제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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COFFEEPHARM QCLAB 540

마이크로피펫 5개+스탠드 구매 그리고 디자인 특허 도면 초안 후기

에펜도르프 피펫을 구매한게 오늘 배송되었다. 마이크로피펫은 이미 있지만 좋은 가격으로 구매할 기회가 있어 구매하게 되었다. 1000 200 100 20 2.5 uL 1개씩 총 5개와 스탠드 1개받자마자 스탠드 다 분리해서 세척 완료! 피펫 상태 왜케 좋아ㅋㅋㅋㅋ 굿!!!!소형 스탠드도 괜찮네ㅋ 대형만 고집했는데… 소형 하나 더 사야겠다. 피펫은 자고로 세워져있어야지…1000 200을 10ml 5ml로 교환하실분ㅋㅋㅋㅋㅋ오늘도 좋은 구매였다.굿즈 제작을 위해 디자인 특허 출원을 목적으로 의뢰한 도면 초안을 받아 봤다. 생각한대로 괜찮게 나와 기분이 좋다. 세부 디자인 수정을 요청했고. 완료되는 시점에 바로 셀프 출원해야지ㅋ일부분만 올려본다. 이건 몰까? ㅋㅋㅋ디자인권 성공하면 제작 업체 찾아 삼만리… 진짜..

GMP 제약회사 저울 프린터 DI(Data Integrity) 해결 방안 - 조작 금지편

의약품 기사를 보면 종종 제조업무정지 뉴스를 볼수있다. 의약품 생산 금지는 약사법을 위반했을 때 발생할 수 있다. 약사법 위반 시 식약처장은 품목제조 금지, 품목수입 금지, 업무 정지 등의 행정처분을 내릴 수 있다.약사법 위반 중 하나가 데이터 조작이다. 가라.... 날짜 조작, 칭량값 조작... 옛날에는 밥먹듯 조작을 했지만, 요즘 GMP는 다르다. 모든 제약회사가 동일한 환경이 아니기에.. 관리 측면에서도 회사마다 다르다. 데이터 무결성(Data Integrity)은 데이터의 정확성, 일관성, 유효성이 데이터의 라이프사이클 동안 유지되는 것을 의미한다. 즉, 데이터가 우연하거나 의도적으로 변경되거나 손상되지 않고 원래의 상태를 유지하는 것을 보장하는 개념이다. 저울마다 프린트하는 방식이 다르기 때문..

자신의 브랜드 정체성이 담겨있는 굿즈 제작 시도!

내가 생각하는 굿즈는 쓸모있는 굿즈이다. 외형이 화려하지만 기능성이 부족한 굿즈는 싫다. 그래서 먼저 QC LAB 정체성이 녹아있는 굿즈를 제작할 계획이다. 판매 목적으로 기획한 첫번째 프로젝트이다. 일단, 공부 먼저... 굿즈 생산은 처음이라... 공부할게 너무 많다...기존에 있는 굿즈에 브랜드 이름만 넣은 굿즈는..... 아니라... 디자인부터 생산까지 해보려 한다. 기대해주세요! 도움이되는 굿즈 제작할게요!!

천안 청수동 서천 굴 칼국수 내돈내산 리뷰

청수동에 있는 '서천굴칼국수'는 굴 좋아하는 사람들한테 완전 추천할 만한 맛집이야. 굴이 진짜 듬뿍 들어가 있어서, 굴 칼국수 한 그릇이면 굴을 원없이 먹을 수 있어.굴 칼국수는 국물이 진하고 시원해서 해장용으로도 딱이야. 처음엔 걸쭉한 점도지만 먹다보면 약해진다. 면발은 쫄깃하고, 굴은 큼직하고 통통해서 씹는 맛이 좋아. 양도 푸짐해서 혼자 다 먹기 벅찰 정도야. 김치도 겉절이랑 깍두기 두 가지가 나오는데, 칼국수랑 잘 어울려.가게는 깔끔하고 좌석도 꽤 많아. 사장님이 친절하셔서 기분 좋게 식사할 수 있어. 다만, 점심시간에는 손님이 많아서 웨이팅이 있을 수 있으니 참고해.메뉴가 굴칼국수만 있어서 아쉬웠다. 다대기가 아닌 다진 청양고추를 추가할수있으면 좋았을것 같다.재방문 의사는 있지만 쏘쏘… 제 점..

챗gpt에 QCLAB 로고를 평가 요청해봤다. 과연 어떻게 답할까?

