제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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신생아 마취제 용량 계산, 0.5 퍼센트 w/v 주사제의 희석 전략과 실제 투여 부피 산출

Q.0.5 %w/v injection은 2 주된 3.4 Kg 아기의 마취제로 사용된다. 권장되는 bolus injection은 0.5 mg/Kg이다. Injection은 반드시 1 mL로 투여되어야 한다. Injection의 적당 양과 주사기 안으로 뽑아져야 하는 물의 양을 계산하라. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 A.이 문제는 체중 기반 용량 계산과 농도 환산, 그리고 최종 주사 부피 조절이라는 세 가지 요소가 결합된 상황이다. 특히 3.4 kg의 2주 된 신생아라는..

약품분석학 2026.02.22 0

Cyclopentolate 점안액 농도 계산, 단계별 희석 보정과 퍼센트 w/v 산출

Q.산동제인 cyclopentolate를 포함하는 eyedrops 5 mL이 있다. 100 mL 까지 희석하고 다시 20 mL을 100 mL로 희석했다. 희석 된 샘플은 UV spectrophotometry로 측정하여 20.20 mg/100 mL의 약물이 포함되어 있음을 확인했다. Eyedrops에서 약물의 %w/v을 계산하라. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 A.이 문제는 안과용 점안제에 포함된 cyclopentolate의 실제 농도를 계산하는 전형적인 분석화학 문..

약품분석학 2026.02.21 0

염 조성 기반 Na 함량 계산 문제 해설과 stated content 산출 과정 정리

Q.다음의 조성을 갖는 염이 존재한다.Sodium Chloride 3.5 gPotassium Chloride 1.5 gSodium Citrate 2.9 gAnhydrous Glucose 20.0 g 염 8.342 g을 물 500 mL에 용해한다. 용액 5 mL를 100mL까지 희석하고 다시 5 mL을 취하여 100 mL까지 희석한다. 그리고 flame photometry로 Na 양을 측정한다. 혼합물을 준비하기 위해 사용된 Na 염은 Trisodium citrate hydrate MW 294.1 sodium chloride MW 58.5 이다. Na의 원자량 = 23, 희석 된 샘플의 Na 양은 0.3210 mg/100 mL이다.샘플 안 stated content of Na의 %를 구하라. QCLAB ..

약품분석학 2026.02.20 0

GMP의 기초 핵심 용어 정리

A–CAE: Adverse Event, 이상사례.API: Active Pharmaceutical Ingredient, 원료의약품.APR / PQR: Annual Product Review / Product Quality Review, 연간 제품(품질)평가.AR: Analytical Report 또는 Analytical Result, 시험 성적서/결과.Batch: 동일 조건에서 제조·가공된 특정 수량의 제품.BMR / MBR: Batch Manufacturing Record / Master Batch Record, 배치제조기록 / 기준배치기록.BPR: Batch Packaging Record, 배치포장기록.CAPA: Corrective and Preventive Action, 시정 및 예방조치.CFR: C..

일반업무 2026.02.19 0

칼피셔 수분측정법 완전 정리

수분은 의약품, 원료의약품, 화학제품, 식품 원료의 안정성과 직결되는 핵심 품질 요소다. 특히 제약 산업에서는 미량의 수분 차이가 분해 속도, 함량 변화, 고형 제형의 물성, 미생물 안정성에 직접적인 영향을 준다. 이러한 이유로 대한민국약전 제10개정에서는 수분측정법 중 하나로 칼피셔법을 공식 시험법으로 규정하고 있다. 이 방법은 단순 건조 감량과는 달리 화학 반응을 기반으로 수분만을 선택적으로 정량한다는 점에서 품질관리 현장에서 높은 신뢰를 확보하고 있다.칼피셔법의 개요와 반응 원리칼피셔 수분측정법은 1935년 독일의 화학자 Karl Fischer에 의해 고안되었다. 기본 원리는 물이 요오드, 이산화황, 유기염기, 저급 알코올 존재 하에서 정량적으로 반응한다는 점에 기반한다. 반응식의 핵심은 물 1몰이..

이화학 2026.02.18 0

제천 봉양읍 산아래 유기농 쌈밥집 내돈내산 후기, 자연 속에서 만나는 진짜 집밥 한상

제천 외곽 산속에서 만나는 특별한 식당의 위치와 분위기제천 봉양읍 외곽, 산 아래 깊숙한 곳에 위치한 산아래 유기농 쌈밥집으로 향하는 길은 솔직히 말하면 기대보다 한적했다. 네비게이션을 따라 산길을 올라가다 보면 주변에 건물도 거의 없고, 사람 기척도 드물어서 정말 식당이 있는 게 맞나 싶은 생각이 먼저 든다. 자연 풍경은 좋았지만, 동시에 이런 위치에 과연 사람이 있을까라는 의문이 자연스럽게 들 정도였다. 그런데 주차장에 도착하는 순간 분위기는 완전히 달라진다. 외진 위치라는 인식과는 다르게 주차장은 이미 차량들로 가득 차 있었고, 생각보다 훨씬 많은 방문객들이 모여 있었다. 점심 피크 시간대에는 확실히 사람이 몰리는 구조였고, 실제로 내부도 북적거렸다. 다만 피크 시간이 조금 지나자 대기 줄이 길게..

