제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
Why we began this journey... What is identity? 자세히보기

COFFEEPHARM QCLAB 540

모방할 수 없는 카페를 위한 브랜딩 전략

모방할 수 없는 카페를 위한 브랜딩 전략1. 서론국내 카페 시장은 이미 포화 상태에 가까울 정도로 많은 브랜드와 체인점이 경쟁하는 환경에 놓여 있다. 이 가운데 개인 카페가 경쟁력을 확보하기 위해서는 단순히 커피 맛이나 가격 차별화를 넘어, 모방이 불가능한 고유한 정체성과 운영 전략이 필요하다. 본 보고서는 모방할 수 없는 카페의 구성 요소와 이를 토대로 한 브랜딩 전략을 체계적으로 정리한다.2. 모방할 수 없는 카페의 핵심 요소독창적인 인테리어와 콘셉트일반적인 장식 수준을 넘어선 공간 연출 필요.사례: 수경 식물공방 형태로 고객 체험 가능 공간 구축, 수상정원을 활용한 자연친화적 매장 설계.효과: 공간 자체가 고객 경험과 마케팅 수단으로 작용.차별화된 메뉴와 레시피대중적 메뉴에서 벗어나 독창적 조합 개..

HPLC 이동상 보관과 유효 기간: 품질관리 관점에서 본 안정성과 검증 전략

HPLC 분석에서 이동상 보관 문제는 단순히 용액을 얼마나 오래 둘 수 있는가를 넘어, 실험실 품질관리 체계의 성숙도를 드러내는 중요한 지점이다. 메탄올이나 아세토니트릴 같은 유기 용매는 미생물 성장 위험이 낮아 상대적으로 긴 보관이 가능하지만, 공기 중 수분 흡수나 불순물 유입에 의해 순도가 흔들릴 수 있다. 반면, 수성 이동상이나 완충액 기반 용액은 며칠만 지나도 미생물 번식과 화학적 불안정성으로 인해 피크 왜곡을 일으키며, 이는 곧 분석 결과 신뢰성을 훼손하는 원인이 된다. 혼합 이동상의 경우 유기 용매 비율과 첨가제 성격에 따라 수 주에서 한 달 내외로 안정성을 보장할 수 있으나, 예외적으로 TFA가 포함된 메탄올 혼합물은 에스터화 반응 가능성 때문에 2주 이내 사용을 권장한다.이러한 기간은 단순..

카페 시장 동향 분석 보고서 (2025년 전망 중심)

카페 시장 동향 분석 보고서 (2025년 전망 중심)Ⅰ. 서론: 포화된 '커피 공화국'의 현황과 시장의 변곡점대한민국 커피 시장은 성인 1인당 연간 소비량이 세계 평균의 네 배에 달할 정도로 폭발적인 성장을 이루어 왔다. 시장 규모는 2025년 기준 19조 원에서 21조 원에 이를 것으로 전망될 만큼 외형적으로 거대한 산업이 되었다. 그러나 전국 커피 전문점 수가 10만 개를 돌파하면서 시장은 이미 포화 상태에 진입했으며, 최근에는 폐업률이 창업률을 앞지르는 성숙기에 접어들었다. 고금리, 고물가, 원재료가 및 인건비 상승(특히 2025년 최저시급 상승)이라는 삼중고는 영세 사업자의 수익성을 크게 악화시키고 있으며, 시장은 이제 양적 성장을 멈추고 차별화와 수익성 확보라는 질적 경쟁을 강하게 요구하고 있는..

Gas Chromatography(GC) 완벽 이해: 분석 전문가가 답하는 8가지 핵심 질문

Gas Chromatography(GC) 완벽 이해: 분석 전문가가 답하는 8가지 핵심 질문현대 과학과 산업 분야에서 혼합물을 정밀하게 분리하고 분석하는 기술은 그 중요성이 날이 갈수록 커지고 있다. 그 중심에 바로 가스 크로마토그래피(Gas Chromatography, GC)가 있다. GC는 마치 명탐정이 범죄 현장의 미세한 흔적들을 찾아내듯, 복잡한 혼합물 속에서 휘발성 유기화합물을 분리, 식별하고 그 양까지 정확하게 측정하는 강력한 도구다. 오늘은 GC의 원리부터 응용 분야까지, 가장 자주 묻는 8가지 질문에 대한 답을 전문가의 시선으로 깊이 있게 풀어내겠다.Q1. 가스 크로마토그래피(GC)란 무엇인가요?가스 크로마토그래피(GC)는 다양한 산업에서 혼합물 내의 휘발성 화합물을 분리, 식별, 정량하는..

