Annex 1 (2022년판)에서 새롭게 도입된 핵심 신규 개념 및 항목 번호신규 도입 항목설명실무 영향1CCS (Contamination Control Strategy)전 공정의 오염 위험요소 식별 및 통합 관리 전략을 문서화식약처 및 EU 실사 시 필수 점검 대상이며, 모든 오염원에 대한 대응 로드맵이 요구2유틸리티 관리 (Utility Management)가스, 증기, 진공, 냉각수 등 제품 접촉 또는 오염 위험 유틸리티에 대한 적격성 평가 및 모니터링을 포함가스 필터 무결성시험, WFI/청정 증기/공기 유입 시 멸균 필터 관리가 필수로 요구3RABS 관련 상세 요건2008년에는 거의 언급되지 않았던 RABS의 설계, 생물 오염 제거, 필터, 장갑 무결성 등에 대해 2022년판에서 상세히 기술RAB..

%w/w(weight/weight)는 제형 내 활성 성분의 농도를 나타내거나 약물 속 불순물 함량을 평가할 때 사용되는 단위이다. 크림이나 연고와 같은 제형에서는 용량 대비 활성 성분의 질량 비율을 쉽게 나타낼 수 있어 임상 및 품질 관리에서 널리 활용된다.예를 들어, 1 g의 크림에 약물 10 mg(0.01 g)을 포함하고 있다면, 약물 농도는 0.01 ÷ 1 × 100 = 1 %w/w로 표현할 수 있다. 마찬가지로 1 g 크림에 0.5 mg(0.0005 g)의 불순물이 들어있다면 불순물 농도는 0.0005 ÷ 1 × 100 = 0.05 %w/w가 된다. 일반적으로 약물 내 불순물이 0.05 %w/w 이상이면 그 구조를 규명하고 독성을 평가하는 것이 권장된다.불순물을 분석하기 위해 약물 1 g을 100..

Q.Infusion 샘플 5 mL를 200 mL로 희석한 후 10 mL을 200 mL로 다시 희석한다. 분석하였을 때 Na의 농도는 0.789 mg/100 mL이었다. Original sample 안의 Na의 %w/v을 구하라. 샘플은 같은 양의 젖산나트륨과 탄산수소나트륨의 혼합물로 구성되어 있다. 샘플 10 mL 안의 젖산나트륨과 탄산수소나트륨을 구하라 (Na = 23, 젖산 = 89, 중탄산염 = 61) A.총 희석배수5 mL → 200 mL : 200/5 = 40배10 mL → 200 mL : 200/10 = 20배총 희석 = 40 × 20 = 800배Original sample(원시 시료) 내 Na 농도(% w/v)분석된 최종 용액의 Na = 0.789 mg / 100 mL원시 시료 농도 = 0...

1. 채용방법 - (특별채용) 서류전형(자기소개서) → 면접 → 채용 2. 면접형태 - 1 : 多 - (1(지원자) : 4(면접자)로 진행됨. 인사팀 두분, 이사님, 생명과학 QC팀장님이 참여하신 것 같다.) (지원자가 혼자라 1 : 多 로 진행한 것 같다. 같이 간 친구들은 多 : 多 면접을 진행했다.) 3. 면접분위기 - 편안하게 긴장을 풀어 주시려고 하셨다. 답변할 때 웃어주시면서 경청해주시고 끄덕여 주셨 다. 전체적으로 밝은 분위기였다. 4. 면접질문 - 준비한 1분 자기소개 - 학교에서 공장까지 어떻게 오셨나요?(타고온 차,버스 등) - 친구들은 바이오텍 지원했는데 생명과학지원한 이유가 있나요? - 회사에 대해 아는대로 말씀해주세요 -- 베스플록에 대해 아는 친구는 처음인데 무엇인지 아시나요? ..

약물의 불순물 농도를 %w/w로 표현하는 목적은 제형에서 활성 성분 대비 불순물 비율을 정확하게 평가하고, 필요 시 구조와 독성을 확인하기 위함이다. %w/w 계산은 단순히 약물의 질량 대비 불순물의 질량 비율을 100배 한 값으로 정의된다. (i) Corticosteroid 약물주어진 조건약물 질량: 0.1521 g용매: methanol/water (1:1 v/v) 100 mLHPLC 분석 결과 불순물 농도: 0.354 mg/100 mL불순물 농도 계산불순물 질량: 0.354 mg = 0.000354 g약물 질량 대비 %w/w:0.000354 g ÷ 0.1521 g × 100 = 0.233 %w/w따라서 corticosteroid 샘플 내 불순물 농도는 0.233 %w/w이다.(ii) β-adrener..

