마이크로피펫 볼펜을 준비하면서 생각보다 정말 많은 일을 직접 했다.제품 기획부터 시작해서,디자인을 확인하고,샘플을 보고,포장재를 찾아보고,제품 촬영을 하고,사진을 보정하고,상세페이지를 만들고,쇼핑몰을 만들고,판매 준비까지.처음에는 이것도 나름 재미있었다.어차피 내가 만들고 싶은 제품이고,내가 원하는 방향이 명확했으니까.다른 사람에게 설명해서 이해시키는 것보다 내가 직접 하는 게 빠르기도 했다."이건 이렇게 하고 싶은데요."라고 설명하는 시간에 내가 직접 해버리는 게 편했다.그래서 하나부터 열까지 직접 했다.그런데 제품이 실제 양산 단계로 들어가면서부터 생각이 조금씩 달라지기 시작했다.1인 회사라서 뭐든 해야 한다.1인 회사를 운영한다는 건 정말 여러 가지 역할을 해야 한다는 뜻인 것 같다.대표이기도 하고..

마이크로피펫 볼펜을 만들면서 제품 자체만큼 고민했던 것이 있습니다.바로 포장 디자인입니다.특히 이번에는 일반적인 굿즈 포장처럼 제품명과 로고만 넣는 방식에서 벗어나고 싶었습니다.그래서 OPP 포장에 들어가는 배경지에도 QCLAB만의 실험실 경험을 담아봤습니다.OPP 포장 배경지에 HPLC와 TLC를 넣은 이유이번 배경지는 HPLC와 TLC를 모티브로 디자인했습니다.일반적인 과학 굿즈라면 DNA, 현미경, 비커, 분자구조 같은 이미지를 쉽게 떠올릴 수 있습니다.하지만 저는 조금 다른 방향을 선택했습니다.제약회사 품질관리 업무를 하면서 실제로 접했던 HPLC와 TLC, Sample, Standard, Peak, Spot 같은 실험실의 언어를 포장 디자인에 담았습니다.왜냐하면 마이크로피펫 볼펜을 단순히 재미있..

소비자의 니즈를 예상해 만든 마이크로피펫 볼펜최근 스트릿 레스토랑 파이터를 보다가 재미있는 장면을 봤습니다.셰프들이 음식을 만들고, 고객이 직접 먹어보면서 맛을 평가하고 분석하더라고요.그걸 보면서 이런 생각이 들었습니다.“진짜 똑똑하게 메뉴를 선택했네.”무엇을 만들 것인가보다사람들이 무엇을 먹고 싶어 하는지를 먼저 생각한 것 같았습니다.아이스크림을 파는 곳도 여러 곳이 있었는데, 일반적인 아이스크림은 선택받지 못했습니다.반면 수제 젤라토는 달랐습니다.사람들이 이미 알고 있는 평범한 아이스크림보다조금 더 특별하고, 직접 경험해보고 싶은 제품에 반응한 거죠.이걸 보면서 큐씨랩의 마이크로피펫 볼펜을 다시 생각해봤습니다.그냥 볼펜을 만들고 싶었던 게 아니다시중에는 이미 좋은 볼펜이 정말 많습니다.필기감이 좋은 ..

연구 배경 및 목적유리는 화학적 불활성과 안정성이 우수해 의약품 1차 포장재로 널리 쓰이지만, 제제 특성이나 보관 환경에 따라 유리 내표면과 약액 간 상호작용으로 박리(delamination)나 침전(precipitation)이 발생할 수 있으며, 이는 미세 유리 입자 생성과 환자 안전 위험으로 이어질 수 있다.FDA는 2011년 유리 품질 문제에 대한 권고를 발표했고, 국제유리위원회(ICG)는 박리 경향성 평가 표준 시험법 개발을 진행 중이다.최근 고농도 단백질 제제·바이오의약품 등 용기 민감성 의약품 개발 증가로, 과학 기반의 유리용기 품질관리 고도화와 국제 조화 필요성이 커졌다.본 연구는 KP·JP·USP·Ph. Eur.의 유리용기 관련 조항을 목적·정의·범위·원칙·시험법·판정기준 중심으로 비교해 ..

마이크로피펫 볼펜의 마지막 선택, 결국 볼펜 심이다.마이크로피펫 볼펜 양산을 준비하면서 정말 많은 것을 결정했다.디자인부터 소재,금형,색상,표면 마감,부품 구성,무게 밸런스,그리고 포장까지.하나씩 결정하고 나니 이제 정말 마지막 선택만 남았다.볼펜 심이다.처음에는 여러 종류를 모두 제작해볼까도 생각했다.하지만 처음부터 여러 굵기를 동시에 생산하는 것은 현실적으로 부담이 있다.그래서 우선은 가장 적합한 한 가지 굵기를 선택해 생산을 시작하려고 한다.현재 고민하고 있는 것은 1.0 mm와 0.7 mm다.두 가지 모두 장단점이 확실해서 생각보다 쉽게 결정하기 어렵다.1.0 mm, 조금 더 특별한 볼펜 심 - SUS 투볼1.0 mm는 SUS 재질의 투볼 타입으로 제작된다.일반적인 볼펜 심과 비교했을 때 구조적으..

