Q.유전자치료제 제조업의 제조관리자 자격요건으로 「고등교육법」 제2조에 따른 학교 중 4년제 대학 또는 이와 같은 수준 이상의 학교에서 생화학ㆍ미생물학ㆍ생명공학ㆍ수의학 또는 그와 관련된 학과를 졸업한 사람으로 규정되어 있는데 관련 구체적인 학과가 정해져 있나요? A.첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제1항에서 세포치료제 또는 유전자치료제를 제조하는 제조업의 경우에는 식품의약품안전처장의 승인을 받은 의사 또는 총리령으로 정하는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 첨단바이오의약품의 제조 업무를 관리하게 할 수 있으며,- 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」(총리령) 제17조제2항에서 '총리령으로 정하는 세균학적 지식을 가진 전문기술자'를 「고등교육법」 제2조에 따른..

제약 GMP에서 원료 검체 채취라는 과정은 단순히 드럼이나 포장 단위에서 일부를 떠내는 수준의 일이 아니다. 이 단계는 사실상 전체 제조 공정의 출발점이며, 원료가 안전하고 규격에 맞는지 확인하는 첫 관문이다. 제약 산업에서는 원료의 품질이 곧 제품의 품질과 직결되기 때문에, 검체 채취 방법은 국제 규제기관이 가장 엄격하게 관리하는 절차 중 하나로 분류된다. WHO의 가이드라인을 살펴보면, 이 과정이 왜 중요한지, 그리고 어떻게 진행되어야 하는지가 명확히 드러난다. 우선 무엇을 대상으로 검체를 채취하는가를 생각해보면, 보통 원료는 드럼, 포대, 컨테이너 등 다양한 단위로 입고된다. 규정에서는 이 단위를 sampling unit이라 부르며, 전체 수량을 N으로 표시한다. 문제는 이 N 개의 단위 중에서 실..

카페 브랜딩은 단순히 로고나 인테리어를 정하는 작업이 아니라, 고객 경험 전체를 설계하는 과정이다. 즉, 카페가 어떤 공간으로 기억될 것인지, 무엇을 상징할 것인지, 그리고 누구에게 다가갈 것인지를 체계적으로 설정하는 일이다. 따라서 브랜딩 절차는 기획, 구체화, 실행, 관리라는 네 축으로 나눌 수 있고, 각 단계마다 고려해야 할 요소가 뚜렷하다. 첫 번째 단계는 기획이다. 시장 분석과 고객 정의가 여기 속한다. 카페를 열려는 지역의 인구 구조, 상권 특성, 경쟁 카페들의 콘셉트와 가격대를 조사한다. 동시에 주요 타깃을 설정한다. 예를 들어 20대 대학생을 중심으로 할 것인지, 직장인 점심시간 고객을 노릴 것인지, 혹은 고급 원두를 찾는 커피 애호가층을 겨냥할 것인지에 따라 이후의 모든 전략이 달라진다..

브랜드 정체성을 실체로 만드는 전략브랜드가 정체성을 브랜딩한다는 것은 단순히 로고나 슬로건을 만드는 수준이 아니라, 자신이 무엇을 지향하는지, 어떤 가치를 지니고 있는지를 소비자와 일관되게 공유하고 체험하게 하는 과정을 의미한다. 여기서 정체성은 기업이 세상에 전하고 싶은 근본적인 메시지이고, 브랜딩은 그 메시지를 다양한 방식으로 가시화하고 구체화하는 전략이라고 볼 수 있다. 몇 가지 대표적인 사례를 들면 다음과 같다.파타고니아첫째, 파타고니아의 ‘환경 보호’ 정체성은 광고 문구보다 실천으로 각인된다. 옷을 덜 사라고 권유하는 캠페인, 헌 옷을 수선하는 철물점, 브랜드와 관계없는 옷까지 무료로 고쳐주는 퀄리티랩은 그들의 정체성을 일관된 소비자 경험으로 구현한 사례다. 이로써 파타고니아는 단순한 아웃도어 ..

