제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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염 조성 기반 Na 함량 계산 문제 해설과 stated content 산출 과정 정리

Q.다음의 조성을 갖는 염이 존재한다.Sodium Chloride 3.5 gPotassium Chloride 1.5 gSodium Citrate 2.9 gAnhydrous Glucose 20.0 g 염 8.342 g을 물 500 mL에 용해한다. 용액 5 mL를 100mL까지 희석하고 다시 5 mL을 취하여 100 mL까지 희석한다. 그리고 flame photometry로 Na 양을 측정한다. 혼합물을 준비하기 위해 사용된 Na 염은 Trisodium citrate hydrate MW 294.1 sodium chloride MW 58.5 이다. Na의 원자량 = 23, 희석 된 샘플의 Na 양은 0.3210 mg/100 mL이다.샘플 안 stated content of Na의 %를 구하라. QCLAB ..

약품분석학 2026.02.20 0

GMP의 기초 핵심 용어 정리

A–CAE: Adverse Event, 이상사례.API: Active Pharmaceutical Ingredient, 원료의약품.APR / PQR: Annual Product Review / Product Quality Review, 연간 제품(품질)평가.AR: Analytical Report 또는 Analytical Result, 시험 성적서/결과.Batch: 동일 조건에서 제조·가공된 특정 수량의 제품.BMR / MBR: Batch Manufacturing Record / Master Batch Record, 배치제조기록 / 기준배치기록.BPR: Batch Packaging Record, 배치포장기록.CAPA: Corrective and Preventive Action, 시정 및 예방조치.CFR: C..

일반업무 2026.02.19 0

칼피셔 수분측정법 완전 정리

수분은 의약품, 원료의약품, 화학제품, 식품 원료의 안정성과 직결되는 핵심 품질 요소다. 특히 제약 산업에서는 미량의 수분 차이가 분해 속도, 함량 변화, 고형 제형의 물성, 미생물 안정성에 직접적인 영향을 준다. 이러한 이유로 대한민국약전 제10개정에서는 수분측정법 중 하나로 칼피셔법을 공식 시험법으로 규정하고 있다. 이 방법은 단순 건조 감량과는 달리 화학 반응을 기반으로 수분만을 선택적으로 정량한다는 점에서 품질관리 현장에서 높은 신뢰를 확보하고 있다.칼피셔법의 개요와 반응 원리칼피셔 수분측정법은 1935년 독일의 화학자 Karl Fischer에 의해 고안되었다. 기본 원리는 물이 요오드, 이산화황, 유기염기, 저급 알코올 존재 하에서 정량적으로 반응한다는 점에 기반한다. 반응식의 핵심은 물 1몰이..

이화학 2026.02.18 0

제천 봉양읍 산아래 유기농 쌈밥집 내돈내산 후기, 자연 속에서 만나는 진짜 집밥 한상

제천 외곽 산속에서 만나는 특별한 식당의 위치와 분위기제천 봉양읍 외곽, 산 아래 깊숙한 곳에 위치한 산아래 유기농 쌈밥집으로 향하는 길은 솔직히 말하면 기대보다 한적했다. 네비게이션을 따라 산길을 올라가다 보면 주변에 건물도 거의 없고, 사람 기척도 드물어서 정말 식당이 있는 게 맞나 싶은 생각이 먼저 든다. 자연 풍경은 좋았지만, 동시에 이런 위치에 과연 사람이 있을까라는 의문이 자연스럽게 들 정도였다. 그런데 주차장에 도착하는 순간 분위기는 완전히 달라진다. 외진 위치라는 인식과는 다르게 주차장은 이미 차량들로 가득 차 있었고, 생각보다 훨씬 많은 방문객들이 모여 있었다. 점심 피크 시간대에는 확실히 사람이 몰리는 구조였고, 실제로 내부도 북적거렸다. 다만 피크 시간이 조금 지나자 대기 줄이 길게..

