메탄올-물 혼합물의 밀도와 농도메탄올-물 혼합물의 밀도는 온도와 농도에 따라 달라진다. 일반적으로 온도가 높을수록 밀도는 감소하며, 농도가 증가할수록 밀도는 변화한다. 이 관계를 정확히 파악하는 것은 원료의 정확한 투입량을 결정하거나 최종 제품의 농도를 확인하는 데 필수적이다.제공된 계산기는 이 관계를 이용하여, 온도와 밀도를 알면 농도를, 농도를 알면 밀도를 계산하는 양방향 기능을 제공한다. 이는 현장에서 유연하게 활용될 수 있는 실용적인 기능이다.계산 원리: 보간법이 계산기의 핵심적인 기술은 보간법이다. 표에 있는 데이터는 한정적이지만, 실제 공정에서는 그 사이의 수많은 값을 다루게 된다. 보간법은 이미 알려진 데이터 포인트들 사이의 선형 관계를 가정하여, 미지의 값을 합리적으로 추정하는 방법이다.밀..

Starter 3100 pH 벤치 실험실 표준 애플리케이션들을 위한 높은 퍼포먼스의 벤치탑 미터기 STARTER 3100 사용법pH 미터를 사용하기 앞서 가장 중요한 내용은 pH 전극, 세척, 보정, 보관 입니다. 이를 위하여 아래의 내용을 확인하시기 바랍니다.pH 전극을 준비합니다.버퍼를 준비하고 전극을 보정합니다.샘플을 준비합니다.pH 측정을 시작합니다.측정된 데이터를 기록 또는 프린트 합니다.사용한 전극을 세척한 뒤 보관용액에 보관합니다.pH 전극 준비 : 전극을 사용하기 전에 증류수를 사용하여 세척합니다. 전극에 물리적인 손상이 있는지 확인합니다. (전극의 측정 부분이 유리로 되어있어 주의가 필요합니다.)전극은 항상 전용 Bottle에 보관되어야 합니다.; 3M KCL 용액으로 보관합니다.이 ..

1. 기본 정보• 화학식: NaOH• 일반명: Sodium Hydroxide (고체)• 수용액명: Caustic Soda (NaOH 수용액)• 약어: NaOH• CAS 번호: 1310-73-2 (고체 기준)• 관련 CAS 번호:• NaOH monohydrate: 12179-02-1• NaOH tetrahydrate: 23340-32-1• 몰 질량: 약 40 g/mol (정확히 39.997 g/mol, Na: 22.989769 g/mol, O: 15.999 g/mol, H: 1.00784 g/mol)⸻2. 물리적 성질• 상태: 흰색 고체• 결정 형태: 바람직한 실험용은 작은 결정 또는 펠릿 형태• 밀도:• 고체: 2.13 g/cm³• 용융(350 °C): 1.77 g/cm³• 1 M NaOH 수용액: 1...

국내 최초, 대한민국약전 기반 의약품 품질 정보 디지털 플랫폼KP Online | 대한민국약전 기반 의약품 품질 디지털 플랫폼 KP (Korean Pharmacopoeia) OnlineTM은 대한민국약전을 기반으로, 최신 개정 본문, 개정 이력 비교와 알림 기능, 해설자료까지 갖춘 실무 특화형 의약품 품질 디지털플랫폼 입니다. KP OnlineTM 주요 기능KP OnlineTM은 '대한민국약전'을 기반으로 시험법, 규격, 개정 이력 등 방대한 정보를 고급 검색 기능과 직관적 인터페이스 등 다양한 핵심 기능을 바탕으로 실무자의 효율을 높이는데 초점을 맞추었습니다 KP OnlineTM 활용 부서KP OnlineTM은 의약 전문가 및 산업 종사자들이 대한민국약전을 디지털 환경에서 보다 쉽고, 빠르게..

HPLC 분석에서 유기 용매는 단순히 물과 섞이는 보조제가 아니라, 이동상이라는 시스템의 성능을 좌우하는 핵심 구성 요소다. 특히 역상 크로마토그래피에서는 아세토니트릴(ACN)과 메탄올(MeOH)이 가장 널리 사용되는데, 이는 단순한 전통이나 관습의 결과가 아니라 물리화학적 특성과 크로마토그래피의 요구 조건이 맞아떨어진 결과라고 볼 수 있다.무엇보다 두 용매는 물과 완전한 혼화성을 가진다. 역상 크로마토그래피에서는 물과 유기 용매를 섞어 비율을 조절하는 방식으로 분석 대상의 용리 속도를 제어한다. 아세토니트릴과 메탄올은 다양한 비율에서 안정적으로 혼합이 가능하기 때문에 기울기 용리법을 자유롭게 설계할 수 있다. 이는 곧 분석자가 목표하는 분리 패턴을 정밀하게 조정할 수 있다는 의미다.점도 또한 중요한 요..