이 로고를 객관적으로 자세히 평가해줘?1. 디자인 완성도형태 및 심볼: 엄지와 검지를 이용한 ‘OK 사인’을 모티브로 하여, 심플하면서도 직관적인 형태를 사용했습니다. 중간의 손가락 곡선이 커피 원두 또는 액체의 흐름을 연상시키는 점이 섬세한 터치입니다.타이포그래피: “QC LAB”이라는 텍스트는 깔끔하고 현대적인 산세리프 서체를 사용하였으며, Q의 꼬리 부분과 A의 삼각형 내부가 시각적 포인트가 되어 로고에 유니크함을 부여합니다.색상: 흑백 대비가 강렬하며, 실험실 또는 품질관리라는 기능적인 성격에 잘 어울리는 프로페셔널한 느낌을 줍니다.→ 총평: 완성도 높은 로고. 형태와 타이포가 잘 조화되어 있음.2. 심미성과 시각적 매력미니멀하면서도 상징적인 심볼은 다양한 매체에 적용이 용이합니다 (예: 명함, ..

커피팜 COFFEEPHARM 실험실 큐씨랩 QCLAB 정식 로고 제작 완료!!

오늘 COFFEEPHARM 커피팜 산하 QCLAB 큐씨랩 로고를 제작했다. 큐씨랩은 커피팜에서 판매하는 커피의 품질관리를 담당하는 실험실 이름이다. 이름은 정했고 브랜딩을 시작해야지!~ 소비자에게 이름만큼 중요한 로고를 제작해야지. 커피팜 로고를 제작했던것처럼 아이디어를 접목해 QCLAB 로고 초안을 만들었다. 그래야 전문가에게 의뢰해도 싸다ㅋ로고는 아디이어 싸움~ 브랜드의 정체성을 담을수 있어야지~ 이가격으로 이정도 컬리티의 로고를 만들수 있다니... 세상 참 좋아졌지 ㅋㅋㅋ 상표를 출원하면 1년이상 소요되고.. 100% 확정되는것도 아니라... 로고 출원 목적으로 전문가에게 의뢰했다. 여러가지 시안을 받아보고... 내가 결정한것은.. 첫번째다!! 확 끌림은 없지만 계속 보니깐 이쁘네 ㅋㅋ간판 사진이..

제약회사 품질관리 QnA 무수물과 건조물의 차이 종결편 계산까지~

품질관리를 하다보면 여러가지 단어가 비슷하게 표현하는게 많다.. 근데.. 그냥 비슷하겠지 하면서 넘어가면 큰일난다.. 신입때부터 정확하게 집고 넘어가는 습관이 필요하겠다. 어느회사에서나 같은 업무를 하다보면 동일한 포인트에서 헷갈리는 경우가 많다. 그래서 식약처에서는 Q&A북을 정기적으로 발행한다. 이게 알짜배기야... 무조건 읽어야해!!! 무수물과 건조물의 차이 원료의 함량시험에 있어서 어떤 것은 환산한 무수물로서 정량을 하고, 어떤 것은 건 조물로서 정량을 합니다. 계산식에서의 차이점이 있는 것인지요? ⇲ 의약품의 동일 분자 내에서 결정 중에 수분을 일정한 화학양론비로 함유하는 화 합물을 수화물이라고 하며, 수화물인 의약품에 대해서는 “수분”을 측정하여 계 산으로 보정하고 있으며, “환산한 무수물에..

시험방법 밸리데이션 MV (method validation) 모의 예제 자동 계산 엑셀파일 공유

직선성검체 중 분석대상물질의 양(또는 농도)에 비례하여 일정 범위 내에 직선적인 측정값을 얻어 낼 수 있는 능력 - 시험방법을 정하는 모든 범위에 대해 직선성을 확인 : 분석대상물질의 농도에 대한 반응의 관계를 증명 - 일반적으로 정량시험 기준 0.998 이상 - 최소 5개 농도 이상으로 3set 이상 실험한다. 정밀성균일한 검체로부터 여러 번 채취하여 얻은 검체를 정해진 조건에 따라 측정하였을 때 각각의 측정값들 사이의 근접성(분산정도) - 규정된 범위를 포함한 농도에 대해 적어도 9회 반복하여 측정.(ex) 3농도에서 3회 반복 층정) - 시험농도의 100%에 해당하는 농도로 시험방법의 전 조작을 적어도 6회 반복 측정(기준 농도범위가 비교적 좁은 경우에 실시)1. 반복성 - 동일 실험실내에서 동일한..

커피팜 퍼스널 브랜딩 창업 동기 ai

CoffeePharm의 창업자는 제약회사 품질관리 출신으로, 커피와 제약의 독특한 조합을 통해 브랜드를 만들었어요. 이 브랜드는 커피팜 a.k.a. 가배약방 산하 QC LAB에서 운영되며, 커피 품질관리, 카페 운영 가이드라인, 제약 품질관리, 브랜딩 등 다양한 전문 분야를 다루고 있어요.창업자는 기존의 제약업계에서 경쟁하며 살아가는 삶을 벗어나, 자신이 행복을 느낄 수 있는 일을 하고 싶다는 생각에서 CoffeePharm을 시작했다고 해요. 브랜드의 철학과 운영 방식이 상당히 독창적이라 흥미로운 사례라고 볼 수 있어요.제약업계에서의 경험은 창업자에게 여러 가지 중요한 영향을 미쳤을 가능성이 높아요.일반적으로 제약업계 출신 창업자들은 **품질 관리, 연구 개발, 규제 준수** 등의 경험을 바탕으로 창업을..

