HPLC 시스템을 이해하는 일은 단순히 장비 이름을 아는 수준을 넘어, 왜 이 장비가 의약품 품질관리의 핵심 분석 도구가 되었는지 파악하는 과정과 같다. 실험실에서 HPLC를 처음 접했을 때 가장 먼저 느끼는 점은 이것이 단일 기계가 아니라 여러 모듈이 결합된 정밀 분석 플랫폼이라는 사실이다. 펌프 소리, 검출기의 램프 점등 여부, 소프트웨어 화면에 표시되는 압력 그래프까지 모든 요소가 유기적으로 연결되어 있다.HPLC는 High Performance Liquid Chromatography의 약자로, 우리말로는 고성능 액체크로마토그래피라고 한다. 과거 유리 컬럼을 사용하던 개방형 크로마토그래피와 달리 스테인리스 스틸 칼럼과 고압 펌프가 도입되면서 고압 액체크로마토그래피라는 의미의 High Pressure..

Q.pH4.5의 0.2 M sodium acetate buffer 100 mL(pH 4.5) 에 0.05 M HCl 10 mL를 추가하고, 결과로서 생긴 pH를 계산하시오. 몰농도 X 부피 = mmoles A.buffer 100 mL 안에 acetate + acetic acid의 mmoles 수 = 0.2 X 100 = 20 mmoles다음 Henderson-Hasselbalch equation 을 이용CH3COOH = 1, CH3COO- = 0.55 이고HCI을 추가 하게 되면 HCI을 추가한 양을 구하면 (몰농도 X 부피 = mmoles) = 0.05 X 10 = 0.5 mmoles 따라서 HCI를 추가한 후에 남은 acetate 양은 = 7.1 - 0.5 = 6.6 mmoles그럼 지금 존..

Henderson-Hasselbalch equation ex) ammonia(pKa=9.25) 의 % ionisation 는? (ammonia pH 8.25) ex) acetic acid (pKa=4.76) 의 % ionisation 는? pH 3.76, pH 3.76) 약물의 분자의 이온화는 순환을 통한 흡수와 몸의 범위에서 다른 조직으로의 분배에 중요하게 여겨진다. 약의 pKa value 는 약의 형태와 분석 방법의 디자인을 결정하기 위해서 매우 중요하다. ex) 약의 구조를 보고 % ionisation의 계산

Q.headspace gas chromatography로 colchicines 속 ethyl acetate의 양이 측정됐다. 4.361 g/100 mL colchicines 용액과 0.5912 mg/100 mL ethyl acetate의 standard가 준비됐다. 두 용액 2 mL의 headspace 분석 결과 다음과 같은 ethyl acetate의 GC peaks가 검출됐다.Colchicines 용액: Peak area 13457Ethyl acetate 용액: Peak area 14689Colchicines 샘플 중 ethyl acetate 양을 ppm으로 계산하라. A.이 문제는 내부표준이 아닌 외부표준 방식으로 peak area 비를 이용해 잔류용매 함량을 계산하는 전형적인 제약 분석 문제다. 핵..

볼펜은 단순해 보이지만 구조는 복잡하다처음 볼펜 제작을 기획했을 때의 분위기는 비교적 가벼웠다. 작은 필기구 하나를 만드는 일, 이미 시장에 수없이 많은 제품이 존재하는 영역이니 구조만 잘 정리하면 빠르게 진행될 것이라 판단했다. 그러나 실제 설계 단계에 들어가면서 상황은 완전히 달라졌다.겉으로 보이는 외형은 단순하지만 내부 구조는 생각보다 훨씬 세밀하다. 노즐, 바디, 클립, 회전기어, 고정기어, 노브, 스프링, 심까지 각각의 부품이 독립적으로 기능하면서 동시에 유기적으로 맞물려야 한다. 하나라도 오차가 생기면 회전이 뻑뻑해지거나 심이 제대로 고정되지 않는다. 특히 회전식 구조라면 기어의 치형과 맞물림 간극이 매우 중요하다. 단순한 플라스틱 부품처럼 보여도 실제로는 정밀 기계 영역에 가까운 설계가 요구..

