클린룸과 무균 공정에서 환경모니터링은 단순히 규정을 맞추기 위한 절차가 아니라, 실제 생산 품질을 좌우하는 핵심 관리 시스템이다. 많은 현장에서 EM 데이터를 수집하지만, 그 데이터를 어떻게 해석하고 어떻게 의사결정에 연결하느냐에 따라 공정 안정성은 완전히 달라진다. 결국 핵심은 하나다. 청정 상태가 유지되고 있는지를 숫자로 증명하고, 그 숫자가 흔들리는 순간 즉시 원인을 추적하고 대응하는 것이다.환경모니터링의 목적을 깊이 들여다보면 단순히 오염 여부를 확인하는 수준을 넘어선다. 무균 공정에서는 눈에 보이지 않는 리스크가 항상 존재한다. 이 리스크를 사전에 감지하고, 실제 제품에 영향을 주기 전에 차단하는 것이 EM의 본질이다. 동시에 공정이 ISO 기준이나 GMP 요구사항을 지속적으로 만족하고 있는지를..

태안 쪽으로 골프 일정 잡으면 보통 전날 이동하거나 새벽에 출발하게 된다. 이번에는 아침 라운딩이라 전날 들어와서 근처에서 하루 묵고, 아침부터 바로 움직이는 일정으로 잡았다. 공복 상태로 바로 라운딩 들어가면 집중력도 떨어지고 체력도 금방 빠지기 때문에, 아침 식사를 어떻게 하느냐가 생각보다 중요하다.그래서 선택한 곳이 풍경 한우소머리곰탕이다. 태안 쪽에서는 이미 아침 식사 가능한 집으로 알려져 있는 곳이라 큰 고민 없이 들어갔다.풍경 한우소머리곰탕, 아침으로 딱 맞는 선택아침 시간대라 그런지 손님 구성이 딱 나뉜다. 골프 치러 가는 사람들, 현지 주민들, 그리고 출장 온 듯한 사람들. 이런 집은 회전이 빠르면서도 기본이 탄탄한 경우가 많다.곰탕이 나오면 일단 국물부터 보게 된다. 색이 탁하지 않고 맑..

태안에서 골프치고 대천해수욕장으로 이동했다. 이동하면서 자연스럽게 지나게 된 대천 해저터널은 생각보다 인상적이었다. 그냥 도로 하나일 뿐인데, 바다 밑을 지난다는 느낌 때문인지 이동 자체가 여행의 시작처럼 느껴진다.터널 나오자마자 바로 바다가 보이는 건 아닌데, 이상하게 느낌이 확 바뀐다. 답답했던 게 좀 풀리는 느낌이라고 해야 하나. 차로 조금만 더 가니까 슬슬 바다 냄새도 나고, 주변에 펜션이나 식당들 보이면서 ‘아 여기 맞네’ 싶은 분위기가 나온다. 그렇게 도착한 데가 대천해수욕장이다. 이번 숙소는 고민 없이 충남대학교 임해수련원으로 잡았다. 예전에는 이런 수련원 느낌 숙소가 조금 낡은 이미지가 있었는데, 이번에 가보니 리모델링이 되어 있어서 생각보다 훨씬 깔끔하다.건물 외관부터 내부까지 전반적으로..

보령 대천 쪽 갈 일이 생기면 이상하게 한 번씩 떠오르는 집이 있다. 군대 있을 때 휴가 나오면 꼭 들르던 곳인데, 시간이 너무 많이 지나서 솔직히 반쯤은 기대 안 하고 갔다. 요즘은 워낙 맛집도 많고, 예전 느낌 그대로 유지하는 집 찾기가 쉽지 않으니까.그래도 한 번 가보자는 생각으로 다시 찾은 곳이 소문난숯불갈비다. 거의 20년 만이다. 브레이크타임 있다. 4시30분 오픈인데 10분전에 도착해서 입장했다. 가게 들어가자마자 느껴지는 공기가 있다. 요즘처럼 깔끔하게 꾸며놓은 느낌은 아닌데, 대신 예전에 오던 그 분위기가 그대로 남아 있다. 테이블, 구조, 전체적인 느낌까지 크게 바뀐 게 없다.오히려 이게 더 반갑다. 괜히 어설프게 바뀌었으면 더 어색했을 것 같다.옛날에는 좌식이었는데.... 이젠 전부..

