실험실 책상 위를 떠올려보면 가장 많이 손에 쥐는 도구는 의외로 거창한 분석 장비가 아니다. 기록을 남기는 펜이다. 그런데 그 펜이 단순한 필기구가 아니라 마이크로피펫의 형상을 그대로 옮겨온 제품이라면 이야기는 달라진다. 마이크로피펫 볼펜은 단순 소비재가 아니라 연구자의 일상과 정체성을 압축한 상징물에 가깝다. 왜 이 제품이 일반 볼펜보다 높은 가격으로 책정될 수밖에 없는지, 그 배경을 구조적으로 살펴본다.마이크로피펫은 생명과학, 제약, 분석화학 실험에서 가장 기본이 되는 정밀 계량 도구다. 마이크로리터 단위의 용액을 정확하게 취하는 행위는 단순 반복처럼 보이지만, 데이터의 신뢰성과 직결되는 작업이다. 연구원과 대학원생에게 마이크로피펫은 훈련의 상징이며, 실수와 숙련을 동시에 경험하게 만드는 도구다.이러..

HPLC 시스템을 이해하는 일은 단순히 장비를 다루는 수준을 넘어, 분석 결과의 신뢰성과 재현성을 확보하는 출발점이 된다. 제약 품질관리 현장이나 연구소에서 HPLC를 운용하는 분석자라면, 각 구성요소가 어떤 순서로 연결되어 있고 왜 그렇게 설계되었는지 정확히 이해해야 한다. 시스템은 이동상 저장부에서 시작해 검출기와 데이터 처리까지 하나의 유기적인 흐름을 형성한다. 이 흐름을 따라가며 핵심 구조를 정리해본다.이동상 용매선반과 Inlet Filter의 의미HPLC의 출발점은 이동상이다. 조제하고 여과한 이동상을 용매병에 담아 solvent tray에 위치시키고, 송액 라인을 연결한다. 이 라인의 끝에는 reservoir filter가 장착되어 있어 최종적으로 입자를 걸러낸다. 이 필터가 오염되면 펌프 실..

최근 몇 년 사이 과학 굿즈와 실험실 감성 아이템이 눈에 띄게 늘어났다. 대학가 주변 상점, 온라인 스토어, 해외 크라우드 플랫폼을 살펴보면 피펫 모양 키링, 비커 형태의 머그컵, 분자 구조 목걸이 같은 제품이 자연스럽게 등장한다. 이는 단순한 유행이 아니라 연구자 정체성이 소비 문화로 확장되는 흐름으로 볼 수 있다.과거의 실험실 물품은 기능 중심의 도구였다. 실용성 외에는 의미를 부여하지 않았다. 그러나 최근에는 직업적 정체성과 취향 소비가 결합되면서 실험실 도구 자체가 하나의 상징으로 인식된다. 특히 생명과학, 바이오, 제약 분야 종사자와 이공계 대학생 사이에서는 자신이 속한 분야를 드러내는 소품에 대한 선호가 높다.실험실 물품이 악세사리로 확장되는 구조이 현상은 세 가지 흐름에서 이해할 수 있다.첫..

HPLC 시스템을 이해하는 일은 단순히 장비 이름을 아는 수준을 넘어, 왜 이 장비가 의약품 품질관리의 핵심 분석 도구가 되었는지 파악하는 과정과 같다. 실험실에서 HPLC를 처음 접했을 때 가장 먼저 느끼는 점은 이것이 단일 기계가 아니라 여러 모듈이 결합된 정밀 분석 플랫폼이라는 사실이다. 펌프 소리, 검출기의 램프 점등 여부, 소프트웨어 화면에 표시되는 압력 그래프까지 모든 요소가 유기적으로 연결되어 있다.HPLC는 High Performance Liquid Chromatography의 약자로, 우리말로는 고성능 액체크로마토그래피라고 한다. 과거 유리 컬럼을 사용하던 개방형 크로마토그래피와 달리 스테인리스 스틸 칼럼과 고압 펌프가 도입되면서 고압 액체크로마토그래피라는 의미의 High Pressure..