Q.0.0641의 반합성 알칼로이드가 1 % w/v acetic acid 25 mL에 용해되어 있고 HPLC로 분석되었다. 용액에서 0.142 mg/100 mL의 불순물이 발견됐다. 불순물의 %w/w과 ppm를 구하여라. A.문제는 반합성 알칼로이드 시료 내 불순물 함량을 계산하는 전형적인 품질관리 분석 문제다. 핵심은 용액 농도를 정확히 환산한 뒤, 불순물의 질량비를 구하고 이를 퍼센트 w/w와 ppm으로 변환하는 것이다. 특히 ppm 환산은 제약 산업에서 규격 설정과 직결되므로 계산 흐름을 명확히 정리하는 것이 중요하다.먼저 주어진 조건을 정리한다. 0.0641 g의 반합성 알칼로이드가 1 퍼센트 w/v acetic acid 25 mL에 용해되어 있다. 이 용액을 HPLC로 분석한 결과, 0.142 ..

Q.0.5 %w/v injection은 2 주된 3.4 Kg 아기의 마취제로 사용된다. 권장되는 bolus injection은 0.5 mg/Kg이다. Injection은 반드시 1 mL로 투여되어야 한다. Injection의 적당 양과 주사기 안으로 뽑아져야 하는 물의 양을 계산하라. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 A.이 문제는 체중 기반 용량 계산과 농도 환산, 그리고 최종 주사 부피 조절이라는 세 가지 요소가 결합된 상황이다. 특히 3.4 kg의 2주 된 신생아라는..

Q.산동제인 cyclopentolate를 포함하는 eyedrops 5 mL이 있다. 100 mL 까지 희석하고 다시 20 mL을 100 mL로 희석했다. 희석 된 샘플은 UV spectrophotometry로 측정하여 20.20 mg/100 mL의 약물이 포함되어 있음을 확인했다. Eyedrops에서 약물의 %w/v을 계산하라. QCLAB High Precision Laboratory ControlMicropipette Pen실험실의 정밀한 감각을일상 필기 경험으로 확장하다 디자인 특허등록 Made in Korea 2026.07 Launch 예정 사전예약 바로가기 A.이 문제는 안과용 점안제에 포함된 cyclopentolate의 실제 농도를 계산하는 전형적인 분석화학 문..

Q.다음의 조성을 갖는 염이 존재한다.Sodium Chloride 3.5 gPotassium Chloride 1.5 gSodium Citrate 2.9 gAnhydrous Glucose 20.0 g 염 8.342 g을 물 500 mL에 용해한다. 용액 5 mL를 100mL까지 희석하고 다시 5 mL을 취하여 100 mL까지 희석한다. 그리고 flame photometry로 Na 양을 측정한다. 혼합물을 준비하기 위해 사용된 Na 염은 Trisodium citrate hydrate MW 294.1 sodium chloride MW 58.5 이다. Na의 원자량 = 23, 희석 된 샘플의 Na 양은 0.3210 mg/100 mL이다.샘플 안 stated content of Na의 %를 구하라. QCLAB ..

A–CAE: Adverse Event, 이상사례.API: Active Pharmaceutical Ingredient, 원료의약품.APR / PQR: Annual Product Review / Product Quality Review, 연간 제품(품질)평가.AR: Analytical Report 또는 Analytical Result, 시험 성적서/결과.Batch: 동일 조건에서 제조·가공된 특정 수량의 제품.BMR / MBR: Batch Manufacturing Record / Master Batch Record, 배치제조기록 / 기준배치기록.BPR: Batch Packaging Record, 배치포장기록.CAPA: Corrective and Preventive Action, 시정 및 예방조치.CFR: C..