투어 2026.02.12 0

실험실 브랜드 굿즈의 새로운 기준, 학회 세미나에서 인기 마이크로피펫 볼펜 B2B 홍보 전략

실험실, 연구소에 영업하기 좋은 아이템실험실 산업 구조를 보면 연구장비, 시약, 분석기기, 소모품 유통 구조는 이미 포화 상태에 가깝다. 기술력 중심 경쟁, 가격 경쟁, 유통 구조 경쟁이 동시에 발생하는 시장에서 브랜드 차별화는 단순한 제품 성능을 넘어 경험 구조 설계로 이동하고 있다. 이 흐름 속에서 큐씨랩(QCLAB)이 제작한 마이크로피펫 볼펜은 단순한 문구류가 아니라 실험실 브랜드 커뮤니케이션 도구이자 B2B 마케팅 인프라로 기능하는 구조적 굿즈다.연구소, 제약회사, 바이오기업, CRO, 분석센터, 대학 연구실, 국책연구기관, 실험실 장비 유통사, 시약 공급사, 실험기기 제조사 모두가 공통적으로 갖는 문제는 브랜드 인지 접점이 제한적이라는 점이다. 대부분의 접점은 전시회, 학회, 세미나, 영업 방문..

전략 2026.02.11 0

제천 리솜 레스트리 숲뷰 호캉스 후기|조용해서 더 좋았던 1박 2일 힐링 여행 기록

제천 리솜 레스트리 선택 이유와 여행 배경올해 첫 여행지는 충북 제천에 위치한 리솜 레스트리였다. 해외여행 대신 국내에서 조용하게 쉬는 일정이 필요했고, 도심 소음과 일상 리듬에서 벗어날 수 있는 숲캉스형 숙소를 찾다 보니 자연스럽게 선택하게 된 곳이다. 제천이라는 지역 특성상 접근성이 나쁘지 않으면서도, 관광지 특유의 번잡함보다는 자연 중심의 정적인 환경이 유지된다는 점이 결정 요인이 됐다. 실제로 도착하면서부터 공기 온도, 습도, 소음 밀도 자체가 확연히 다르게 느껴졌고, 리조트라는 공간이 단순한 숙박시설이 아니라 환경 자체로 휴식을 제공하는 구조라는 인상이 분명하게 남았다.체크인과 로비 공간 분위기리조트 진입 동선은 산속으로 깊이 들어가는 구조라, 이동 과정 자체가 일종의 심리적 전환 구간처럼 느껴..

투어 2026.02.10 0

제천 포레스트리솜 근처 로컬 맛집 감자의 진심, 감자 옹심이 수제비로 완성되는 내돈내산 한 끼

제천 백운면 포레스트리솜 인근에는 여행객을 대상으로 한 식당이 많지만, 그중에서도 감자의 진심은 관광형 식당이 아니라 생활형 로컬 식당에 가까운 구조를 가진 곳이다. 감자라는 단일 식재료에 집중해 수제비, 옹심이, 감자전 같은 메뉴를 중심으로 구성된 전문점 형태이며, 실제 방문 후기에서도 감자 메뉴에 진심인 집이라는 평가가 반복적으로 등장한다. 이 지역 특유의 조용한 분위기와 자연 환경, 그리고 포레스트리솜이라는 대형 리조트 동선과 자연스럽게 연결되는 위치적 특성까지 더해지면서 방문하게 되었다.감자의 진심은 제천 백운면 포레스트리솜과 차량 이동 거리 내에 위치해 있어 체크인 전후 한 끼 식사 코스로 넣기 좋은 구조다. 리조트 내부 식당이 아닌 외부 식당이라는 점에서 가격 구조나 메뉴 구성도 비교적 합리적..

