제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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큐씨랩(QCLAB ) 679

연구원 선물 추천, 실험실에서 실제로 사용하는 과학 굿즈를 고르는 기준

연구원에게 어떤 선물을 하면 좋을까요?연구원 선물은 단순히 디자인이 독특한 제품보다 연구실과 사무실에서 실제로 사용할 수 있고, 받는 사람의 전공과 업무를 자연스럽게 떠올릴 수 있는 제품을 선택하는 것이 좋습니다.특히 생명과학, 미생물학, 약학, 화학, 제약·바이오 분야에서 근무하는 연구원이라면 실험실 굿즈나 과학 굿즈처럼 연구자의 일상과 연결되는 제품이 일반적인 선물보다 의미 있게 느껴질 수 있습니다.연구원 선물은 무엇을 기준으로 선택해야 할까요?연구원 선물은 실용성, 전공 연관성, 휴대성, 사용 빈도를 기준으로 살펴보는 것이 좋습니다.자주 사용할 수 있는 제품인가연구원은 실험뿐 아니라 실험 기록, 회의, 자료 정리, 보고서 작성 등 필기와 기록이 필요한 업무를 반복합니다.따라서 책상 위에 두고 자주 ..

판촉물 선택의 기준, 예산·실용성·만족도가 중요한 이유

판촉물은 왜 만들어도 기억되지 않을까?기업에서 판촉물을 제작할 때 가장 먼저 생각하는 것은 무엇일까요?볼펜, 텀블러, 수건, 노트, 장바구니처럼 익숙한 제품을 고르고 회사 로고를 넣으면 일단 판촉물은 완성됩니다.그런데 여기서 한 가지 질문을 해볼 필요가 있습니다.그 판촉물을 받은 사람은 정말 만족했을까요?그리고 더 중요한 질문이 있습니다.판촉물을 구매한 담당자는 이 제품을 다시 선택할까요?판촉물은 단순한 물건 구매와 조금 다릅니다.기업의 예산으로 제품을 구매하고, 누군가에게 전달하며, 그 결과가 기업의 이미지와 홍보 효과로 이어져야 합니다.그래서 판촉물 구매에서 중요한 것은 단순히 "무엇을 만들 것인가"가 아닙니다.예산에 맞는가, 실제로 사용할 수 있는가, 주는 사람과 받는 사람 모두 만족할 수 있는가...

학회 판촉물 추천|연구원이 기억하는 학회 기념품 고르는 방법

학회나 학술대회를 준비할 때 의외로 고민되는 것 중 하나가 판촉물입니다.참가자에게 나눠줄 기념품을 준비해야 하지만 단순히 저렴한 판촉물을 선택하기에는 아쉽고, 그렇다고 너무 비싼 제품을 준비하기에는 수량과 예산이 부담스럽습니다.특히 제약, 바이오, 생명과학, 화학, 의료 분야의 학회라면 일반적인 행사 판촉물보다 참가자의 연구 환경과 전공에 맞는 제품을 선택하는 것이 좋습니다.그렇다면 학회 판촉물은 어떤 기준으로 선택하는 것이 좋을까요?이번 글에서는 학회 기념품과 판촉물을 준비할 때 고려할 점과 함께 연구원과 대학원생에게 잘 어울리는 과학굿즈를 소개해보겠습니다.학회 판촉물은 무엇이 중요할까?학회에서 배포하는 판촉물은 일반적인 기업 판촉물과 조금 다릅니다.참가자의 상당수가 연구원, 교수, 대학원생, 의사, ..

