QC LAB에서 준비 중인 마이크로피펫 볼펜 프로젝트는 아직 공개 전 단계다. 현재 디자인권 등록 절차를 진행하고 있어 전체 형태와 구조를 자유롭게 공개할 수는 없지만, 제품의 방향성만큼은 분명하다. 단순히 피펫을 닮은 문구류가 아니라, 실제 연구원의 경험과 실험실의 감각을 일상으로 가져오는 제품을 만드는 것이다. 이전의 디자인보다는 훨씬 잘나왔다!!!마이크로피펫은 연구원의 손이라고 불릴 만큼 실험실에서 가장 익숙하고 상징적인 기구다. 하루에도 수십, 수백 번 반복되는 피펫팅 과정 속에는 연구원만이 이해할 수 있는 손의 감각과 루틴이 존재한다. QC LAB은 바로 그 경험을 제품 안에 담고 싶었다. 그래서 이번 프로젝트는 단순히 외형만 구현하는 방식이 아니라, 실제 제작자의 QC 실험실 경험을 바탕으로 ..

벌크 밀도 (Bulk Density)벌크 밀도는 분체를 용기에 자유롭게 부었을 때, 외부의 물리적 힘이나 태핑 없이 점유하는 전체 부피에 대한 질량의 비율을 의미한다. 이 부피에는 고체 입자 자체의 부피뿐만 아니라 입자 사이의 빈 공간(공극)이 모두 포함된다.실무적 의미: 분체의 초기 유동성을 평가하고, 호퍼(Hopper)나 용기의 설계 용량을 결정하는 데 사용된다. 또한 혼합 균일성과 도징(Dosing) 정확도에 직접적인 영향을 미친다.Formula Bulk Density=Mass of powderUntapped (bulk) volumeBulk Density=Untapped (bulk) volumeMass of powder​Unitsg/mLkg/m³ExamplePowder weight = 50 gBul..

제약 현장의 실무자 관점에서 21 CFR 가이드라인이 실제 운영 체계에 어떻게 녹아들어야 하는지, 그리고 그 핵심적인 실행 방안은 무엇인지 심도 있게 살펴본다. 실무에서 규제 준수는 단순히 문서를 구비하는 수준을 넘어, 현장의 모든 행위가 데이터로 증명되고 시스템으로 통제되는 상태를 의미한다.가장 먼저 실무적으로 직면하는 과제는 21 CFR Part 11에 기반한 전자 기록의 관리다. 과거의 수기 기록 방식에서 디지털 전환이 가속화됨에 따라, 감사 추적(Audit Trail)의 활성화와 검토는 선택이 아닌 필수적인 업무가 되었다. 실무자는 시스템상에서 발생하는 모든 생성, 수정, 삭제 이력이 누락 없이 기록되고 있는지 주기적으로 점검해야 한다. 특히 권한 관리를 통해 작업자와 승인자의 직무를 엄격히 분리..

1. 목적 및 적용 범위 (Objective & Scope)본 지침은 품질관리부(QC)에서 사용하는 분석 저울의 교정 절차를 규정하여 계량 결과의 정확성과 정밀도를 보장하는 데 있다. 적용 대상 장비는 다음과 같다.Shimadzu AUW120D: 최대 용량 42g / 최소 표시 단위 0.01mg / 작동 범위 1mg ~ 10gCitizen CV220: 최대 용량 220g / 최소 표시 단위 0.1mg / 작동 범위 50mg ~ 200g2. 책임과 권한 (Responsibility & Accountability)QC 분석원: 본 SOP에 따라 저울의 조작, 세척 및 일일·월간 교정을 직접 수행하고 기록할 책임이 있다.QC 팀장: 교정 프로세스가 적절히 유지되는지 감독하고, 결과 보고서를 검토 및 승인할 최..