투어 2026.02.12 0

실험실 브랜드 굿즈의 새로운 기준, 학회 세미나에서 인기 마이크로피펫 볼펜 B2B 홍보 전략

실험실, 연구소에 영업하기 좋은 아이템실험실 산업 구조를 보면 연구장비, 시약, 분석기기, 소모품 유통 구조는 이미 포화 상태에 가깝다. 기술력 중심 경쟁, 가격 경쟁, 유통 구조 경쟁이 동시에 발생하는 시장에서 브랜드 차별화는 단순한 제품 성능을 넘어 경험 구조 설계로 이동하고 있다. 이 흐름 속에서 큐씨랩(QCLAB)이 제작한 마이크로피펫 볼펜은 단순한 문구류가 아니라 실험실 브랜드 커뮤니케이션 도구이자 B2B 마케팅 인프라로 기능하는 구조적 굿즈다.연구소, 제약회사, 바이오기업, CRO, 분석센터, 대학 연구실, 국책연구기관, 실험실 장비 유통사, 시약 공급사, 실험기기 제조사 모두가 공통적으로 갖는 문제는 브랜드 인지 접점이 제한적이라는 점이다. 대부분의 접점은 전시회, 학회, 세미나, 영업 방문..

전략 2026.02.11 0

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자재 재밀봉성 시험과 완제품 기밀도 시험의 차이 Feat. 기밀도 시험 종결

기밀도 시험관련해서 종결 글 작성한다. 일반적으로 기밀도 시험을 검색해 보면 KP/ USP / EP 내용이 모두 같다. 근데.. 자세히 보면 10번 다른 부위를 찌르라고 되어있다. 내가 아는 기밀도시험은 이 과정이 없었는데 말이다. 결론은 자재 시험, 완제시험 차이였다. 그리고 단어도 leak test, Self-Sealing, Container Closure, 기밀도시험 등 단어도 차이가 있었다. 우선 각 공정서의 기밀도시험 내용이다.KP - 재밀봉성 일반시험법 - 주사제용고무마개시험법 10 개의 바이알을 물로 채우고 검체로 바이알을 막고 캡으로 고정한다. 각 검체를 매번 다른 부위를 찔러 10 회 반복한다. 바이알을 0.1 % 메틸렌블루용액에 똑바로 세워 담그고 외부 압력을 10 분 동안 27 kP..

이화학 2025.09.25 1

제약회사 품질관리 퇴사 급증 이유 및 QC 직무 특성 현실

제약회사 품질관리(QC) 직무에서 퇴사를 결심하는 사례가 점차 늘고 있다. 그 배경에는 업무 환경과 조직 문화, 그리고 개인의 적성과 심리적 부담이 복합적으로 얽혀 있다. 특히 QC 업무는 높은 전문성과 엄격한 규제 준수를 요구하기 때문에 신입사원이나 경력 초년생에게는 매우 큰 도전으로 다가온다. 그러나 이를 뒷받침할 만한 체계적인 지원이 부족한 조직 환경이 문제를 더욱 심화시키고 있다. 2025.09.16 - [품질관리(Quality Control)/취업조언·면접질문] - 제약회사 품질관리 취업을 원하는 취준생에게 왜? 힘든지? 현실적인 글 제약회사 품질관리 취업을 원하는 취준생에게 왜? 힘든지? 현실적인 글제약회사 품질관리라는 영역을 실험자의 시선으로 들여다보면, 하루의 시작부터 끝까지 이어지는 기록..

실험실 감성을 일상으로 옮기는 마이크로피펫 볼펜x거치대 그리고 실험원 피규어 굿즈 제작 과정 기록

실험실 감성을 일상으로 옮기는 마이크로피펫 볼펜x거치대 실험실의 풍경을 떠올리면 대부분 정해진 삼각플라스크, 비커, 시험용 액체, 그리고 마이크로피펫을 가장 처음 떠올린다. https://hplc.kr High Performance Laboratory ControlHigh Precision Laboratory Control 실험실에서 길러진 정밀함과 통제의 태도를 일상으로 옮기는 굿즈 브랜드다. 마이크로피펫 볼펜과 거치대는 단순한 도구가 아니라 실험자의 행동 기준과 원칙을 체감hplc.kr마이크로피펫 펜 관련 랜딩페이지 실험자의 태도와 작업 흐름을 상징하는 물건긴 시간 동안 실험자의 손에 익숙하게 붙어 있던 이 도구는 단순히 액체를 전달하는 장비가 아니라 실험자의 태도와 작업 흐름을 상징하는 물건이기도..