판촉물 제작 회사가 주목할 볼펜|평범한 판촉볼펜과 다른 상품을 찾는다면

판촉물 제작 회사를 운영하다 보면 고객에게 가장 많이 문의받는 품목 중 하나가 바로 볼펜입니다.기업 행사, 학회, 전시회, 학교 행사, 병원, 관공서 등 다양한 곳에서 볼펜을 판촉물로 사용하기 때문입니다.가격 부담이 비교적 낮고 수량을 맞추기 쉽으며, 누구나 사용할 수 있다는 점에서 볼펜은 여전히 활용도가 높은 판촉물입니다.실제로 2026년 ASI의 판촉물 조사에서도 소비자의 88%가 실용성을 이유로 판촉용 필기구를 보관한다고 응답했고, 64%는 매일 사용한다고 조사됐습니다.그런데 판촉물 제작 회사 입장에서는 한 가지 고민이 생깁니다.“고객에게 또 어떤 볼펜을 추천해야 할까?”일반적인 볼펜은 이미 시장에 너무 많기 때문입니다.오늘은 이런 고민을 하고 있는 판촉물 제작 회사와 판촉물 유통업체가 주목할 만한..

과학굿즈 추천|연구원과 실험실에서 좋아하는 굿즈는 무엇일까?

연구원 선물이나 실험실 굿즈를 찾다 보면 생각보다 선택지가 많지 않습니다.과학자를 위한 선물이라고 하면 DNA 모형, 현미경, 비커, 분자구조를 활용한 제품들이 먼저 떠오릅니다.물론 이런 제품들도 과학적인 이미지를 표현하기에는 좋습니다.하지만 실제 연구원이나 대학원생에게 줄 굿즈라면 조금 다른 기준이 필요합니다.단순히 과학적인 디자인을 넣은 제품보다는 연구원이 실제로 사용하는 물건과 실험실에서의 경험을 담은 굿즈가 더 오래 기억될 수 있기 때문입니다.그래서 오늘은 과학굿즈, 연구원 굿즈, 실험실 굿즈를 찾는 분들에게 어떤 제품을 선택하면 좋은지 이야기해보려고 합니다.특히 연구원 선물이나 제약·바이오 기업의 판촉물, 학회 기념품을 찾고 있다면 참고해 보세요.연구원 굿즈를 고를 때 중요한 기준연구원에게 줄 ..

1인 기업을 위한 매입매출원장 엑셀 무료 공유 | QCLAB 매입매출원장

1인 기업으로 사업을 시작하면 생각보다 많은 일을 혼자 처리해야 합니다.제품을 만들고 판매하는 일부터 거래처 관리, 주문 확인, 매입처 관리, 세금계산서와 증빙자료 정리, 매출 확인까지 사업과 관련된 대부분의 업무를 대표자가 직접 챙기게 됩니다.처음에는 거래가 많지 않기 때문에 통장이나 카드 내역만 확인해도 관리할 수 있습니다.하지만 거래처가 하나둘 늘어나고 매입과 매출이 반복되기 시작하면 이야기가 달라집니다.“이번 달에 매출이 얼마나 발생했지?”“올해 매입은 총 얼마지?”“특정 거래처와 거래한 금액은 얼마였지?”“매출에서 매입을 제외하면 어느 정도 남았지?”이런 내용을 확인하려고 할 때마다 통장 내역과 거래명세서, 세금계산서를 하나씩 찾아보는 것은 생각보다 번거로운 일입니다.그래서 1인 기업이나 소규모..

USP <660> Type I / II / III 비교

USP General Chapter 에서는 의약품용 유리용기를 단순히 유리의 화학 조성만으로 구분하는 것이 아니라, 기본적으로 유리의 가수분해 저항성(hydrolytic resistance)을 기준으로 Type I, Type II, Type III로 분류합니다. 1. USP Type I / II / III 비교구분Type I Type IIType III일반적인 유리 종류Borosilicate glassTreated soda-lime-silica glassSoda-lime-silica glass주요 특징고내수성·고내화학성표면처리로 높은 내수성 확보중간 수준의 내수성가수분해 저항성높음높음중간높은 내수성의 원인유리 자체의 화학적 조성내부 표면처리유리 자체의 조성내부 표면처리일반적으로 분류의 필수 조건 아님적..

