무균 제조 환경 관리의 중요성무균의약품 제조에서 환경 관리(Environmental Control)는 핵심적인 요소이다. 다음 사항들이 주요 논점으로 다루어졌다.청정실 및 아이솔레이터 내 오염 관리교차 오염 방지세척(Cleaning) 및 소독(Disinfection) 전략특히 Bioburden Control을 위해 효과적인 세척 및 소독 방법의 필요성이 강조되었다.미생물 성장 억제 요인미생물의 성장을 억제할 수 있는 요인은 다음과 같이 제시되었다.극단적인 pH (높거나 낮은 경우)자외선(UV light)극한 온도 (고온 및 저온)살균제 (Alcohol류)소독제 (Phenol류, Quaternary Ammonium salts 등)산화제 (과산화수소, 표백제 등)소독제의 분류 (EPA 정의)Sanitizer..

1 ppm 농도를 다른 단위로 환산하는 과정은 다음과 같다. 이 과정을 통해 1 ppm이 다양한 농도 단위로 어떻게 표현되는지 명확히 이해할 수 있다.먼저, 1 ppm 농도 용액은 이렇게 정의된다.1 ppm 용액 = 용매 10⁶ g 중에 용질이 1 g 포함되어 있는 상태여기에 용액의 밀도(1.00 g/mL)를 적용하면 질량과 부피의 관계를 설정할 수 있다. 용액의 질량이 10⁶ g이라면, 그 부피는 다음과 같이 계산된다.V(mL) = 질량(g) ÷ 밀도(g/mL)= 10⁶ g ÷ 1.00 g/mL= 10⁶ mL따라서 1 ppm 농도는 10⁶ mL 용액에 1 g의 용질이 녹아 있는 상태와 같다. 이를 기반으로 각 단위로 변환할 수 있다.g/L로 변환1 g / 10⁶ mL1 L = 1000 mL(1 g / ..

1M 암모니아 용액(NH₃)을 만들기, 제약 품질관리 시액 조제 방법1. 농축 암모니아 용액의 농도(M) 계산먼저, 시판되는 농축 암모니아 용액의 정확한 몰농도를 계산해야 한다. 보통 제품 라벨에 밀도와 질량 백분율이 표기되어 있다.이 예시에서는 일반적인 값을 사용해서 계산해 줄게.공식:몰농도(M)=(10×밀도×질량 백분율)÷분자량계산:밀도: 0.90 g/mL질량 백분율: 28%암모니아(NH3​) 분자량: 17.03 g/mol위 값들을 공식에 대입해서 계산하면:(10×0.90×28)÷17.03=252÷17.03≈14.79 M따라서, 이 농축 암모니아 용액의 농도는 약 14.79M이 되는 거야. 몰농도(M) 계산식 정리원래 공식 (단위 포함):((질량 백분율÷100)×밀도(g/mL)×1000(mL/L))..

제약회사 품질 관리 및 품질 보증 경력자 (주임 ~ 대리 급) 면접에서 나올만한 질문과 답변을 정리해 보았다. 총 81개의 질문과 답변을 6번에 걸쳐 포스팅할 예정이다.품질 관리 및 품질 보증 핵심 문답 (3)Q23. 코팅 정제의 붕해 시간은?코팅 정제의 붕해 시간은 약전(Pharmacopoeia)에 따라 다르지만, 일반적으로 30분 이내를 허용 기준으로 한다. 붕해 시험은 정제가 위장관 내에서 얼마나 빨리 분해되어 유효 성분을 방출하는지 평가하는 시험이다. 코팅 정제의 경우, 위장관 내에서 코팅이 녹아야 붕해가 시작되므로, 일반 정제보다 붕해 시간이 길어질 수 있다.Q24. 정제의 마손도(Friability) 허용 한계는?마손도는 정제가 외부 충격에 얼마나 잘 견디는지 평가하는 지표이다. 마손도 시험은..

황산암모늄((NH₄)₂SO₄) 을 사용하여 1M 암모늄(NH₄⁺) 용액을 만드는 방법 이 용액을 조제하는 핵심은 황산암모늄 분자 1개에 암모늄 이온이 2개 들어있다는 사실을 이해하는 거임. 이 때문에 암모늄 이온의 농도 1M를 만들기 위해서는 황산암모늄의 농도를 0.5M로 만들면 된다.1M 암모늄 용액 1L 조제 방법1. 필요한 시약의 질량 계산하기황산암모늄의 분자량은 132.14 g/mol이다. 목표 농도: 1M 암모늄 이온 용액필요한 황산암모늄의 몰수: 황산암모늄 분자 1개에는 암모늄 이온 2개가 있으므로, 1M 암모늄 이온을 만들기 위해서는 황산암모늄 0.5M이 필요.필요한 황산암모늄의 질량:질량=0.5M×1L×134.09g/mol=67.045g따라서, 1L의 1M 암모늄 용액을 만들기 위해 황산..