투어 2026.02.10 0

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마이크로피펫 볼펜 ? 현재까지 시중에 사용 또는 판매 그리고 제작 시도

먼저 ‘마이크로피펫’(micropipette) 자체에 대한 이해가 필요하다. 마이크로피펫은 생명과학·화학 실험실에서 미세액체를 정밀하게 흡·배출하는 도구로, 예컨대 0.5 µL부터 수 10mL까지 정밀하게 액체를 다룬다. 마이크로피펫(micropipette)을 형상화한 볼펜(혹은 펜형태의 아이템)이 과연 시장에 존재하는지, 사용·판매된 사례가 있는지, 제작 시 고려해야 할 요소는 무엇인지 파악하는 것이다. ‘마이크로피펫 볼펜’이라는 아이디어는 전혀 새로운 개념이 아니며, 이미 소규모 시장에서 구현된 상태임을 알 수 있다.구체적으로 보면 다음과 같은 유형이 존재한다:3D 프린트된 피펫 형태의 볼펜 (Dr. Pipette Pen) – 미국 판매 사례.핸드메이드 또는 맞춤각인된 피펫 형태 볼펜 – 마켓에 다수..

굿즈 2025.11.13 1

자재 재밀봉성 시험과 완제품 기밀도 시험의 차이 Feat. 기밀도 시험 종결

기밀도 시험관련해서 종결 글 작성한다. 일반적으로 기밀도 시험을 검색해 보면 KP/ USP / EP 내용이 모두 같다. 근데.. 자세히 보면 10번 다른 부위를 찌르라고 되어있다. 내가 아는 기밀도시험은 이 과정이 없었는데 말이다. 결론은 자재 시험, 완제시험 차이였다. 그리고 단어도 leak test, Self-Sealing, Container Closure, 기밀도시험 등 단어도 차이가 있었다. 우선 각 공정서의 기밀도시험 내용이다.KP - 재밀봉성 일반시험법 - 주사제용고무마개시험법 10 개의 바이알을 물로 채우고 검체로 바이알을 막고 캡으로 고정한다. 각 검체를 매번 다른 부위를 찔러 10 회 반복한다. 바이알을 0.1 % 메틸렌블루용액에 똑바로 세워 담그고 외부 압력을 10 분 동안 27 kP..

이화학 2025.09.25 1

제약회사 품질관리 QC 취업하려면? 꼭 필요한? 스펙 및 하는일 알려줄게

제약회사 품질관리팀(QC/QA) 취업을 위해 준비하면 좋은 스펙을 정리해봤어!자격증화학분석기사: 제약회사 QC 직무에서 가장 유용한 자격증 중 하나야. 실험과 분석에 대한 기본 지식을 쌓을 수 있어.위험물산업기사: 화학 물질을 다루는 업무에서 도움이 되는 자격증이야.GMP 관련 자격증: GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 교육을 받으면 품질관리 업무 이해도가 높아져.실무 경험인턴/현장실습: 제약회사에서 인턴이나 현장실습을 하면 실무 경험을 쌓을 수 있어.HPLC 실험 경험: HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 다룰 줄 알면 취업 확률이 올라가.어학 능력토익 800점 이상: 제약회사에서는 영어 문서를 다룰 일이 많아서 토익 점수가 중요해.오픽/토스: 영어 회화 능력이 필요한 회사라면 추가적으..

무균시험(Sterility Test)-유럽약전(EP), 일본약전(JP), 미국약전(USP) 공정서 스캔본 공유

무균시험(Sterility Test)은 의약품, 의료기기 등에서 미생물 오염 여부를 확인하는 중요한 품질 관리 절차입니다. 유럽약전(EP), 일본약전(JP), 미국약전(USP)은 각기 다른 기준과 절차를 제시하고 있지만, 국제적인 조화를 위해 일정 부분 표준화가 이루어졌습니다. 아래는 각 약전의 무균시험 공정에 대한 개요입니다.1. 유럽약전 (European Pharmacopoeia, EP)공식 문서: EP 제2.6.1장 "Sterility"시험 방법: 멤브레인 여과법(Membrane Filtration) 또는 직접 접종법(Direct Inoculation)을 사용합니다.배지:액상티오글리콜산배지(Fluid Thioglycollate Medium, FTM)대두카제인소화배지(Tryptic Soy Broth,..

