제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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면접전에 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피) 핵심 예상문제 및 정답 해설 12

문제 1. HPLC의 정의질문HPLC(High Performance Liquid Chromatography)란 무엇인가?정답HPLC는 고체 고정상과 액체 이동상을 이용하여 화학 혼합물의 성분을 분리하는 고성능 액체 크로마토그래피이다.답풀이HPLC는 컬럼 크로마토그래피를 고도화한 분석법으로, 액체 상태의 시료를 고압으로 컬럼에 통과시켜 각 성분을 분리한다. 휘발성이 낮거나 열에 불안정한 물질도 분해 없이 분석할 수 있어 의약품 분석에서 가장 널리 사용되는 방법이다.문제 2. HPLC의 구성 장치질문최신 HPLC 시스템을 구성하는 주요 장치는 무엇인가?정답용매 저장소, 탈기 시스템, 고압 펌프, 압력 게이지, 시료 주입 시스템, 분석 컬럼, 검출기, 레코더(또는 데이터 처리 시스템), 필요 시 온도 조절 오..

분석장비 2026.07.01 0

pH와 분배계수를 이용한 선택적 용매 추출

문제다음과 같은 성분을 포함하는 감기약이 있다.Base 1pKₐ = 9.0P(CHCl₃/0.1 M NaOH) = 100030 mg/5 mLBase 2pKₐ = 9.7P(CHCl₃/0.1 M NaOH) = 1030 mg/5 mLAcidic preservativepKₐ = 4.3P(CHCl₃/0.1 M HCl) = 105 mg/5 mL감기약 5 mL를 pH 7.0 phosphate buffer 15 mL와 혼합한 후, 60 mL의 chloroform으로 한 번 추출하였다.각 성분의 추출량(mg)을 계산하라.풀이먼저 Henderson-Hasselbalch 식을 이용하여 각 성분의 겉보기 분배계수(Papp)를 계산한다.Base 1Papp = P / (1 + 10^(pKₐ − pH))= 1000 / (1 + 10..

약품분석학 2026.06.30 0

분배계수를 이용한 용매 추출 효율 계산

문제Chloroform과 물 사이의 분배계수(P)가 12인 약물이 있다.10 mL의 물에 용해된 약물을 다음 조건에서 추출할 때 추출되는 약물의 비율을 계산하라.① 30 mL의 chloroform으로 한 번 추출② 10 mL의 chloroform으로 세 번 추출풀이분배계수(P)는 다음과 같이 정의된다.P = 유기층 농도 / 수층 농도(1) 30 mL chloroform으로 한 번 추출분배계수는 동일한 부피의 물과 유기용매를 기준으로 한다.chloroform의 부피가 물보다 3배 많으므로,유기층 : 수층= (12 × 3) : 1= 36 : 1따라서 추출률은36 / (36 + 1) × 100= 97.3%(2) 10 mL씩 세 번 추출매번 새로운 chloroform을 사용하므로유기층 : 수층= 12 : 1첫 ..

약품분석학 2026.06.29 0

약염기 염의 가수분해를 이용한 pH 계산

문제0.1 M NH₄Cl 용액의 pH를 계산하라.주어진 값NH₄⁺ ⇌ NH₃ + H⁺Kₐ = 5.6 × 10⁻¹⁰풀이NH₄Cl은 강산(HCl)과 약염기(NH₃)가 반응하여 생성된 염이다. 따라서 NH₄⁺는 물속에서 가수분해되어 H⁺를 생성하므로 용액은 산성을 나타낸다.가수분해 반응은 다음과 같다.NH₄⁺ ⇌ NH₃ + H⁺초기 NH₄⁺의 농도는 0.1 M이고 생성되는 H⁺의 농도를 x라고 하면,Kₐ = [NH₃][H⁺] / [NH₄⁺]≈ x² / 0.1주어진 값을 대입하면,5.6 × 10⁻¹⁰ = x² / 0.1x² = 5.6 × 10⁻¹¹x = √(5.6 × 10⁻¹¹)= 7.48 × 10⁻⁶ M생성된 H⁺의 농도가 수소이온 농도이므로,pH = −log(7.48 × 10⁻⁶)= 5.13정답0.1 M N..

약품분석학 2026.06.28 0

혼합된 수상·비수상 배지에서의 약염기 염 적정

Q.혼합된 수상·비수상 배지에서 약염기의 염을 적정하는 이유와 메탄올과 같은 유기용매를 첨가하는 이점을 설명하시오. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.10 Launch 예정 사전예약 바로가기 비수상 적정은 산과 약염기의 염을 분석하는 데 널리 사용되지만, 실제 분석에서는 물과 메탄올 등의 혼합 용매를 이용한 적정이 더 간편한 경우가 많다. 특히 전위차 적정법을 이용하면 종말점을 보다 정확하게 검출할 수 있다.약염기의 산성형 염은 강염기인 수산화나트륨과 반응할 때 약산처럼 거동한다.반응식은 다음과 같다.RNH₃⁺ + OH⁻ ..

