알파 토코페롤은 비타민 E 계열 화합물 중에서도 항산화 활성이 가장 높으며, 지용성 상태로 식품, 의약품, 화장품 등 다양한 분야에서 품질 지표로 활용된다. 분석 장비는 GC-FID 시스템으로 구성되었으며, 컬럼은 SPB-1 (30 m × 0.25 mm I.D., 0.25 μm film thickness)을 사용했다. 운반기체는 수소(H₂)를 선택하여 1.2 mL/min의 일정한 유속으로 유지했다. 주입구 온도는 290°C로 설정하고, 시료는 1 μL를 Split 25:1 비율로 주입하였다. Split 모드를 설정한 이유는 시료 농도가 비교적 높아 검출기 과부하를 방지하기 위함이다.온도 프로그램은 80°C에서 1분간 유지한 뒤, 분당 40°C의 속도로 300°C까지 상승시켜 9분간 유지하였다. 이 조..

AI 접목 전략, 단순한 기술의 도입이 아니라 시대에 맞춰 살아남기 위한 생존 전략에 가깝다. 요즘의 흐름을 보면 고객은 단순히 커피나 음식을 소비하는 것이 아니라, 매장에서 얻는 편리함과 차별화된 경험까지 요구한다. 따라서 브랜드가 경쟁력을 유지하기 위해서는 고객이 체감할 수 있는 부분부터 AI를 적용해야 한다. 가장 눈에 띄는 영역은 주차 관리다. 많은 소비자들이 외식이나 카페 방문을 꺼리는 이유 중 하나가 복잡한 주차 문제다. AI는 매장 주변 주차 공간의 가용성을 실시간으로 파악하고, 과거 데이터를 기반으로 어느 시간대에 자리가 날지를 예측할 수 있다. 고객은 방문 전 모바일 앱에서 “오후 3시 이후에는 주차 가능”이라는 안내를 받아보고 편하게 움직일 수 있고, 매장은 주차 혼잡으로 인한 불만을 ..

pH 전극은 기준 반쪽 전지(Half-cell)를 기준으로 수소 이온 농도를 전기적 신호로 변환하는 센서이므로 주기적인 보정과 적절한 물리·화학적 관리를 하지 않으면 정확도와 반복성이 급격히 떨어진다. 보정은 최소한 사용 전 매일, 연속 측정 시에는 측정 중간에도 수행하고, 전극 보관·세척·충전·교체의 표준 절차를 정해 실험실 품질관리를 수행해야 한다.시간 경과, 표면 오염, 내부 충전액의 교환, 접합부의 막힘 등으로 감도가 떨어진다. 따라서 정확한 수치와 재현성을 확보하기 위해서는 표준 pH 버퍼로 2점 또는 3점 보정을 수행해야 한다. 상용 버퍼(예: pH 4.01, 7.00, 10.01)는 제조사와 표준기관 인증 여부를 확인해 사용하고, 사용 환경에 따라 적절한 점수(pH 범위)를 선택한다. 예컨대..

제약회사 품질경영시스템(QMS) 이해하기: 품질이 기업의 신뢰가 되는 구조제약회사의 품질경영시스템(QMS, Quality Management System)은 단순히 규정을 준수하기 위한 절차가 아니라, 기업의 모든 품질 활동을 일관되고 체계적으로 유지하기 위한 근본적인 관리 체계다. QMS는 제품의 전 생애주기 전반에 걸쳐 품질이 유지되도록 설계되어 있으며, 원료의 입고부터 제조, 포장, 보관, 출하, 그리고 사후 관리까지 모든 단계가 이 시스템 아래에서 통제된다.제약 QMS의 기본 구조와 국제 기준제약 분야의 QMS는 일반 산업의 ISO 9001 체계를 기반으로 하지만, 동시에 FDA 21 CFR Part 210·211, ICH Q10, EU-GMP, PIC/S GMP 등 다국적 규제 기준을 모두 충족..

분석법 밸리데이션과 베리피케이션: 미묘하지만 결정적인 차이의 이해분석 데이터의 신뢰성은 제품의 품질과 안전을 보증하는 초석이 되는 거다. 특히 제약이나 식품과 같이 엄격한 규제가 적용되는 산업에서 분석 방법의 타당성을 입증하는 과정은 무엇보다 중요하다. 이때 자주 혼용되어 사용되지만, 명확히 구분해야 할 두 가지 핵심 개념이 바로 ‘밸리데이션(Validation, 방법 검증)’과 ‘베리피케이션(Verification, 검증 확인)’이다. 이 두 절차는 분석법의 신뢰성을 확보한다는 공통된 목표를 가지지만, 그 접근 방식과 적용 범위, 그리고 규제적 의도에서 근본적인 차이를 보인다. 따라서 이 둘의 차이를 명확히 이해하고 상황에 맞는 적절한 접근 방식을 선택하는 것은 분석 과학자에게 필수적인 역량이 되는 거..