표준품을 이용해 stock solution을 제조할 때, 가장 중요한 것은 정확한 질량 측정과 그에 따른 농도 신뢰성이다. 표준품은 일반적으로 고정밀 분석에서 사용되기 때문에, 질량을 측정할 때 오차가 전체 농도 계산에 직접적으로 영향을 미친다.계량 정확성Standard four-place balance(0.1 mg 단위까지 측정 가능한 분석용 저울)를 사용하면 질량 100 mg을 계량할 때 ±0.1 mg 정도의 오차가 발생할 수 있다. 이는 상대적으로 0.1 % 오차로, 표준품 농도 측정에서 허용 범위 내이다.최소 계량량 기준질량이 너무 적으면 상대 오차가 커져 표준 용액의 농도 정확성에 영향을 준다. 예를 들어, 10 mg를 계량할 경우 ±0.1 mg 오차가 발생하면 상대 오차가 1 %로 증가한다. ..

퇴근길 엘리베이터 문이 닫히는 순간, 하루가 끝났다는 안도감보다는 이제부터 진짜 하루가 시작된다는 묘한 각성이 찾아온다. 집 문을 열고 들어서면 대부분은 휴식의 시간을 떠올리겠지만, 나는 자연스럽게 컴퓨터 전원을 켜고 책상 앞에 앉는다. 어쩌면 이곳이 나에게 두 번째 사무실이자 두 번째 회사처럼 느껴지는 이유는, COFFEEPHARM과 QC LAB의 모든 실험실 굿즈 프로젝트가 바로 이 공간에서 자라나고 있기 때문일 것이다.회사에서 품질관리를 하다 집으로 돌아오면 다시 QC LAB의 품질관리, 콘텐츠 제작, 창업 준비가 이어지는 독특한 일상이 이젠 자연스러워졌다. 블로그를 운영하는 일이나, 창업 준비를 위해 검토해야 할 문서, 그리고 교육자료나 콘텐츠 제작 같은 작업들은 각기 다른 성격을 지니고 있으면서..

면접형태- 1:多 바이오텍 지원자 : 면접관 4명(인사팀 팀장님, 인사팀 과장님, 바이오텍 이사님, 생산 팀장님), 인사팀 주임님 참관 / 면접시간 약 50분 소요3. 면접분위기- 면접관 분들께서 편안한 분위기를 만들어주시기 위해 노력하신다.4. 면접질문- 1분자기소개- 코오롱바이오텍에 대해 아는 것- 지원직무(세포생산)에 지원한 이유- 사회생활 포부- 다른 회사도 많은데 왜 우리 회사인가?- 학교 실습에서 하는 세포배양이랑 GMP를 기준으로 하는 세포배양의 큰 차이점은 무엇이라 생각하시나요?- 계대배양 실습 방법 말해보세요(꼬리질문 있음)- GMP란 무엇이고 자신이 생각하는 GMP란 무엇인가요?- GMP에서 중요하다고 생각하는 것- 주말에 주로 뭐 하시나요?- 주변에서 말하는 자신의 성격이나 자신이 생..

2025.08.01 - [브랜딩(Branding)/굿즈] - 마이크로피펫 볼펜과 거치대, 디자인 특허권 등록 결정 !! 커피팜 큐씨랩 굿즈 마이크로피펫 볼펜과 거치대, 디자인 특허권 등록 결정 !! 커피팜 큐씨랩 굿즈COFFEEPHARM QC LAB이 자체 기획·개발한 ‘마이크로피펫 형태의 볼펜 및 전용 거치대’가 대한민국 특허청으로부터 디자인특허 등록 결정을 받았다. 단순한 문구류가 아니라, 커피와 과학, 그리고qclab.kr 피펫 볼펜은 연구자들 사이에서 일종의 상징처럼 다뤄지는 경향이 있다. 실험실 업무에서 하루 종일 마이크로피펫을 손에 쥐고 있다 보니, 이 모양을 그대로 본뜬 볼펜은 소속감과 전문성을 상징하는 물건으로 받아들여진다. 그런 이유로 실험실 사람들이 모여 있는 커뮤니티에서는 이 볼펜이 ..

