건 하에서 검사한 시료 중에 미생물이 검출되지 않았다는 것을 의미할 뿐, 그 제품의 모든 단위가 100% 무균이라고 절대적으로 선언하는 것은 아니다. 따라서 이 시험의 진정한 가치는 엄격한 환경 관리, 검증된 배지와 시험법을 통해 얻어진 데이터의 신뢰성에 있는 거다.시험의 기본 원칙: 환경과 배지무균시험은 그 이름처럼 모든 과정이 완벽한 무균 조건에서 수행되어야 ..

제약회사 QC 직무, 왜 선택하고 왜 고민하는가?회사마다 분위기, 시스템이 다르다. 품질관리부서는 약사법을 지키고 있지만 회사마다 세부적으로 다르니 현직자에게 물어보는게 가장 정확하다. 일반적으로 큰회사가 좋긴 하다.의약품 하나가 환자에게 도달하기까지 수많은 관문이 존재한다. 그중에서도 품질관리(QC)는 마지막 관문에 가장 가까운 자리를 지키는 직무다. 제품이 생산된 후, 시중에 유통되기 전 반드시 거쳐야 할 시험 과정. 그 중심에 있는 QC는 단순히 실험을 반복하는 자리가 아니다. 제조사의 신뢰와 제품의 생명력을 입증하는 자리다. 그만큼 중요하지만, 동시에 결코 가볍지 않다.그렇다면 왜 많은 이들이 QC를 선택하고, 또 어떤 고민을 안게 되는 걸까?1. QC 직무의 장점1) 상대적으로 높은 연봉 구조Q..