미생물 2025.10.20 1

제약회사 품질관리 퇴사 급증 이유 및 QC 직무 특성 현실

제약회사 품질관리(QC) 직무에서 퇴사를 결심하는 사례가 점차 늘고 있다. 그 배경에는 업무 환경과 조직 문화, 그리고 개인의 적성과 심리적 부담이 복합적으로 얽혀 있다. 특히 QC 업무는 높은 전문성과 엄격한 규제 준수를 요구하기 때문에 신입사원이나 경력 초년생에게는 매우 큰 도전으로 다가온다. 그러나 이를 뒷받침할 만한 체계적인 지원이 부족한 조직 환경이 문제를 더욱 심화시키고 있다. 2025.09.16 - [품질관리(Quality Control)/취업조언·면접질문] - 제약회사 품질관리 취업을 원하는 취준생에게 왜? 힘든지? 현실적인 글 제약회사 품질관리 취업을 원하는 취준생에게 왜? 힘든지? 현실적인 글제약회사 품질관리라는 영역을 실험자의 시선으로 들여다보면, 하루의 시작부터 끝까지 이어지는 기록..

Canon 5D mark ii 컴퓨터 EOS Utility 연결 라이브 뷰 촬영 성공!! 꿀팁 공유~

갖고있는 올림푸스 현미경을 눈으로 확인하지만 사진으로 촬영하고 싶어졌다. 물론 CCD 전용 카메라를 팔고있지만 내가 갖고있는 장비를 최대한 활용하고 싶었다. 그래서 생각한것이 DSLR 카메라를 올림푸스 현미경에 달면 어떨까? 물론 최신 핸드폰.. 최신 카메라...새로나온게 좋긴하지만.. 성격상... 최신.. 최신과 거리가 멀다.. 모든 기능을 사용하지 않고... 가성비가 떨어져서... 완전 구형.. 그러나 명기로 소문난... Canon 5d mark ii를 갖고있다..물론 중고로 구매했지. 맨날 현미경을 사용하는것도 아니고.. 필요할때만 장착하면 된다... 근데.. 문제가 있다.. 하도 오래된 모델이라... 소프트웨어가 없다..... ㅜ 지원을 안해ㅜ그러나 컴퓨터와 연결 성공!!...  꿀팁이라 공유하려..

분석장비 2025.03.10 0

실험실 브랜드 굿즈의 새로운 기준, 학회 세미나에서 인기 마이크로피펫 볼펜 B2B 홍보 전략

실험실, 연구소에 영업하기 좋은 아이템실험실 산업 구조를 보면 연구장비, 시약, 분석기기, 소모품 유통 구조는 이미 포화 상태에 가깝다. 기술력 중심 경쟁, 가격 경쟁, 유통 구조 경쟁이 동시에 발생하는 시장에서 브랜드 차별화는 단순한 제품 성능을 넘어 경험 구조 설계로 이동하고 있다. 이 흐름 속에서 큐씨랩(QCLAB)이 제작한 마이크로피펫 볼펜은 단순한 문구류가 아니라 실험실 브랜드 커뮤니케이션 도구이자 B2B 마케팅 인프라로 기능하는 구조적 굿즈다.연구소, 제약회사, 바이오기업, CRO, 분석센터, 대학 연구실, 국책연구기관, 실험실 장비 유통사, 시약 공급사, 실험기기 제조사 모두가 공통적으로 갖는 문제는 브랜드 인지 접점이 제한적이라는 점이다. 대부분의 접점은 전시회, 학회, 세미나, 영업 방문..

전략 2026.02.11 0
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