Dear client: In Scharlab we have detected that storage temperature statements in labels and technical data sheets (TDS) cause confusions in some clients or end users, particularly in room temperature storage conditions. That is why Scharlab will implement the following change: 1 Background Scharlab had historically not declared any temperature range for “room temperature storage condition” produ..

완충용액 제조의 정석: pH와 pKa의 평형 설계실험실에서 완충용액을 준비하는 과정은 단순히 용액을 섞는 작업이 아니라, 산과 염기의 평형을 정밀하게 설계하는 과정이다. 특히 인산계와 탄산계 완충용액은 pH 조절에서 가장 자주 활용되기 때문에, 계산 원리를 정확히 이해하는 것이 중요하다. 여기서는 주어진 세 가지 조건을 바탕으로 실제로 어떻게 부피가 계산되는지 논리적으로 풀어간다. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 완충용액 계산의 출발점완충용액은 약산과 그 짝염기의 비율로..

현장에서 분석값이 흔들리는 원인을 추적하다 보면 결국 가장 기본적인 지점으로 돌아오게 된다. 바로 유리기구의 체적 정확도다. 뷰렛이나 피펫, 메스플라스크 같은 장비는 단순히 액체를 담는 도구가 아니라, 결과값 자체를 결정짓는 기준 장비다. 이 문서는 그런 관점에서 작성된 SOP이며, 단순 절차가 아니라 품질 신뢰성을 확보하기 위한 구조라고 보는 것이 맞다.처음 이 절차가 필요한 이유를 보면 명확하다. 유리기구는 제조사에서 공차를 가지고 생산되지만, 운송 과정이나 사용 환경, 세척 상태에 따라 실제 체적이 달라질 수 있다. 결국 품질관리 실험실에서는 명목 용량이 아니라 실제 용량을 기준으로 관리해야 한다. 이 SOP의 핵심 목적은 바로 이 지점이다. nominal volume과 실제 volume의 차이를 ..

의약품 품질관리에서 시험은 단순한 검사 행위가 아니다. 제품이 만들어지고 시장에 공급되기까지 모든 과정에서 품질이 유지되고 있는지를 확인하고, 동시에 문제를 사전에 차단하는 핵심 수단이다. 현장에서 가장 많이 접하는 시험 구조는 공정 중 시험, 출하 시험, 그리고 안정성 시험으로 구분된다. 이 세 가지는 각각 역할이 다르지만, 실제로는 하나의 흐름으로 이어진다. 이 구조를 제대로 이해하면 단순히 시험을 수행하는 수준을 넘어 품질을 통제하는 시야까지 확보할 수 있다.먼저 공정 중 검체 시험은 제조 공정이 진행되는 도중에 수행되는 시험이다. 원료 투입, 혼합, 과립, 충전, 코팅과 같은 각 단계 사이에서 품질 상태를 확인한다. 이 시험의 핵심 목적은 공정이 정상적으로 진행되고 있는지를 판단하는 데 있다. 예..

클린룸과 무균 공정에서 환경모니터링은 단순히 규정을 맞추기 위한 절차가 아니라, 실제 생산 품질을 좌우하는 핵심 관리 시스템이다. 많은 현장에서 EM 데이터를 수집하지만, 그 데이터를 어떻게 해석하고 어떻게 의사결정에 연결하느냐에 따라 공정 안정성은 완전히 달라진다. 결국 핵심은 하나다. 청정 상태가 유지되고 있는지를 숫자로 증명하고, 그 숫자가 흔들리는 순간 즉시 원인을 추적하고 대응하는 것이다.환경모니터링의 목적을 깊이 들여다보면 단순히 오염 여부를 확인하는 수준을 넘어선다. 무균 공정에서는 눈에 보이지 않는 리스크가 항상 존재한다. 이 리스크를 사전에 감지하고, 실제 제품에 영향을 주기 전에 차단하는 것이 EM의 본질이다. 동시에 공정이 ISO 기준이나 GMP 요구사항을 지속적으로 만족하고 있는지를..

