제약회사 QC 직무, 왜 선택하고 왜 고민하는가?회사마다 분위기, 시스템이 다르다. 품질관리부서는 약사법을 지키고 있지만 회사마다 세부적으로 다르니 현직자에게 물어보는게 가장 정확하다. 일반적으로 큰회사가 좋긴 하다.의약품 하나가 환자에게 도달하기까지 수많은 관문이 존재한다. 그중에서도 품질관리(QC)는 마지막 관문에 가장 가까운 자리를 지키는 직무다. 제품이 생산된 후, 시중에 유통되기 전 반드시 거쳐야 할 시험 과정. 그 중심에 있는 QC는 단순히 실험을 반복하는 자리가 아니다. 제조사의 신뢰와 제품의 생명력을 입증하는 자리다. 그만큼 중요하지만, 동시에 결코 가볍지 않다.그렇다면 왜 많은 이들이 QC를 선택하고, 또 어떤 고민을 안게 되는 걸까?1. QC 직무의 장점1) 상대적으로 높은 연봉 구조Q..

시험방법(Analytical Procedure) 분석을 하기 위해 필요한 상세히 기술된 일련의 시험 과정을 말한다. 확인시험, 순도시험, 정량시험 등에 사용된 분석대상물질, 검체, 표준품, 시약 및 시액, 분석 장비의 사용, 검량선 작성, 계산식의 이용 등을 포함한다. - 시험방법 밸리데이션(Validation of Analytical Procedure)이란 의약품등의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 확인하는 과정을 말한다. - 확인시험(Identification Test)이란 검체 중 분석대상 물질을 확인하는 시험을 말하며, 일반적으로 검체의 물리화학적 특성(스펙트럼, 크로마토그래프법에서 얻어지는정보, 화학적 반응성 등)을 표준품의 특성과 비교하는 방법을 이용한다. - 순도시험(Purity T..

무균시험법(Sterility Test)에 사용되는 주요 배지와 세정액은 각각의 목적과 시험 조건에 따라 다르게 선택된다. 제약 QC 실무에서는 배지의 조성, 배양 조건, 적용 시료 특성을 정확히 이해해야 시험 결과의 신뢰성을 확보할 수 있다. 아래는 대한약전(KP), 일본약전(JP), 미국약전(USP)에서 공통적으로 언급되는 대표 배지와 세정액의 특성 및 사용 목적을 정리한 내용이다.1. 액상티오글리콜산배지 (Fluid Thioglycollate Medium, FTM)FTM은 주로 혐기성 세균(anaerobic bacteria) 및 일부 호기성 세균의 오염 여부를 확인하기 위해 사용되는 배지다. 티오글리콜산(thioglycolic acid) 또는 L-시스테인(cysteine)이 포함되어 있어 산화환원전위..

마이크로피펫 볼펜을 실제 제품으로 만들기 위해 가장 먼저 해야 할 일은 무엇일까?초기 디자인 방향을 정한 다음에는 머릿속으로 생각한 형태를 실제 입체 구조로 옮겨야 했습니다.마이크로피펫 볼펜 제작기 네 번째 단계에서는 초기 구상을 3D 모델로 제작하면서 형태와 구조를 구체화한 과정을 다룹니다.아이디어 단계에서는 마이크로피펫의 인상을 살리면서 실제로 사용할 수 있는 볼펜을 만들겠다는 방향을 정했습니다. 그리고 초기 디자인을 구상하면서 전체적인 실루엣과 비례, 필기구로서의 사용성을 함께 고려했습니다.하지만 종이나 머릿속으로 생각한 형태와 실제 입체 제품의 모습은 달랐습니다.제품을 만들 수 있는지 확인하려면 결국 3차원 형태로 직접 확인해야 했습니다.QCLAB 마이크로피펫 볼펜의 첫 3D 모델은 2026년 1..