적외선 분광기의 정의와 FT-IR 원리: 화합물 구조를 밝히는 과학적 분석의 핵심적외선 분광기(Infrared Spectrometer)는 화합물의 분자 구조를 파악하기 위한 대표적인 분석 장비다. 물질은 특정한 진동수의 적외선을 흡수하며, 이때 나타나는 스펙트럼은 분자 내 결합의 특성과 작용기를 반영한다. 이러한 원리를 활용하면 화학자는 시료의 고유한 흡수 패턴을 통해 화합물의 성질을 파악할 수 있다. 특히 FT-IR(Fourier Transform Infrared Spectroscopy)은 빠르고 정확한 분석이 가능해 현대 연구소와 제약회사 품질관리(QC) 분야에서 표준 도구로 사용되고 있다. 적외선 분광기의 기본 원리와 구조 적외선 분광기는 본질적으로 화합물이 적외선 영역의 빛을 얼마나 흡수하는지를 ..

1. 채용방법- 공채 (사람인)- 서류 - 1차 면접- 1차로 자기소개서와 이력서를 제출, 합격시 면접- 특별 채용2. 면접형태 - 多 : 多 ( 3-면접관 : 2-지원자) - 1차 면접만 보고 4:3 면접을 실시함 부장-팀장-팀장-팀장 순서로 앉으셨음 - 면접비 2만원 줌 - 1층 로비에서 기다리다가 시간이 되면 담당자가 오셔서 4층으로 데리고 감 - 면접 진행시간 : 30분이었으나 55분 소요 3. 면접분위기 - 편안하지만, 지원자에 대해 꼼꼼히 살피는 분위기 - 편안한 분위기이지만 면접관님들의 표정은 밝아 보이시지 않으셨음 본부장님 1명, 팀장님들 3명이 면접에 참여함 압박하는 분위기 하나도 없고 편안하게 해주심 - 편안하게 진행해주시며 질문은 면접관님들 중에 질문 하고 싶은 사람이 계속 질문함 -..

제약 산업에서 품질관리가 타협할 수 없는 이유는 단순히 규정을 준수하기 위해서가 아니라, 환자의 생명과 안전을 지키고 기업의 존립 자체를 지탱하는 핵심 기반이기 때문이다. 의약품은 커피나 식품과 달리 작은 결함 하나가 환자의 생명과 직결된다. 이 때문에 QC가 흔들리면 곧바로 사회적 비극, 규제기관의 강력한 제재, 그리고 막대한 재정 손실로 이어진다.환자가 그럴 자격이 있다는 점은 무엇보다 앞선다. 실제로 2012년 미국 뉴잉글랜드 컴파운딩센터에서 제조한 오염된 스테로이드 주사가 환자에게 투여되면서 진균성 뇌수막염이 발생했고, 753명이 감염되고 64명이 사망하는 참사가 벌어졌다. 이는 단순한 행정적 미비가 아니라, QC의 무너짐이 환자 생명을 앗아간 도덕적 실패로 기록되었다. 따라서 QC를 지키는 일은..

[지원자1] 1. 채용방법 특채 2. 면접형태 3:2 3. 면접분위기 처음에는 경직되어 있지만 점점 분위기를 풀어주시려고 노력하심 4. 면접질문 1) 자기소개 2) 대원제약까지 어떻게 왔는지 3) HPLC에 대해서 어떤 것을 알고 있는지 4) HPLC를 학교생활 할 때 얼마만큼 배우는지 + QC 파트로 처음 가면 칭량하고 전처리하는 과정부터 배워서 기기를 다루지 못하는데 이 부분에 대해서 괜찮은지 추가로 덧붙여서 질문하심 5) 형제, 자매가 있는지 6) 출퇴근은 어떻게 할 것인지 7) 만약 생산파트로 가게 되어도 괜찮은지 8) 대원제약 진천 공장에서 어떤 품목을 제조하고 있는지 9) 나중에 진학할 생각이 있는지 5. 지원한 기업체에서 중요시했던 사항 출퇴근 문제를 가장 중요하게 여기셨다. 6. 다시 같은..