제약 QC나 분석화학 현장에서 마주치는 해리 상수와 농도 계산은 데이터의 신뢰성을 결정짓는 기초 중의 기초다. 네가 정리한 계산법은 근사식을 활용하면서도 각 염의 화학적 성질을 정확히 관통하고 있다.특히 제약 품질관리 관점에서 보면, 원료의 pKa 값에 따라 조제액의 pH가 어떻게 변하는지 예측하는 능력은 공정 검증이나 완제 의약품의 안정성 평가에서도 큰 의미를 갖는 법이다. 0.1 M 염 용액의 pH 계산 결과 요약물질명 (Salt)성질 (Property)해리 상수 (K)계산된 pHSodium Formate약산의 짝염기$K_b \approx 5.65 \times 10^{-11}$약 8.4Sodium Fusidate약산의 짝염기$K_b = 2.5 \times 10^{-9}$약 9.2Ephedrine HC..

1. 강산 및 약산 수용액의 분석산성 용액의 pH는 수소 이온 농도($[H^+]$)에 상용로그를 취해 구한다. 강산은 완전 해리를, 약산은 산 해리 상수($K_a$)를 이용한 평형 계산을 적용한다.➀ 0.05 M HCl (강산)염산은 수용액에서 100% 해리되므로 $[H^+]$는 초기 농도와 같은 0.05 M이 된다.$pH = -\log(0.05) = 1.30$➁ 0.1 M chloroacetic acid (약산)산 해리 상수 $K_a = 1.4 \times 10^{-3}$을 적용하여 평형 상태의 $[H^+]$를 산출한다.$[H^+] = \sqrt{K_a \cdot C} = \sqrt{1.4 \times 10^{-3} \times 0.1} = \sqrt{1.4 \times 10^{-4}} \approx ..

실험실에서 사용하는 부피측정기구는 겉으로 보기에는 단순한 유리기구처럼 보이지만 실제 분석 정확도에 매우 직접적인 영향을 주는 핵심 장비다. 특히 제약, 화학, 생명과학 실험에서는 피펫, 뷰렛, 메스플라스크와 같은 부피 측정 장비의 오차가 결과 데이터의 신뢰성과 직결된다. 그래서 시험·검사기관에서는 일정 주기로 내부교정을 실시해 기기의 정확도를 점검한다. 내부교정은 외부 교정기관에 의뢰하지 않고 실험실 자체적으로 수행하는 검증 절차이며, 그 기본 원리는 매우 명확하다. 물의 질량을 측정하고 이를 부피로 환산하는 방식이다. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made i..

QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 아스코르브산 수용액의 pH 도출 과정아스코르브산(비타민 C)은 구조적으로 두 개의 수소 이온을 내놓을 수 있는 이양성자산이다. 하지만 각 단계의 해리 상수 차이가 매우 크기 때문에, 실제 계산에서는 첫 번째 해리 단계가 지배적인 역할을 한다.1. 화학 평형 및 초기 조건 설정첫 번째 해리 반응식과 상수는 다음과 같다.$H_{2}Asc \rightleftharpoons H^{+} + HAsc^{-}$$K_{a1} = 1.0 \times 10^{-5..

Q.0.1M HCl 10ml를 pH 4.3의 0.5M sodium acetate buffer 20ml에 가해주었다.계산: HCl을 가한 후 buffer의 pH와 몰농도, 만약 HCl을 20ml 물에 가했을 때 pH A.pH 4.3의 0.5 M sodium acetate buffer 20 mL이다. 여기에 0.1 M HCl 10 mL가 추가된다. 그리고 비교 조건으로 HCl을 단순히 물에 넣었을 때 pH도 계산해야 한다. 아세트산의 pKa는 일반적으로 약 4.76으로 사용한다. 완충용액의 기본 평형은 다음과 같은 산염기 쌍으로 구성된다.CH3COOH ⇄ H+ + CH3COO−pH 계산에는 Henderson–Hasselbalch 관계가 사용된다. 이 식에서 A−는 아세트산염(CH3COO−), HA는 아세트산..

