의약품의 안전성과 유효성을 담보하는 제약 품질관리의 중심에는 분석화학이 자리 잡고 있다. 복잡한 혼합물로 구성된 의약품 성분을 분리하고, 미량의 불순물까지 정확하게 감지해 내는 분석 기술은 제약 산업의 신뢰성을 지탱하는 뼈대다. 각 기기분석법의 원리와 이들이 유기적으로 결합하여 데이터의 신뢰성을 어떻게 확보하는지 구체적으로 짚어볼 필요가 있다.전자기 복사와 분자의 상호작용, 분광분석의 기초 분석화학의 정량과 정성 분석은 빛과 물질의 상호작용을 이해하는 것에서 출발한다. UV-Vis 분광광도법은 분자 내 전자 전이, 특히 발색단과 공액 구조에 따른 에너지 변화를 측정하여 정량 성적을 도출한다. 람베르트-베어 법칙에 따라 흡광도와 농도가 직석 성향의 비례 관계를 나타내므로 완제품의 함량 시험이나 용출 시험에..

실험실에서 완충용액을 다루다 보면 가장 자주 마주치는 개념 중 하나가 바로 염의 가수분해다. 특히 아세트산 나트륨처럼 약산과 강염기가 만나 만들어진 염은 단순히 물에 녹는 수준을 넘어, 용액의 pH를 능동적으로 바꾸는 성질을 가진다. 이 현상을 이해하지 못하면 계산은 맞았는데 결과 pH가 어긋나는 상황을 반복하게 된다. 그래서 이 주제는 단순 이론이 아니라 실제 품질관리와 직결되는 핵심 개념이다. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 아세트산 나트륨의 가수분해 원리강염기인 N..

완충용액 제조의 정석: pH와 pKa의 평형 설계실험실에서 완충용액을 준비하는 과정은 단순히 용액을 섞는 작업이 아니라, 산과 염기의 평형을 정밀하게 설계하는 과정이다. 특히 인산계와 탄산계 완충용액은 pH 조절에서 가장 자주 활용되기 때문에, 계산 원리를 정확히 이해하는 것이 중요하다. 여기서는 주어진 세 가지 조건을 바탕으로 실제로 어떻게 부피가 계산되는지 논리적으로 풀어간다. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 완충용액 계산의 출발점완충용액은 약산과 그 짝염기의 비율로..

제약 QC나 분석화학 현장에서 마주치는 해리 상수와 농도 계산은 데이터의 신뢰성을 결정짓는 기초 중의 기초다. 네가 정리한 계산법은 근사식을 활용하면서도 각 염의 화학적 성질을 정확히 관통하고 있다.특히 제약 품질관리 관점에서 보면, 원료의 pKa 값에 따라 조제액의 pH가 어떻게 변하는지 예측하는 능력은 공정 검증이나 완제 의약품의 안정성 평가에서도 큰 의미를 갖는 법이다. 0.1 M 염 용액의 pH 계산 결과 요약물질명 (Salt)성질 (Property)해리 상수 (K)계산된 pHSodium Formate약산의 짝염기$K_b \approx 5.65 \times 10^{-11}$약 8.4Sodium Fusidate약산의 짝염기$K_b = 2.5 \times 10^{-9}$약 9.2Ephedrine HC..

1. 강산 및 약산 수용액의 분석산성 용액의 pH는 수소 이온 농도($[H^+]$)에 상용로그를 취해 구한다. 강산은 완전 해리를, 약산은 산 해리 상수($K_a$)를 이용한 평형 계산을 적용한다.➀ 0.05 M HCl (강산)염산은 수용액에서 100% 해리되므로 $[H^+]$는 초기 농도와 같은 0.05 M이 된다.$pH = -\log(0.05) = 1.30$➁ 0.1 M chloroacetic acid (약산)산 해리 상수 $K_a = 1.4 \times 10^{-3}$을 적용하여 평형 상태의 $[H^+]$를 산출한다.$[H^+] = \sqrt{K_a \cdot C} = \sqrt{1.4 \times 10^{-3} \times 0.1} = \sqrt{1.4 \times 10^{-4}} \approx ..

QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 아스코르브산 수용액의 pH 도출 과정아스코르브산(비타민 C)은 구조적으로 두 개의 수소 이온을 내놓을 수 있는 이양성자산이다. 하지만 각 단계의 해리 상수 차이가 매우 크기 때문에, 실제 계산에서는 첫 번째 해리 단계가 지배적인 역할을 한다.1. 화학 평형 및 초기 조건 설정첫 번째 해리 반응식과 상수는 다음과 같다.$H_{2}Asc \rightleftharpoons H^{+} + HAsc^{-}$$K_{a1} = 1.0 \times 10^{-5..