Calculation for Limit of Fluoride in Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate불소 함량 시험을 진행할 때 가장 중요한 기본 원칙 중 하나는 시료 준비와 측정 과정 전반에서 반드시 폴리에틸렌 재질의 용기를 사용하는 것이다. 이는 불소 이온이 유리와 반응하여 실제보다 낮은 값이 나오거나 측정 결과에 변동을 줄 수 있기 때문이다. 따라서 비커, 플라스틱 피펫, 저장용기까지 모두 폴리에틸렌을 사용하는 것이 시험의 정확성을 보장하는 핵심 조건이다. 시험 절차는 크게 두 단계로 구분된다. 첫 번째는 시료 용액을 제조하고 전위를 측정하는 과정이고, 두 번째는 검량선을 작성해 미지 시료의 농도를 정량화하는 과정이다.검체 용액 제조 과정에서는 먼저 약 1 g의 시료..

일탈 관리의 본질은 단순히 규정 위반을 잡아내는 것에 그치지 않는다. 이는 곧 조직이 스스로의 약점을 인지하고 학습하여 더욱 견고한 품질 시스템을 구축하는 과정이 되는 거다.일탈이라는 사건이 발생했을 때, 이를 단순한 실수로 치부하는 것이 아니라, 체계적인 절차에 따라 근본 원인(RCA)을 철저히 분석하고 시정 및 예방 조치(CAPA)를 실행하는 과정은 중요하다. 이런 과정은 단순히 규제 준수를 위한 행위가 아니라, 일탈을 통해 얻은 데이터와 경험을 다시 시스템 개선에 반영하는 순환 구조를 만들어내는 거다.제약 분야에서 일탈 관리의 기본 원칙과 중요성을 이해하기 위해서는 먼저 왜 이 개념이 GMP 시스템 전반의 기둥으로 여겨지는지를 살펴볼 필요가 있다. 일탈은 곧 승인된 절차, 규격, 공정에서 벗어나는 ..

휴대용 밀도계 DMA35 버전 4 리뷰수많은 산업 현장, 특히 식품과 음료 분야에서 밀도 측정은 단순히 무게를 재는 것을 넘어 제품의 일관된 품질을 보증하는 핵심 공정이다. 커피나 주류 제조 과정에서 밀도는 농도를, 심지어는 풍미의 깊이를 가늠하는 중요한 지표가 된다. 이처럼 중요한 역할을 하는 밀도계가 이제는 거대한 실험실을 벗어나 손안에 들어왔다. 바로 휴대용 밀도계 DMA35 버전 4가 그 주인공이다. 이 장비는 콤팩트한 디자인 속에 전문가의 요구를 충족하는 정교한 성능을 담아냈다.이 휴대용 밀도계는 누가, 어디서 사용하든 상관없이 최고의 편의성을 제공한다.Anton Paar에서 만든 이 제품은 한 손에 쏙 들어오는 인체공학적 디자인으로 현장 어디든 들고 다니며 즉각적인 측정을 가능하게 한다. 기기..

CW3-30, 어떤 특징을 가지고 있는가CW3-30은 bath volume이 30L에 달하며, 주변 온도보다 10°C 높은 온도부터 150°C까지 넓은 작동 온도 범위를 제공한다. 이는 다양한 실험 조건에 유연하게 대응할 수 있다는 것을 의미한다. 또한, ±0.08°C라는 놀라운 온도 안정성을 보여주며, 이는 실험 결과의 신뢰성을 극대화한다. 만약 70°C까지 가열하는 데 필요한 시간이 55분이라면, 이 기기가 얼마나 효율적으로 온도를 끌어올리는지 알 수 있다. 구조적, 기능적 특징 CW3-30의 디자인은 사용자의 편의성을 최우선으로 고려하여 만들어졌다. 우선, 본체에 부착된 손잡이 덕분에 기기 이동이 편리하다. 또한, 내부 용액을 손쉽게 배출할 수 있는 Drain Valve가 있어 관리가 용이하다...