로고 디자인의 심리학적 기저: 의미와 상징의 결합QC LAB 로고의 가장 눈에 띄는 요소는 바로 손가락 모양의 'OK' 사인이다. 이 사인은 국제적으로 긍정, 완벽함, 그리고 '괜찮다'는 의미를 전달한다. 이는 QC LAB이 추구하는 '완벽한 품질 관리(Quality Control)'라는 핵심 가치를 직관적으로 나타낸다. 로고는 보는 이로 하여금 '이곳에서 관리된 커피는 완벽하다'는 신뢰감을 즉각적으로 심어준다. 이러한 시각적 상징은 복잡한 설명 없이도 QC LAB의 존재 이유와 전문성을 효과적으로 전달하는 역할을 한다.손가락의 형태가 유려한 곡선으로 표현되어 있어, 단순한 손 모양을 넘어 정교함과 예술성을 함께 전달한다. 이는 QC LAB이 품질 관리를 단순히 기계적인 작업으로만 여기는 것이 아니라, ..

브랜드 인지도를 높이는 명확성커피팜의 로고는 브랜드 인지도를 향상시키는 데 탁월한 역할을 한다. 로고의 가장 핵심적인 요소인 커피잔과 삼각 플라스크는 '커피'와 '과학/연구'라는 두 가지 개념을 직관적으로 결합한다. 이러한 시각적 조합은 복잡한 설명 없이도 커피팜이 일반적인 카페가 아닌, 품질과 맛을 과학적으로 접근하는 전문 브랜드라는 메시지를 즉각적으로 전달한다. 이는 소비자가 로고를 보는 순간 '아, 이곳은 특별한 곳이구나'라는 인식을 갖게 하고, 이는 곧 강력한 브랜드 회상으로 이어진다. 마치 길을 걷다 우연히 마주친 상징적인 표지판처럼, 커피팜의 로고는 대중의 뇌리에 깊이 새겨질 가능성이 높다. 단순하면서도 명료한 디자인은 어떠한 크기에서도 그 형태와 의미를 잃지 않아, 명함부터 대형 간판에 이르..

실험실에서 사용하는 모든 시약에는 순도와 용도에 따라 고유의 등급이 부여되어 있다. 이 등급은 단순히 품질을 나타내는 지표를 넘어, 우리가 수행하는 실험의 정확도와 재현성에 직접적인 영향을 미치는 핵심적인 요소이다. 특정 실험에 맞지 않는 등급의 시약을 사용하면 예상치 못한 불순물 때문에 실험 결과가 왜곡되거나 심지어는 실험 자체를 망칠 수도 있다. 이는 마치 최고급 요리사가 맛의 미묘한 차이를 위해 신선한 재료만 고집하는 것과 같다.이 정보는 화학, 생명과학, 신소재 등 다양한 분야에서 실험과 분석을 수행하는 연구자, 학생, 그리고 실험실 업무에 종사하는 모든 이들에게 필수적이다. 시약은 실험의 목적에 따라 그 역할과 중요도가 달라진다. 예를 들어, 유기 합성 실험을 한다고 가정해보자. 이 경우, 반응..

제약회사 품질 관리 및 품질 보증 경력자 (주임 ~ 대리 급) 면접에서 나올만한 질문과 답변을 정리해 보았다. 총 81개의 질문과 답변을 6번에 걸쳐 포스팅할 예정이다.품질 관리 및 품질 보증 핵심 문답 (2)Q9. 특정 제품에 대한 HPLC 컬럼 선정 방법?고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 컬럼을 선정하는 것은 분석 방법 개발의 핵심 단계이다. 가장 중요한 고려 사항은 분석 대상 물질의 물리화학적 특성, 즉 극성(Polarity)이다.시료의 특성 파악: 먼저 분석하려는 물질이 친수성인지 소수성인지, 이온화되는지 여부 등을 파악해야 한다.컬럼 선택:역상(Reverse-phase) 컬럼: 소수성 시료 분석에 가장 널리 사용된다. C18, C8 컬럼이 대표적이다. 이동상으로 극성 용매(물, 아세토니트릴)..