주말 아침, 밥 해 먹기는 귀찮고 속 편한 한 끼가 간절할 때 찾게 되는 곳이 있다. 바로 향남에 위치한 콩미가다. 일요일 오전, 오픈 시간에 맞춰 방문해 맛보고 온 곤드레 정식 이야기를 남겨본다.하이라이트는 역시 솥밥이다. 뚜껑을 열자마자 확 끼치는 곤드레 향이 일품이다. 밥 반, 나물 반이라고 해도 과언이 아닐 정도로 곤드레를 아낌없이 넣었다. 양념장 살짝 얹어서 슥슥 비벼 먹으면, 다른 반찬 없이도 밥 한 그릇 비우는 건 일도 아니다.갓 지은 솥밥과 곤드레의 조화자리에 앉아 곤드레 정식을 주문하면 금방 정갈한 찬들이 깔린다. 사실 이런 한식집은 밑반찬만 맛봐도 견적이 나오는데, 여기는 간이 세지 않으면서도 입에 착 붙는 맛이다.찌개는 너무 조금한 뚝배기로 나온다. 하얀 순두부, 비지, 청국장... ..

제약 QC나 분석화학 현장에서 마주치는 해리 상수와 농도 계산은 데이터의 신뢰성을 결정짓는 기초 중의 기초다. 네가 정리한 계산법은 근사식을 활용하면서도 각 염의 화학적 성질을 정확히 관통하고 있다.특히 제약 품질관리 관점에서 보면, 원료의 pKa 값에 따라 조제액의 pH가 어떻게 변하는지 예측하는 능력은 공정 검증이나 완제 의약품의 안정성 평가에서도 큰 의미를 갖는 법이다. 0.1 M 염 용액의 pH 계산 결과 요약물질명 (Salt)성질 (Property)해리 상수 (K)계산된 pHSodium Formate약산의 짝염기$K_b \approx 5.65 \times 10^{-11}$약 8.4Sodium Fusidate약산의 짝염기$K_b = 2.5 \times 10^{-9}$약 9.2Ephedrine HC..

실험실에서 오랫동안 일하다 보면 이상하게도 연구 장비의 형태와 구조가 눈에 자연스럽게 익는다. 특히 마이크로피펫은 연구원이라면 하루에도 수십 번씩 손에 쥐는 도구다. 그래서인지 어느 날 문득 이런 생각이 떠올랐다. 만약 이 형태를 그대로 살려 볼펜을 만든다면 어떨까. 단순한 장난감이 아니라 연구원의 정체성을 담은 도구 같은 필기구 말이다.이 아이디어는 머릿속에서만 맴도는 상상이 아니었다. 실제로 설계를 진행했고, 금형 제작까지 이어지면서 조금씩 형태를 갖추기 시작했다. 그리고 드디어 목업이 완성되었다. 이제 남은 것은 하나였다. 이 볼펜이 실제 책상 위에서 어떤 존재감을 가지는지 확인하는 일이었다.그래서 준비한 것이 전용 거치대였다. 일반 볼펜은 보통 눕혀 놓거나 펜꽂이에 꽂는다. 하지만 마이크로피펫은 ..

먼저 ‘마이크로피펫’(micropipette) 자체에 대한 이해가 필요하다. 마이크로피펫은 생명과학·화학 실험실에서 미세액체를 정밀하게 흡·배출하는 도구로, 예컨대 0.5 µL부터 수 10mL까지 정밀하게 액체를 다룬다. 마이크로피펫(micropipette)을 형상화한 볼펜(혹은 펜형태의 아이템)이 과연 시장에 존재하는지, 사용·판매된 사례가 있는지, 제작 시 고려해야 할 요소는 무엇인지 파악하는 것이다. ‘마이크로피펫 볼펜’이라는 아이디어는 전혀 새로운 개념이 아니며, 이미 소규모 시장에서 구현된 상태임을 알 수 있다.구체적으로 보면 다음과 같은 유형이 존재한다:3D 프린트된 피펫 형태의 볼펜 (Dr. Pipette Pen) – 미국 판매 사례.핸드메이드 또는 맞춤각인된 피펫 형태 볼펜 – 마켓에 다수..

분석법 밸리데이션과 베리피케이션: 미묘하지만 결정적인 차이의 이해분석 데이터의 신뢰성은 제품의 품질과 안전을 보증하는 초석이 되는 거다. 특히 제약이나 식품과 같이 엄격한 규제가 적용되는 산업에서 분석 방법의 타당성을 입증하는 과정은 무엇보다 중요하다. 이때 자주 혼용되어 사용되지만, 명확히 구분해야 할 두 가지 핵심 개념이 바로 ‘밸리데이션(Validation, 방법 검증)’과 ‘베리피케이션(Verification, 검증 확인)’이다. 이 두 절차는 분석법의 신뢰성을 확보한다는 공통된 목표를 가지지만, 그 접근 방식과 적용 범위, 그리고 규제적 의도에서 근본적인 차이를 보인다. 따라서 이 둘의 차이를 명확히 이해하고 상황에 맞는 적절한 접근 방식을 선택하는 것은 분석 과학자에게 필수적인 역량이 되는 거..