수분은 의약품, 원료의약품, 화학제품, 식품 원료의 안정성과 직결되는 핵심 품질 요소다. 특히 제약 산업에서는 미량의 수분 차이가 분해 속도, 함량 변화, 고형 제형의 물성, 미생물 안정성에 직접적인 영향을 준다. 이러한 이유로 대한민국약전 제10개정에서는 수분측정법 중 하나로 칼피셔법을 공식 시험법으로 규정하고 있다. 이 방법은 단순 건조 감량과는 달리 화학 반응을 기반으로 수분만을 선택적으로 정량한다는 점에서 품질관리 현장에서 높은 신뢰를 확보하고 있다.칼피셔법의 개요와 반응 원리칼피셔 수분측정법은 1935년 독일의 화학자 Karl Fischer에 의해 고안되었다. 기본 원리는 물이 요오드, 이산화황, 유기염기, 저급 알코올 존재 하에서 정량적으로 반응한다는 점에 기반한다. 반응식의 핵심은 물 1몰이..

제천 외곽 산속에서 만나는 특별한 식당의 위치와 분위기제천 봉양읍 외곽, 산 아래 깊숙한 곳에 위치한 산아래 유기농 쌈밥집으로 향하는 길은 솔직히 말하면 기대보다 한적했다. 네비게이션을 따라 산길을 올라가다 보면 주변에 건물도 거의 없고, 사람 기척도 드물어서 정말 식당이 있는 게 맞나 싶은 생각이 먼저 든다. 자연 풍경은 좋았지만, 동시에 이런 위치에 과연 사람이 있을까라는 의문이 자연스럽게 들 정도였다. 그런데 주차장에 도착하는 순간 분위기는 완전히 달라진다. 외진 위치라는 인식과는 다르게 주차장은 이미 차량들로 가득 차 있었고, 생각보다 훨씬 많은 방문객들이 모여 있었다. 점심 피크 시간대에는 확실히 사람이 몰리는 구조였고, 실제로 내부도 북적거렸다. 다만 피크 시간이 조금 지나자 대기 줄이 길게..

실험실, 연구소에 영업하기 좋은 아이템실험실 산업 구조를 보면 연구장비, 시약, 분석기기, 소모품 유통 구조는 이미 포화 상태에 가깝다. 기술력 중심 경쟁, 가격 경쟁, 유통 구조 경쟁이 동시에 발생하는 시장에서 브랜드 차별화는 단순한 제품 성능을 넘어 경험 구조 설계로 이동하고 있다. 이 흐름 속에서 큐씨랩(QCLAB)이 제작한 마이크로피펫 볼펜은 단순한 문구류가 아니라 실험실 브랜드 커뮤니케이션 도구이자 B2B 마케팅 인프라로 기능하는 구조적 굿즈다.연구소, 제약회사, 바이오기업, CRO, 분석센터, 대학 연구실, 국책연구기관, 실험실 장비 유통사, 시약 공급사, 실험기기 제조사 모두가 공통적으로 갖는 문제는 브랜드 인지 접점이 제한적이라는 점이다. 대부분의 접점은 전시회, 학회, 세미나, 영업 방문..

제천 리솜 레스트리 선택 이유와 여행 배경올해 첫 여행지는 충북 제천에 위치한 리솜 레스트리였다. 해외여행 대신 국내에서 조용하게 쉬는 일정이 필요했고, 도심 소음과 일상 리듬에서 벗어날 수 있는 숲캉스형 숙소를 찾다 보니 자연스럽게 선택하게 된 곳이다. 제천이라는 지역 특성상 접근성이 나쁘지 않으면서도, 관광지 특유의 번잡함보다는 자연 중심의 정적인 환경이 유지된다는 점이 결정 요인이 됐다. 실제로 도착하면서부터 공기 온도, 습도, 소음 밀도 자체가 확연히 다르게 느껴졌고, 리조트라는 공간이 단순한 숙박시설이 아니라 환경 자체로 휴식을 제공하는 구조라는 인상이 분명하게 남았다.체크인과 로비 공간 분위기리조트 진입 동선은 산속으로 깊이 들어가는 구조라, 이동 과정 자체가 일종의 심리적 전환 구간처럼 느껴..

