브랜드의 첫 제품이 갖는 구조적 의미제품 하나를 만드는 행위는 단순한 생산이 아니라, 브랜드가 앞으로 어떤 기준으로 움직일지를 선언하는 구조 설정에 가깝다. 특히 첫 굿즈는 단순한 시제품이나 테스트 상품이 아니라, 이후 모든 제품 기획과 생산 판단의 기준점이 된다. 마이크로피펫 볼펜을 기획하면서 가장 먼저 고민한 지점도 디자인이나 가격 이전에 생산 구조였다. 어디서 만들 것인가, 어떤 공정을 기준으로 가져갈 것인가, 품질의 기준을 어디에 둘 것인가라는 질문이 먼저였다.최근 몇 년간 중국 제조 기술 수준이 빠르게 성장한 것은 사실이다. 금형 정밀도, 사출 기술, 조립 공정, 원료 품질 관리까지 과거와는 비교하기 어려울 정도로 격차가 줄어들었다. 비용 효율성만 놓고 보면 해외 생산이 합리적인 선택일 수도 있..

유럽약전(EP)과 미국약전(USP)의 고무마개 시험법을 상세 비교했습니다.1. 적용 범위 (Scope)EP 3.2.9대상: 수성 주사제, 분말제, 동결건조 분말제용 고무마개포함: 바이알 마개, 카트리지 밀봉 디스크 및 플런저, 주사기 팁캡/니들쉴드/플런저제외: 실리콘 엘라스토머 마개 (별도 챕터 3.1.9)천연고무 라텍스: 알레르기 유발로 사용 금지 (건조 천연고무는 허용)USP 대상: 주사제 포장/전달 시스템의 엘라스토머 성분포함: 바이알/병(마개, 캡 라이너), 프리필드 주사기(플런저, 니들쉴드, 팁캡), 카트리지, 플렉시블백(주입구), BFS 용기직/간접 접촉 모두 포함 (다층 라이너의 비접촉층도 포함)제외: 의료기기 규제 품목, 제조 중간체 보관 용기2. 마개 분류 체계항목EPUSPType I가장..

유리 바이알 EP vs USP 시험법 비교두 문서를 분석하여 주요 차이점을 정리했습니다.1. 유리 분류 체계EP (European Pharmacopoeia)Type I: Neutral glass (borosilicate)Type II: Treated soda-lime-silica glassType III: Soda-lime-silica glassUSP (US Pharmacopeia)Type I: Borosilicate glass (화학 조성)Type II: Treated soda-lime-silica glass (표면 처리)Type III: Soda-lime-silica glass→ 분류는 동일하나, EP는 "performance"로, USP는 "type"으로 표현2. 주요 시험법 비교Surface Gl..

A (Action): 데이터 완전성을 보장하기 위한 핵심 원칙인 ALCOA와 그 확장 개념인 ALCOA+의 역사적 배경, 구성 요소 및 현대 제약 산업에서의 적용 가치를 상세히 설명한다. C (Context): 글로벌 규제 기관의 엄격한 가이드라인 준수가 요구되는 환경에서 단순한 기록 보존을 넘어 데이터의 신뢰성을 확보하는 것이 기업의 생존과 직결되는 상황이다. T (Target): 제약 및 바이오 산업의 품질 보증(QA) 및 품질 관리(QC) 담당자, 그리고 qclab.kr과 같은 전문적인 시스템을 통해 품질 혁신을 꿈꾸는 전문가들을 대상으로 한다. S (Style): 논리적이고 투명한 어조를 유지하며, 정교한 문장 구조를 통해 데이터 관리의 중요성을 전문적으로 서술한다. 제약 산업에서 데이터의 신뢰..

연구원의 일상은 반복과 정밀함으로 이루어진다. 매일 손에 쥐는 도구 하나에도 이유와 기준이 있다. 그중에서도 마이크로피펫은 연구 환경을 상징하는 가장 직관적인 장비다. 큐씨랩은 이 상징성을 단순한 오브제가 아닌, 연구자의 정체성을 담은 필기구로 확장해 보고자 했다.그 결과로 탄생한 제품이 마이크로피펫 볼펜이며, 이를 소개하는 랜딩사이트 hplc.kr이 현재 임시 오픈된 상태다. 이번 임시 오픈은 정식 출시 전, 제품의 방향성과 완성도를 먼저 공유하기 위한 목적에서 진행되었다.https://hplc.kr High Performance Laboratory ControlHigh Precision Laboratory Control 실험실에서 길러진 정밀함과 통제의 태도를 일상으로 옮기는 굿즈 브랜드다. 마이크로..