21 CFR이란? 제약·바이오 실무자가 알아야 할 주요 규정과 Part별 핵심 정리

제약·바이오 산업에서 품질과 규제 준수는 선택이 아니라 기본적인 전제입니다. 의약품을 개발하고 제조하는 과정에서는 시험 결과의 신뢰성부터 제조기록, 전자기록, 임상시험, 허가 및 시판 후 안전성 관리까지 다양한 규정이 적용됩니다.그중 미국 시장과 관련된 업무를 수행한다면 자주 접하게 되는 규정이 바로 21 CFR(Title 21 of the Code of Federal Regulations)입니다.특히 제약회사 QC·QA 담당자, 연구원, 분석시험 담당자, 제조 및 생산 담당자, 임상시험 및 Regulatory Affairs 업무를 수행하는 사람이라면 21 CFR의 전체 체계를 이해하고 주요 Part가 어떤 업무와 연결되는지 알아두는 것이 중요합니다.이번 글에서는 21 CFR이 무엇인지부터 시작해 제약·..

HPLC 시스템적합성(System Suitability), 왜 시험 전에 반드시 확인해야 할까?

HPLC로 시험을 진행하다 보면 "장비 켰고, 컬럼 연결했고, 표준액도 준비했으니 바로 검체를 넣으면 되겠지"라고 생각하기 쉽습니다.하지만 실제 GMP 환경에서는 검체 분석 전에 반드시 확인해야 하는 과정이 있습니다. 바로 시스템적합성(System Suitability) 시험입니다.시스템적합성은 단순히 HPLC 장비가 정상적으로 켜져 있는지를 확인하는 절차가 아닙니다. 현재 설정된 시험조건에서 분석 시스템이 정상적으로 작동하고 있으며, 신뢰할 수 있는 시험결과를 얻을 수 있는 상태인지를 확인하는 과정입니다.오늘은 HPLC 시스템적합성이 정확히 무엇을 확인하는 시험인지, 어떤 항목을 확인하는지, 그리고 왜 검체 분석보다 먼저 수행해야 하는지 정리해보겠습니다.시스템적합성이란?시스템적합성 시험은 시험장비, 전..

에펜도르프 피펫 볼펜 vs 큐씨랩 마이크로피펫 볼펜 비교

피펫을 사용하는 연구원이라면 한 번쯤 관심을 가져볼 만한 피펫 볼펜.실험실에서 익숙한 에펜도르프 피펫을 모티브로 한 볼펜과 큐씨랩 마이크로피펫 볼펜을 비교해보면, 같은 피펫 볼펜이라는 카테고리 안에서도 디자인과 제품을 만든 방향에 차이가 있습니다.이번 글에서는 에펜도르프 피펫 볼펜과 큐씨랩 마이크로피펫 볼펜을 비교하면서 연구원 선물과 실험실 굿즈로 어떤 특징이 있는지 살펴보겠습니다.에펜도르프 피펫 볼펜과 큐씨랩 마이크로피펫 볼펜먼저 두 제품의 공통점은 분명합니다.둘 다 실험실에서 사용하는 마이크로피펫에서 아이디어를 얻은 볼펜입니다.마이크로피펫이라는 친숙한 실험도구를 필기구로 표현했기 때문에 일반적인 볼펜과 비교하면 형태부터 눈에 띕니다.특히 마이크로피펫을 실제로 사용해본 연구원이라면 제품을 보는 순간 피..

큐씨랩 마이크로피펫 볼펜 전용 지그 제작

큐씨랩 마이크로피펫 볼펜 전용 지그 제작큐씨랩 마이크로피펫 볼펜의 UV 인쇄를 위한 전용 지그를 제작하고 있습니다.이번 지그는 단순히 많은 수량을 한 번에 인쇄하기 위한 목적보다는, 마이크로피펫 볼펜의 독특한 디자인을 그대로 유지하면서 반복적인 인쇄 작업에서 제품을 일정한 위치에 고정하기 위해 제작하고 있습니다.디자인이 독특한 만큼 인쇄는 쉽지 않습니다.마이크로피펫 볼펜은 일반적인 원통형 볼펜처럼 단순한 형태가 아닙니다.마이크로피펫의 형태를 구현하기 위해 클립과 노크 부분 등 여러 구조가 적용되어 있어, 여러 개를 일정한 간격으로 나란히 배치하기가 쉽지 않습니다.제품의 디자인을 고려하지 않고 인쇄 작업만 생각한다면 훨씬 단순한 형태로 만들 수도 있습니다.하지만 큐씨랩 마이크로피펫 볼펜은 마이크로피펫이라는..