제천 백운면 포레스트리솜 인근에는 여행객을 대상으로 한 식당이 많지만, 그중에서도 감자의 진심은 관광형 식당이 아니라 생활형 로컬 식당에 가까운 구조를 가진 곳이다. 감자라는 단일 식재료에 집중해 수제비, 옹심이, 감자전 같은 메뉴를 중심으로 구성된 전문점 형태이며, 실제 방문 후기에서도 감자 메뉴에 진심인 집이라는 평가가 반복적으로 등장한다. 이 지역 특유의 조용한 분위기와 자연 환경, 그리고 포레스트리솜이라는 대형 리조트 동선과 자연스럽게 연결되는 위치적 특성까지 더해지면서 방문하게 되었다.감자의 진심은 제천 백운면 포레스트리솜과 차량 이동 거리 내에 위치해 있어 체크인 전후 한 끼 식사 코스로 넣기 좋은 구조다. 리조트 내부 식당이 아닌 외부 식당이라는 점에서 가격 구조나 메뉴 구성도 비교적 합리적..

브랜드의 첫 제품이 갖는 구조적 의미제품 하나를 만드는 행위는 단순한 생산이 아니라, 브랜드가 앞으로 어떤 기준으로 움직일지를 선언하는 구조 설정에 가깝다. 특히 첫 굿즈는 단순한 시제품이나 테스트 상품이 아니라, 이후 모든 제품 기획과 생산 판단의 기준점이 된다. 마이크로피펫 볼펜을 기획하면서 가장 먼저 고민한 지점도 디자인이나 가격 이전에 생산 구조였다. 어디서 만들 것인가, 어떤 공정을 기준으로 가져갈 것인가, 품질의 기준을 어디에 둘 것인가라는 질문이 먼저였다.최근 몇 년간 중국 제조 기술 수준이 빠르게 성장한 것은 사실이다. 금형 정밀도, 사출 기술, 조립 공정, 원료 품질 관리까지 과거와는 비교하기 어려울 정도로 격차가 줄어들었다. 비용 효율성만 놓고 보면 해외 생산이 합리적인 선택일 수도 있..

유럽약전(EP)과 미국약전(USP)의 고무마개 시험법을 상세 비교했습니다.1. 적용 범위 (Scope)EP 3.2.9대상: 수성 주사제, 분말제, 동결건조 분말제용 고무마개포함: 바이알 마개, 카트리지 밀봉 디스크 및 플런저, 주사기 팁캡/니들쉴드/플런저제외: 실리콘 엘라스토머 마개 (별도 챕터 3.1.9)천연고무 라텍스: 알레르기 유발로 사용 금지 (건조 천연고무는 허용)USP 대상: 주사제 포장/전달 시스템의 엘라스토머 성분포함: 바이알/병(마개, 캡 라이너), 프리필드 주사기(플런저, 니들쉴드, 팁캡), 카트리지, 플렉시블백(주입구), BFS 용기직/간접 접촉 모두 포함 (다층 라이너의 비접촉층도 포함)제외: 의료기기 규제 품목, 제조 중간체 보관 용기2. 마개 분류 체계항목EPUSPType I가장..

유리 바이알 EP vs USP 시험법 비교두 문서를 분석하여 주요 차이점을 정리했습니다.1. 유리 분류 체계EP (European Pharmacopoeia)Type I: Neutral glass (borosilicate)Type II: Treated soda-lime-silica glassType III: Soda-lime-silica glassUSP (US Pharmacopeia)Type I: Borosilicate glass (화학 조성)Type II: Treated soda-lime-silica glass (표면 처리)Type III: Soda-lime-silica glass→ 분류는 동일하나, EP는 "performance"로, USP는 "type"으로 표현2. 주요 시험법 비교Surface Gl..