제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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COFFEEPHARM QCLAB 569

2025년 경주 불국사 석등에서 시작된 피펫볼펜 거치대 디자인 모티브

거치대의 형태가 어디에서 비롯되었는지 설명하려 할 때, 2025년이라는 특정한 시점이 자연스러운 단서를 제공했다. 그해 경주는 국제적 행사의 중심지가 되었고, 많은 사람들은 도시의 상징을 다시 떠올렸다. 경주라는 지명은 특별한 방식으로 상상력을 움직인다. 수많은 문화재가 시간을 견디며 서 있는 곳이고, 그중에서도 불국사는 대표적인 장소로 자리 잡아 왔다. 이 이미지가 마음속에서 자연스럽게 떠오르면서 구조적 특징을 가진 오브젝트가 눈앞에 정리되었다. 그 오브젝트가 바로 석등이었다.문제를 정의하자면, 거치대는 단순히 필기구를 세워두는 물리적 도구를 넘어서, 사용하는 사람의 정체성과 브랜드의 근원을 함께 담아낼 수 있는 형태여야 했다. 기능적 요구와 감성적 상징성을 하나의 구조물에 조화롭게 담아야 하는 과제가..

농도 변환과 시료 준비 연습하기

Self-test(i) 10 uM kanamycin 용액의 mg/mL과 ug/uL를 계산하라 (MW 484.5).(ii) 완충액에 79.5 mg/100 mL 농도의diclofenac sodium (MW 318.1) 용액이 제조되었다. 1 mL 안에 약물 25 uM이 포함 된 microsomal incubation을 수행하기위해서 요구되는 용액의 부피는 얼마인가?Answers: (i) 10 X 484.5 = 4845 ug/L =0.004845 mg/mL = 0.004845 ug/uL (ii) 25 uM = 25 X 318.1 = 7952.5 ug/L = 7.9525 ug/mL 79.5 mg/100 mL = 79500 ug/100 mL = 795 ug/mL = 0.795 ug/..

질량 농도와 몰 농도 간의 변환 계산

DefinitionsMolar: g 중 분자량/L (mg/mL)mMolar: mg 중 분자량/L (ug/mL)uMolar: ug 중 분자량/L (ng/mL)nMolar: ng 중 분자량/L (pg/mL) Calculation example간에서 paracetamol (MW 151.2 amu)의 대사는 배양 혼합물 1 mL 중 100 uM paracetamol 용액으로 연구되었다. 완충액에 30.12 mg/ 100 mL paracetamol 용액이 제조되었다. 배양 혼합물의 부피를 1 mL로 하기 전에 얼마만큼의 paracetamol 용액을 넣어야 할까?100 uM = 100 X 151.2 = 15120 ug/L = 15.12 ug/mL30.12 mg/100 mL = 30120 ug/100 mL = 301..

스트렙토마이신 황산염 속 메탄올 함량 계산

Self-teststreptomycin sulphate 125.1 mg이 물 10 mL에 용해되었다. 약물 속 메탄올의 양을 측정하기 위해 GC headspace 분석이 수행되었다. 같은 조건에서 분석 된 메탄올 0.532 mg/100 mL을 포함한 메탄올 표준품 피크의 73.2 %만큼 산출되었다. streptomycin sulphate의 메탄올의 양을 ppm과 % w/w로 계산하라.Answer: (532 ug X 0.732) / (0.1251 g X 10) = 311.3 ppm 311.3 ppm = 311.3 ug/g → 0.0003113 g/g X 100 = 0.03113 %w/w GC 분석에서 시료의 메탄올 피크 면적이 표준품 대비 73.2퍼센트로 제시된다. 표준품의 농도는 0.532 mg per ..

ppm (Parts per million) 계산의 이해와 풀이

Parts per million (ppm) calculationsw/w 기초의 Parts per million (ppm)은 1 mg/g (1 ug/kg)이다. 이것은 약물 중 중금속과 용매 같은 불순물 측정에 사용된다. 1 ppm은 0.0001 %w/w이다. Calculation exampleNaCl을 포함하는 i.v infusion의 칼륨 양이 측정됐다. Infusion에 0.9092 % w/v NaCl이 포함된다. 희석되지 않은 infusion은 KCl 표준품과 비교하여 칼륨을 측정했다. 희석되지 않은 infusion의 칼륨 양은 0.141 mg/100 mL이다. NaCl 중에 칼륨의 양을 ppm으로 계산하라.0.9092 %w/v = 0.9092 g/100 mL칼륨 양 = 0.141 mg/100 mL..