일본에 본사를 둔 아타고(ATAGO)는 굴절계와 당도계 분야에서 세계적인 명성을 가진 기업이다. 그 중에서도 RX-5000알파는 정밀한 분석을 필요로 하는 연구소나 품질관리 부서에서 특히 신뢰받는 자동 디지털 굴절계이다. 이 장비는 단순한 당도(Brix) 측정뿐만 아니라, 다양한 액체의 굴절률(nD)을 매우 높은 정확도로 측정할 수 있는 것이 핵심이다. 이 기기는 자동 온도 보상(ATC) 기능을 내장한 자동 굴절계로, 펠티어 소자(Peltier module)를 이용해 시료의 온도를 정밀하게 제어하는 기능이 가장 돋보인다. 이는 외부 항온 수조가 별도로 필요 없다는 것을 의미하며, 사용자는 5.00°C에서 60.00°C 사이의 원하는 온도를 설정하기만 하면 된다. 시료가 설정된 목표 온도에 도달하면 기기가..

제약회사에서 품질관리 업무를 맡는 신입사원으로서 첫 발을 내딛는다는 것은 단순히 실험기구를 다루고 데이터를 기록하는 것을 넘어, 회사의 신뢰와 제품의 안전성을 책임지는 역할을 맡는다는 의미다. 품질관리라는 업무 자체가 소비자와 시장에 안전하고 믿을 수 있는 제품을 전달하는 최종 보증 장치이기 때문에, 신입사원 시절부터 갖춰야 할 마음가짐과 행동 규범이 명확하다. 무엇보다 첫 번째로 강조하고 싶은 것은 실험자로서 신뢰를 지키는 것이다. 품질관리 업무는 데이터를 기록하고 보고하는 일이 핵심인데, 이 과정에서 거짓이나 왜곡이 섞이면 단순한 실수 이상으로 회사 전체의 신뢰성과 제품 안전성을 위협할 수 있다. 시험 결과가 예상과 다르거나 불편한 사실이 발견되더라도, 이를 사실 그대로 보고하고 설명하는 태도가 필요..

스위스에 본사를 둔 글로벌 계량·분석 장비 전문 기업 메틀러 토레도는 ‘Titration Excellence’라는 이름으로 자동 전위차 적정기 라인업을 운영하고 있다. 그 가운데 T50, T70, T90은 단일 시리즈이면서도 각기 다른 분석 수요에 맞춰 세분화된 해법을 제공한다. 이 장비들이 공통적으로 겨냥하는 목적은 시료 속 특정 성분의 농도를 높은 정밀도로 측정하는 것이며, 화학, 제약, 식품, 환경 분야를 비롯해 실험실이 존재하는 거의 모든 산업에서 그 존재 이유를 찾을 수 있다.가장 기본형인 T50은 입문자나 단순 반복 분석을 주로 수행하는 환경에 어울린다. 직관적인 원 클릭 인터페이스와 터치스크린, 그리고 플러그 앤 플레이 방식의 자동 인식 기능 덕분에 실험자는 복잡한 조작 없이 분석을 수행할 ..

제약회사 품질 관리 및 품질 보증 경력자 (주임 ~ 대리 급) 면접에서 나올만한 질문과 답변을 정리해 보았다. 총 81개의 질문과 답변을 6번에 걸쳐 포스팅할 예정이다.품질 관리 및 품질 보증 핵심 문답 (6)Q70. USP에 따른 함량 균일성 한계?USP에 따르면, 함량 균일성 시험의 허용 기준은 10개의 단위 제형을 시험하여 9개 이상이 허용 한계(85.0%~115.0%) 내에 있어야 하며, 이 중 100%로부터의 상대 편차가 6.0%를 넘지 않아야 한다.Q71. 약전에 없는 신규 화합물의 관련 물질 분석 방법 개발?약전에 없는 신규 화합물의 관련 물질(Related Substance) 분석 방법은 ICH Q3A 가이드라인에 따라 개발된다.분석 방법 설계: 주성분과 불순물을 효과적으로 분리할 수 있는..

제약회사 품질 관리 및 품질 보증 경력자 (주임 ~ 대리 급) 면접에서 나올만한 질문과 답변을 정리해 보았다. 총 81개의 질문과 답변을 6번에 걸쳐 포스팅할 예정이다. 품질 관리 및 품질 보증 핵심 문답 (5)Q55. KF 표준화 공식은?KF 시약의 역가를 표준화하는 공식은 다음과 같다. Factor(mgH2​O/mL)=(WeightofWaterStandard×Purity)/(VolumeofKFReagentConsumed) 이 공식은 사용된 KF 시약 1mL가 얼마나 많은 양의 물을 적정할 수 있는지 알려준다.Q56. 용적 측정 용액의 유효 기간과 재표준화 기한 설정 방법?용적 측정 용액(Volumetric Solution)의 유효 기간은 사용 용액의 안정성에 따라 설정된다. 일반적으로 3~6개월 정도..