아세트산 계열 용어 정리: 무수초산, 아세트산 무수물, 아세트산 탈수물, 무수 아세트산, 빙초산, 초산, 식초화학 실험을 해본 사람이라면 아세트산 계열 용어의 혼란을 경험했을 것이다. 인터넷에서도 정확하게 정의된 글을 찾기 어렵다. 이 글에서는 혼동 없이 최종적으로 정리한다. 핵심 포인트아세트산 = 아세트산 무수물(빙초산)단순히 물 함량/순도 차이로 구분화학식(CH₃COOH), 구조, 성질 동일아세트산 탈수물 ≠ 아세트산아세트산에서 물 한 분자가 제거되어 새로 생성된 화합물화학식: CH₃COOH → (CH₃CO)₂O성질과 용도 완전히 다름혼동의 핵심은 한글 번역 문제‘무수 아세트산’이라는 표현이 빙초산과 아세트산 무수물(탈수물) 사이 혼동을 유발 아세트산 계열 세부 설명1. 아세트산 (Acetic aci..

무균시험법의 모든 것: 원리부터 판정까지 완벽 해설무균이 보증되어야 하는 의약품의 품질을 최종적으로 확인하는 절차가 바로 무균시험법인 거다. 이 시험은 단순히 제품에 균이 있는지 없는지를 보는 것을 넘어, 시험 과정 전체의 신뢰성을 확보하는 체계적인 검증 시스템이라고 이해해야 하는 거다. 결과적으로 '적합' 판정이 나왔다는 것은, 정해진 시험 조건 하에서 검사한 시료 중에 미생물이 검출되지 않았다는 것을 의미할 뿐, 그 제품의 모든 단위가 100% 무균이라고 절대적으로 선언하는 것은 아니다. 따라서 이 시험의 진정한 가치는 엄격한 환경 관리, 검증된 배지와 시험법을 통해 얻어진 데이터의 신뢰성에 있는 거다.시험의 기본 원칙: 환경과 배지무균시험은 그 이름처럼 모든 과정이 완벽한 무균 조건에서 수행되어야 ..

커피와 생명 나눔이 만나는 자리, 헌혈증 기부 캠페인 커피팜은 가치있는 캠페인을 여러가지 구상중이다. 그 중 한가지가 바로 헌혈증 기부 캠페인!헌혈증이라는 작은 종이 한 장은 누군가에게는 생명을 이어주는 연결고리가 된다. 하지만 많은 경우, 헌혈을 하고 받은 헌혈증은 지갑 속이나 서랍 한 구석에 묻혀 제대로 사용되지 못한다. 커피팜이 가진 특성과 이를 지역사회 나눔 활동과 결합한다면, 단순한 카페 공간을 넘어 생명 나눔의 거점으로 발전할 수 있는 가능성이 충분하다.헌혈증 기부를 커피팜과 연결하는 방법은 명확하다. 일정 기간 동안 ‘헌혈증 모아 사랑 나누기 캠페인’을 열고, 고객들이 보관 중인 헌혈증을 가져와 기부하도록 안내하는 것이다. 커피팜은 이 헌혈증을 지역 내 병원이나 환자 단체에 전달함으로써 실질..

분광법(Spectroscopy)과 분광광도법(Spectrophotometry)의 차이분광학과 분광광도법: 숲을 보는 학문과 나무를 세는 기술의 차이과학 분석의 세계에서 빛과 물질의 상호작용을 이해하는 것은 기본 중의 기본이 되는 거다. 이 과정에서 자주 등장하며 많은 이들을 혼란스럽게 하는 두 가지 용어가 있는데, 바로 ‘분광학(Spectroscopy)’과 ‘분광광도법(Spectrophotometry)’이다. 이 둘은 이름이 비슷해서 종종 동일한 개념으로 오해받지만, 실제로는 학문적 범위와 기술적 목적에서 명확한 차이를 가진다. 이 차이를 정확히 아는 것은 올바른 분석법을 설계하고 결과를 해석하는 데 있어 결정적인 역할을 하게 되는 거다.분광학(Spectroscopy): 물질의 정체를 밝히는 거대한 학문..

QC LAB은 커피 한 잔을 과학적으로 검증하고, 그 데이터를 브랜드의 언어로 표현하는 실험실형 카페다. 천안에서 시작된 이 시도는 커피를 관리의 대상으로 바라보는 새로운 문화를 만들고 있다. 천안 커피팜 QC LAB, 제약회사 품질관리자가 만든 실험실형 카페 이야기천안 신방동에 자리한 커피팜 QC LAB은 단순한 카페가 아니다. 제약회사 품질관리자가 직접 설계한 실험실형 카페로, 커피 한 잔의 품질을 ‘데이터’로 검증한다는 독특한 접근을 취한다. 커피를 감각이 아닌 과학으로 다루는 이 공간은, 천안에서 보기 드문 실험실 감성 카페이자 커피 품질관리의 중심지로 주목받고 있다.제약회사 품질관리자가 카페를 만든 이유COFFEEPHARM QC LAB의 출발점은 제약회사의 품질관리 부서였다. 김 대표는 한국xx..