약품분석학 2026.06.27 0

적정곡선의 굴절점 판별 및 pH 14에서의 주된 존재 형태

Q.아래의 물질들은 강염기로 적정했을 때 적정곡선에서 몇 개의 굴절(당량점)이 나타나는가?pH 14에서 존재하는 물질의 주된 형태를 그려라. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.10 Launch 예정 사전예약 바로가기 A.물질pKa굴절점 개수pH 14에서 주된 형태 Oxalic acid1.19, 4.211개−OOC−COO− (Oxalate2−)Fumaric acid3.03, 4.471개−OOC−CH=CH−COO− (Fumarate2−)Citric acid3.06, 4.74, 5.401개Citrate3−Phenylalanine1..

약품분석학 2026.06.26 0

XQI 프레임워크 기반 QCLAB 마이크로피펫 볼펜 사용자 경험 평가 모델

XQI 프레임워크란XQI(Experience Quality Index)는 제품이 소비자에게 제공하는 경험의 품질을 정량적으로 평가하기 위한 프레임워크이다. 단순히 제품의 성능이나 디자인만을 평가하는 것이 아니라, 제품을 처음 접하는 순간부터 실제 사용 과정, 그리고 사용 이후 형성되는 감정과 브랜드 경험까지 하나의 사용자 경험으로 분석한다.QCLAB 마이크로피펫 볼펜은 일반적인 필기구와 달리 연구자의 정체성과 실험실 문화를 담아낸 기능성 굿즈라는 특징을 가지고 있다. 따라서 필기감만으로 제품을 평가하기보다 디자인, 사용성, 브랜드 경험을 함께 고려하는 것이 적절하다.XQI 프레임워크는 이러한 특성을 체계적으로 분석할 수 있는 기준으로 활용될 수 있으며, 향후 제품 개선과 신규 제품 개발에도 동일한 평가 ..

전략 2026.06.26 0

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카페 재고 관리 엑셀 파일 무료 배포

카페 재고 관리 엑셀 파일 무료 배포재고관리 엑셀 파일 무료 다운로드 - 카페 재고관리 솔루션 공개! 카페나 소규모 식당을 운영하시나요?혹은 이제 막 가정에서 작은 비즈니스를 시작하셨나요?재고 관리를 처음 하시는 분들부터 경험 많은 운영자분들까지 모두를 위해 준비했습니다! ✅ 무료지만 강력한! 카페 재고관리 엑셀파일 나눔직접 써본 분들의 극찬을 먼저 들어보세요👇“이 파일 덕분에 재고 관리를 훨씬 더 쉽게 할 수 있게 되었어요! 정말 감사합니다!”“무료로 제공되는데 기능이 너무 좋아서 놀랐어요!”“카페를 운영하는데 필수적인 서식입니다. 추천합니다!”⸻👩‍🍳 이런 분들을 위해 제작했습니다!• 카페 운영자• 소규모 식당 사장님• 홈카페 또는 1인 창업 준비자• 재고 관리를 처음 시작하는 초보자• 비즈니스..

커피 품질관리 2025.01.27 149

장영실 에디션 굿즈 제작하면 어떨까? 측우기 × 마이크로피펫

아산 장영실과학관을 둘러보며 다양한 전시물을 보고 있던 중 문득 한 가지 생각이 스쳐 지나갔다.600년 전 조선의 과학자들은 무엇을 측정하고 있었을까?전시된 측우기를 바라보며 떠오른 질문이었다. 측우기는 내린 비의 양을 측정하고 기록하기 위해 만들어진 과학 도구다.그 순간 자연스럽게 연구실에서 매일 사용하는 마이크로피펫이 떠올랐다. 시대도 다르고 용도도 다르지만 묘한 공통점이 있었다. 측우기는 강우량을 측정하기 위한 도구이고, 마이크로피펫은 정해진 부피의 액체를 정확하게 분주하기 위한 도구다.결국 두 도구 모두 정확성을 바탕으로 신뢰할 수 있는 데이터를 얻기 위해 사용된다는 점에서 과학의 본질과 맞닿아 있었다. 측우기는 조선 세종대에 제작된 강우량 측정 기구로 알려져 있다. 현재 남아 있는 측우기 유물..

전략 2026.06.24 0

Thermo pH meter, pH 측정기 Orion Star A211 + 매뉴얼 모음

COFFEEPHARM 산하 QC LAB을 위한 품질관리 기기 구입을 완료했다. Thermo Orion Star A211 + 8302BNUMD 전극 2개 + BIXOLON SRP-275IIIC 프린터 2개 신품으로 구매하면 너무 비싼 시험기기들.. 난 중고로 가성비 있게 셋팅하려고 틈틈히 중고매장에 발품팔아 구매했다. 이 구성은 제약회사에서도 사용하는 pH 기기이다. 테스트를 진행해보니 사용한지 오래되서 안정화하는데 오래 걸렸지만 정상작동되는걸 확인했다. pH 전극 사용 방법 전극은 소모품입니다. 그래서 사용하고, 보관하는 방법에 따라 수명이 길어지기도 하고, 짧아지기도 합니다. 전극의 평균수명은 12개월 정도입니다. 전극을 잘 사용하고, 보관하였다 하더라도 이는 측정 샘플, 측정 빈도에 ..