Q.0.1M HCl 10ml를 pH 4.3의 0.5M sodium acetate buffer 20ml에 가해주었다.계산: HCl을 가한 후 buffer의 pH와 몰농도, 만약 HCl을 20ml 물에 가했을 때 pH A.pH 4.3의 0.5 M sodium acetate buffer 20 mL이다. 여기에 0.1 M HCl 10 mL가 추가된다. 그리고 비교 조건으로 HCl을 단순히 물에 넣었을 때 pH도 계산해야 한다. 아세트산의 pKa는 일반적으로 약 4.76으로 사용한다. 완충용액의 기본 평형은 다음과 같은 산염기 쌍으로 구성된다.CH3COOH ⇄ H+ + CH3COO−pH 계산에는 Henderson–Hasselbalch 관계가 사용된다. 이 식에서 A−는 아세트산염(CH3COO−), HA는 아세트산..

Q.headspace gas chromatography로 colchicines 속 ethyl acetate의 양이 측정됐다. 4.361 g/100 mL colchicines 용액과 0.5912 mg/100 mL ethyl acetate의 standard가 준비됐다. 두 용액 2 mL의 headspace 분석 결과 다음과 같은 ethyl acetate의 GC peaks가 검출됐다.Colchicines 용액: Peak area 13457Ethyl acetate 용액: Peak area 14689Colchicines 샘플 중 ethyl acetate 양을 ppm으로 계산하라. A.이 문제는 내부표준이 아닌 외부표준 방식으로 peak area 비를 이용해 잔류용매 함량을 계산하는 전형적인 제약 분석 문제다. 핵..

Q.0.0641의 반합성 알칼로이드가 1 % w/v acetic acid 25 mL에 용해되어 있고 HPLC로 분석되었다. 용액에서 0.142 mg/100 mL의 불순물이 발견됐다. 불순물의 %w/w과 ppm를 구하여라. A.문제는 반합성 알칼로이드 시료 내 불순물 함량을 계산하는 전형적인 품질관리 분석 문제다. 핵심은 용액 농도를 정확히 환산한 뒤, 불순물의 질량비를 구하고 이를 퍼센트 w/w와 ppm으로 변환하는 것이다. 특히 ppm 환산은 제약 산업에서 규격 설정과 직결되므로 계산 흐름을 명확히 정리하는 것이 중요하다.먼저 주어진 조건을 정리한다. 0.0641 g의 반합성 알칼로이드가 1 퍼센트 w/v acetic acid 25 mL에 용해되어 있다. 이 용액을 HPLC로 분석한 결과, 0.142 ..

Q.0.5 %w/v injection은 2 주된 3.4 Kg 아기의 마취제로 사용된다. 권장되는 bolus injection은 0.5 mg/Kg이다. Injection은 반드시 1 mL로 투여되어야 한다. Injection의 적당 양과 주사기 안으로 뽑아져야 하는 물의 양을 계산하라. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 A.이 문제는 체중 기반 용량 계산과 농도 환산, 그리고 최종 주사 부피 조절이라는 세 가지 요소가 결합된 상황이다. 특히 3.4 kg의 2주 된 신생아라는..

Q.산동제인 cyclopentolate를 포함하는 eyedrops 5 mL이 있다. 100 mL 까지 희석하고 다시 20 mL을 100 mL로 희석했다. 희석 된 샘플은 UV spectrophotometry로 측정하여 20.20 mg/100 mL의 약물이 포함되어 있음을 확인했다. Eyedrops에서 약물의 %w/v을 계산하라. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 A.이 문제는 안과용 점안제에 포함된 cyclopentolate의 실제 농도를 계산하는 전형적인 분석화학 문..

Q.다음의 조성을 갖는 염이 존재한다.Sodium Chloride 3.5 gPotassium Chloride 1.5 gSodium Citrate 2.9 gAnhydrous Glucose 20.0 g 염 8.342 g을 물 500 mL에 용해한다. 용액 5 mL를 100mL까지 희석하고 다시 5 mL을 취하여 100 mL까지 희석한다. 그리고 flame photometry로 Na 양을 측정한다. 혼합물을 준비하기 위해 사용된 Na 염은 Trisodium citrate hydrate MW 294.1 sodium chloride MW 58.5 이다. Na의 원자량 = 23, 희석 된 샘플의 Na 양은 0.3210 mg/100 mL이다.샘플 안 stated content of Na의 %를 구하라. QCLAB ..