Q.pH4.5의 0.2 M sodium acetate buffer 100 mL(pH 4.5) 에 0.05 M HCl 10 mL를 추가하고, 결과로서 생긴 pH를 계산하시오. 몰농도 X 부피 = mmoles A.buffer 100 mL 안에 acetate + acetic acid의 mmoles 수 = 0.2 X 100 = 20 mmoles다음 Henderson-Hasselbalch equation 을 이용CH3COOH = 1, CH3COO- = 0.55 이고HCI을 추가 하게 되면 HCI을 추가한 양을 구하면 (몰농도 X 부피 = mmoles) = 0.05 X 10 = 0.5 mmoles 따라서 HCI를 추가한 후에 남은 acetate 양은 = 7.1 - 0.5 = 6.6 mmoles그럼 지금 존..

Henderson-Hasselbalch equation ex) ammonia(pKa=9.25) 의 % ionisation 는? (ammonia pH 8.25) ex) acetic acid (pKa=4.76) 의 % ionisation 는? pH 3.76, pH 3.76) 약물의 분자의 이온화는 순환을 통한 흡수와 몸의 범위에서 다른 조직으로의 분배에 중요하게 여겨진다. 약의 pKa value 는 약의 형태와 분석 방법의 디자인을 결정하기 위해서 매우 중요하다. ex) 약의 구조를 보고 % ionisation의 계산

Q.headspace gas chromatography로 colchicines 속 ethyl acetate의 양이 측정됐다. 4.361 g/100 mL colchicines 용액과 0.5912 mg/100 mL ethyl acetate의 standard가 준비됐다. 두 용액 2 mL의 headspace 분석 결과 다음과 같은 ethyl acetate의 GC peaks가 검출됐다.Colchicines 용액: Peak area 13457Ethyl acetate 용액: Peak area 14689Colchicines 샘플 중 ethyl acetate 양을 ppm으로 계산하라. A.이 문제는 내부표준이 아닌 외부표준 방식으로 peak area 비를 이용해 잔류용매 함량을 계산하는 전형적인 제약 분석 문제다. 핵..

[지원자1] 1. 지원직무:(품질관리) 2. 채용방법 - 한바마 특채 3. 면접형태 - 多 : 多, 면접관(3명) : 지원자(2명) - 품질관리 부장님, 품질관리 파트장님, 인사과 차장님(정확히는 기억안남) - 면접 시간은 40~50분정도 4. 면접분위기 - 자기소개 하기 전에는 긴장풀어주시려고 편하게 하라고 하심 - 너무 딱딱하지 않았고 면접보단 면담같은 분위기 하지만 어느정도 딱딱한 느낌이 있었음 5. 면접질문 - 어떻게 왔는지 - 입사 후 포부 본인이 직접 작성한 것 맞는지, 포부를 이렇게 작성하게 된 이유 - 다른회사에 지원한 적 있는지 - 준비한 자기소개 해봐라 - QC 직무에 왜 지원했냐 - QC 직무랑 본인이 왜 잘 어울린다 생각하냐 - 삼천당제약 지원동기 말해봐라 - 수전증 있는지 - 가족..

최근 몇 년 사이 과학 굿즈와 실험실 감성 아이템이 눈에 띄게 늘어났다. 대학가 주변 상점, 온라인 스토어, 해외 크라우드 플랫폼을 살펴보면 피펫 모양 키링, 비커 형태의 머그컵, 분자 구조 목걸이 같은 제품이 자연스럽게 등장한다. 이는 단순한 유행이 아니라 연구자 정체성이 소비 문화로 확장되는 흐름으로 볼 수 있다.과거의 실험실 물품은 기능 중심의 도구였다. 실용성 외에는 의미를 부여하지 않았다. 그러나 최근에는 직업적 정체성과 취향 소비가 결합되면서 실험실 도구 자체가 하나의 상징으로 인식된다. 특히 생명과학, 바이오, 제약 분야 종사자와 이공계 대학생 사이에서는 자신이 속한 분야를 드러내는 소품에 대한 선호가 높다.실험실 물품이 악세사리로 확장되는 구조이 현상은 세 가지 흐름에서 이해할 수 있다.첫..

