에펜도르프 Research plus 싱글채널 마이크로피펫 총 6 EA 구매 입고완료!

품질관리 실험에서 정량시험을 할 때 꼭 필요한게 피펫이다.대부분 제약회사 품질관리 정량 실험을 할땐 홀피펫을 주로 사용하지만, 편하게 실험하기 위해서 필요한게 마이크로피펫이다. 마이크로 피펫도 에펜도르프, 길슨, 싸토리우스 등 여러 브랜드가 있지만 그 중에서도 유명한게 에펜도르프다. 이건 오직 내 주관적인 생각ㅋ 실험하면서 마이크로피펫은 에펜도르프만 봐서 그런듯... 10 uL 부터 10 mL까지 풀셋트로 구매하고 싶었지만.. 사용도 안할건데.. 참았다.. 사용 빈도가 가장 높은 피펫만 선택!1000 uL 4개, 200 uL 2개 총 6개 구매했다. 분리해서 청소해야지~ 깨끗하게 사용하자. 마이크로피펫 전용 거치대에 6개가 있는 모습은... 여기가 실험실이구나~ 하는 생각이 들게한다.

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• · 2025. 4. 16.
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Mettler SevenExcellence™ pH/전도도 미터 매뉴얼 공유

pH와 전도도를 하나의 기기에서 측정 가능하다. 메틀러 토레도 SevenExcellence™는 광범위한 응용 분야 및 부문에서 사용하기에 적합한 현대적인 전 문 기기입니다. 이 제품은 예를 들어 품질 관리 뿐만 아니라 연구 개발 목적으로도 사용할 수 있으며, 가장 까다로운 요구 조건을 충족합니다. 이 유연한 측정기는 높은 수준의 측정 정확도 및 우수한 신뢰성과 이해하기 쉬운 사용법을 완벽하게 결합했습니다. SevenExcellence™는 플러그 앤 플레이 기능을 통해 외부 기기 및 ISM® 센서 감지를 자 동으로 수행하며, 그 덕분에 편리한 조작이 가능합니다. 또한 대형 컬러 터치 스크린상의 명확한 사용자 지침 덕분에 한층 더 직관적인 조작이 가능합니다. 사용자 정의 단축키를 사용하면 한 번의 터치로 ..

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• · 2025. 4. 15.
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제약회사 QbD 시스템을 커피팜에 약식으로나마 적용하는 날이 오지 않을까?

QbD 시스템?설계기반 품질고도화란 과학적 접근법과 품질위험관리에 근거하여 제품 및 공정에 대한 이해와 공정관리를 강조하는 체계적인 접근법이다. QbD는 현재 제약회사에도 적용하기 힘들다.. 그만큼.. 어렵고 힘들다.. 국내 제약사들은 의약품  설계기반 품질고도화(QbD, Quality by Design) 도입과 적용 필요성에 대체적으로 공감하지만, 여전히 10곳 중 약 6곳은 한번도 적용한 경험이 없는 것으로 파악됐다.이 같은 사실은 국회예산정책처가 최근 공개한 '2022회계연도 결산 위원회별 분석' 보고서를 통해 확인됐다.1일 관련 보고서를 보면, 식품의약품안전처는 의약품 제조 및 품질 관리  체계 고도화를 통해 국내 제약산업의 산업경쟁력을 강화하고, 맞춤형 지원으로 국내 개발의약품의 신속한 제품화 ..

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• · 2025. 4. 4.
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제약회사 품질관리 정량법 적정 계산식 예시 (생리식염 주사액(KP))

생리식염 주사액(KP) 1)  시험기준(1)   0.85 ~ 0.95 w/v% 2)  시험방법(1)   이 약 20 mL를 정확하게 취하여 물 30 mL를 넣는다.(2)   지시약 플루오레세인나트륨시액 3방울 넣는다.(3)   세게 흔들어 섞으면서 0.1 mol/L 질산은액으로 적정한다.        0.1 mol/L 질산은액 1 mL = 5.844 mg NaCl  정량(w/v%)=A × F × 5.844x 10020 mL × 1000• 0.1 mol/L 질산은액 1 mL = 5.844 mg NaCl• A : 본시험 시 0.1 mol/L 질산은액의 소비량(mL)• F : 0.1 mol/L 질산은액의 규정도계수      Fajans method of chloride determination employs ..