마이크로피펫 볼펜과 전용 거치대는 단순한 필기구가 아니라, 실험실 현장에서 체득한 경험과 감성을 일상으로 옮긴 실용적 제품이다. 볼펜 자체는 마이크로피펫의 디자인을 최대한 반영하여, 푸시버튼을 누르는 손끝 감각과 클릭감이 실제 실험 장비를 다루는 듯한 느낌을 제공한다. 이렇게 연구자가 익숙한 정밀한 동작을 경험할 수 있다는 점이 큰 차별점이다.전용 거치대와 함께 구성된 세트는 책상 위를 작은 실험실처럼 연출하며, 펜을 세워 보관할 수 있어 깔끔하고 정돈된 느낌을 준다. 또한 한국에서 제조되어 품질 관리가 철저하며, 장시간 사용에도 내구성이 우수하다. 필기감 또한 뛰어나, 시험자들이 선호하는 제트 리필심과 호환되어 부드럽고 정확한 필기가 가능하다.이외에도 디자인과 기능에서 실험실 감성을 살리면서도 일상 사..

마이크로피펫 볼펜과 거치대 제작 아이디어는 단순한 디자인에서 출발한 것이 아니라, 내가 실제 연구 현장에서 직접 체험한 경험에서 비롯되었다. 대학원 시절, 약품분석 실험실에 처음 들어가 교수님께서 주신 마이크로피펫이 그 시작이었다. 당시에는 연구노트를 작성하면서 펜은 단순히 글을 쓰는 도구에 불과했고, 특별히 신경 쓰지 않고 아무 것이나 사용했다.하지만 제약회사 품질관리 부서에서 근무하며 하루에도 수십 장씩 시험일지를 작성하는 반복적인 경험을 쌓으면서 펜의 의미는 달라졌다. 파란색 볼펜으로 분석 결과를 기록하고, 온습도 변화나 실험 로그북을 꼼꼼히 작성하는 과정은 단순한 필기가 아니라, 데이터의 정확성과 연구자의 태도를 동시에 보여주는 중요한 순간이었다. 그 과정에서 손끝 감각, 반복 동작의 리듬, 푸시..

면접형태 - 1차 면접 (40분 소요) 多 : 一 (면접관 2명(전략기획실 차장님, 이사님) : 지원자 1명) - 2차 면접 (30분 소요) 多 : 一 (면접관 4명(대표님, 부사장님, 전략기획실 차장님, 이사님) : 지원자 1명) 면접분위기 - 많이 웃어주시고 생각보다 편한 분위기였다. - 입사지원서랑 포트폴리오를 자세히 보시고 계속 질문하셨다. - 면접 중간중간에 부서 관련해서 자세히 설명해주셨다. - 개인적인 질문이 많은 편이었다. - 1차 면접보다 2차 면접이 날카로운 질문이 많았다. - 2차 면접은 거의 포트폴리오에서 질문하셨다. - 입사 후 현장실습에 대한 내용도 설명해주셨다. 면접질문 1차 면접 - 자기소개 - 친구들 사이에서 리드하는 편인가요? -> 친구들을 리드해본 경험이 있나요? (꼬리..

- 채용방법 서류전형-면접-최종합격 - 면접형태 多대多 형식 (지원자 4명에 각 부서 팀장님 3명) - 면접분위기 풀어주시는 분위기인데 편해지지가 않음 - 면접질문 - 1분 자기소개 - 봉사활동 중 가장 기억에 남는 것과 그 이유는? - 품질관리에 대해 설명 후 이 직무에 지원하기 위해 한 노력이 무엇인가 - 댄스 동아리 활동했는데 왜 하게 되었는지, 그것으로 무엇을 느꼈는지 - 생활 기록부에 선생님들이 책임감이 있다고 써주셨는데 동의하는지, 이유는 무엇인지 - 자소서에 있는 내용 중 도전정신이 강한 이유는? - 포트폴리오 준비해오셨는데 이 중에서 남들과 비교할 만한 나만의 가치가 있는 활동과 이유는 무 엇인지 - 마지막으로 하고 싶은 말과 궁금한 점 - 지원한 기업체에서 중요시했던 사항 인상을 중요시 ..

[지원자1] 1. 채용방법 - 특채(1차 서류, 2차 면접으로 진행) 2. 면접형태 - 1명이 면접관 3분과 면접하는 多대1 형태 (팀장급 이상 3분) - 한 명당 20~30분 3. 면접분위기 - 적당히 편안한 면담 같은 분위기 4. 면접질문 - 간단히 자기소개해 봐라. - 지원 동기는 뭔가. - 품질관리팀에 지원했는데 본인이 와서 무슨 일을 할 것이라고 생각하는가. - 장단점이 뭔가. - 집에서 회사가 먼데 어떻게 거주할 생각인가. -기숙사 있음 - 기숙사 생활 불편할 수도 있는데 할 수 있는가. - 성격이 어떤가. - 품질관리팀은 여자가 많은데 잘 어울릴 수 있는가. - 품질관리팀은 산업기능요원 제도의 적용을 못 받는데 군대는 어떻게 할 생각인가. - 최근에 재미있게 본 영화는 무엇인가. - 그렇다면..