제약회사 품질관리팀(QC/QA) 취업을 위해 준비하면 좋은 스펙을 정리해봤어!자격증화학분석기사: 제약회사 QC 직무에서 가장 유용한 자격증 중 하나야. 실험과 분석에 대한 기본 지식을 쌓을 수 있어.위험물산업기사: 화학 물질을 다루는 업무에서 도움이 되는 자격증이야.GMP 관련 자격증: GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 교육을 받으면 품질관리 업무 이해도가 높아져.실무 경험인턴/현장실습: 제약회사에서 인턴이나 현장실습을 하면 실무 경험을 쌓을 수 있어.HPLC 실험 경험: HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 다룰 줄 알면 취업 확률이 올라가.어학 능력토익 800점 이상: 제약회사에서는 영어 문서를 다룰 일이 많아서 토익 점수가 중요해.오픽/토스: 영어 회화 능력이 필요한 회사라면 추가적으..

COFFEEPHARM 산하 QC LAB을 위한 품질관리 기기 구입을 완료했다. Thermo Orion Star A211 + 8302BNUMD 전극 2개 + BIXOLON SRP-275IIIC 프린터 2개 신품으로 구매하면 너무 비싼 시험기기들.. 난 중고로 가성비 있게 셋팅하려고 틈틈히 중고매장에 발품팔아 구매했다. 이 구성은 제약회사에서도 사용하는 pH 기기이다. 테스트를 진행해보니 사용한지 오래되서 안정화하는데 오래 걸렸지만 정상작동되는걸 확인했다. pH 전극 사용 방법 전극은 소모품입니다. 그래서 사용하고, 보관하는 방법에 따라 수명이 길어지기도 하고, 짧아지기도 합니다. 전극의 평균수명은 12개월 정도입니다. 전극을 잘 사용하고, 보관하였다 하더라도 이는 측정 샘플, 측정 빈도에 ..

카페 재고 관리 엑셀 파일 무료 배포재고관리 엑셀 파일 무료 다운로드 - 카페 재고관리 솔루션 공개! 카페나 소규모 식당을 운영하시나요?혹은 이제 막 가정에서 작은 비즈니스를 시작하셨나요?재고 관리를 처음 하시는 분들부터 경험 많은 운영자분들까지 모두를 위해 준비했습니다! ✅ 무료지만 강력한! 카페 재고관리 엑셀파일 나눔직접 써본 분들의 극찬을 먼저 들어보세요👇“이 파일 덕분에 재고 관리를 훨씬 더 쉽게 할 수 있게 되었어요! 정말 감사합니다!”“무료로 제공되는데 기능이 너무 좋아서 놀랐어요!”“카페를 운영하는데 필수적인 서식입니다. 추천합니다!”⸻👩‍🍳 이런 분들을 위해 제작했습니다!• 카페 운영자• 소규모 식당 사장님• 홈카페 또는 1인 창업 준비자• 재고 관리를 처음 시작하는 초보자• 비즈니스..

태안에서 골프치고 대천해수욕장으로 이동했다. 이동하면서 자연스럽게 지나게 된 대천 해저터널은 생각보다 인상적이었다. 그냥 도로 하나일 뿐인데, 바다 밑을 지난다는 느낌 때문인지 이동 자체가 여행의 시작처럼 느껴진다.터널 나오자마자 바로 바다가 보이는 건 아닌데, 이상하게 느낌이 확 바뀐다. 답답했던 게 좀 풀리는 느낌이라고 해야 하나. 차로 조금만 더 가니까 슬슬 바다 냄새도 나고, 주변에 펜션이나 식당들 보이면서 ‘아 여기 맞네’ 싶은 분위기가 나온다. 그렇게 도착한 데가 대천해수욕장이다. 이번 숙소는 고민 없이 충남대학교 임해수련원으로 잡았다. 예전에는 이런 수련원 느낌 숙소가 조금 낡은 이미지가 있었는데, 이번에 가보니 리모델링이 되어 있어서 생각보다 훨씬 깔끔하다.건물 외관부터 내부까지 전반적으로..

의약품 제조와 품질관리에서 GMP 검체는 단순한 시험용 샘플이 아니라 품질 보증과 규제 대응을 위한 핵심 자산이다. GMP 검체는 제조 단계와 목적에 따라 원료 검체, 중간 검체, 완제품 검체, 환경모니터링 검체, 참조 검체, 보관 검체, 안정성시험 검체 등 총 7가지로 분류된다. 각 검체는 채취 시점과 활용 목적이 명확히 다르며, 이를 정확히 이해하고 관리하는 것이 제약회사 품질관리(QC)에서 필수적이다.원료 검체(Raw Material Sample)는 제조공정에 투입되기 전 원료 품질 적합성을 확인하기 위해 채취하며, 불량 원료 선별과 공정 안정성을 확보할 수 있다. 중간 검체(In-Process Control)는 제조 과정 중 단계별 공정이 계획대로 진행되는지 확인하고 함량과 수율을 계산하는 목적으..