실험실 전자저울 METTLER AX-205 관리법 및 규정 매뉴얼 SOP 공유

커피팜 큐씨랩에는 메틀러 AX-205 전자저울을 보유하고 있다. 전자저울의 관리법 및 규정 등 여러 자료를 공유한다. 정확한 결과를 위해선 칭량부터 정확해야하므로 저울관리는 특별히 더 신경써서 진행한다. 제대로 하려면 끝도없다.오래된 저울이지만 꾸준히 관리를 잘 한다면 정확한 결과를 나타낸다. 분동은 필수지!! 교정, 조정 및 일상 점검 간의 차이교정, 조정 및 일상 점검 모두가 칭량 정확도 유지에 매우 중요합니다. 칭량 기기는 빈번하게 사용하므로 시간이 지 남에 따라 일정한 정도의 노후와 파손이 발생합니다. 그러므로 모든 저울을 주기적으로 교정하고 필요할 경우 조정 하거나 수정 조치를 취하는 것이 중요합니다. 일상 점검의 4가지 핵심 요소 저울 일상 점검의 자세한 사항을 설명하려면 4가지 ..

디지털 밀도계 안톤파 Anton Paar DMA 500 매뉴얼 공유

커피팜 큐씨랩에 밀도계가 입고되었다.Anton Paar DMA 500컴팩트한 사이즈로 간편히 밀도를 측정가능한 기기이다. 인터넷에는 매뉴얼이 업로드되어있지 않아 업체에 문의해서 받았다. 제조처인 안톤파 홈페이지에도 없다. 최초 업로드 일듯. 측정의 새로운 지평을 열다, 안톤 파 DMA 500어떤 산업에서든 품질 관리는 사업의 성패를 좌우하는 핵심 요소이다. 특히 물질의 밀도를 정확하게 측정하는 일은 음료, 화학, 제약 산업 등에서 매우 중요한 작업으로 인식되고 있다. 안톤 파 DMA 500은 바로 이러한 요구를 충족시키기 위해 탄생한 정밀한 탁상형 밀도계다. 이 기기는 100년 이상의 역사를 자랑하는 안톤 파의 기술력을 바탕으로, 기존의 비중계나 피크노미터가 가진 한계를 뛰어넘어 측정의 효율성과 정확성..

전위차측정기 DL50 Rondolino 전원선 찾아 삼만리

얼마전에 전위차측정기 구매를 했지만, Sample Changer Rondolino의 전원선이 없어 작동여부를 확인 불가였다. 인터넷 국내, 해외 사이트를 모두 찾아다닌지 몇주가 지나서.. 아래 검은색 케이블이 전원선이다. 아답터 정보를 획득했다. 맞는 모양을 찾긴했다. friwo fw75550_15 ac dc power adapter 한국에 안판다... 해외에도.. .없다.. 그래서 알리에서 재료를 사서 직접 만들어야겠다고 생각했다. 난 전기에 전자도 모른다.. 암페어, 볼트... 몰라...... 인터넷에서 찾은 아답터 정보로 맞는지도 모르지만 이것저것 구매를 진행했다. 피복을 벗기고... 가위로 자르고... 처음엔.. 실패.... 원인도 모르겠다.. 낑낑대다... 포기... 며칠 후..

오늘 최초 구매 실패 ㅜㅜ

오늘 UV 구매하려 중고판매처를 갔는데.. 이미 판매가 완료되어 구매할수 없었다 ㅜ분명 같은 브랜드 UV가 5대 이상 있었는데… 모두 다 판매 완료 ㅜㅜㅜㅜㅜㅜ미리 점찍어 논 상태 좋은 기기들 다 없었다…오늘 느낀점은 타이밍… 이때다 싶을때 선택해야지 늦으면 뺐긴다…이걸 구매하려고한 이유는 프로그램 구매 없이 어느정도 카바가 가능할것 같아서다.. 그리고 브랜드가 에질런트… 아깝다… 이전에 방문했을때 구매할걸ㅋㅋㅋ 후회막심 ㅜㅜ이왕 온김에 다른 기기도 구경했는데.. 몇개가 눈에 들어왔다.입도분석기 굴절계 밀도계(이건 상태가 넘 좋고 끌렸지만 이미 구매한 상태라 패스) 점도계 맘같아선 다 구매하도싶었어몇 십번을 생각했다… 질러? 말어?ㅋㅋㅋㅋ그중 굴절계가 너무 끌렸지만….지금까지 백만원 언더 라는 기준을 지..