USP <1207>은 멸균 의약품의 포장 무결성을 검증하기 위한 가장 중심적인 기준 기밀도 Feat. USP 1207 pdf 파일 공유

USP 은 멸균 의약품의 포장 무결성을 검증하기 위한 가장 중심적인 기준으로, 제약 산업의 품질관리 부서에서 반드시 이해하고 있어야 하는 지침이다. 이 장은 단순히 하나의 시험법을 제시하는 것이 아니라, 포장 무결성이라는 개념을 어떻게 정의하고, 어떤 접근 방식을 선택해야 하며, 실제 적용 과정에서 어떠한 판단 기준을 세워야 하는지를 단계적으로 설명한다는 점에서 중요하다. 따라서 개발 단계에서부터 시판 이후의 안정성 평가까지, 제품의 전 생애주기에 걸쳐 포장 무결성은 지속적으로 점검되어야 한다는 원칙이 강조된다. 특히 USP 은 세 개의 하위 장으로 구분된다. 첫 번째인 은 포장 무결성과 시험 방법 선택을 다루는데, 여기서는 멸균 의약품의 안전성을 보장하기 위해 포장 시스템이 반드시 충족해야 할 기..

제약/바이오 취업 궁금증, 현직자가 답하다: 베스트 5

제약/바이오 취업 궁금증, 현직자가 답하다: 베스트 5취업이라는 길은 언제나 낯설고 막막하다. 특히 제약/바이오 분야의 품질관리(QC), 품질보증(QA)과 같은 직무는 워낙 전문적이라 어디서부터 시작해야 할지 갈피를 잡기 어렵다. 수많은 구직자들이 던지는 질문 속에는 공통된 고민의 흔적이 있다. 오늘은 그중 가장 빈번하게 나오는 질문 5가지를 모아 현직자 관점에서 솔직한 경험과 생각을 나누고자 한다. 이 글이 당신의 취업 여정에 작은 이정표가 되기를 바란다.질문 1: 어떤 자격증을 따야 할까요?많은 분이 "어떤 자격증을 따야 취업에 유리할까요?"라고 묻곤 한다. 결론부터 말하자면, 나는 자격증을 굳이 딸 필요는 없다고 이야기한다. 물론, 채용 공고를 보면 우대사항에 '품질경영기사' 같은 자격증이 올라와 ..

85% KOH로 1 M 용액 500 mL 만들기

85% KOH로 1 M 용액 500 mL 만들기정확한 농도의 용액을 만드는 일은 단순한 암기나 공식 대입이 아니다. 그 안에 숨겨진 논리를 이해하는 것이 중요하다. 특히 순도가 100%가 아닌 시약을 다룰 때는 순도 보정이라는 중요한 과정을 거쳐야 한다. 이제 85% 순도의 KOH를 사용해 1 M 용액 500 mL를 만드는 데 필요한 질량을 나누기 기호(÷)를 사용해 다시 계산해보겠다.1단계: 순수 KOH의 양 계산하기가장 먼저 할 일은 최종적으로 만들고자 하는 용액에 순수한 KOH가 얼마나 필요한지 계산하는 거다. 시약의 순도는 잠시 잊고, 목표 용액의 농도와 부피만을 이용해 순수 KOH의 질량을 구하는 데 집중해야 한다.필요한 몰(mole) 수 계산: 몰 농도(M)는 용액 1 L에 녹아있는 용질의 몰..

