Q.0.1M HCl 10ml를 pH 4.3의 0.5M sodium acetate buffer 20ml에 가해주었다.계산: HCl을 가한 후 buffer의 pH와 몰농도, 만약 HCl을 20ml 물에 가했을 때 pH A.pH 4.3의 0.5 M sodium acetate buffer 20 mL이다. 여기에 0.1 M HCl 10 mL가 추가된다. 그리고 비교 조건으로 HCl을 단순히 물에 넣었을 때 pH도 계산해야 한다. 아세트산의 pKa는 일반적으로 약 4.76으로 사용한다. 완충용액의 기본 평형은 다음과 같은 산염기 쌍으로 구성된다.CH3COOH ⇄ H+ + CH3COO−pH 계산에는 Henderson–Hasselbalch 관계가 사용된다. 이 식에서 A−는 아세트산염(CH3COO−), HA는 아세트산..

실험실에서 핵산이나 단백질의 농도를 측정할 때 가장 중요한 장비 중 하나가 나노볼륨 분광광도계다. 특히 극소량 샘플을 사용하는 분자생물학 실험에서는 시료의 손실을 최소화하면서 정확한 데이터를 얻는 것이 핵심이다. 이런 목적을 위해 개발된 장비가 바로 NanoPhotometer 제품군이다. 이 장비는 수 µl 이하의 샘플로도 농도와 흡광도를 측정할 수 있도록 설계되어 있으며, 다양한 모델을 통해 실험실 환경과 연구 목적에 맞는 선택이 가능하다. NanoPhotometer 장비는 기본적으로 NanoVolume 측정 방식과 큐벳(Cuvette) 측정 방식 두 가지를 기반으로 한다. NanoVolume 방식은 샘플을 극소량만 사용하면서도 빠르게 결과를 얻을 수 있다는 장점이 있으며, 큐벳 방식은 전통적인 흡광도..

액체크로마토그래피를 실제 실험에 적용하는 과정에서 가장 먼저 체감하게 되는 물리적 현상 중 하나는 시스템 압력이다. HPLC 장비에 칼럼을 연결하고 이동상을 흘리기 시작하면 장비 내부에는 자연스럽게 압력이 형성된다. 이 압력은 단순히 장비가 작동한다는 신호가 아니라, 분석 조건과 칼럼 특성이 반영된 매우 중요한 지표이기도 하다. 실제 실험실에서 분석을 진행할 때 대부분의 HPLC 분석은 약 100에서 200 bar 범위의 압력에서 안정적으로 이루어진다. 이 압력은 칼럼을 연결한 순간부터 의미 있게 상승하기 때문에 현장에서는 종종 칼럼 압력이라는 표현으로도 불린다. 칼럼 내부에는 매우 미세한 입자 충전물이 존재하고 이동상이 이 입자 사이를 통과하면서 흐르기 때문에 자연스럽게 저항이 발생한다. 이 저항이 곧..

HPLC를 처음 다루는 분석자라면 장비 세팅 과정에서 가장 당황하게 되는 순간 중 하나가 바로 칼럼을 시스템에 연결하는 과정이다. 이론적으로는 단순히 칼럼과 장비의 라인을 연결하면 되는 작업이지만 실제 실험 환경에서는 생각보다 쉽지 않다. 특히 펌프가 작동하면서 압력이 형성되기 시작하면, 제대로 연결되지 않은 라인은 쉽게 분리되거나 누액이 발생할 수 있기 때문이다. 이런 문제는 초급 분석자에게 적지 않은 스트레스를 주는 요소이며, 실험을 반복하면서 자연스럽게 익히게 되는 숙련 기술 중 하나라고 볼 수 있다.HPLC 시스템에서 칼럼은 이동상 흐름이 지나가는 핵심 구성 요소다. 펌프에서 공급된 이동상이 라인을 통해 칼럼으로 전달되기 때문에, 이 연결부가 완벽하게 밀착되어 있어야 안정적인 분석이 가능하다. 만..

Q.버퍼 용액의 새로운 pH는 4.45이다. 버퍼 용액의 몰 농도 역시 변하며, 이후의 CH3COO- 와 CH3COOH 의 총 량은 100ml가 아닌 110ml에 포함되므로, 새로운 몰농도는 M이 된다. 만약 0.05M의 HCl용액 10ml를 100ml의 물에 가한다면, pH는? A.버퍼 용액에 강산을 첨가했을 때 pH가 어떻게 변하는지를 이해하려면, 단순한 희석이 아니라 화학적 반응과 평형 이동을 함께 고려해야 한다. 여기서 제시된 상황은 아세트산-아세트산 이온으로 이루어진 완충계에 염산을 첨가한 전형적인 사례다. 핵심은 첨가된 HCl이 단순히 농도를 낮추는 것이 아니라, CH3COO-를 소비하면서 CH3COOH를 생성한다는 점이다.먼저 100 ml의 완충 용액에 0.05 M HCl 10 ml를 넣으면..