호스팅케이알과 다음 메일을 조합해 자체 도메인 메일을 운영하는 방식은 브랜드 신뢰성과 실무 효율을 동시에 확보할 수 있는 현실적인 선택지다. 핵심은 별도의 고가 기업 메일 솔루션 없이도 충분히 전문적인 메일 환경을 구축할 수 있다는 점이다.먼저 브랜드의 전문성과 서비스 편의성의 결합이라는 측면에서 이 조합은 분명한 장점을 가진다. 호스팅케이알은 국내 사용자 기준으로 도메인 관리 인터페이스가 직관적이고 안정적이며, 다음 메일은 한국 사용자 환경에 최적화된 메일 서비스다. 이 둘을 연결하면 외부에서 메일을 받는 상대는 포털 계정이 아닌 독립적인 브랜드 운영자로 인식하게 된다. 특히 제안서, 계약, B2B 커뮤니케이션 환경에서는 이 차이가 신뢰도로 바로 이어진다. 동시에 다음 메일의 내 도메인 설정 기능을 활..

pH의 정의와 측정 원리pH는 용액 중 수소이온 활성도의 상용로그에 음의 부호를 붙인 값으로, 수소이온 농도의 지표로 사용된다. JP에서는 유리전극을 사용하는 전위차 측정법을 표준으로 하며, 시료 용액과 pH 표준용액 사이의 전기기동력 차이를 이용해 pH를 산출한다. 계산식은 pH = pHs + (E − Es) / (2.3026 RT/F)로 정의되어 있고, 여기서 pHs는 표준용액의 pH, E와 Es는 각각 시료와 표준용액의 전위값이다. 2.3026 RT/F 값은 온도에 따라 달라지며, 예를 들어 25°C에서는 0.05916 V를 사용한다. 이 값은 JP에 수록된 온도별 표를 기준으로 적용한다.pH 표준용액의 종류와 준비JP에서는 총 6종의 pH 표준용액을 규정하고 있다. 산성 영역에는 옥살레이트 완충용..

먼저 ‘마이크로피펫’(micropipette) 자체에 대한 이해가 필요하다. 마이크로피펫은 생명과학·화학 실험실에서 미세액체를 정밀하게 흡·배출하는 도구로, 예컨대 0.5 µL부터 수 10mL까지 정밀하게 액체를 다룬다. 마이크로피펫(micropipette)을 형상화한 볼펜(혹은 펜형태의 아이템)이 과연 시장에 존재하는지, 사용·판매된 사례가 있는지, 제작 시 고려해야 할 요소는 무엇인지 파악하는 것이다. ‘마이크로피펫 볼펜’이라는 아이디어는 전혀 새로운 개념이 아니며, 이미 소규모 시장에서 구현된 상태임을 알 수 있다.구체적으로 보면 다음과 같은 유형이 존재한다:3D 프린트된 피펫 형태의 볼펜 (Dr. Pipette Pen) – 미국 판매 사례.핸드메이드 또는 맞춤각인된 피펫 형태 볼펜 – 마켓에 다수..

COFFEEPHARM 산하 QC LAB을 위한 품질관리 기기 구입을 완료했다. Thermo Orion Star A211 + 8302BNUMD 전극 2개 + BIXOLON SRP-275IIIC 프린터 2개 신품으로 구매하면 너무 비싼 시험기기들.. 난 중고로 가성비 있게 셋팅하려고 틈틈히 중고매장에 발품팔아 구매했다. 이 구성은 제약회사에서도 사용하는 pH 기기이다. 테스트를 진행해보니 사용한지 오래되서 안정화하는데 오래 걸렸지만 정상작동되는걸 확인했다. pH 전극 사용 방법 전극은 소모품입니다. 그래서 사용하고, 보관하는 방법에 따라 수명이 길어지기도 하고, 짧아지기도 합니다. 전극의 평균수명은 12개월 정도입니다. 전극을 잘 사용하고, 보관하였다 하더라도 이는 측정 샘플, 측정 빈도에 ..