산화수 구하는 규칙 정리

산화수 규칙 정리자유 원소 상태의 산화수는 0혼자 존재하거나 같은 원소끼리만 결합한 상태에서는 산화수를 0으로 둔다.예: H₂, O₂, O₃, N₂, Cl₂, Na(s), Mg(s) 모두 각각 원자의 산화수 = 0.단원자 이온의 산화수는 전하와 같다이온 상태일 때 산화수는 이온이 가진 전하와 동일하다.예: Na⁺ → +1, Ca²⁺ → +2, Cl⁻ → –1, S²⁻ → –2.수소(H)의 산화수는 보통 +1예외적으로 금속 수소화물(MH₄⁻, NaH, CaH₂ 등)에서는 –1.산소(O)의 산화수는 보통 –2과산화물(H₂O₂, Na₂O₂ 등)에서는 –1,플루오린과 결합한 OF₂에서는 +2.할로겐(특히 F)의 산화수플루오린(F)은 항상 –1.Cl, Br, I 등은 보통 –1이지만, 산소나 더 전기음성 큰 원소..

애드고시 합격! 티스토리 주소, 개인 도메인 주소 모두 등록 완료!! 길었던 싸움 완료!

7개월 만에 애드센스 모두 등록!!! 생생한 후기를 남긴다. 쉬울줄만 알았던 애드고시... 너무 어려웠지만.. 결국 합격!!!처음부터 공부하고 시작했으면 빨랐을텐데... 너무 후회되지만 어쩌겠어... 하루 1포스팅 원칙은 꼭 지키자!!!결국엔 터지겠지 ㅋ 애드센스 승인 거절은 대부분 몇 가지 공통된 이유에서 비롯된다. 이를 해결하기 위해서는 Google이 중요하게 보는 기준을 충족시켜야 하며, 크게 세 가지 영역으로 정리할 수 있다.첫 번째는 콘텐츠 부족 문제다. 승인 거절 사유 중 가장 빈번하게 등장하는 것이 가치 있는 콘텐츠 부족이다. 이는 단순히 글 수가 적다는 의미가 아니라 방문자가 사이트에서 체류할 만큼 충분한 정보를 얻지 못한다는 뜻이다. 승인 가능성을 높이려면 최소 20개 이상의 글을 준비하..

제약회사 품질관리 취업을 원하는 취준생에게 왜? 힘든지? 현실적인 글

제약회사 품질관리라는 영역을 실험자의 시선으로 들여다보면, 하루의 시작부터 끝까지 이어지는 기록의 연속이라는 사실을 실감하게 된다. 아침 출근과 동시에 이 싸움은 이미 시작된다. 출입문을 통과하면서부터 전자 서명으로 근태가 남고, 사물함에서 실험복과 안전화를 갈아 신는 순간에도 규율은 작동한다. 실험복은 반드시 세탁 이력이 확인된 상태여야 하며, 안전화와 보안경까지 완전하게 착용해야 비로소 실험실로 들어설 수 있다. 단순한 장비가 아니라 GMP 규정이 명령하는 보호 장치인 셈이다.실험대에 앉기 전, 가장 먼저 하는 일은 그날 사용할 장비들의 상태 확인이다. 저울, pH 미터, HPLC 같은 기기들은 단순히 전원을 켜는 것으로 끝나지 않는다. 사용 이력부에 서명하고, 일일점검 항목을 체크하며, 혹시라도 교..

신방동 카페 2곳이 상호명을 변경한 이유는? 카페이름 변경 왜?

카페 이름을 바꾸는 일은 단순히 간판의 문구를 교체하는 수준이 아니라, 그 배경에는 여러 가지 전략적이고 현실적인 이유가 작동한다. 어떤 경우에는 사업의 방향이 바뀌었기 때문에, 또 어떤 경우에는 브랜드 이미지가 시대와 어울리지 않게 되었기 때문에, 혹은 법적인 문제를 피하기 위해서 이름을 바꾸기도 한다. 이 과정은 카페 운영자의 의사결정 중에서 가장 신중해야 하는 순간 중 하나이며, 동시에 고객 인식과 시장 경쟁력에 직접적인 영향을 미치는 중요한 선택이라고 볼 수 있다. 가장 흔한 이유 중 하나는 사업 방향의 전환이다. 처음에는 단순히 커피만을 판매하는 공간으로 시작했지만 시간이 지나면서 디저트, 브런치, 굿즈 같은 부가적인 제품을 함께 판매하게 되면 기존의 이름은 확장된 이미지를 담아내기 어렵다. 반..