HPLC는 검증된 신뢰성과 규제 친화성을 갖춘 기존 표준 기술로, 대부분의 QC 시험에 적합하다. 입자 크기(3~5 µm)가 크고 압력이 400 bar 이하라 유지보수가 용이하고 운용비가 낮지만 분석 속도가 느리고 용매 사용량이 많다.UPLC는 입자 크기를 2 µm 미만으로 줄이고 압력을 1000 bar 이상까지 높여 분리 효율을 극대화한 기술이다. 분석 시간은 2~5분으로 단축되고 감도는 향상되지만, 장비 가격과 유지보수 비용이 높고 컬럼 수명이 짧으며 시료 전처리에 더 높은 청정도가 요구된다.즉, HPLC는 규제 시험(QC)에, UPLC는 신속한 개발(R&D)에 각각 최적화된 구조다. 두 기술은 같은 이론을 기반으로 하지만 시스템 압력, 컬럼 구조, 유지보수 난이도, 그리고 비용 효율성에서 실질적인 ..

제약 품질관리 전문가가 만든 커피랩, 커피팜 큐씨랩 블로그 운영 전략제약 품질관리 출신이 만든 커피 전문 연구소커피팜 큐씨랩의 가장 큰 차별점은 창립자가 제약회사 품질관리 부서에서 10년 이상 근무한 경험을 바탕으로 커피를 다룬다는 점이다. 제약 산업의 품질관리 업무는 환자의 안전과 직결되는 만큼, 극도로 엄격한 기준과 검증 절차를 요구한다. 이러한 경험이 커피에 적용되면서 소비자는 단순히 음료를 마시는 것이 아니라, 과학적으로 검증된 커피를 경험하게 된다.블로그 운영의 목적: 정체성과 차별성 확립블로그는 단순 홍보 채널이 아니라 브랜드 정체성을 전달하는 핵심 도구다. 커피팜 큐씨랩은 블로그를 통해 두 가지 목적을 추구한다. 첫째, 제약 품질관리 출신이라는 배경에서 나온 전문성을 알리는 것. 둘째, 이 ..

소방서 옆 경찰서? 이제부터 커피팜은 경찰서 옆이라는 독특한 입지를 '스토리'로 만들어야 하는 거다. 시민의 안전을 지키는 이들의 곁에서, 가장 안전하고 믿을 수 있는 커피를 제공하는 공간으로 말이다. 스토리는 디테일에서 완성된다: 커피팜, 경찰서 옆 카페이야기는 허공에 떠다니는 개념이 아니다. 그것은 고객이 만지는 컵, 눈으로 보는 인테리어, 귀로 듣는 소리, 코로 맡는 향기, 그리고 직원과의 짧은 대화 속에서 비로소 완성되는 거다. 경찰서 옆이라는 독특한 입지를 커피팜만의 강력한 정체성으로 승화시키기 위한 구체적인 전략은 다음과 같이 전개되어야 한다.첫째, '신뢰'라는 가치를 시각적으로, 그리고 미각적으로 증명해야 한다. 경찰이라는 조직이 주는 이미지는 '신뢰'와 '정직'이다. 커피팜 역시 이 가치를..

검체 채취의 주최 부서는 어떤 부서입니까?검체 채취의 주최 부서는 품질관리(QC) 부서이다. QC가 채취 계획 수립, 샘플 번호 할당, 채취자 지정 및 기록 관리를 총괄하여 추적성과 독립성을 확보한다.검체 채취 방법에 대한 설정은 어떻게 하고 있습니까? (예: √n+1 방법)검체 채취 방법은 시험 목적, 품목 특성, 규제 요구사항을 고려하여 샘플링 플랜으로 문서화한다. 통계적 표본추출법(예: √n+1, AQL 등) 중 적합한 방법을 선택하고 위험도 기반 품질위험평가(QRM)를 통해 예외조건을 정의한다. 원료의 전수 확인검사를 위해 입고된 전체 수량에서 샘플링을 진행한다.전용기 시험은 어떤 방법으로 진행하고 있습니까?전용기 시험은 전용 장비로 규정된 경우 해당 장비의 클리닝 밸리데이션, 전용기록(사용 이력..