굿즈 2025.11.14 22

마이크로피펫 볼펜 ? 현재까지 시중에 사용 또는 판매 그리고 제작 시도

먼저 ‘마이크로피펫’(micropipette) 자체에 대한 이해가 필요하다. 마이크로피펫은 생명과학·화학 실험실에서 미세액체를 정밀하게 흡·배출하는 도구로, 예컨대 0.5 µL부터 수 10mL까지 정밀하게 액체를 다룬다. 마이크로피펫(micropipette)을 형상화한 볼펜(혹은 펜형태의 아이템)이 과연 시장에 존재하는지, 사용·판매된 사례가 있는지, 제작 시 고려해야 할 요소는 무엇인지 파악하는 것이다. ‘마이크로피펫 볼펜’이라는 아이디어는 전혀 새로운 개념이 아니며, 이미 소규모 시장에서 구현된 상태임을 알 수 있다.구체적으로 보면 다음과 같은 유형이 존재한다:3D 프린트된 피펫 형태의 볼펜 (Dr. Pipette Pen) – 미국 판매 사례.핸드메이드 또는 맞춤각인된 피펫 형태 볼펜 – 마켓에 다수..

굿즈 2025.11.13 1

카페 재고 관리 엑셀 파일 무료 배포

카페 재고 관리 엑셀 파일 무료 배포재고관리 엑셀 파일 무료 다운로드 - 카페 재고관리 솔루션 공개! 카페나 소규모 식당을 운영하시나요?혹은 이제 막 가정에서 작은 비즈니스를 시작하셨나요?재고 관리를 처음 하시는 분들부터 경험 많은 운영자분들까지 모두를 위해 준비했습니다! ✅ 무료지만 강력한! 카페 재고관리 엑셀파일 나눔직접 써본 분들의 극찬을 먼저 들어보세요👇“이 파일 덕분에 재고 관리를 훨씬 더 쉽게 할 수 있게 되었어요! 정말 감사합니다!”“무료로 제공되는데 기능이 너무 좋아서 놀랐어요!”“카페를 운영하는데 필수적인 서식입니다. 추천합니다!”⸻👩‍🍳 이런 분들을 위해 제작했습니다!• 카페 운영자• 소규모 식당 사장님• 홈카페 또는 1인 창업 준비자• 재고 관리를 처음 시작하는 초보자• 비즈니스..

커피 품질관리 2025.01.27 125

주사제 불용성이물시험법 Foreign Insoluble Matter Test (KP vs USP vs JP)

주사제 이물검사 (KP vs USP vs JP)는 요즘 국제조화 때문에 통일하는 분위기지만 아직 대한민국약전 조도 기준은 1000 럭스로 타 공정서와 다른 기준을 갖고 있다. KP제 1 법 용액인 주사제 및 쓸 때 녹여 쓰는 주사제의 용제는 용기의 바깥쪽을 깨끗이 닦고 흰색광원 바로 아래 약 1000 럭스 밝기의 위치에서 육안으로 관찰할 때 맑으며 쉽게 검출되는 불용성이물이 없다. 다만 플라스틱제수성주사제용기를 쓴 이 제제에서는 위 및 아래에 흰색광원을 써서 8000 ~ 10000 럭스 밝기의 위치에서 육안으로 관찰한다.제 2 법 쓸 때 녹여 쓰는 주사제는 용기의 바깥쪽을 깨끗이 닦고 이물이 들어가지 않도록 충분히 조심하여 첨부한 용제 또는 주사용수를 써서 녹이고 흰색광원 바로 아래 약 1000 럭스 ..

이화학 2025.08.28 18

제약회사 품질관리(QC) 직무의 장점 및 단점

제약회사 QC 직무, 왜 선택하고 왜 고민하는가?회사마다 분위기, 시스템이 다르다. 품질관리부서는 약사법을 지키고 있지만 회사마다 세부적으로 다르니 현직자에게 물어보는게 가장 정확하다. 일반적으로 큰회사가 좋긴 하다.의약품 하나가 환자에게 도달하기까지 수많은 관문이 존재한다. 그중에서도 품질관리(QC)는 마지막 관문에 가장 가까운 자리를 지키는 직무다. 제품이 생산된 후, 시중에 유통되기 전 반드시 거쳐야 할 시험 과정. 그 중심에 있는 QC는 단순히 실험을 반복하는 자리가 아니다. 제조사의 신뢰와 제품의 생명력을 입증하는 자리다. 그만큼 중요하지만, 동시에 결코 가볍지 않다.그렇다면 왜 많은 이들이 QC를 선택하고, 또 어떤 고민을 안게 되는 걸까?1. QC 직무의 장점1) 상대적으로 높은 연봉 구조Q..

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