pH 표준용액 사용기한 설정 방법

OMCL에 따르면 산 표준액은 12개월, 염기 표준액은 6개월로 나와있지만, 식약처 실사가 오면 대처가 힘들다. 그래서 자체 안정성 보고서를 갖고있던가 아니면 1회용 표준액을 사용하는게 가장 안전한 방법이다. pH 표준액은 물에 녹아 있는 특정 물질의 농도와 이온화 상태에 따라 고유의 pH 값을 갖도록 제조됩니다. 그러나 일단 용기가 개봉되면, 외부 환경과의 접촉이 불가피해집니다. 가장 큰 문제는 공기 중에 존재하는 이산화탄소와의 반응입니다. pH 7.0 이상의 염기성 용액, 특히 pH 10.0의 표준액은 이산화탄소를 흡수하여 탄산염(carbonate)을 형성하게 됩니다. 이 화학반응은 용액의 수소이온 농도를 변화시켜 pH 값을 서서히 낮추는 결과를 초래합니다. 이러한 미세한 변화는 pH 측정의 정확성을..

자재 재밀봉성 시험과 완제품 기밀도 시험의 차이 Feat. 기밀도 시험 종결

기밀도 시험관련해서 종결 글 작성한다. 일반적으로 기밀도 시험을 검색해 보면 KP/ USP / EP 내용이 모두 같다. 근데.. 자세히 보면 10번 다른 부위를 찌르라고 되어있다. 내가 아는 기밀도시험은 이 과정이 없었는데 말이다. 결론은 자재 시험, 완제시험 차이였다. 그리고 단어도 leak test, Self-Sealing, Container Closure, 기밀도시험 등 단어도 차이가 있었다. 우선 각 공정서의 기밀도시험 내용이다.KP - 재밀봉성 일반시험법 - 주사제용고무마개시험법 10 개의 바이알을 물로 채우고 검체로 바이알을 막고 캡으로 고정한다. 각 검체를 매번 다른 부위를 찔러 10 회 반복한다. 바이알을 0.1 % 메틸렌블루용액에 똑바로 세워 담그고 외부 압력을 10 분 동안 27 kP..

미국 스페셜티 커피 전문 기업 카리부 커피(Caribou Coffee)

카리부커피의 브랜딩 전략을 살펴보면, 단순한 커피 체인이 아니라 철저히 기획된 경험 기반 브랜드라는 점이 드러난다. 브랜드의 출발점은 1992년 미네소타 미니애폴리스다. 북미 특유의 대자연과 야생 동물을 일상 속으로 끌어들이겠다는 목표로 ‘와일드 플레이스’를 기조로 삼았다. 카리부라는 이름 자체가 순록을 의미하며, 이는 북쪽 숲과 모험, 자유로움의 이미지를 압축한 상징으로 기능한다.브랜딩의 핵심은 ‘와일드’라는 단어를 중심축으로 삼는 방식이다. 이는 단순히 거칠고 자연적인 풍경을 그리는 것이 아니라, 삶의 활력과 모험 정신을 소비자가 체험하도록 유도하는 개념적 장치다. 매장에서 커피를 마시는 순간, 고객은 단순한 음료 소비자가 아니라 작은 여행을 떠난 탐험자로 설정된다. 메뉴 이름 역시 자바 무스, 허니..