KCl infusion의 정량 문제KCl 0.5000 %w/v를 함유한다고 표시된 infusion 제제를 flame photometry를 이용하여 칼륨(K)의 함량을 정량하였다. 분석을 위해 다음과 같은 단계적 희석을 수행하였다.첫째, infusion 시료 10 mL를 취하여 정제수로 전량을 200 mL로 맞추었다.둘째, 위에서 얻은 희석 용액 10 mL를 다시 취하여 정제수로 전량을 200 mL로 맞추었다.최종 희석 용액을 flame photometry로 측정한 결과, 칼륨(K)의 농도는 0.6670 mg/100 mL로 나타났다.칼륨과 염소의 원자량은 각각 다음과 같다.K = 39.1Cl = 35.0다음 물음에 답하시오.(i) 원래 infusion 중 KCl의 실제 농도를 %w/v로 계산하시오.(ii)..

농도를 %w/v로 변환 정의부터 확인하면, %w/v는 용액 100 mL 중에 용질이 몇 g 들어 있는지를 의미한다.(i) 10 mg/mL10 mg/mL × 100 mL = 1000 mg/100 mL = 1 g/100 mL→ 1.000 %w/v(ii) 100 mg/L100 mg/L = 100 mg / 1000 mL = 0.1 mg/mL0.1 mg/mL × 100 mL = 10 mg/100 mL = 0.01 g/100 mL→ 0.01 %w/v(iii) 0.025 g/mL0.025 g/mL × 100 mL = 2.5 g/100 mL→ 2.500 %w/v(iv) 250 µg/mL250 µg = 0.25 mg = 0.00025 g0.00025 g/mL × 100 mL = 0.025 g/100 mL→ 0.02500..

Self-test(i) 10 uM kanamycin 용액의 mg/mL과 ug/uL를 계산하라 (MW 484.5).(ii) 완충액에 79.5 mg/100 mL 농도의diclofenac sodium (MW 318.1) 용액이 제조되었다. 1 mL 안에 약물 25 uM이 포함 된 microsomal incubation을 수행하기위해서 요구되는 용액의 부피는 얼마인가?Answers: (i) 10 X 484.5 = 4845 ug/L =0.004845 mg/mL = 0.004845 ug/uL (ii) 25 uM = 25 X 318.1 = 7952.5 ug/L = 7.9525 ug/mL 79.5 mg/100 mL = 79500 ug/100 mL = 795 ug/mL = 0.795 ug/..

DefinitionsMolar: g 중 분자량/L (mg/mL)mMolar: mg 중 분자량/L (ug/mL)uMolar: ug 중 분자량/L (ng/mL)nMolar: ng 중 분자량/L (pg/mL) Calculation example간에서 paracetamol (MW 151.2 amu)의 대사는 배양 혼합물 1 mL 중 100 uM paracetamol 용액으로 연구되었다. 완충액에 30.12 mg/ 100 mL paracetamol 용액이 제조되었다. 배양 혼합물의 부피를 1 mL로 하기 전에 얼마만큼의 paracetamol 용액을 넣어야 할까?100 uM = 100 X 151.2 = 15120 ug/L = 15.12 ug/mL30.12 mg/100 mL = 30120 ug/100 mL = 301..

Self-teststreptomycin sulphate 125.1 mg이 물 10 mL에 용해되었다. 약물 속 메탄올의 양을 측정하기 위해 GC headspace 분석이 수행되었다. 같은 조건에서 분석 된 메탄올 0.532 mg/100 mL을 포함한 메탄올 표준품 피크의 73.2 %만큼 산출되었다. streptomycin sulphate의 메탄올의 양을 ppm과 % w/w로 계산하라.Answer: (532 ug X 0.732) / (0.1251 g X 10) = 311.3 ppm 311.3 ppm = 311.3 ug/g → 0.0003113 g/g X 100 = 0.03113 %w/w GC 분석에서 시료의 메탄올 피크 면적이 표준품 대비 73.2퍼센트로 제시된다. 표준품의 농도는 0.532 mg per ..

Parts per million (ppm) calculationsw/w 기초의 Parts per million (ppm)은 1 mg/g (1 ug/kg)이다. 이것은 약물 중 중금속과 용매 같은 불순물 측정에 사용된다. 1 ppm은 0.0001 %w/w이다. Calculation exampleNaCl을 포함하는 i.v infusion의 칼륨 양이 측정됐다. Infusion에 0.9092 % w/v NaCl이 포함된다. 희석되지 않은 infusion은 KCl 표준품과 비교하여 칼륨을 측정했다. 희석되지 않은 infusion의 칼륨 양은 0.141 mg/100 mL이다. NaCl 중에 칼륨의 양을 ppm으로 계산하라.0.9092 %w/v = 0.9092 g/100 mL칼륨 양 = 0.141 mg/100 mL..