글로벌 피펫 시장 규모 변화전 세계 실험실에서 액체 취급 기기는 실험 정확도를 결정하는 기반 요소로 자리 잡아왔고, 그중에서도 피펫은 하루에도 수십 번 반복되는 모든 실험 과정의 중심 도구로 인식된다. 이러한 특성 때문에 피펫 시장의 규모는 단순한 소모품 시장이 아니라 실험 환경 전체의 품질을 뒷받침하는 핵심 장비 산업으로 분류된다. 최근 시장 조사 자료들을 종합하면 2020년대 중반 기준 글로벌 피펫 시장은 약 15억에서 17억 달러 사이로 추정되며 안정적인 성장을 나타내고 있다. 특히 연구기관 확장, 바이오테크 기업 증가, 제약 산업의 품질관리 강화 흐름이 맞물리면서 자연스러운 수요 확대가 이어지고 있다. 북미는 여전히 가장 큰 소비 시장이며, 대형 제약사와 대학 연구기관이 밀집한 구조가 지속 성장의..

천안 신방동 샤브매니아 내돈내산 후기천안 신방동 서부대로 인근에 자리한 샤브마니아는 그 외관부터 웅장함을 자랑하며, '오늘 제대로 된 한 끼를 먹겠구나' 하는 기대감을 품게 한다. 이 대형 식당은 넉넉한 전용 주차 공간까지 갖추고 있어, 복잡한 주차 걱정 없이 편안하게 방문할 수 있다는 점이 첫인상부터 상당한 장점으로 다가온다. 바쁜 일상 속에서 식당을 찾아 헤매는 수고로움을 덜어주는 배려가 느껴진다.천안 신방동 샤브매니아 입구식당 내부로 들어서면 깔끔하고 시원하게 탁 트인 넓은 공간이 눈길을 끈다. 테이블 간의 간격도 널찍하게 확보되어 있어, 다른 손님들의 대화에 방해받지 않고 아늑하게 식사를 즐길 수 있다. 특히 통유리창으로 햇살이 잘 들어와 실내가 밝고 쾌적한 분위기를 연출하며, 식사하는 내내 기분..

실험실에서 사용하는 도구들은 단순한 장비가 아니라 자신의 정체성을 보여주는 상징이 되곤 한다. 작은 피규어가 손에 쥐고 있는 삼각플라스크와 마이크로피펫은 그 상징성을 가장 직관적으로 드러내는 요소다. 이 피규어가 거치대 상단에 위치하게 되는 구성은 단순한 장식이 아니라, 사용자가 어떤 분야에 몸담고 있으며 어떤 가치를 추구하는지 한눈에 보여주는 장면을 의도한 것이다. 작은 공간 위에 세워진 이 장면은 마치 실험자의 손끝에서 이뤄지는 수많은 절차의 축소판처럼 보이기도 한다. 피규어가 삼각플라스크를 가볍게 기울여 관찰하는 자세는 실험 현장에서 익숙하게 볼 수 있는 집중력의 모습을 담고 있다. 그 옆에서 마이크로피펫을 손에 든 자세는 정확한 계량과 반복 검증을 수행하는 전문가의 태도를 자연스럽게 상징한다...

거치대의 형태가 어디에서 비롯되었는지 설명하려 할 때, 2025년이라는 특정한 시점이 자연스러운 단서를 제공했다. 그해 경주는 국제적 행사의 중심지가 되었고, 많은 사람들은 도시의 상징을 다시 떠올렸다. 경주라는 지명은 특별한 방식으로 상상력을 움직인다. 수많은 문화재가 시간을 견디며 서 있는 곳이고, 그중에서도 불국사는 대표적인 장소로 자리 잡아 왔다. 이 이미지가 마음속에서 자연스럽게 떠오르면서 구조적 특징을 가진 오브젝트가 눈앞에 정리되었다. 그 오브젝트가 바로 석등이었다.문제를 정의하자면, 거치대는 단순히 필기구를 세워두는 물리적 도구를 넘어서, 사용하는 사람의 정체성과 브랜드의 근원을 함께 담아낼 수 있는 형태여야 했다. 기능적 요구와 감성적 상징성을 하나의 구조물에 조화롭게 담아야 하는 과제가..

Self-test(i) 10 uM kanamycin 용액의 mg/mL과 ug/uL를 계산하라 (MW 484.5).(ii) 완충액에 79.5 mg/100 mL 농도의diclofenac sodium (MW 318.1) 용액이 제조되었다. 1 mL 안에 약물 25 uM이 포함 된 microsomal incubation을 수행하기위해서 요구되는 용액의 부피는 얼마인가?Answers: (i) 10 X 484.5 = 4845 ug/L =0.004845 mg/mL = 0.004845 ug/uL (ii) 25 uM = 25 X 318.1 = 7952.5 ug/L = 7.9525 ug/mL 79.5 mg/100 mL = 79500 ug/100 mL = 795 ug/mL = 0.795 ug/..