미래의 생명과학자를 꿈꾸는 학생이 마이크로피펫 볼펜을 받았을 때 자연스럽게 나타나는 반응과 변화

생명과학자를 꿈꾸는 학생에게 마이크로피펫 볼펜을 선물하는 순간은 단순한 문구류 증정의 장면이 아니라 미래의 진로와 연결되는 작고도 의미 있는 접점이 된다. 학생의 눈빛이 변하는 시점은 대개 볼펜의 형태를 인식하는 순간부터 시작되는데, 실험실에서 흔히 사용하는 마이크로피펫의 실루엣이 축소되어 손에 들어오는 경험이 주는 생생함이 마음속 상상력을 빠르게 자극한다. 교과서에서 보던 기구가 실물 기반으로 축소된 형태로 등장한다는 사실만으로도 학생은 실제 실험 환경을 가까이에서 체감하도록 이끌린다. 이 과정에서 학생은 자신이 미래에 서 있을 실험실을 자연스럽게 떠올리고, 그 상상이 구체적인 이미지로 전환되기 시작한다.가장 처음 나타나는 반응은 호기심이다. 왜 이런 형태를 하고 있는지, 플런저는 어떻게 움직이는지, ..

카페인(Caffeine) USP, EP, JP 분석법 공유 및 크로마토그램 정보

Caffeine동의어:1,3,7-Trimethylxanthine, Caffeine실험식(Hill 표기법):C8H10N4O2CAS 번호:58-08-2Molecular Weight:194.19EC 번호:200-362-1 카페인은 연구실이나 제약 품질관리 환경에서 꽤 자주 등장하는 물질이고, 그 이유는 단순히 커피 속에 들어 있는 친숙한 화합물이어서가 아니라 분석적인 특성이 우수하고 다양한 매트릭스에서 안정적으로 검출이 가능하기 때문이다. 그래서 여러 기관과 제조사는 카페인을 공인된 기준물질 형태로 제공하며, 이런 물질을 사용하는 목적은 분석의 정확성과 비교 가능성을 유지하기 위함이다. 현장에서 사용하는 Secondary Standard는 대부분 USP나 EP와 같은 국제 규격의 Primary Standar..

마이크로피펫 볼펜X거치대는 일회용 라이터가 아니라구!

누군가 볼펜을 일회용 라이터에 비유하는 이야기를 들었을 때, 나 역시 그 말이 꽤나 현실적이라는 생각을 한 적이 있다. 어디선가 빌려주고, 책상 위나 가방 속에서 사라지고, 잉크가 바닥나면 미련 없이 버려지는 존재라는 점에서 둘은 놀라울 정도로 닮아 있다. 흡연자들이 이야기하는 편의점 라이터의 허무함은 늘 비슷하다. 필요해서 사지만 정작 며칠 지나면 어디에 둔지도 기억나지 않고, 다시 필요할 때는 또 편의점으로 향한다. 잃어버렸는지, 누가 가져갔는지, 그게 중요한 문제조차 아니기 때문이다. 단가가 낮고, 대체재가 넘쳐나며, 특별한 이야기가 없기 때문이다. 하지만 같은 라이터라도 듀퐁이라면 이야기가 달라진다. 사람들은 그 작은 물건 하나를 손끝으로 어루만지며, 바지 주머니 깊숙이 넣어두고, 혹시나 잃어버릴..

사고 싶어도 못 사던 마이크로피펫 볼펜, 그래서 내가 공급자가 되기로 했다.

사람들이 흔히 실험실에서 사용하는 마이크로피펫을 떠올리면 기능적인 장비라는 이미지가 먼저 떠오른다. 그런데 어느 순간 실험 장비를 닮은 볼펜이 등장했고, 연구자들 사이에서는 흥미를 넘어 일종의 수집 욕구를 자극하는 존재가 되었다. 문제는 그 제품이 정작 시장에서 구매할 수 있는 형태가 아니라는 사실이었다. 내가 처음 이 제품을 발견했을 때도 같은 생각을 했다. 사고 싶지만 살 수 없다는 느낌이 묘하게 소비자의 심리를 자극한다. 피펫 브랜드에서 판촉용으로 기념품처럼 나누어주거나 피펫을 구매할 때 사은품으로 제공하기 때문에 온라인이나 오프라인 시장에서 일반 소비자는 접근조차 할 수 없다. 결국 수요는 존재하지만 공급은 제한되어 있는 상태가 이어졌고, 그 격차는 시간이 지날수록 더 뚜렷해졌다.직업적으로 실험기..