HPLC 시료 전처리: 원심분리(Centrifugation) 방법과 RCF(g) 이해

깨끗한 시료를 얻기 위한 전처리 방법으로 시린지필터 대신 원심분리기(centrifuge)​를 이용할 수 있다.원심분리는 고가의 시린지필터를 사용하지 않아도 되며, 필터 사용 시 발생할 수 있는 분석 대상 성분의 흡착을 걱정하지 않아도 된다는 장점이 있다. 그러나 원심분리 후에도 원심분리관 내부에는 침전물과 맑은 상층액이 함께 존재하므로, 상층액을 채취하는 과정에서 침전물이 혼입될 가능성이 있다. 따라서 원심분리 후 시료를 채취할 때는 각별한 주의가 필요하다. 원심분리를 이용한 시료 전처리전처리된 시료를 코니컬튜브(conical tube) 또는 ​마이크로튜브(microtube, Eppendorf tube)에 넣고 원심분리한다. 원심분리가 완료되면 피펫 등을 이용하여 침전물이 섞이지 않도록 상층액을 조심스럽..

1인 회사 대표가 제품 하나를 만들면서 알게 된 것들 - 마이크로피펫 볼펜

마이크로피펫 볼펜을 준비하면서 생각보다 정말 많은 일을 직접 했다.제품 기획부터 시작해서,디자인을 확인하고,샘플을 보고,포장재를 찾아보고,제품 촬영을 하고,사진을 보정하고,상세페이지를 만들고,쇼핑몰을 만들고,판매 준비까지.처음에는 이것도 나름 재미있었다.어차피 내가 만들고 싶은 제품이고,내가 원하는 방향이 명확했으니까.다른 사람에게 설명해서 이해시키는 것보다 내가 직접 하는 게 빠르기도 했다."이건 이렇게 하고 싶은데요."라고 설명하는 시간에 내가 직접 해버리는 게 편했다.그래서 하나부터 열까지 직접 했다.그런데 제품이 실제 양산 단계로 들어가면서부터 생각이 조금씩 달라지기 시작했다.1인 회사라서 뭐든 해야 한다.1인 회사를 운영한다는 건 정말 여러 가지 역할을 해야 한다는 뜻인 것 같다.대표이기도 하고..

마이크로피펫 볼펜 OPP 포장 배경지, 제품을 넘어 브랜드를 만드는 방법

마이크로피펫 볼펜을 만들면서 제품 자체만큼 고민했던 것이 있습니다.바로 포장 디자인입니다.특히 이번에는 일반적인 굿즈 포장처럼 제품명과 로고만 넣는 방식에서 벗어나고 싶었습니다.그래서 OPP 포장에 들어가는 배경지에도 QCLAB만의 실험실 경험을 담아봤습니다.OPP 포장 배경지에 HPLC와 TLC를 넣은 이유이번 배경지는 HPLC와 TLC를 모티브로 디자인했습니다.일반적인 과학 굿즈라면 DNA, 현미경, 비커, 분자구조 같은 이미지를 쉽게 떠올릴 수 있습니다.하지만 저는 조금 다른 방향을 선택했습니다.제약회사 품질관리 업무를 하면서 실제로 접했던 HPLC와 TLC, Sample, Standard, Peak, Spot 같은 실험실의 언어를 포장 디자인에 담았습니다.왜냐하면 마이크로피펫 볼펜을 단순히 재미있..

