유럽약전(EP)과 미국약전(USP)의 고무마개 시험법을 상세 비교했습니다.1. 적용 범위 (Scope)EP 3.2.9대상: 수성 주사제, 분말제, 동결건조 분말제용 고무마개포함: 바이알 마개, 카트리지 밀봉 디스크 및 플런저, 주사기 팁캡/니들쉴드/플런저제외: 실리콘 엘라스토머 마개 (별도 챕터 3.1.9)천연고무 라텍스: 알레르기 유발로 사용 금지 (건조 천연고무는 허용)USP 대상: 주사제 포장/전달 시스템의 엘라스토머 성분포함: 바이알/병(마개, 캡 라이너), 프리필드 주사기(플런저, 니들쉴드, 팁캡), 카트리지, 플렉시블백(주입구), BFS 용기직/간접 접촉 모두 포함 (다층 라이너의 비접촉층도 포함)제외: 의료기기 규제 품목, 제조 중간체 보관 용기2. 마개 분류 체계항목EPUSPType I가장..

유리 바이알 EP vs USP 시험법 비교두 문서를 분석하여 주요 차이점을 정리했습니다.1. 유리 분류 체계EP (European Pharmacopoeia)Type I: Neutral glass (borosilicate)Type II: Treated soda-lime-silica glassType III: Soda-lime-silica glassUSP (US Pharmacopeia)Type I: Borosilicate glass (화학 조성)Type II: Treated soda-lime-silica glass (표면 처리)Type III: Soda-lime-silica glass→ 분류는 동일하나, EP는 "performance"로, USP는 "type"으로 표현2. 주요 시험법 비교Surface Gl..

A (Action): 데이터 완전성을 보장하기 위한 핵심 원칙인 ALCOA와 그 확장 개념인 ALCOA+의 역사적 배경, 구성 요소 및 현대 제약 산업에서의 적용 가치를 상세히 설명한다. C (Context): 글로벌 규제 기관의 엄격한 가이드라인 준수가 요구되는 환경에서 단순한 기록 보존을 넘어 데이터의 신뢰성을 확보하는 것이 기업의 생존과 직결되는 상황이다. T (Target): 제약 및 바이오 산업의 품질 보증(QA) 및 품질 관리(QC) 담당자, 그리고 qclab.kr과 같은 전문적인 시스템을 통해 품질 혁신을 꿈꾸는 전문가들을 대상으로 한다. S (Style): 논리적이고 투명한 어조를 유지하며, 정교한 문장 구조를 통해 데이터 관리의 중요성을 전문적으로 서술한다. 제약 산업에서 데이터의 신뢰..

연구원의 일상은 반복과 정밀함으로 이루어진다. 매일 손에 쥐는 도구 하나에도 이유와 기준이 있다. 그중에서도 마이크로피펫은 연구 환경을 상징하는 가장 직관적인 장비다. 큐씨랩은 이 상징성을 단순한 오브제가 아닌, 연구자의 정체성을 담은 필기구로 확장해 보고자 했다.그 결과로 탄생한 제품이 마이크로피펫 볼펜이며, 이를 소개하는 랜딩사이트 hplc.kr이 현재 임시 오픈된 상태다. 이번 임시 오픈은 정식 출시 전, 제품의 방향성과 완성도를 먼저 공유하기 위한 목적에서 진행되었다.https://hplc.kr High Performance Laboratory ControlHigh Precision Laboratory Control 실험실에서 길러진 정밀함과 통제의 태도를 일상으로 옮기는 굿즈 브랜드다. 마이크로..

호스팅케이알과 다음 메일을 조합해 자체 도메인 메일을 운영하는 방식은 브랜드 신뢰성과 실무 효율을 동시에 확보할 수 있는 현실적인 선택지다. 핵심은 별도의 고가 기업 메일 솔루션 없이도 충분히 전문적인 메일 환경을 구축할 수 있다는 점이다.먼저 브랜드의 전문성과 서비스 편의성의 결합이라는 측면에서 이 조합은 분명한 장점을 가진다. 호스팅케이알은 국내 사용자 기준으로 도메인 관리 인터페이스가 직관적이고 안정적이며, 다음 메일은 한국 사용자 환경에 최적화된 메일 서비스다. 이 둘을 연결하면 외부에서 메일을 받는 상대는 포털 계정이 아닌 독립적인 브랜드 운영자로 인식하게 된다. 특히 제안서, 계약, B2B 커뮤니케이션 환경에서는 이 차이가 신뢰도로 바로 이어진다. 동시에 다음 메일의 내 도메인 설정 기능을 활..

pH의 정의와 측정 원리pH는 용액 중 수소이온 활성도의 상용로그에 음의 부호를 붙인 값으로, 수소이온 농도의 지표로 사용된다. JP에서는 유리전극을 사용하는 전위차 측정법을 표준으로 하며, 시료 용액과 pH 표준용액 사이의 전기기동력 차이를 이용해 pH를 산출한다. 계산식은 pH = pHs + (E − Es) / (2.3026 RT/F)로 정의되어 있고, 여기서 pHs는 표준용액의 pH, E와 Es는 각각 시료와 표준용액의 전위값이다. 2.3026 RT/F 값은 온도에 따라 달라지며, 예를 들어 25°C에서는 0.05916 V를 사용한다. 이 값은 JP에 수록된 온도별 표를 기준으로 적용한다.pH 표준용액의 종류와 준비JP에서는 총 6종의 pH 표준용액을 규정하고 있다. 산성 영역에는 옥살레이트 완충용..