2-페녹시에탄올(2-Phenoxyethanol) 정보, 기기분석 및 크로마토그램 Feat. 제약 품질 관리

2-페녹시에탄올(2-Phenoxyethanol)은 벤젠 고리에 에테르 결합(-O-)을 통해 에틸렌글리콜(-CH₂CH₂OH)이 결합된 구조를 가지고 있다.동의어(한글)2-페녹시에탄올에틸렌글리콜페닐에테르페녹시에탄올에틸렌글리콜페닐에테르(2-하이드록시에톡시)벤젠2-하이드록시에틸 페닐 에테르베타-페녹시에탄올베타-하이드록시에틸 페닐 에테르에틸렌 글리콜 페닐 에테르에틸렌글리콜 모노페닐 에테르 물리적 및 화학적 특성2-페녹시에탄올은 상온에서 무색의 유성 액체 형태로 존재하며, 희미한 꽃향기 또는 장미향을 띠기도 한다. 주요 물리적 특성은 다음과 같다.분자량: 138.17 g/mol녹는점: 11-13℃끓는점: 약 247℃밀도: 약 1.1094 g/cm³ (20℃ 기준)용해도: 물에 약간 용해되고, 알코올, 에테르 등 대..

카페를 준비하고 있는 사람들에게 현실적으로 도움이 될 만한 이야기

오늘은 창업을 준비하고 있는 사람들에게 현실적으로 도움이 될 만한 이야기를 해보려고 한다. 직장 생활의 답답함에서 벗어나 자유롭게 내 사업을 하고 싶다는 생각은 누구나 한 번쯤 품어봤을 것이다. 하지만 막상 창업을 실행에 옮기면 기대와는 전혀 다른 풍경이 펼쳐지는 경우가 많다. 준비 없이 뛰어들면 단순히 힘든 정도를 넘어 경제적 타격과 심리적 소진까지 겪게 되는 일이 드물지 않다. 그렇기 때문에 창업을 생각한다면 반드시 현실적인 각오와 충분한 준비가 필요하다.많은 사람들이 창업을 하면 매출이 꾸준히 발생하고, 수익도 직장 생활보다 높아져 삶이 더 즐거워질 것이라고 기대한다. 그러나 현실은 그와 반대인 경우가 많다. 매출이 들쭉날쭉하거나 수익이 예상보다 적으면 스트레스는 직장 생활 때보다 훨씬 커진다. 따..

제약회사 품질관리 1,4-benzoquinone (1,4-벤조퀴논) 공인 표준물질(CRM, Certified Reference Material) 분석증명서(CoA)

1,4-benzoquinone (1,4-벤조퀴논) 공인 표준물질(CRM, Certified Reference Material) 분석증명서(CoA) 리뷰 1,4-Benzoquinone이 제약회사 품질관리 부서에서 특히 TOC(Total Organic Carbon, 총유기탄소) 시험의 표준품으로 사용되는 이유는 그 화학적 특성과 관련이 깊다. TOC 시험은 제약 제조공정에서 세척 검증(Cleaning Validation)이나 초순수 관리(Water for Injection, Purified Water 등)에서 핵심적으로 활용되는 분석이다. 이는 물이나 세척 용액에 남아 있는 유기탄소의 양을 측정하여, 잔류 오염이 환자에게 영향을 줄 수 없도록 보증하는 절차다.TOC 장비는 시료 속 유기물을 산화시켜 이산화탄..

GMP 제약회사 원료 샘플링 방법 규정 리뷰

샘플링은 제약 산업에서 단순히 몇 개의 시료를 떠서 시험하는 수준이 아니라, 국가별 규제기관이 정해놓은 법적 틀 안에서 수행되는 고도의 품질 보증 활동이다. 규제 환경은 독일, 유럽연합, 미국마다 차이는 있지만, 세 가지 공통된 규정이 분명히 존재한다. 첫째는 품질 부서의 책임, 둘째는 문서화된 절차, 셋째는 교육받은 인력에 의한 수행이다. 이 세 가지 원칙은 모든 선진 규제 시장에서 일관되게 확인된다.독일은 AMWHV라는 법령을 통해 출발 물질, 중간체, 완제품, 포장재 등 전 단계에서 샘플링과 시험이 필수임을 규정한다. 품질관리 책임자가 샘플링 계획과 시험법을 승인하고 최종 승인 여부를 결정하는 것도 이 법령에 명시되어 있다. 즉 샘플링을 누가 채취했는가보다 그 책임이 철저히 품질부서에 있다는 점이 ..

반응형
마이크로피펫 볼펜
사전예약 진행 중