역상 HPLC에서 C8과 C18은 가장 많이 비교되는 고정상이다. 두 칼럼은 모두 실리카 표면에 알킬기를 결합시킨 구조이지만, 탄소 사슬 길이 차이가 분리 거동을 근본적으로 바꾼다. 탄소 길이의 차이는 소수성 상호작용 강도, 유지시간, 이동상 조건, 분리 전략에 직접적인 영향을 준다. 실무에서 칼럼 선택은 단순한 장비 선택이 아니라 분석 목적과 효율을 결정하는 전략적 판단이다.기본 구조 및 물리적 차이ParameterC8 ColumnC18 ColumnFull NameOctyl columnOctadecyl columnCarbon Chain Length8 carbons18 carbonsStationary Phase Polarity덜 비극성, 중간 소수성매우 비극성, 강한 소수성Hydrophobic Inter..

HPLC 시스템을 이해하는 일은 단순히 장비를 다루는 수준을 넘어, 분석 결과의 신뢰성과 재현성을 확보하는 출발점이 된다. 제약 품질관리 현장이나 연구소에서 HPLC를 운용하는 분석자라면, 각 구성요소가 어떤 순서로 연결되어 있고 왜 그렇게 설계되었는지 정확히 이해해야 한다. 시스템은 이동상 저장부에서 시작해 검출기와 데이터 처리까지 하나의 유기적인 흐름을 형성한다. 이 흐름을 따라가며 핵심 구조를 정리해본다.이동상 용매선반과 Inlet Filter의 의미HPLC의 출발점은 이동상이다. 조제하고 여과한 이동상을 용매병에 담아 solvent tray에 위치시키고, 송액 라인을 연결한다. 이 라인의 끝에는 reservoir filter가 장착되어 있어 최종적으로 입자를 걸러낸다. 이 필터가 오염되면 펌프 실..

HPLC 시스템을 이해하는 일은 단순히 장비 이름을 아는 수준을 넘어, 왜 이 장비가 의약품 품질관리의 핵심 분석 도구가 되었는지 파악하는 과정과 같다. 실험실에서 HPLC를 처음 접했을 때 가장 먼저 느끼는 점은 이것이 단일 기계가 아니라 여러 모듈이 결합된 정밀 분석 플랫폼이라는 사실이다. 펌프 소리, 검출기의 램프 점등 여부, 소프트웨어 화면에 표시되는 압력 그래프까지 모든 요소가 유기적으로 연결되어 있다.HPLC는 High Performance Liquid Chromatography의 약자로, 우리말로는 고성능 액체크로마토그래피라고 한다. 과거 유리 컬럼을 사용하던 개방형 크로마토그래피와 달리 스테인리스 스틸 칼럼과 고압 펌프가 도입되면서 고압 액체크로마토그래피라는 의미의 High Pressure..

Q.pH4.5의 0.2 M sodium acetate buffer 100 mL(pH 4.5) 에 0.05 M HCl 10 mL를 추가하고, 결과로서 생긴 pH를 계산하시오. 몰농도 X 부피 = mmoles A.buffer 100 mL 안에 acetate + acetic acid의 mmoles 수 = 0.2 X 100 = 20 mmoles다음 Henderson-Hasselbalch equation 을 이용CH3COOH = 1, CH3COO- = 0.55 이고HCI을 추가 하게 되면 HCI을 추가한 양을 구하면 (몰농도 X 부피 = mmoles) = 0.05 X 10 = 0.5 mmoles 따라서 HCI를 추가한 후에 남은 acetate 양은 = 7.1 - 0.5 = 6.6 mmoles그럼 지금 존..

Henderson-Hasselbalch equation ex) ammonia(pKa=9.25) 의 % ionisation 는? (ammonia pH 8.25) ex) acetic acid (pKa=4.76) 의 % ionisation 는? pH 3.76, pH 3.76) 약물의 분자의 이온화는 순환을 통한 흡수와 몸의 범위에서 다른 조직으로의 분배에 중요하게 여겨진다. 약의 pKa value 는 약의 형태와 분석 방법의 디자인을 결정하기 위해서 매우 중요하다. ex) 약의 구조를 보고 % ionisation의 계산

Q.headspace gas chromatography로 colchicines 속 ethyl acetate의 양이 측정됐다. 4.361 g/100 mL colchicines 용액과 0.5912 mg/100 mL ethyl acetate의 standard가 준비됐다. 두 용액 2 mL의 headspace 분석 결과 다음과 같은 ethyl acetate의 GC peaks가 검출됐다.Colchicines 용액: Peak area 13457Ethyl acetate 용액: Peak area 14689Colchicines 샘플 중 ethyl acetate 양을 ppm으로 계산하라. A.이 문제는 내부표준이 아닌 외부표준 방식으로 peak area 비를 이용해 잔류용매 함량을 계산하는 전형적인 제약 분석 문제다. 핵..