식품의약품안전처가 2026년 6월 29일 고시한 「대한민국약전」 제13개정(식품의약품안전처 고시 제2026-44호)에서 제제균일성시험법이 정비되었습니다.이번 개정에서 눈여겨볼 부분 중 하나가 기존 제제균일성시험법에 포함되어 있던 ‘단위용량 제제 질량편차시험’을 별도의 시험법으로 분리·신설한 것입니다.시험을 실제로 수행하는 QC 담당자 입장에서는 단순히 시험법의 위치가 바뀐 것으로 생각하기보다, 어떤 제제에 적용하고 몇 개를 취하며 어떤 기준으로 적합 여부를 판단하는지를 다시 확인할 필요가 있습니다. 단위용량 제제 질량편차시험법이란?단위용량 제제 질량편차시험법은 개개의 제제 질량을 측정하여 제제 중 주성분 함량의 균일성을 간접적으로 추정하는 시험법입니다.쉽게 말하면,제제의 질량 차이를 주성분 함량의 차이로..

연구원 선물이나 실험실 굿즈를 찾다 보면 생각보다 선택지가 많지 않습니다.과학자를 위한 선물이라고 하면 DNA 모형, 현미경, 비커, 분자구조를 활용한 제품들이 먼저 떠오릅니다.물론 이런 제품들도 과학적인 이미지를 표현하기에는 좋습니다.하지만 실제 연구원이나 대학원생에게 줄 굿즈라면 조금 다른 기준이 필요합니다.단순히 과학적인 디자인을 넣은 제품보다는 연구원이 실제로 사용하는 물건과 실험실에서의 경험을 담은 굿즈가 더 오래 기억될 수 있기 때문입니다.그래서 오늘은 과학굿즈, 연구원 굿즈, 실험실 굿즈를 찾는 분들에게 어떤 제품을 선택하면 좋은지 이야기해보려고 합니다.특히 연구원 선물이나 제약·바이오 기업의 판촉물, 학회 기념품을 찾고 있다면 참고해 보세요.연구원 굿즈를 고를 때 중요한 기준연구원에게 줄 ..

실험실에서 사용하는 모든 시약에는 순도와 용도에 따라 고유의 등급이 부여되어 있다. 이 등급은 단순히 품질을 나타내는 지표를 넘어, 우리가 수행하는 실험의 정확도와 재현성에 직접적인 영향을 미치는 핵심적인 요소이다. 특정 실험에 맞지 않는 등급의 시약을 사용하면 예상치 못한 불순물 때문에 실험 결과가 왜곡되거나 심지어는 실험 자체를 망칠 수도 있다. 이는 마치 최고급 요리사가 맛의 미묘한 차이를 위해 신선한 재료만 고집하는 것과 같다.이 정보는 화학, 생명과학, 신소재 등 다양한 분야에서 실험과 분석을 수행하는 연구자, 학생, 그리고 실험실 업무에 종사하는 모든 이들에게 필수적이다. 시약은 실험의 목적에 따라 그 역할과 중요도가 달라진다. 예를 들어, 유기 합성 실험을 한다고 가정해보자. 이 경우, 반응..

피펫을 사용하는 연구원이라면 한 번쯤 관심을 가져볼 만한 피펫 볼펜.실험실에서 익숙한 에펜도르프 피펫을 모티브로 한 볼펜과 큐씨랩 마이크로피펫 볼펜을 비교해보면, 같은 피펫 볼펜이라는 카테고리 안에서도 디자인과 제품을 만든 방향에 차이가 있습니다.이번 글에서는 에펜도르프 피펫 볼펜과 큐씨랩 마이크로피펫 볼펜을 비교하면서 연구원 선물과 실험실 굿즈로 어떤 특징이 있는지 살펴보겠습니다.에펜도르프 피펫 볼펜과 큐씨랩 마이크로피펫 볼펜먼저 두 제품의 공통점은 분명합니다.둘 다 실험실에서 사용하는 마이크로피펫에서 아이디어를 얻은 볼펜입니다.마이크로피펫이라는 친숙한 실험도구를 필기구로 표현했기 때문에 일반적인 볼펜과 비교하면 형태부터 눈에 띕니다.특히 마이크로피펫을 실제로 사용해본 연구원이라면 제품을 보는 순간 피..