실험실 굿즈의 끝판왕, 에펜도르프 피펫 펜학회나 전시회에 가면 수많은 굿즈를 받지만, 연구원들의 눈을 번쩍이게 만드는 진정한 레어템은 따로 있다. 바로 에펜도르프에서 제작한 피펫 모양의 볼펜이다. 오죽하면 해외 커뮤니티에서는 이 펜을 얻기 위해 장기라도 내놓겠다는 농담이 오갈 정도다. 왜 이 펜에 열광하는가단순히 디자인이 예뻐서가 아니다. 이 작은 펜 하나에 담긴 의미가 남다르기 때문이다.정교한 디테일: 실제 피펫의 외형과 클릭감을 그대로 재현한 3D 디자인은 공학적 재미를 준다.브랜드가 주는 신뢰: 실험실에서 가장 신뢰받는 장비 브랜드 중 하나인 만큼, 그 상징성이 크다.희소성: 아무 때나 살 수 있는 물건이 아니기에, 이걸 가지고 있다는 건 그만큼 열정적으로 활동했다는 증거가 된다.일탈과 성장의 기..

카페 재고 관리 엑셀 파일 무료 배포재고관리 엑셀 파일 무료 다운로드 - 카페 재고관리 솔루션 공개! 카페나 소규모 식당을 운영하시나요?혹은 이제 막 가정에서 작은 비즈니스를 시작하셨나요?재고 관리를 처음 하시는 분들부터 경험 많은 운영자분들까지 모두를 위해 준비했습니다! ✅ 무료지만 강력한! 카페 재고관리 엑셀파일 나눔직접 써본 분들의 극찬을 먼저 들어보세요👇“이 파일 덕분에 재고 관리를 훨씬 더 쉽게 할 수 있게 되었어요! 정말 감사합니다!”“무료로 제공되는데 기능이 너무 좋아서 놀랐어요!”“카페를 운영하는데 필수적인 서식입니다. 추천합니다!”⸻👩‍🍳 이런 분들을 위해 제작했습니다!• 카페 운영자• 소규모 식당 사장님• 홈카페 또는 1인 창업 준비자• 재고 관리를 처음 시작하는 초보자• 비즈니스..

제대로 맞췄다고 생각했는데도 흡입된 부피가 이상할 때, 당신은 어떻게 하시나요?실험실에서 피펫을 다루는 순간, 수치는 신뢰의 언어입니다. 하지만 가끔, 그 숫자가 나를 배신할 때가 있죠. 분명히 100 μL를 설정했는데, 결과는 기대와 달랐던 적 있으시죠? 그런 순간, 우리는 다시 원점에서 시작해야 합니다. 바로 피펫의 조정(adjustment)이 필요할 때입니다.먼저 확인할 건 하나입니다. 피펫의 ADJ 창에 표시된 숫자가 ‘0’에 정확히 정렬되어 있는가?Figure 5.8을 보면 알 수 있듯이, 조정이 잘못된 경우 ADJ 창이 ‘0’을 벗어나 있을 수 있습니다. 만약 부피가 제대로 흡입되지 않는다면 단순히 팁을 잘못 장착했거나 피펫의 작동 방법이 틀렸을 수도 있지만, 그게 아니라면 이제 조정(adju..

마이크로피펫 볼펜 재설계를 진행중이다. 양산을 위해... 제작 비용이 너무 비싸다.. 포기할까도 생각했다. 근데 한번 시작했으니 완성된 실물을 보고싶다. 지금 볼펜 제작 진행 상황을 정리하면서 가장 많이 고민하는 지점이 바로 그립이다. 전체적인 모델링은 어느 정도 정리가 됐고, 형태나 비례도 이제 크게 손댈 부분은 없어 보인다. 색감 역시 흰색을 기준으로 가져가기로 방향을 잡았다. 불필요한 요소를 최대한 덜어내고, 실험실이나 작업 환경에 자연스럽게 놓일 수 있는 오브젝트를 만들고 싶었기 때문이다. 문제는 이 상태에서 고무 그립을 넣을지 말지다.처음 설계를 시작했을 때는 고무 그립을 거의 당연한 요소처럼 생각했다. 대부분의 볼펜이 그렇고, 사용자 입장에서 가장 직관적으로 체감되는 편의성이기 때문이다. 미끄..

기기분석을 하다보면 시스템적합성이 있다. 대칭계수는 영어로 무엇일까? Tailing factor? Symmetry factor? 꼬리끌림인자?결론, 모두 같은 말이다. USP, EP, JP, KP 공정서 확인. The symmetry factor of a peak (also known as the asymmetry factor or tailing factor) is... Tailing Factor will be called Symmetry Factor. There is no change to the calculation, and Empower currently reports USP Tailing. USPSymmetry factor (A ): The symmetry factor of a peak (also..