이화학적동등성은 대조약과 시험약의 물리화학적 성질에 대한 시험 결과를 비교하여 판정한다. 이때 해당 평가항목이 제품의 품질, 안전성· 유효성에 미치는 영향과 시험방법 등을 종합적으로 고려하여 평가기준을 설정하되, 일반적으로 대조약 결과의 ±10% 이내로 설정하는 것이 바람직하다.평가 항목 중 완충제 또는 완충력에 영향을 미치는 성분이 포함된 경우 완충력 시험을 진행한다. 이화학적 동등성 시험에서 완충력 시험을 하는 이유는 약물의 안정성 및 유효성을 보장하기 위함이다. 특히, pH 변화에 민감한 주사제, 점안제, 점이제와 같은 제형에서 완충력이 중요한 역할을 한다. 완충력 시험을 통해 시험 대상 약물과 대조 약물의 완충력이 유사함을 증명함으로써, 두 약물이 체내 환경에서 pH 변화에 동일하게 반응하고, 약..

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제약회사 품질관리팀(QC/QA) 취업을 위해 준비하면 좋은 스펙을 정리해봤어!자격증화학분석기사: 제약회사 QC 직무에서 가장 유용한 자격증 중 하나야. 실험과 분석에 대한 기본 지식을 쌓을 수 있어.위험물산업기사: 화학 물질을 다루는 업무에서 도움이 되는 자격증이야.GMP 관련 자격증: GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 교육을 받으면 품질관리 업무 이해도가 높아져.실무 경험인턴/현장실습: 제약회사에서 인턴이나 현장실습을 하면 실무 경험을 쌓을 수 있어.HPLC 실험 경험: HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 다룰 줄 알면 취업 확률이 올라가.어학 능력토익 800점 이상: 제약회사에서는 영어 문서를 다룰 일이 많아서 토익 점수가 중요해.오픽/토스: 영어 회화 능력이 필요한 회사라면 추가적으..

1. USP (United States Pharmacopeia) 시험법 번호:General Chapter Infrared Spectroscopy보조 지침: Spectrophotometry and Light-Scattering측정 범위:3800–650 cm⁻¹ (단, 개별 모노그래프에서 달리 명시되지 않는 한)특징 요약:시료와 USP Reference Standard를 동일한 조건으로 측정하고 비교.고체 상태의 형태(polymorphism) 차이에 따른 스펙트럼 불일치를 고려해야 함.스펙트럼이 일치하지 않을 경우, 시료와 표준품을 동일한 조건에서 재결정화 후 재측정.이전에 저장된 Reference Spectrum을 사용할 경우, 최신 배치의 표준품과의 추적성(traceability) 확보 필요.고체 측..

USP 은 멸균 의약품의 포장 무결성을 검증하기 위한 가장 중심적인 기준으로, 제약 산업의 품질관리 부서에서 반드시 이해하고 있어야 하는 지침이다. 이 장은 단순히 하나의 시험법을 제시하는 것이 아니라, 포장 무결성이라는 개념을 어떻게 정의하고, 어떤 접근 방식을 선택해야 하며, 실제 적용 과정에서 어떠한 판단 기준을 세워야 하는지를 단계적으로 설명한다는 점에서 중요하다. 따라서 개발 단계에서부터 시판 이후의 안정성 평가까지, 제품의 전 생애주기에 걸쳐 포장 무결성은 지속적으로 점검되어야 한다는 원칙이 강조된다. 특히 USP 은 세 개의 하위 장으로 구분된다. 첫 번째인 은 포장 무결성과 시험 방법 선택을 다루는데, 여기서는 멸균 의약품의 안전성을 보장하기 위해 포장 시스템이 반드시 충족해야 할 기..