실험실에서 핵산이나 단백질의 농도를 측정할 때 가장 중요한 장비 중 하나가 나노볼륨 분광광도계다. 특히 극소량 샘플을 사용하는 분자생물학 실험에서는 시료의 손실을 최소화하면서 정확한 데이터를 얻는 것이 핵심이다. 이런 목적을 위해 개발된 장비가 바로 NanoPhotometer 제품군이다. 이 장비는 수 µl 이하의 샘플로도 농도와 흡광도를 측정할 수 있도록 설계되어 있으며, 다양한 모델을 통해 실험실 환경과 연구 목적에 맞는 선택이 가능하다. NanoPhotometer 장비는 기본적으로 NanoVolume 측정 방식과 큐벳(Cuvette) 측정 방식 두 가지를 기반으로 한다. NanoVolume 방식은 샘플을 극소량만 사용하면서도 빠르게 결과를 얻을 수 있다는 장점이 있으며, 큐벳 방식은 전통적인 흡광도..

액체크로마토그래피를 실제 실험에 적용하는 과정에서 가장 먼저 체감하게 되는 물리적 현상 중 하나는 시스템 압력이다. HPLC 장비에 칼럼을 연결하고 이동상을 흘리기 시작하면 장비 내부에는 자연스럽게 압력이 형성된다. 이 압력은 단순히 장비가 작동한다는 신호가 아니라, 분석 조건과 칼럼 특성이 반영된 매우 중요한 지표이기도 하다. 실제 실험실에서 분석을 진행할 때 대부분의 HPLC 분석은 약 100에서 200 bar 범위의 압력에서 안정적으로 이루어진다. 이 압력은 칼럼을 연결한 순간부터 의미 있게 상승하기 때문에 현장에서는 종종 칼럼 압력이라는 표현으로도 불린다. 칼럼 내부에는 매우 미세한 입자 충전물이 존재하고 이동상이 이 입자 사이를 통과하면서 흐르기 때문에 자연스럽게 저항이 발생한다. 이 저항이 곧..

HPLC를 처음 다루는 분석자라면 장비 세팅 과정에서 가장 당황하게 되는 순간 중 하나가 바로 칼럼을 시스템에 연결하는 과정이다. 이론적으로는 단순히 칼럼과 장비의 라인을 연결하면 되는 작업이지만 실제 실험 환경에서는 생각보다 쉽지 않다. 특히 펌프가 작동하면서 압력이 형성되기 시작하면, 제대로 연결되지 않은 라인은 쉽게 분리되거나 누액이 발생할 수 있기 때문이다. 이런 문제는 초급 분석자에게 적지 않은 스트레스를 주는 요소이며, 실험을 반복하면서 자연스럽게 익히게 되는 숙련 기술 중 하나라고 볼 수 있다.HPLC 시스템에서 칼럼은 이동상 흐름이 지나가는 핵심 구성 요소다. 펌프에서 공급된 이동상이 라인을 통해 칼럼으로 전달되기 때문에, 이 연결부가 완벽하게 밀착되어 있어야 안정적인 분석이 가능하다. 만..

Q.버퍼 용액의 새로운 pH는 4.45이다. 버퍼 용액의 몰 농도 역시 변하며, 이후의 CH3COO- 와 CH3COOH 의 총 량은 100ml가 아닌 110ml에 포함되므로, 새로운 몰농도는 M이 된다. 만약 0.05M의 HCl용액 10ml를 100ml의 물에 가한다면, pH는? A.버퍼 용액에 강산을 첨가했을 때 pH가 어떻게 변하는지를 이해하려면, 단순한 희석이 아니라 화학적 반응과 평형 이동을 함께 고려해야 한다. 여기서 제시된 상황은 아세트산-아세트산 이온으로 이루어진 완충계에 염산을 첨가한 전형적인 사례다. 핵심은 첨가된 HCl이 단순히 농도를 낮추는 것이 아니라, CH3COO-를 소비하면서 CH3COOH를 생성한다는 점이다.먼저 100 ml의 완충 용액에 0.05 M HCl 10 ml를 넣으면..