의약품 제조와 품질관리에서 GMP 검체는 단순한 시험용 샘플이 아니라 품질 보증과 규제 대응을 위한 핵심 자산이다. GMP 검체는 제조 단계와 목적에 따라 원료 검체, 중간 검체, 완제품 검체, 환경모니터링 검체, 참조 검체, 보관 검체, 안정성시험 검체 등 총 7가지로 분류된다. 각 검체는 채취 시점과 활용 목적이 명확히 다르며, 이를 정확히 이해하고 관리하는 것이 제약회사 품질관리(QC)에서 필수적이다.원료 검체(Raw Material Sample)는 제조공정에 투입되기 전 원료 품질 적합성을 확인하기 위해 채취하며, 불량 원료 선별과 공정 안정성을 확보할 수 있다. 중간 검체(In-Process Control)는 제조 과정 중 단계별 공정이 계획대로 진행되는지 확인하고 함량과 수율을 계산하는 목적으..

의약품 안정성의 핵심, 공정서가 제시하는 온도 보관 기준을 파헤치기의약품의 품질은 허가 시점뿐만 아니라, 환자가 사용할 때까지 일관되게 유지되어야 하는 거다. 의약품이 제 성능을 발휘하지 못하면 환자의 치료에 심각한 악영향을 미칠 수 있기 때문에, 보관 조건의 준수는 단순한 규정 준수를 넘어 환자의 안전을 보장하는 최우선 과제가 되는 거다. 이러한 보관 조건의 기준을 명확하게 제시하는 것이 바로 공정서(Pharmacopeia)인 거다. 대한민국약전(KP)과 미국약전(USP)을 중심으로, 주요 보관 조건별 규정 온도를 상세히 살펴보는 거다. 이 규정들이 어떻게 의약품의 안정성을 담보하는지 그 관점을 이해하는 것이 중요한 거다. 보관 조건 (영문 명칭)대한민국약전 (KP 통칙)유럽약전 (Ph. Eur.)세계..

마이크로피펫 볼펜 재설계를 진행중이다. 양산을 위해... 제작 비용이 너무 비싸다.. 포기할까도 생각했다. 근데 한번 시작했으니 완성된 실물을 보고싶다. 지금 볼펜 제작 진행 상황을 정리하면서 가장 많이 고민하는 지점이 바로 그립이다. 전체적인 모델링은 어느 정도 정리가 됐고, 형태나 비례도 이제 크게 손댈 부분은 없어 보인다. 색감 역시 흰색을 기준으로 가져가기로 방향을 잡았다. 불필요한 요소를 최대한 덜어내고, 실험실이나 작업 환경에 자연스럽게 놓일 수 있는 오브젝트를 만들고 싶었기 때문이다. 문제는 이 상태에서 고무 그립을 넣을지 말지다.처음 설계를 시작했을 때는 고무 그립을 거의 당연한 요소처럼 생각했다. 대부분의 볼펜이 그렇고, 사용자 입장에서 가장 직관적으로 체감되는 편의성이기 때문이다. 미끄..

연구원의 일상은 반복과 정밀함으로 이루어진다. 매일 손에 쥐는 도구 하나에도 이유와 기준이 있다. 그중에서도 마이크로피펫은 연구 환경을 상징하는 가장 직관적인 장비다. 큐씨랩은 이 상징성을 단순한 오브제가 아닌, 연구자의 정체성을 담은 필기구로 확장해 보고자 했다.그 결과로 탄생한 제품이 마이크로피펫 볼펜이며, 이를 소개하는 랜딩사이트 hplc.kr이 현재 임시 오픈된 상태다. 이번 임시 오픈은 정식 출시 전, 제품의 방향성과 완성도를 먼저 공유하기 위한 목적에서 진행되었다.https://hplc.kr High Performance Laboratory ControlHigh Precision Laboratory Control 실험실에서 길러진 정밀함과 통제의 태도를 일상으로 옮기는 굿즈 브랜드다. 마이크로..

이화학적동등성시험 중 완충력 시험 예시 1) 검액 ex)50 mL 대한 초기 pH를 측정한다. 2) 0.01 M NaOH 2.5 mL를 넣어 혼합한다. 3) pH를 측정하여 계산식에 따라 완충용량을 계산한다. 0.01 M NaOH 2.5 mL 의미우선 0.01 M이라는 농도는 1 L 안에 0.01 mol의 NaOH가 들어 있다는 의미다.그래서 사용한 부피를 먼저 L 단위로 바꾸는 과정이 필요하다.2.5 mL는 0.0025 L가 되고 이 값을 농도와 곱하면 실제로 포함된 몰 수가 계산된다.계산 결과는 2.5 × 10⁻⁵ mol이며, 이는 0.000025 mol을 뜻한다.수산화나트륨 분자량은 40 g/mol로 알려져 있다. 1 mol이 40 g 이라는 기준을 그대로 적용해 2.5 × 10⁻⁵ mol을 질량..