COFFEE PHARM KICK 6Behavior Identity고객의 니즈를 파악하여 차별화된 서비스를 제공함으로써 브랜드의 존재감을 부각시키고 가치를 높인다. 커피팜 킥 6 중에 2번째 , "편의성"카페의 새로운 관점, 커피팜 '편의성'으로 고객을 사로잡는 법 모두를 위한 공간, 커피팜의 "편의성"커피팜이 단순한 카페를 넘어 모두에게 사랑받는 특별한 장소가 된 데에는 편의성이라는 두 번째 핵심 가치가 큰 역할을 한다. 그들은 고객을 단순히 커피를 마시러 오는 손님으로 규정하지 않고, 다양한 삶의 방식으로 이곳을 찾는 모든 이들을 포용하려는 노력을 기울이고 있다. 이는 단순히 넓은 주차 공간이나 많은 좌석을 확보하는 데 그치지 않고, 고객 한 사람 한 사람의 입장에서 '어떻게 하면 더 편안하고 쾌적하게..

COFFEE PHARM KICK 6 Behavior Identity고객의 니즈를 파악하여 차별화된 서비스를 제공함으로써 브랜드의 존재감을 부각시키고 가치를 높인다. 커피팜 킥 6 중에 1번째 , "독창성"세상에 없던 카페, 커피팜의 독창성으로 빛나는 브랜드 차별화 전략커피팜이 단순한 카페를 넘어 하나의 독자적인 브랜드로 자리매김할 수 있었던 가장 큰 이유는 바로 독창성에 있다. 이는 단순히 튀는 아이디어를 넘어, 제약이라는 낯선 분야와 커피라는 대중적인 문화를 과감하게 결합해 그 어디에서도 볼 수 없었던 새로운 경험을 창조하려는 분명한 의도에서 시작되었다. 커피팜은 이처럼 선을 넘는 발상을 통해 자신만의 고유한 영역을 구축하며 강력한 브랜드 차별화 전략을 완성했다.그들이 선보이는 독창성은 공간의 콘셉트에..

커피팜, 여섯 가지 얼굴을 가진 카페제약과 커피의 이색적인 만남, 여섯 가지 핵심 가치로 완성된 특별한 공간천안의 한적한 풍경 속에 자리 잡은 커피팜은, 겉으로 보기엔 여느 카페와 다를 바 없어 보일 수 있지만 그 속을 들여다보면 제약과 커피라는 이색적인 결합을 통해 탄생한 독특한 세계가 펼쳐져 있다. 이곳은 단순히 음료를 팔고 소비하는 공간이 아니라, 고객의 모든 경험에 브랜드의 깊은 관점을 담아낸 육각형 구조의 특별한 카페이다. 커피팜이 지향하는 이 육각형은 독창성, 편의성, 완성도, 심미성, 전문성, 그리고 공감성이라는 여섯 가지 축으로 이루어져 있으며, 각 축은 서로 유기적으로 연결되어 시너지를 내면서 이곳만의 정체성을 굳건히 하고 있다. 이는 마치 복잡한 연구 과정에서 필요한 요소들이 정교하게 ..

카페 브랜딩을 이야기할 때 가장 중요한 점은 단순히 눈에 보이는 로고나 인테리어의 문제로 한정하지 않는 것이다.브랜드는 결국 고객이 체험하고 기억하는 총체적인 경험의 집합이기 때문에, 카페라는 공간이 어떤 목적과 가치를 지향하는지, 그리고 그것을 어떤 방식으로 전달하는지가 본질적인 출발점이 된다. 브랜드 정체성은 이를 뒷받침하는 기초 구조라 할 수 있으며, 이는 매장의 이름이나 시각적 요소에만 국한되지 않고, 카페가 고객과 어떤 관계를 맺고 싶은지에 대한 철저한 자기 정의가 포함된다. 카페가 지향하는 방향성과 비전이 분명하지 않으면, 잠깐의 유행은 따라갈 수 있지만 장기적으로 고객의 기억 속에 자리 잡기는 어렵다.브랜딩은 또한 고객을 정의하는 과정과 긴밀히 연결된다. 연령, 성별, 직업군, 생활 패턴 등..

제약회사 품질 관리 및 품질 보증 경력자 (주임 ~ 대리 급) 면접에서 나올만한 질문과 답변을 정리해 보았다. 총 81개의 질문과 답변을 6번에 걸쳐 포스팅할 예정이다.품질 관리 및 품질 보증 핵심 문답 (1)Q1. 편차를 변경 관리로 바꿀 수 있는가?이것은 매우 중요한 질문이며, 제약 품질 시스템의 근간을 이해하고 있는지 확인하는 물음이다. 어떤 편차가 발생했을 때, 이를 단순히 변경 관리(Change Control)로 처리하는 것은 규제 관점에서 매우 심각한 오류가 될 수 있다. 편차(Deviation)는 사전에 정의된 절차, 사양, 또는 기준을 벗어난 예외적인 상황을 의미한다. 이는 의도하지 않은 일탈이며, 그 원인과 영향을 철저히 조사하고 문서화해야 한다. 반면, 변경 관리(Change Contr..