분석장비 2025.02.23 1

제약회사 저울 관리 종결 GMP 저울 매뉴얼 모음 교육자료

우리가 흔히 말하는 질량은 상거래나 증명에 많이 이용되므로 다른 계량의 경우보다측정에 있어 관련 법규정(계량에 관한 법률 등)을 준수해야 할 필요가 있다.계량에 관한 법률이 주로 적용되는 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있는데, 그 하나는 정확성과 공정성을 확보해야 하는 상거래(유류, 정육 판매 등)나증빙용 계량(truck scale)이고, 다른 하나는 고도의 정확도가 필요한 교정검사나 검정을 하기 위해 전문가에 의해수행되는 비교검사 또는 표준기의 검사이다. 이와 같은 특성을 지닌 질량을 측정하기 위한 계측기인 저울은 국산이든 외국산이든 관련 법률에 따라 형식승인 및 검정을 거쳐야만 사용할 수 있는 것으로,필자는 이글에서 GMP 현장에서는 저울과 분동을 어떻게 관리하고 사용하는 것이 바람직한지를 살펴보..

분석장비 2025.02.23 1

제약회사 품질관리(QC) 직무의 장점 및 단점

제약회사 QC 직무, 왜 선택하고 왜 고민하는가?회사마다 분위기, 시스템이 다르다. 품질관리부서는 약사법을 지키고 있지만 회사마다 세부적으로 다르니 현직자에게 물어보는게 가장 정확하다. 일반적으로 큰회사가 좋긴 하다.의약품 하나가 환자에게 도달하기까지 수많은 관문이 존재한다. 그중에서도 품질관리(QC)는 마지막 관문에 가장 가까운 자리를 지키는 직무다. 제품이 생산된 후, 시중에 유통되기 전 반드시 거쳐야 할 시험 과정. 그 중심에 있는 QC는 단순히 실험을 반복하는 자리가 아니다. 제조사의 신뢰와 제품의 생명력을 입증하는 자리다. 그만큼 중요하지만, 동시에 결코 가볍지 않다.그렇다면 왜 많은 이들이 QC를 선택하고, 또 어떤 고민을 안게 되는 걸까?1. QC 직무의 장점1) 상대적으로 높은 연봉 구조Q..

제약회사 품질관리 QC 취업하려면? 꼭 필요한? 스펙 및 하는일 알려줄게

제약회사 품질관리팀(QC/QA) 취업을 위해 준비하면 좋은 스펙을 정리해봤어!자격증화학분석기사: 제약회사 QC 직무에서 가장 유용한 자격증 중 하나야. 실험과 분석에 대한 기본 지식을 쌓을 수 있어.위험물산업기사: 화학 물질을 다루는 업무에서 도움이 되는 자격증이야.GMP 관련 자격증: GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 교육을 받으면 품질관리 업무 이해도가 높아져.실무 경험인턴/현장실습: 제약회사에서 인턴이나 현장실습을 하면 실무 경험을 쌓을 수 있어.HPLC 실험 경험: HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 다룰 줄 알면 취업 확률이 올라가.어학 능력토익 800점 이상: 제약회사에서는 영어 문서를 다룰 일이 많아서 토익 점수가 중요해.오픽/토스: 영어 회화 능력이 필요한 회사라면 추가적으..

시약에도 등급이 있다? 용도별 맞춤 시약, 등급 선택의 기준 가이드

실험실에서 사용하는 모든 시약에는 순도와 용도에 따라 고유의 등급이 부여되어 있다. 이 등급은 단순히 품질을 나타내는 지표를 넘어, 우리가 수행하는 실험의 정확도와 재현성에 직접적인 영향을 미치는 핵심적인 요소이다. 특정 실험에 맞지 않는 등급의 시약을 사용하면 예상치 못한 불순물 때문에 실험 결과가 왜곡되거나 심지어는 실험 자체를 망칠 수도 있다. 이는 마치 최고급 요리사가 맛의 미묘한 차이를 위해 신선한 재료만 고집하는 것과 같다.이 정보는 화학, 생명과학, 신소재 등 다양한 분야에서 실험과 분석을 수행하는 연구자, 학생, 그리고 실험실 업무에 종사하는 모든 이들에게 필수적이다. 시약은 실험의 목적에 따라 그 역할과 중요도가 달라진다. 예를 들어, 유기 합성 실험을 한다고 가정해보자. 이 경우, 반응..

이화학 2025.09.02 4
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