DefinitionsMolar: g 중 분자량/L (mg/mL)mMolar: mg 중 분자량/L (ug/mL)uMolar: ug 중 분자량/L (ng/mL)nMolar: ng 중 분자량/L (pg/mL) Calculation example간에서 paracetamol (MW 151.2 amu)의 대사는 배양 혼합물 1 mL 중 100 uM paracetamol 용액으로 연구되었다. 완충액에 30.12 mg/ 100 mL paracetamol 용액이 제조되었다. 배양 혼합물의 부피를 1 mL로 하기 전에 얼마만큼의 paracetamol 용액을 넣어야 할까?100 uM = 100 X 151.2 = 15120 ug/L = 15.12 ug/mL30.12 mg/100 mL = 30120 ug/100 mL = 301..

Self-teststreptomycin sulphate 125.1 mg이 물 10 mL에 용해되었다. 약물 속 메탄올의 양을 측정하기 위해 GC headspace 분석이 수행되었다. 같은 조건에서 분석 된 메탄올 0.532 mg/100 mL을 포함한 메탄올 표준품 피크의 73.2 %만큼 산출되었다. streptomycin sulphate의 메탄올의 양을 ppm과 % w/w로 계산하라.Answer: (532 ug X 0.732) / (0.1251 g X 10) = 311.3 ppm 311.3 ppm = 311.3 ug/g → 0.0003113 g/g X 100 = 0.03113 %w/w GC 분석에서 시료의 메탄올 피크 면적이 표준품 대비 73.2퍼센트로 제시된다. 표준품의 농도는 0.532 mg per ..

Parts per million (ppm) calculationsw/w 기초의 Parts per million (ppm)은 1 mg/g (1 ug/kg)이다. 이것은 약물 중 중금속과 용매 같은 불순물 측정에 사용된다. 1 ppm은 0.0001 %w/w이다. Calculation exampleNaCl을 포함하는 i.v infusion의 칼륨 양이 측정됐다. Infusion에 0.9092 % w/v NaCl이 포함된다. 희석되지 않은 infusion은 KCl 표준품과 비교하여 칼륨을 측정했다. 희석되지 않은 infusion의 칼륨 양은 0.141 mg/100 mL이다. NaCl 중에 칼륨의 양을 ppm으로 계산하라.0.9092 %w/v = 0.9092 g/100 mL칼륨 양 = 0.141 mg/100 mL..

생명과학자를 꿈꾸는 학생에게 마이크로피펫 볼펜을 선물하는 순간은 단순한 문구류 증정의 장면이 아니라 미래의 진로와 연결되는 작고도 의미 있는 접점이 된다. 학생의 눈빛이 변하는 시점은 대개 볼펜의 형태를 인식하는 순간부터 시작되는데, 실험실에서 흔히 사용하는 마이크로피펫의 실루엣이 축소되어 손에 들어오는 경험이 주는 생생함이 마음속 상상력을 빠르게 자극한다. 교과서에서 보던 기구가 실물 기반으로 축소된 형태로 등장한다는 사실만으로도 학생은 실제 실험 환경을 가까이에서 체감하도록 이끌린다. 이 과정에서 학생은 자신이 미래에 서 있을 실험실을 자연스럽게 떠올리고, 그 상상이 구체적인 이미지로 전환되기 시작한다.가장 처음 나타나는 반응은 호기심이다. 왜 이런 형태를 하고 있는지, 플런저는 어떻게 움직이는지, ..

Caffeine동의어:1,3,7-Trimethylxanthine, Caffeine실험식(Hill 표기법):C8H10N4O2CAS 번호:58-08-2Molecular Weight:194.19EC 번호:200-362-1 카페인은 연구실이나 제약 품질관리 환경에서 꽤 자주 등장하는 물질이고, 그 이유는 단순히 커피 속에 들어 있는 친숙한 화합물이어서가 아니라 분석적인 특성이 우수하고 다양한 매트릭스에서 안정적으로 검출이 가능하기 때문이다. 그래서 여러 기관과 제조사는 카페인을 공인된 기준물질 형태로 제공하며, 이런 물질을 사용하는 목적은 분석의 정확성과 비교 가능성을 유지하기 위함이다. 현장에서 사용하는 Secondary Standard는 대부분 USP나 EP와 같은 국제 규격의 Primary Standar..