커피팜 X 에펜도르프 콜라보레이션 굿즈 제작 마케팅 아이디어

카페를 오픈하고 여러 프로모션을 진행할 예정이다. 여러 아이디어를 구상 중인데.. 갑자기 떠오른게 있어서 글을 남긴다. 바로~~ 커피팜 X 에펜도르프 콜라보레이션 굿즈 제작 및 홍보 마이크로피펫 하면 유명한 브랜드가 에펜도르프다. 그래서 마이크로피펫 모양의 볼펜이 핫한 아이템이다. 안에 잉크도 독일 이더라... 싸구려.. 제품이 아니더라.... 현재 판매는 하고 있지 않고 학회 등 이벤트 선물용으로 나눠주고있는것 같다. 커피팜 굿즈는 거치대까지 제작해서 피펫모양 볼펜을 진짜 거치할수있게 하는 아이디어! 나중에 에펜도르프 마케팅팀에 문의해서 이벤트를 진행하고싶다. 커피팜 X 에펜도르프 콜라보레이션 볼펜 굿즈 제작카페 내 홍보 우리 카페는 제약회사 현직자들이 많이 찾는 곳이니깐.. 그리고 TDS 분석할..

GMP CTD 의약품 유연물질 기준 설정에 대해 알아보겠습니다.

유연물질 기준에 대해 알아보겠습니다.제약회사에서 QC 또는 분석 업무를 맡고 계신 분들이라면 자주 접하게 되는 항목 중 하나가 바로 유연물질 시험일 것입니다.시험 방법이 명시되어 있고, 기준도 정해져 있으니 단순히 그 내용을 따라가기만 하면 된다고 생각하실 수 있습니다. 하지만 거기서 한 걸음 더 나아가 이 기준이 왜 필요한지, 어떤 의미를 가지는지를 이해한다면 훨씬 깊이 있는 접근이 가능하리라 생각합니다.특히 CTD를 작성하실 때도 오늘의 내용이 실질적인 도움이 될 수 있을 것입니다.예를 들어,미지 유연물질의 기준이 왜 0.1% 미만인지,원료의약품에서 검출된 유연물질을 왜 완제의약품에서는 생략하는지등을 살펴보며 유익하고 흥미로운 시간이 되시길 바랍니다.유연물질 기준 설정에 대한 참고자료관련 기준과 가이..

JP INFRARED REFERENCE SPECTRA IR 스펙트럼 참조

품질관리시험을 하다보면 공정서마다 다른점을 확인할수 있는데 그 중 하나가 일본약전 JP의 IR 확인시험이다.KP나 USP 등 표준품과 검체를 모두 분석하여 비교한다면, JP는 검체만 분석하여 레퍼런스 스펙트럼을 사용하여 비교한다.그래서 JP 방법의 시험을 하면 일본약전을 찾아봐야하는데.. 일본어를 잘한다면 상관없겠지만 못찾는다… 다행이 영어 번역본이 있어 이걸로 확인한다. 찾는게 어려워 공유하니 필요하면 다운받길 바란다. 근데.. 요즘 국제조화해서.. 언제까지 일본약전만 따로 갈지는 모르겠다…언젠가는 동일한 방법으로 가지 않을까? 시험원 입장에서는 일본약전이 훨씬 편하긴 한데…. JP INFRARED REFERENCE SPECTRA일본 약전 및 관련 정보 日本薬局方と関連情報2021年7月16日更新 最..

커피에서 밀도가 중요한 이유 (feat.밀도계를 구매한 이유)

밀도가 중요한 이유:맛의 균형:밀도는 커피의 다양한 성분이 물에 얼마나 잘 녹아들게 되는지를 결정합니다. 적절한 밀도는 커피의 신맛, 단맛, 바디감 등 다양한 맛의 요소들을 조화롭게 만들어 줍니다.크레마 형성:에스프레소 상부에 나타나는 크레마는 커피의 맛과 향을 결정하는 중요한 요소입니다. 적절한 밀도는 크레마가 풍성하고 안정적으로 형성되도록 도와 줍니다.커피의 풍미:밀도가 적절하면 커피의 본연적인 풍미와 향을 잘 느낄 수 있습니다. 밀도가 너무 높거나 낮으면 커피의 특정 맛이나 향이 과도하게 강조되거나 사라질 수 있습니다. 에스프레소 밀도를 조절하는 방법:분쇄도:원두를 분쇄할 때 너무 곱게 갈면 밀도가 높아지고, 너무 굵게 갈면 밀도가 낮아집니다.탬핑:탬핑은 분쇄된 원두를 밀착시키는 과정으로, 탬핑 ..

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