쿠폰의 건조가 완료되면 본격적으로 스왑(Swab) 샘플링을 실시합니다. 스왑 샘플링은 제조장비 표면에 남아 있는 잔류물을 일정한 방법으로 회수하는 과정이며, Recovery 시험에서 가장 중요한 단계라고 할 수 있습니다.Recovery 시험은 단순히 스왑을 문지르는 시험이 아닙니다. 스왑에 사용하는 매질의 종류, 스왑봉의 재질, 샘플링 방향, 스왑 횟수, 스왑 압력, 추출조건 등이 모두 결과에 영향을 미칩니다. 이러한 변수들을 적절하게 관리하지 않으면 시험자마다 서로 다른 회수율이 나타날 수 있으며, 세척 밸리데이션 결과의 신뢰성도 떨어질 수 있습니다.따라서 Recovery 시험에서는 모든 시험자가 동일한 절차를 수행할 수 있도록 표준화된 시험방법(SOP)을 마련하는 것이 매우 중요합니다.스왑 매질은 어..

바이오플랜트 품질관리동 1층 회의실 대면면접(남자 면접관 6명, 지원자 3명), 30분 정도 진행 생산>QC 순서로 진행 QC의 경우, 1명 한바마고, 2명 경식마고로 들어감 3. 면접분위기 생산은 굉장히 유한 분위기였다고 했는데, 초판 스몰토크 잠깐 이외에는 불편한 분위기, 면접관 2~3명만 쳐다봐주시고, 나머지분들은 노트북 보셨음. 4. 면접질문 1) AI 인적성 검사(잡다 사이트로 연습 가능)> 구역량검사였는데, 신역검으로 바뀔 가능성 있음 (1) 기본 면접 질문 3개(30초 생각할 시간 + 자기소개 90초, 나머지 60초 답변 시간) - 자기소개, 장단점, 직무지원동기 (2) 인성검사(한페이지당 60초 제한시간) 통일성있게 솔직하게 답변하길 바람. (3) 상황대처: - 내가 약국에서 일하는 사람인..

- 면접형태 화상면접(다대다), 30분 간 진행 - 면접분위기 압박면접은 특별히 없었고, 평이한 분위기 - 면접질문 - 지원동기 - 영어 실력이 어느 정도라고 생각하는지, 공부하며 어려운점을 극복한 방법이 무엇인지 - 교정 시력이 어느정도인지 , 색맹 여부 - 이물검사나 포장 공정에 대해 아는 것이 있는지 - (품질관리 생각있는 사람만) 품질관리가 중요한 이유가 뭐라고 생각하는지 - 본인이 생각하기에 내향적인지 외향적인지, 지인이 생각하기에는 내향적인지 외향적인지 - 지원한 기업체에서 중요시했던 사항 SOP가 영어로 되어 있어 영어 실력(Reading)을 중요하게 생각했다. 답변에 꼬리질문이 달리지 않도록 답변을 명확하게 하는 것이 중요할 것 같다. AI 면접에서는 어렵거나 당황스럽더라도 쉽게 포기하거나..

우리가 흔히 말하는 질량은 상거래나 증명에 많이 이용되므로 다른 계량의 경우보다측정에 있어 관련 법규정(계량에 관한 법률 등)을 준수해야 할 필요가 있다.계량에 관한 법률이 주로 적용되는 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있는데, 그 하나는 정확성과 공정성을 확보해야 하는 상거래(유류, 정육 판매 등)나증빙용 계량(truck scale)이고, 다른 하나는 고도의 정확도가 필요한 교정검사나 검정을 하기 위해 전문가에 의해수행되는 비교검사 또는 표준기의 검사이다. 이와 같은 특성을 지닌 질량을 측정하기 위한 계측기인 저울은 국산이든 외국산이든 관련 법률에 따라 형식승인 및 검정을 거쳐야만 사용할 수 있는 것으로,필자는 이글에서 GMP 현장에서는 저울과 분동을 어떻게 관리하고 사용하는 것이 바람직한지를 살펴보..

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이화학적동등성은 대조약과 시험약의 물리화학적 성질에 대한 시험 결과를 비교하여 판정한다. 이때 해당 평가항목이 제품의 품질, 안전성· 유효성에 미치는 영향과 시험방법 등을 종합적으로 고려하여 평가기준을 설정하되, 일반적으로 대조약 결과의 ±10% 이내로 설정하는 것이 바람직하다.평가 항목 중 완충제 또는 완충력에 영향을 미치는 성분이 포함된 경우 완충력 시험을 진행한다. 이화학적 동등성 시험에서 완충력 시험을 하는 이유는 약물의 안정성 및 유효성을 보장하기 위함이다. 특히, pH 변화에 민감한 주사제, 점안제, 점이제와 같은 제형에서 완충력이 중요한 역할을 한다. 완충력 시험을 통해 시험 대상 약물과 대조 약물의 완충력이 유사함을 증명함으로써, 두 약물이 체내 환경에서 pH 변화에 동일하게 반응하고, 약..

실험실에서 사용하는 모든 시약에는 순도와 용도에 따라 고유의 등급이 부여되어 있다. 이 등급은 단순히 품질을 나타내는 지표를 넘어, 우리가 수행하는 실험의 정확도와 재현성에 직접적인 영향을 미치는 핵심적인 요소이다. 특정 실험에 맞지 않는 등급의 시약을 사용하면 예상치 못한 불순물 때문에 실험 결과가 왜곡되거나 심지어는 실험 자체를 망칠 수도 있다. 이는 마치 최고급 요리사가 맛의 미묘한 차이를 위해 신선한 재료만 고집하는 것과 같다.이 정보는 화학, 생명과학, 신소재 등 다양한 분야에서 실험과 분석을 수행하는 연구자, 학생, 그리고 실험실 업무에 종사하는 모든 이들에게 필수적이다. 시약은 실험의 목적에 따라 그 역할과 중요도가 달라진다. 예를 들어, 유기 합성 실험을 한다고 가정해보자. 이 경우, 반응..