표준품은 분석의 기준이 되는 물질로, HPLC 같은 정밀 분석이나 의약품 품질 관리에서 절대적으로 필요한 기준점이다. 그런데 표준품에도 1차와 2차라는 구분이 있다. 이는 단순히 등급을 나누는 것이 아니라, 어떤 근거와 절차를 통해 신뢰성을 확보했는지에 따라 달라진다.1차 표준품은 말 그대로 기준 중의 기준이다. 국제 기관이나 국가 기관이 직접 제조하거나 공인하여 제공하는 물질로, 순도가 매우 높고, 정량적으로 철저하게 검증된 상태다. 예를 들어 미국 USP(United States Pharmacopeia), 유럽 EDQM, 일본 약전(JP), 그리고 우리나라 식약처 등이 직접 공급하는 것이 여기에 해당한다. 이런 표준품은 제조 과정뿐 아니라 순도, 불순물, 수분, 잔류 용매까지 철저하게 분석되어 있으며..

HPLC 분석 초기에 베이스라인에 노이즈가 크게 발생하는 것은 실제 실험자들이 자주 마주하는 상황이다. 이를 이해하기 위해서는 두 가지 층위에서 원인을 나누어 생각할 수 있다. 하나는 시료 주입 과정에서 직접적으로 생기는 물리적 신호 변화이고, 다른 하나는 시스템이 아직 안정화되지 않은 상태에서 발생하는 구조적 요인이다. 이 두 가지가 동시에 작용하면서 크로마토그램의 첫 구간을 흔들리게 만든다.주입 과정에서 생기는 영향은 주사기의 동작과 밀접하다. 샘플이 루프를 통해 주입될 때, 주사기 내부의 용매와 컬럼에 흘려 보내는 이동상이 순간적으로 섞이면서 압력과 조성이 흔들린다. 특히 시료 용매가 이동상과 다른 성질을 가질 경우에는 굴절률이나 흡광도 차이로 인해 뚜렷한 신호가 발생하는데, 이를 흔히 주사 피크 ..

액체 크로마토그래피(LC) 분석 과정에서 마주치는 문제들은 분석의 정확도와 신뢰성을 크게 좌우하며, 각각의 문제는 원인과 해결책이 명확하게 연결되어 있다. LC에서 흔히 발생하는 문제를 크게 베이스라인 문제, 압력 문제, 그리고 피크 문제로 나누어 살펴보면, 각 문제를 이해하고 체계적으로 접근하는 것이 분석 품질을 보장하는 핵심이다.먼저 베이스라인 문제는 분석의 기본 신호를 안정적으로 확보하지 못할 때 나타나는 현상으로, 잡음과 드리프트로 구분된다. 베이스라인 잡음은 주로 이동상의 품질 저하, 이동상 흐름 라인 내 공기 유입, 불균일한 이동상 혼합 등으로 발생하며, 이를 해결하기 위해서는 신선한 이동상을 제조하고 시스템과 컬럼을 충분히 퍼지해야 한다. 특히 분석 등급에 맞는 용매를 사용하고, 이동상을 탈..

Drug Master File (DMF) 정의: 제약 제품의 제조, 가공, 포장, 저장에 사용되는 시설·공정·원자재 관련 상세 정보를 FDA에 기밀로 제출하는 문서.역할: NDA, ANDA, IND 제출의 직접 대체 문서는 아니지만, 이를 지원하는 참고 자료로 활용됨.보호 기능: 제조사가 기술적·상업적 기밀을 지키면서 규제기관 및 파트너사에 필요한 정보를 제공할 수 있게 함.DMF의 종류 (FDA 분류 기준)Type I: 제조소, 시설, 운영 절차, 인력 관련 정보Type II: 원료의약품(API), 중간체, 제제 원료 및 약물 제조에 사용되는 물질Type III: 의약품 포장재Type IV: 첨가제, 착색제, 향료, 에센스, 이들의 제조에 사용되는 원료Type V: FDA가 승인한 참고 정보DMF 제출..