역상 HPLC에서 C8과 C18은 가장 많이 비교되는 고정상이다. 두 칼럼은 모두 실리카 표면에 알킬기를 결합시킨 구조이지만, 탄소 사슬 길이 차이가 분리 거동을 근본적으로 바꾼다. 탄소 길이의 차이는 소수성 상호작용 강도, 유지시간, 이동상 조건, 분리 전략에 직접적인 영향을 준다. 실무에서 칼럼 선택은 단순한 장비 선택이 아니라 분석 목적과 효율을 결정하는 전략적 판단이다.기본 구조 및 물리적 차이ParameterC8 ColumnC18 ColumnFull NameOctyl columnOctadecyl columnCarbon Chain Length8 carbons18 carbonsStationary Phase Polarity덜 비극성, 중간 소수성매우 비극성, 강한 소수성Hydrophobic Inter..

HPLC 시스템을 이해하는 일은 단순히 장비를 다루는 수준을 넘어, 분석 결과의 신뢰성과 재현성을 확보하는 출발점이 된다. 제약 품질관리 현장이나 연구소에서 HPLC를 운용하는 분석자라면, 각 구성요소가 어떤 순서로 연결되어 있고 왜 그렇게 설계되었는지 정확히 이해해야 한다. 시스템은 이동상 저장부에서 시작해 검출기와 데이터 처리까지 하나의 유기적인 흐름을 형성한다. 이 흐름을 따라가며 핵심 구조를 정리해본다.이동상 용매선반과 Inlet Filter의 의미HPLC의 출발점은 이동상이다. 조제하고 여과한 이동상을 용매병에 담아 solvent tray에 위치시키고, 송액 라인을 연결한다. 이 라인의 끝에는 reservoir filter가 장착되어 있어 최종적으로 입자를 걸러낸다. 이 필터가 오염되면 펌프 실..

HPLC 시스템을 이해하는 일은 단순히 장비 이름을 아는 수준을 넘어, 왜 이 장비가 의약품 품질관리의 핵심 분석 도구가 되었는지 파악하는 과정과 같다. 실험실에서 HPLC를 처음 접했을 때 가장 먼저 느끼는 점은 이것이 단일 기계가 아니라 여러 모듈이 결합된 정밀 분석 플랫폼이라는 사실이다. 펌프 소리, 검출기의 램프 점등 여부, 소프트웨어 화면에 표시되는 압력 그래프까지 모든 요소가 유기적으로 연결되어 있다.HPLC는 High Performance Liquid Chromatography의 약자로, 우리말로는 고성능 액체크로마토그래피라고 한다. 과거 유리 컬럼을 사용하던 개방형 크로마토그래피와 달리 스테인리스 스틸 칼럼과 고압 펌프가 도입되면서 고압 액체크로마토그래피라는 의미의 High Pressure..

Q.pH4.5의 0.2 M sodium acetate buffer 100 mL(pH 4.5) 에 0.05 M HCl 10 mL를 추가하고, 결과로서 생긴 pH를 계산하시오. 몰농도 X 부피 = mmoles A.buffer 100 mL 안에 acetate + acetic acid의 mmoles 수 = 0.2 X 100 = 20 mmoles다음 Henderson-Hasselbalch equation 을 이용CH3COOH = 1, CH3COO- = 0.55 이고HCI을 추가 하게 되면 HCI을 추가한 양을 구하면 (몰농도 X 부피 = mmoles) = 0.05 X 10 = 0.5 mmoles 따라서 HCI를 추가한 후에 남은 acetate 양은 = 7.1 - 0.5 = 6.6 mmoles그럼 지금 존..