실험실 감성을 일상으로 옮기는 마이크로피펫 볼펜x거치대 실험실의 풍경을 떠올리면 대부분 정해진 삼각플라스크, 비커, 시험용 액체, 그리고 마이크로피펫을 가장 처음 떠올린다. https://hplc.kr High Performance Laboratory ControlHigh Precision Laboratory Control 실험실에서 길러진 정밀함과 통제의 태도를 일상으로 옮기는 굿즈 브랜드다. 마이크로피펫 볼펜과 거치대는 단순한 도구가 아니라 실험자의 행동 기준과 원칙을 체감hplc.kr마이크로피펫 펜 관련 랜딩페이지 실험자의 태도와 작업 흐름을 상징하는 물건긴 시간 동안 실험자의 손에 익숙하게 붙어 있던 이 도구는 단순히 액체를 전달하는 장비가 아니라 실험자의 태도와 작업 흐름을 상징하는 물건이기도..

먼저 ‘마이크로피펫’(micropipette) 자체에 대한 이해가 필요하다. 마이크로피펫은 생명과학·화학 실험실에서 미세액체를 정밀하게 흡·배출하는 도구로, 예컨대 0.5 µL부터 수 10mL까지 정밀하게 액체를 다룬다. 마이크로피펫(micropipette)을 형상화한 볼펜(혹은 펜형태의 아이템)이 과연 시장에 존재하는지, 사용·판매된 사례가 있는지, 제작 시 고려해야 할 요소는 무엇인지 파악하는 것이다. ‘마이크로피펫 볼펜’이라는 아이디어는 전혀 새로운 개념이 아니며, 이미 소규모 시장에서 구현된 상태임을 알 수 있다.구체적으로 보면 다음과 같은 유형이 존재한다:3D 프린트된 피펫 형태의 볼펜 (Dr. Pipette Pen) – 미국 판매 사례.핸드메이드 또는 맞춤각인된 피펫 형태 볼펜 – 마켓에 다수..

- 채용방법 공채 - 면접형태 서류 → 10분 PT+20분 질의응답(일대多) → 3개월 실습 → 임원 면접 - 면접분위기 - 자유롭고, 면담 같은 분위기 - 활동에 대한 질문을 많이 하셨음 - 면접질문 - 10년 뒤의 모습 - 우선순위를 정제랑 배양으로만 썼는데 분석은 생각 안 해보았나 - HPLC 정성·정량 분석에서 1차 패스에서 떨어지고 2차 패스는 어떻게 통과했는지 과정 - 체력적으로 힘들텐데 괜찮은가 - 취미가 뭔가 (야구를 좋아한다고 했더니 좋아하는 팀을 물어보심) - Cytiva 교외 연수는 학교에서 간 것인가, 자비로 교육을 받았나 - 걱정이 많다고 했는데, ENFP는 원래 걱정이 많이 없는 걸로 아는데 주로 무슨 걱정을 하냐 - 자신의 성격에서 장점 - 자신의 고치고 싶은 점 - Cytiv..

블로그를 운영하면서 가장 크게 느낀 점은, 진심이 담긴 정보와 가치 있는 자료는 시간이 지나도 꾸준히 사람들에게 찾아진다는 사실이었다. 단순히 조회수를 위해 쓰는 글이 아니라, 실제로 도움이 되는 내용을 담은 글일수록 오랜 시간 동안 사랑받고 공유되었다. 이번에 마이크로피펫 볼펜과 거치대를 제작하면서, 그 경험에서 얻은 교훈을 그대로 제품 기획에 반영하고자 했다.2025.01.27 - [브랜딩(Branding)/커피 품질관리] - 카페 재고 관리 엑셀 파일 무료 배포 카페 재고 관리 엑셀 파일 무료 배포재고관리 엑셀 파일 무료 다운로드 - 카페 재고관리 솔루션 공개! 카페나 소규모 식당을 운영하시나요?혹은 이제 막 가정에서 작은 비즈니스를 시작하셨나요?재고 관리를 처음 하시는 분들부터qclab.kr 제품..