Q.0.0641의 반합성 알칼로이드가 1 % w/v acetic acid 25 mL에 용해되어 있고 HPLC로 분석되었다. 용액에서 0.142 mg/100 mL의 불순물이 발견됐다. 불순물의 %w/w과 ppm를 구하여라. A.문제는 반합성 알칼로이드 시료 내 불순물 함량을 계산하는 전형적인 품질관리 분석 문제다. 핵심은 용액 농도를 정확히 환산한 뒤, 불순물의 질량비를 구하고 이를 퍼센트 w/w와 ppm으로 변환하는 것이다. 특히 ppm 환산은 제약 산업에서 규격 설정과 직결되므로 계산 흐름을 명확히 정리하는 것이 중요하다.먼저 주어진 조건을 정리한다. 0.0641 g의 반합성 알칼로이드가 1 퍼센트 w/v acetic acid 25 mL에 용해되어 있다. 이 용액을 HPLC로 분석한 결과, 0.142 ..

Q.0.5 %w/v injection은 2 주된 3.4 Kg 아기의 마취제로 사용된다. 권장되는 bolus injection은 0.5 mg/Kg이다. Injection은 반드시 1 mL로 투여되어야 한다. Injection의 적당 양과 주사기 안으로 뽑아져야 하는 물의 양을 계산하라. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 A.이 문제는 체중 기반 용량 계산과 농도 환산, 그리고 최종 주사 부피 조절이라는 세 가지 요소가 결합된 상황이다. 특히 3.4 kg의 2주 된 신생아라는..

Q.산동제인 cyclopentolate를 포함하는 eyedrops 5 mL이 있다. 100 mL 까지 희석하고 다시 20 mL을 100 mL로 희석했다. 희석 된 샘플은 UV spectrophotometry로 측정하여 20.20 mg/100 mL의 약물이 포함되어 있음을 확인했다. Eyedrops에서 약물의 %w/v을 계산하라. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 A.이 문제는 안과용 점안제에 포함된 cyclopentolate의 실제 농도를 계산하는 전형적인 분석화학 문..

Q.다음의 조성을 갖는 염이 존재한다.Sodium Chloride 3.5 gPotassium Chloride 1.5 gSodium Citrate 2.9 gAnhydrous Glucose 20.0 g 염 8.342 g을 물 500 mL에 용해한다. 용액 5 mL를 100mL까지 희석하고 다시 5 mL을 취하여 100 mL까지 희석한다. 그리고 flame photometry로 Na 양을 측정한다. 혼합물을 준비하기 위해 사용된 Na 염은 Trisodium citrate hydrate MW 294.1 sodium chloride MW 58.5 이다. Na의 원자량 = 23, 희석 된 샘플의 Na 양은 0.3210 mg/100 mL이다.샘플 안 stated content of Na의 %를 구하라. QCLAB ..

A–CAE: Adverse Event, 이상사례.API: Active Pharmaceutical Ingredient, 원료의약품.APR / PQR: Annual Product Review / Product Quality Review, 연간 제품(품질)평가.AR: Analytical Report 또는 Analytical Result, 시험 성적서/결과.Batch: 동일 조건에서 제조·가공된 특정 수량의 제품.BMR / MBR: Batch Manufacturing Record / Master Batch Record, 배치제조기록 / 기준배치기록.BPR: Batch Packaging Record, 배치포장기록.CAPA: Corrective and Preventive Action, 시정 및 예방조치.CFR: C..

수분은 의약품, 원료의약품, 화학제품, 식품 원료의 안정성과 직결되는 핵심 품질 요소다. 특히 제약 산업에서는 미량의 수분 차이가 분해 속도, 함량 변화, 고형 제형의 물성, 미생물 안정성에 직접적인 영향을 준다. 이러한 이유로 대한민국약전 제10개정에서는 수분측정법 중 하나로 칼피셔법을 공식 시험법으로 규정하고 있다. 이 방법은 단순 건조 감량과는 달리 화학 반응을 기반으로 수분만을 선택적으로 정량한다는 점에서 품질관리 현장에서 높은 신뢰를 확보하고 있다.칼피셔법의 개요와 반응 원리칼피셔 수분측정법은 1935년 독일의 화학자 Karl Fischer에 의해 고안되었다. 기본 원리는 물이 요오드, 이산화황, 유기염기, 저급 알코올 존재 하에서 정량적으로 반응한다는 점에 기반한다. 반응식의 핵심은 물 1몰이..

유럽약전(EP)과 미국약전(USP)의 고무마개 시험법을 상세 비교했습니다.1. 적용 범위 (Scope)EP 3.2.9대상: 수성 주사제, 분말제, 동결건조 분말제용 고무마개포함: 바이알 마개, 카트리지 밀봉 디스크 및 플런저, 주사기 팁캡/니들쉴드/플런저제외: 실리콘 엘라스토머 마개 (별도 챕터 3.1.9)천연고무 라텍스: 알레르기 유발로 사용 금지 (건조 천연고무는 허용)USP 대상: 주사제 포장/전달 시스템의 엘라스토머 성분포함: 바이알/병(마개, 캡 라이너), 프리필드 주사기(플런저, 니들쉴드, 팁캡), 카트리지, 플렉시블백(주입구), BFS 용기직/간접 접촉 모두 포함 (다층 라이너의 비접촉층도 포함)제외: 의료기기 규제 품목, 제조 중간체 보관 용기2. 마개 분류 체계항목EPUSPType I가장..