소비자의 니즈를 예상해 만든 마이크로피펫 볼펜

소비자의 니즈를 예상해 만든 마이크로피펫 볼펜최근 스트릿 레스토랑 파이터를 보다가 재미있는 장면을 봤습니다.셰프들이 음식을 만들고, 고객이 직접 먹어보면서 맛을 평가하고 분석하더라고요.그걸 보면서 이런 생각이 들었습니다.“진짜 똑똑하게 메뉴를 선택했네.”무엇을 만들 것인가보다사람들이 무엇을 먹고 싶어 하는지를 먼저 생각한 것 같았습니다.아이스크림을 파는 곳도 여러 곳이 있었는데, 일반적인 아이스크림은 선택받지 못했습니다.반면 수제 젤라토는 달랐습니다.사람들이 이미 알고 있는 평범한 아이스크림보다조금 더 특별하고, 직접 경험해보고 싶은 제품에 반응한 거죠.이걸 보면서 큐씨랩의 마이크로피펫 볼펜을 다시 생각해봤습니다.그냥 볼펜을 만들고 싶었던 게 아니다시중에는 이미 좋은 볼펜이 정말 많습니다.필기감이 좋은 ..

의약품 유리용기의 품질 및 적합성 기준을 한국(KP), 일본(JP), 미국(USP), 유럽(Ph. Eur.) 약전 간에 비교 분석한 연구 리뷰

연구 배경 및 목적유리는 화학적 불활성과 안정성이 우수해 의약품 1차 포장재로 널리 쓰이지만, 제제 특성이나 보관 환경에 따라 유리 내표면과 약액 간 상호작용으로 박리(delamination)나 침전(precipitation)이 발생할 수 있으며, 이는 미세 유리 입자 생성과 환자 안전 위험으로 이어질 수 있다.FDA는 2011년 유리 품질 문제에 대한 권고를 발표했고, 국제유리위원회(ICG)는 박리 경향성 평가 표준 시험법 개발을 진행 중이다.최근 고농도 단백질 제제·바이오의약품 등 용기 민감성 의약품 개발 증가로, 과학 기반의 유리용기 품질관리 고도화와 국제 조화 필요성이 커졌다.본 연구는 KP·JP·USP·Ph. Eur.의 유리용기 관련 조항을 목적·정의·범위·원칙·시험법·판정기준 중심으로 비교해 ..

마이크로피펫 볼펜 양산 전 마지막 결정, 0.7mm와 1.0mm 중 어떤 볼펜심을 선택할까?

마이크로피펫 볼펜의 마지막 선택, 결국 볼펜 심이다.마이크로피펫 볼펜 양산을 준비하면서 정말 많은 것을 결정했다.디자인부터 소재,금형,색상,표면 마감,부품 구성,무게 밸런스,그리고 포장까지.하나씩 결정하고 나니 이제 정말 마지막 선택만 남았다.볼펜 심이다.처음에는 여러 종류를 모두 제작해볼까도 생각했다.하지만 처음부터 여러 굵기를 동시에 생산하는 것은 현실적으로 부담이 있다.그래서 우선은 가장 적합한 한 가지 굵기를 선택해 생산을 시작하려고 한다.현재 고민하고 있는 것은 1.0 mm와 0.7 mm다.두 가지 모두 장단점이 확실해서 생각보다 쉽게 결정하기 어렵다.1.0 mm, 조금 더 특별한 볼펜 심 - SUS 투볼1.0 mm는 SUS 재질의 투볼 타입으로 제작된다.일반적인 볼펜 심과 비교했을 때 구조적으..

스왑(Swab) Recovery 시험

쿠폰의 건조가 완료되면 본격적으로 스왑(Swab) 샘플링을 실시합니다. 스왑 샘플링은 제조장비 표면에 남아 있는 잔류물을 일정한 방법으로 회수하는 과정이며, Recovery 시험에서 가장 중요한 단계라고 할 수 있습니다.Recovery 시험은 단순히 스왑을 문지르는 시험이 아닙니다. 스왑에 사용하는 매질의 종류, 스왑봉의 재질, 샘플링 방향, 스왑 횟수, 스왑 압력, 추출조건 등이 모두 결과에 영향을 미칩니다. 이러한 변수들을 적절하게 관리하지 않으면 시험자마다 서로 다른 회수율이 나타날 수 있으며, 세척 밸리데이션 결과의 신뢰성도 떨어질 수 있습니다.따라서 Recovery 시험에서는 모든 시험자가 동일한 절차를 수행할 수 있도록 표준화된 시험방법(SOP)을 마련하는 것이 매우 중요합니다.스왑 매질은 어..

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