제약 품질관리(QC) 현장에서 유기체 탄소(TOC) 분석기는 용수 시스템의 청정도를 보증하는 핵심 장비다. 제공된 초안을 바탕으로 실제 GMP 실사나 내부 감사 시에도 즉시 활용 가능하도록 가독성을 높이고, 논리적 흐름을 보강하여 정리했다.SOP: 유기체 탄소(TOC) 분석기 운영 및 교정 지침SOP for Operation and Calibration of Total Organic Carbon analyzer. (TOC)1. 목적 및 범위본 지침은 QC 실험실에서 사용하는 TOC 분석기의 올바른 운영(Operation) 및 교정(Calibration) 절차를 규정하여, 의약품 제조용수(PW, WFI 등) 내 유기 오염물질 측정 데이터의 신뢰성과 재현성을 확보하는 데 그 목적이 있다.2. 책임과 권한QC..

이 글에서 다루는 키워드마이크로피펫 볼펜 연구원 굿즈 실험실 선물 추천 대학원생 선물 과학자 선물 이공계 선물 학회 굿즈 랩 선물 피펫 볼펜 연구원 기념품 실험실 굿즈 제약 굿즈 생명과학 선물 이공계 남자친구 선물 데스크테리어 오브제 학회 기념품 1. 연구원 선물, 왜 이렇게 고르기 어려운가대학원생 입학 선물을 사야 하는데, 연구원인 친구 생일인데, 교수님께 드릴 학회 기념품을 찾아야 하는데. 막상 검색창을 열면 나오는 건 세포 인형, 텀블러, 커피 쿠폰뿐이다.연구원에게 선물하기 어려운 이유는 세 가지다. 첫째, 실험실이라는 공간을 모른다. 둘째, 기능성과 감성을 동시에 충족하는 제품이 없다. 셋째, 연구원 정체성을 담은 굿즈 자체가 국내에 거의 없다.💡 연구원이 진짜 좋아하는 선물의 조건: ① 실제로..

실험실에서 완충용액을 다루다 보면 가장 자주 마주치는 개념 중 하나가 바로 염의 가수분해다. 특히 아세트산 나트륨처럼 약산과 강염기가 만나 만들어진 염은 단순히 물에 녹는 수준을 넘어, 용액의 pH를 능동적으로 바꾸는 성질을 가진다. 이 현상을 이해하지 못하면 계산은 맞았는데 결과 pH가 어긋나는 상황을 반복하게 된다. 그래서 이 주제는 단순 이론이 아니라 실제 품질관리와 직결되는 핵심 개념이다. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 아세트산 나트륨의 가수분해 원리강염기인 N..

모어법(Mohr’s Method)을 이용한 염화물 이온 농도 결정은 화학적 정량분석에서 가장 전통적이면서도 정밀도가 높은 침전적정법 중 하나로, 특히 수질 분석이나 식품, 제약, 환경 분야에서 널리 사용된다. 이 방법은 질산은(AgNO₃)을 표준용액으로 사용하여 용액 속의 염화이온(Cl⁻)을 정량적으로 결정하는 것이 핵심이다. 실험의 원리, 반응식, 조건, 주의사항, 그리고 계산 절차까지 단계별로 이해하면 실험적 오차를 최소화하고 매우 정확한 결과를 얻을 수 있다.모어법의 원리와 반응 과정모어법의 핵심은 은 이온(Ag⁺)과 염화이온(Cl⁻)이 만나 불용성 염화은(AgCl) 침전을 형성하는 반응에 있다. 이 반응은 다음의 화학식으로 나타난다.Ag⁺(aq) + Cl⁻(aq) → AgCl(s)이 반응은 매우 ..