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• · 2025. 4. 4.
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GMP 제약회사 품질관리 유효숫자 및 반올림 방법

1. 목적(Purpose) 본 규정의 목적은 유효숫자 및 반올림 처리과정에 동일한 기준이 적용되어 정확하고 일관성 있는 데이터 처리를 하기 위함이다. 2. 적용범위(Scope) 본 규정은 품질관리팀 실험실에서 실시되는 완제품, 반제품, 원료 등의 모든 실험 결과에 적용된다. 3. 책임과 권한 (Responsibility and Authority)3.1 품질부서책임자품질시험 담당자들이 시험결과 계산시 유효숫자와 반올림하여 계산하도록 관리한다.3.2 담당자담당자는 본 SOP에 따라 시험결과 계산시 유효숫자와 반올림하여 계산한다. 4. 유효숫자(Significant figure) 4.1 유효숫자는 유효한 의미를 갖는 숫자로 0이 아닌 (1~9)는 모든 유효숫자이다. 또한 소수점 아래 맨 오른쪽에 있는 0과 유..

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• · 2025. 4. 4.
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GMP 제약회사 품질관리를 꿈꾼다면 신입 교육 및 코멘트를 해보려한다.

제약회사 품질관리 부서에서 10년 넘게 근무하고 있다. 이미 인터넷에는 교육자료가 넘쳐나지만.. 나의 생각과 경험을 하나씩 써보려 한다.  대충 이정도 주제로 하나씩 써도... 많네 ㅋㅋㅋㅋ 제약회사 품질관리 관련- 이론 중심의 수업이 아닌 진짜 이것만은 알고 입사하면 편하다라고 느낄만한 것들 위주로 교육- 형식적인 교육기관의 교육이 아닌 실무 중심(신입사원에게 꼭 필요한) 교육- 몸으로 경험해서 GMP를 습관처럼 여기도록 교육- 절차의 중요성, 표준 절차에 따라 움직이도록 몸이 편하다고, 귀찮다고 절차를 건너뛰면 안됨.- 이력서에 한줄 넣기 위한 교육이 아닌 자소서에 경험을 녹여 넣을수 있는 스토리를 만들어 줄 수 있는 교육- 제약회사 품질관리 팀장들이 혹 할만한 이력은 경험이다. 마인드다. - GMP..

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• · 2025. 3. 26.
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수분측정기 메틀러 HG63 구매 후기

원래는 AND MX-50 수분측정기를 구매하려고했지만, 이미 판매되어 남아있는 수분측정기 중 눈에 들어오는게 있어 구매했다. 커피 품질관리 시험 항목 중 수분측정기는 꼭 필요한 기기였고 좋은가격이라 바로 구매했다. 제약회사 품질관리 업무를 하면서 LOD 기기를 사용했던건 신입때... 언.. 10년 전에 사용했었다.. 원두의 수분을 측정하는게 LOD를 사용해서.. 구매하게 되었다. 커피팜 산하 QCLAB 실험실 구축에 필요한 기기를 구매할때 생각한 점은 최소한의 비용으로 최고의 기기를 구매하자! 그래서 중고 기기를 구매해야했고.. 중고이지만 사용에 문제가 없어야 하는 기기만 구매하기로 했다. 금액으로 생각하자면.. 100만원이 넘지 않는 기기... HPLC, GC 이런건... 완전 고가라... 제외... ..

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• · 2025. 3. 24.
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메틀러 저울 프린터 구매 후기 P-52RUE 저울 셋트 구성 완료!!!

회사 연차를 쓰고 장비구매를하러 다녀왔다. 원래 계획은 수분측정기, 분광광도계, 굴절계 3개 구매 목적이었고, 과천, 서울, 양주 3곳을 갈 예정입니다. 첫번째 목적지는 과천.. 사장님께 인사를 드리며 수분측정기 구매하러 왔다고 했다. AND MX-50 구매 목적이었지만 이미 판매가 완료되었다고 한다...ㅠㅜ..... 다른 수분측정기를 구매했다. 이 후기는 다음글에 작성하기로~ 메틀러 저울과 분동을 구매완료했지만.. 프린터는 구매하지 않았다. 원래는 컴퓨터로 저울값이 자동 입력되는 시스템을 구축하려고했지만. 메틀러는.... 프로그램을 구매해야 사용이가능해서.. 프린터기를 구매하려고 생각중이었다. 저울프린터 재고를 문의하니 한 박스에 여러개의 프린터가 있었다... 가격을 물어보니.. 모두 동일한 가격..

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• · 2025. 3. 24.
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