COFFEEPHARM 산하 QC LAB을 위한 품질관리 기기 구입을 완료했다. Thermo Orion Star A211 + 8302BNUMD 전극 2개 + BIXOLON SRP-275IIIC 프린터 2개 신품으로 구매하면 너무 비싼 시험기기들.. 난 중고로 가성비 있게 셋팅하려고 틈틈히 중고매장에 발품팔아 구매했다. 이 구성은 제약회사에서도 사용하는 pH 기기이다. 테스트를 진행해보니 사용한지 오래되서 안정화하는데 오래 걸렸지만 정상작동되는걸 확인했다. pH 전극 사용 방법 전극은 소모품입니다. 그래서 사용하고, 보관하는 방법에 따라 수명이 길어지기도 하고, 짧아지기도 합니다. 전극의 평균수명은 12개월 정도입니다. 전극을 잘 사용하고, 보관하였다 하더라도 이는 측정 샘플, 측정 빈도에 ..

먼저 ‘마이크로피펫’(micropipette) 자체에 대한 이해가 필요하다. 마이크로피펫은 생명과학·화학 실험실에서 미세액체를 정밀하게 흡·배출하는 도구로, 예컨대 0.5 µL부터 수 10mL까지 정밀하게 액체를 다룬다. 마이크로피펫(micropipette)을 형상화한 볼펜(혹은 펜형태의 아이템)이 과연 시장에 존재하는지, 사용·판매된 사례가 있는지, 제작 시 고려해야 할 요소는 무엇인지 파악하는 것이다. ‘마이크로피펫 볼펜’이라는 아이디어는 전혀 새로운 개념이 아니며, 이미 소규모 시장에서 구현된 상태임을 알 수 있다.구체적으로 보면 다음과 같은 유형이 존재한다:3D 프린트된 피펫 형태의 볼펜 (Dr. Pipette Pen) – 미국 판매 사례.핸드메이드 또는 맞춤각인된 피펫 형태 볼펜 – 마켓에 다수..

이화학적동등성은 대조약과 시험약의 물리화학적 성질에 대한 시험 결과를 비교하여 판정한다. 이때 해당 평가항목이 제품의 품질, 안전성· 유효성에 미치는 영향과 시험방법 등을 종합적으로 고려하여 평가기준을 설정하되, 일반적으로 대조약 결과의 ±10% 이내로 설정하는 것이 바람직하다.평가 항목 중 완충제 또는 완충력에 영향을 미치는 성분이 포함된 경우 완충력 시험을 진행한다. 이화학적 동등성 시험에서 완충력 시험을 하는 이유는 약물의 안정성 및 유효성을 보장하기 위함이다. 특히, pH 변화에 민감한 주사제, 점안제, 점이제와 같은 제형에서 완충력이 중요한 역할을 한다. 완충력 시험을 통해 시험 대상 약물과 대조 약물의 완충력이 유사함을 증명함으로써, 두 약물이 체내 환경에서 pH 변화에 동일하게 반응하고, 약..

실험실 감성을 일상으로 옮기는 마이크로피펫 볼펜x거치대 실험실의 풍경을 떠올리면 대부분 정해진 삼각플라스크, 비커, 시험용 액체, 그리고 마이크로피펫을 가장 처음 떠올린다. https://hplc.kr High Performance Laboratory ControlHigh Precision Laboratory Control 실험실에서 길러진 정밀함과 통제의 태도를 일상으로 옮기는 굿즈 브랜드다. 마이크로피펫 볼펜과 거치대는 단순한 도구가 아니라 실험자의 행동 기준과 원칙을 체감hplc.kr마이크로피펫 펜 관련 랜딩페이지 실험자의 태도와 작업 흐름을 상징하는 물건긴 시간 동안 실험자의 손에 익숙하게 붙어 있던 이 도구는 단순히 액체를 전달하는 장비가 아니라 실험자의 태도와 작업 흐름을 상징하는 물건이기도..

연구원의 일상은 반복과 정밀함으로 이루어진다. 매일 손에 쥐는 도구 하나에도 이유와 기준이 있다. 그중에서도 마이크로피펫은 연구 환경을 상징하는 가장 직관적인 장비다. 큐씨랩은 이 상징성을 단순한 오브제가 아닌, 연구자의 정체성을 담은 필기구로 확장해 보고자 했다.그 결과로 탄생한 제품이 마이크로피펫 볼펜이며, 이를 소개하는 랜딩사이트 hplc.kr이 현재 임시 오픈된 상태다. 이번 임시 오픈은 정식 출시 전, 제품의 방향성과 완성도를 먼저 공유하기 위한 목적에서 진행되었다.https://hplc.kr High Performance Laboratory ControlHigh Precision Laboratory Control 실험실에서 길러진 정밀함과 통제의 태도를 일상으로 옮기는 굿즈 브랜드다. 마이크로..