제약회사 QC 직무, 왜 선택하고 왜 고민하는가?회사마다 분위기, 시스템이 다르다. 품질관리부서는 약사법을 지키고 있지만 회사마다 세부적으로 다르니 현직자에게 물어보는게 가장 정확하다. 일반적으로 큰회사가 좋긴 하다.의약품 하나가 환자에게 도달하기까지 수많은 관문이 존재한다. 그중에서도 품질관리(QC)는 마지막 관문에 가장 가까운 자리를 지키는 직무다. 제품이 생산된 후, 시중에 유통되기 전 반드시 거쳐야 할 시험 과정. 그 중심에 있는 QC는 단순히 실험을 반복하는 자리가 아니다. 제조사의 신뢰와 제품의 생명력을 입증하는 자리다. 그만큼 중요하지만, 동시에 결코 가볍지 않다.그렇다면 왜 많은 이들이 QC를 선택하고, 또 어떤 고민을 안게 되는 걸까?1. QC 직무의 장점1) 상대적으로 높은 연봉 구조Q..

HPLC 분석 초기에 베이스라인에 노이즈가 크게 발생하는 것은 실제 실험자들이 자주 마주하는 상황이다. 이를 이해하기 위해서는 두 가지 층위에서 원인을 나누어 생각할 수 있다. 하나는 시료 주입 과정에서 직접적으로 생기는 물리적 신호 변화이고, 다른 하나는 시스템이 아직 안정화되지 않은 상태에서 발생하는 구조적 요인이다. 이 두 가지가 동시에 작용하면서 크로마토그램의 첫 구간을 흔들리게 만든다.주입 과정에서 생기는 영향은 주사기의 동작과 밀접하다. 샘플이 루프를 통해 주입될 때, 주사기 내부의 용매와 컬럼에 흘려 보내는 이동상이 순간적으로 섞이면서 압력과 조성이 흔들린다. 특히 시료 용매가 이동상과 다른 성질을 가질 경우에는 굴절률이나 흡광도 차이로 인해 뚜렷한 신호가 발생하는데, 이를 흔히 주사 피크 ..

이화학적동등성은 대조약과 시험약의 물리화학적 성질에 대한 시험 결과를 비교하여 판정한다. 이때 해당 평가항목이 제품의 품질, 안전성· 유효성에 미치는 영향과 시험방법 등을 종합적으로 고려하여 평가기준을 설정하되, 일반적으로 대조약 결과의 ±10% 이내로 설정하는 것이 바람직하다.평가 항목 중 완충제 또는 완충력에 영향을 미치는 성분이 포함된 경우 완충력 시험을 진행한다. 이화학적 동등성 시험에서 완충력 시험을 하는 이유는 약물의 안정성 및 유효성을 보장하기 위함이다. 특히, pH 변화에 민감한 주사제, 점안제, 점이제와 같은 제형에서 완충력이 중요한 역할을 한다. 완충력 시험을 통해 시험 대상 약물과 대조 약물의 완충력이 유사함을 증명함으로써, 두 약물이 체내 환경에서 pH 변화에 동일하게 반응하고, 약..

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외국계 제약회사 QC에서 7년정도 근무했다. 좋은점도 있었고 나쁜점도 있었지만.. 대체적으로 국내사보다는 만족스러웠다.현재는 워라벨을 찾아 국내회사에 있지만, 제약회사 품질관리 외자-내자를 객관적으로 비교하려고 한다. 커피 한 잔에도 믿음이 필요하다고 느낀 적 있는가. 예쁜 인테리어, 고급 원두, 친절한 직원은 카페를 선택하는 조건이 될 수 있다. 하지만 정말 마음이 끌리는 곳은, 단순한 카페 이상의 철학과 시스템을 갖춘 공간이다.제약회사도 마찬가지다. "어디 다니세요?"라는 질문에 단순히 회사 이름만 대답하는 것과, 그 회사의 방향성과 문화를 함께 설명할 수 있는 사람의 차이는 결국 경력의 깊이로 이어진다.이번 글에서는 ‘외국계 제약회사’와 ‘국내 제약회사’의 구조적, 문화적, 전략적 차이를 제약업계 ..

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