누군가 볼펜을 일회용 라이터에 비유하는 이야기를 들었을 때, 나 역시 그 말이 꽤나 현실적이라는 생각을 한 적이 있다. 어디선가 빌려주고, 책상 위나 가방 속에서 사라지고, 잉크가 바닥나면 미련 없이 버려지는 존재라는 점에서 둘은 놀라울 정도로 닮아 있다. 흡연자들이 이야기하는 편의점 라이터의 허무함은 늘 비슷하다. 필요해서 사지만 정작 며칠 지나면 어디에 둔지도 기억나지 않고, 다시 필요할 때는 또 편의점으로 향한다. 잃어버렸는지, 누가 가져갔는지, 그게 중요한 문제조차 아니기 때문이다. 단가가 낮고, 대체재가 넘쳐나며, 특별한 이야기가 없기 때문이다. 하지만 같은 라이터라도 듀퐁이라면 이야기가 달라진다. 사람들은 그 작은 물건 하나를 손끝으로 어루만지며, 바지 주머니 깊숙이 넣어두고, 혹시나 잃어버릴..

사람들이 흔히 실험실에서 사용하는 마이크로피펫을 떠올리면 기능적인 장비라는 이미지가 먼저 떠오른다. 그런데 어느 순간 실험 장비를 닮은 볼펜이 등장했고, 연구자들 사이에서는 흥미를 넘어 일종의 수집 욕구를 자극하는 존재가 되었다. 문제는 그 제품이 정작 시장에서 구매할 수 있는 형태가 아니라는 사실이었다. 내가 처음 이 제품을 발견했을 때도 같은 생각을 했다. 사고 싶지만 살 수 없다는 느낌이 묘하게 소비자의 심리를 자극한다. 피펫 브랜드에서 판촉용으로 기념품처럼 나누어주거나 피펫을 구매할 때 사은품으로 제공하기 때문에 온라인이나 오프라인 시장에서 일반 소비자는 접근조차 할 수 없다. 결국 수요는 존재하지만 공급은 제한되어 있는 상태가 이어졌고, 그 격차는 시간이 지날수록 더 뚜렷해졌다.직업적으로 실험기..

마이크로피펫 볼펜을 만들겠다고 결정한 순간부터 내가 가장 집중한 부분은 단순히 펜을 만드는 것이 아니라 실험실에서 익숙했던 감각을 일상 속으로 옮기는 것이었다. 그래서 제작 과정에서 확인해야 할 항목들이 자연스럽게 정리되었고, 그 항목 하나하나가 결국 제품의 정체성과 완성도를 좌우한다는 걸 점점 더 실감하게 되었다.먼저 디자인이다. 실험실에서 매일 손에 쥐던 마이크로피펫의 비율, 버튼 구조, 그립감, 그리고 특유의 실루엣은 단순한 장식 요소가 아니라 경험을 불러오는 상징 같은 존재다. 그래서 그냥 비슷하게 보이게 만드는 수준으로는 만족할 수 없었다. 내가 느꼈던 그 손맛을 그대로 가져와야 했고, 표면 질감이나 색상 조합 역시 의료기기 특유의 정제된 느낌과 연결되어야 했다. 보는 순간 ‘실험기기 같다’라는..

QC LAB에서 준비 중인 마이크로피펫 펜을 브랜드 마케팅 관점에서 바라보면, 단순한 필기구가 아니라 내가 만들고 싶은 세계관과 행동 기준을 일상 속에서 보여주는 도구라는 생각이 자연스럽게 이어진다. 무엇을 만들고 있는지, 왜 이 디자인을 고집하는지, 그리고 어떤 상황에서 이 제품이 사람들에게 선택받을 수 있는지를 스스로 끝없이 묻는 과정에서, 이 펜이 가진 특징이 단순한 기능적 장점 이상이라는 결론에 도달하게 된다. 여기에는 문제 정의, 선행지식 연결, 연쇄적 사고 전개가 자연스럽게 스며든다.펜이라는 사물은 결국 손에서 가장 오랫동안 머무는 도구이기 때문에, 그 안에 담긴 감각적 경험은 브랜드 전달력과 직결된다. 그래서 나는 언제나 먼저 필기감을 점검한다. 마이크로피펫 펜은 클릭 구조와 중심 무게 배분..