브랜드 브랜딩을 위해 블로그를 운영한다는 것은 단순히 글을 올리는 행위를 넘어, 브랜드의 정체성과 신뢰를 지속적으로 쌓아가는 장기적 전략에 가깝다. 블로그는 공식 웹사이트나 SNS와 달리 깊이 있는 콘텐츠를 제공할 수 있고, 검색 최적화 효과를 통해 자연스럽게 잠재 고객에게 도달할 수 있다는 점에서 전략적 자산이 된다.첫째, 블로그는 브랜드가 누구인지 정의하는 공간이다. 단순히 제품과 서비스를 홍보하는 수준을 넘어서, 왜 이 브랜드가 존재하는지, 어떤 배경과 가치를 담고 있는지 풀어내야 한다. 독자는 기업이 아닌 사람을 상대하는 느낌을 원하기 때문에 스토리텔링이 핵심이 된다. 창업자의 경험, 운영 철학, 그리고 제품 개발 과정에서의 고민을 진솔하게 풀어내면 브랜드의 무게감과 차별성이 자연스럽게 드러난다...

신약 개발의 세계를 들여다보면, 누구나 한 번쯤은 느끼는 현실적인 벽이 있다. 막대한 자금과 긴 시간을 투자해야 하고, 그 모든 과정을 거친다고 해도 최종적으로 성공한다는 보장은 없다. 그래서 많은 제약사들이 선택하는 전략이 바로 개량신약이다. 이미 효과가 검증된 주성분에서 작용기 하나를 변형하거나, 두 가지 성분을 하나의 약으로 결합하는 방식이다. 이 접근은 기존 안전성 데이터를 활용할 수 있어 실패 확률이 낮고, 개발 기간과 비용을 대폭 줄일 수 있다. 그뿐만 아니라, 신제품 출시와 함께 시장 점유율을 단번에 높일 수 있다는 장점까지 있다. 이런 관점에서 보면, 내가 지금 구상하는 방향도 크게 다르지 않다. 나는 완전히 새로운 무언가를 창조하는 천재형 발명가가 아니다. 세상을 바꿀 독창적인 아이디어나..

심볼을 법적으로 보호하기 위해 저적권 등록과 상표권 등록을 마쳤다. 이미 COFFEEPHARM이라는 영문 상표권은 보유하고 있었지만, 새롭게 제작한 심볼을 추가로 신청한 것이다. 상표권과 관련해 인터넷을 찾아보면 무단 도용이나 분쟁 사례가 적지 않게 나오는데, 이런 문제를 예방하려면 선제적으로 권리를 확보하는 것이 중요하다. 상표권은 등록까지 약 1년 정도가 걸리기 때문에, 당장 사용할 계획이 없는 경우라도 가능한 빨리 절차를 시작하는 편이 안전하다.진행 과정에서 새롭게 알게 된 점이 있다. 로고나 심볼이 법적 보호를 받으려면 두 가지 절차가 필요하다. 첫째는 한국저작권위원회에 저작권 등록을 하는 것이고, 둘째는 특허청에 상표권 등록을 하는 것이다. 저작권 등록은 개인이 직접 온라인으로 진행할 수 있으며..

카페 창업이라는 주제는 오랫동안 많은 사람들의 로망으로 자리 잡아왔다. 바쁜 일상에서 벗어나 커피 향 가득한 작은 공간을 운영하며 여유로운 삶을 꿈꾸는 모습은 누구에게나 매력적으로 다가온다. 하지만 2025년 현재, 카페 창업의 현실은 결코 만만치 않다. 전국 카페 수는 약 95,000개에 이르고, 이는 편의점의 두 배에 가까운 숫자다. 경쟁이 얼마나 치열한지 짐작할 수 있다. 여기에 더해 2024년 한 해 동안만 12,000곳 이상이 문을 닫았다는 통계는 이 시장의 냉혹한 현실을 보여준다. 하루 평균 34곳이 사라지고, 평균 영업 기간이 2.9년이라는 사실은 준비 없는 도전이 얼마나 위험한지 경고하고 있다.그럼에도 불구하고 사람들은 왜 여전히 카페 창업을 꿈꿀까? 그 이유는 카페가 단순히 커피를 파는 ..