제약산업에서 품질은 단순히 제품 검사만으로 완성되지 않는다. 실제 GMP 환경에서는 문제가 발생했을 때 얼마나 체계적으로 원인을 분석하고, 재발을 방지할 수 있는지가 훨씬 중요하게 평가된다. 바로 이 핵심 시스템이 CAPA(Corrective Action and Preventive Action)다.CAPA는 단순한 시정조치 문서가 아니다. GMP 품질 시스템(QMS)의 중심축이며, FDA·EMA·WHO 실사에서도 가장 중요하게 확인하는 항목 중 하나다. 실제로 많은 Warning Letter와 실사 지적사항의 핵심 원인은 부실한 CAPA 운영에서 발생한다.특히 데이터 무결성(Data Integrity), Audit Trail, Deviation, OOS(Out of Specification), Compl..

3D 모델을 그대로 금형으로 만들면 제품이 완성될까?결론부터 말하면, 3D 모델을 그대로 금형으로 옮긴다고 해서 바로 제품을 만들 수 있는 것은 아니었습니다.2026년 2월 OEM 제작 파트너와 계약한 뒤부터는 제품의 외형보다 더 현실적인 문제를 검토해야 했습니다.마이크로피펫 볼펜을 실제로 사출하고 조립하려면 하나의 완성된 형태를 여러 부품으로 나누어야 했고, 각 부품이 어떤 방식으로 결합되는지까지 정해야 했습니다.앞선 단계에서는 마이크로피펫의 특징을 살리면서 실제 볼펜으로 사용할 수 있는 형태를 구상했습니다. 하지만 제조 단계에 들어오자 질문이 달라졌습니다.이 형태를 어떻게 나누어야 사출할 수 있는가?각 부품은 어떤 방향으로 빠져나와야 하는가?조립 후에도 마이크로피펫의 인상이 유지될 수 있는가?이번 단..

얼마 전 SNS에서 학회 현장을 담은 사진을 하나 보았습니다.“학회에서 받은 볼펜”이라는 내용의 사진이었습니다.그런데 사진 속에 놓여 있는 볼펜을 자세히 보니 재미있는 장면이 보였습니다.볼펜의 디자인과 형태는 모두 똑같았습니다.다른 것은 딱 하나.각각의 볼펜에 인쇄된 회사 로고만 달랐습니다.한눈에 봐도 여러 기업이 비슷한 종류의 판촉용 볼펜을 준비해 학회 참가자들에게 나눠준 것이었습니다.문득 이런 생각이 들었습니다.이렇게 받은 볼펜은 정말 판촉 효과가 있을까?판촉의 목적은 무엇일까?판촉물을 제작하는 가장 큰 이유는 단순히 무언가를 나눠주기 위해서가 아닙니다.기업의 이름을 알리고,브랜드를 기억하게 하고,제품이나 서비스를 알리고,고객과의 접점을 만드는 것이 판촉의 목적입니다.그렇다면 판촉물을 받은 사람이 제..

먼저 ‘마이크로피펫’(micropipette) 자체에 대한 이해가 필요하다. 마이크로피펫은 생명과학·화학 실험실에서 미세액체를 정밀하게 흡·배출하는 도구로, 예컨대 0.5 µL부터 수 10mL까지 정밀하게 액체를 다룬다. 마이크로피펫(micropipette)을 형상화한 볼펜(혹은 펜형태의 아이템)이 과연 시장에 존재하는지, 사용·판매된 사례가 있는지, 제작 시 고려해야 할 요소는 무엇인지 파악하는 것이다. ‘마이크로피펫 볼펜’이라는 아이디어는 전혀 새로운 개념이 아니며, 이미 소규모 시장에서 구현된 상태임을 알 수 있다.구체적으로 보면 다음과 같은 유형이 존재한다:3D 프린트된 피펫 형태의 볼펜 (Dr. Pipette Pen) – 미국 판매 사례.핸드메이드 또는 맞춤각인된 피펫 형태 볼펜 – 마켓에 다수..