마이크로피펫 감성을 담아낸 볼펜 제작 기준과 개발 과정 이야기

마이크로피펫 볼펜을 만들겠다고 결정한 순간부터 내가 가장 집중한 부분은 단순히 펜을 만드는 것이 아니라 실험실에서 익숙했던 감각을 일상 속으로 옮기는 것이었다. 그래서 제작 과정에서 확인해야 할 항목들이 자연스럽게 정리되었고, 그 항목 하나하나가 결국 제품의 정체성과 완성도를 좌우한다는 걸 점점 더 실감하게 되었다.먼저 디자인이다. 실험실에서 매일 손에 쥐던 마이크로피펫의 비율, 버튼 구조, 그립감, 그리고 특유의 실루엣은 단순한 장식 요소가 아니라 경험을 불러오는 상징 같은 존재다. 그래서 그냥 비슷하게 보이게 만드는 수준으로는 만족할 수 없었다. 내가 느꼈던 그 손맛을 그대로 가져와야 했고, 표면 질감이나 색상 조합 역시 의료기기 특유의 정제된 느낌과 연결되어야 했다. 보는 순간 ‘실험기기 같다’라는..

QC LAB 마이크로피펫 펜의 활용 가치와 브랜드 전략에 대한 냉정한 자가 분석

QC LAB에서 준비 중인 마이크로피펫 펜을 브랜드 마케팅 관점에서 바라보면, 단순한 필기구가 아니라 내가 만들고 싶은 세계관과 행동 기준을 일상 속에서 보여주는 도구라는 생각이 자연스럽게 이어진다. 무엇을 만들고 있는지, 왜 이 디자인을 고집하는지, 그리고 어떤 상황에서 이 제품이 사람들에게 선택받을 수 있는지를 스스로 끝없이 묻는 과정에서, 이 펜이 가진 특징이 단순한 기능적 장점 이상이라는 결론에 도달하게 된다. 여기에는 문제 정의, 선행지식 연결, 연쇄적 사고 전개가 자연스럽게 스며든다.펜이라는 사물은 결국 손에서 가장 오랫동안 머무는 도구이기 때문에, 그 안에 담긴 감각적 경험은 브랜드 전달력과 직결된다. 그래서 나는 언제나 먼저 필기감을 점검한다. 마이크로피펫 펜은 클릭 구조와 중심 무게 배분..

주요 공정서별 의약품 보관 조건 (온도 규정 비교)

의약품 안정성의 핵심, 공정서가 제시하는 온도 보관 기준을 파헤치기의약품의 품질은 허가 시점뿐만 아니라, 환자가 사용할 때까지 일관되게 유지되어야 하는 거다. 의약품이 제 성능을 발휘하지 못하면 환자의 치료에 심각한 악영향을 미칠 수 있기 때문에, 보관 조건의 준수는 단순한 규정 준수를 넘어 환자의 안전을 보장하는 최우선 과제가 되는 거다. 이러한 보관 조건의 기준을 명확하게 제시하는 것이 바로 공정서(Pharmacopeia)인 거다. 대한민국약전(KP)과 미국약전(USP)을 중심으로, 주요 보관 조건별 규정 온도를 상세히 살펴보는 거다. 이 규정들이 어떻게 의약품의 안정성을 담보하는지 그 관점을 이해하는 것이 중요한 거다. 보관 조건 (영문 명칭)대한민국약전 (KP 통칙)유럽약전 (Ph. Eur.)세계..

미생물 시험 배지를 뒤집어서 배양하는 이유

배지를 뒤집어서 배양하는 이유는 단순한 습관이 아니라, 실험 결과의 신뢰성과 재현성을 확보하기 위한 과학적 근거에 기반한다. 미생물 배양 과정은 작은 환경 변화에도 영향을 크게 받기 때문에, 배양기 내부의 온도·습도 조건을 안정적으로 유지하고 시료 간의 교차오염을 방지하는 것이 핵심이다.배양 접시를 뚜껑이 위로 향한 상태로 두면, 배양기 내부의 열 순환으로 인해 수증기가 뚜껑 안쪽에 응결된다. 이 응결수가 물방울 형태로 떨어질 경우, 배지 위의 집락(colony)에 직접 닿아 퍼지게 된다. 집락이 번지면 형태가 불규칙해지고, 독립된 집락을 기준으로 하는 세균 수 계산(colony count)에 오류가 발생한다. 특히 항생제 내성 시험이나 미생물 동정 시험처럼 세밀한 형태 구분이 필요한 실험에서는 이러한 ..

농도 변환과 시료 준비 연습하기

Self-test(i) 10 uM kanamycin 용액의 mg/mL과 ug/uL를 계산하라 (MW 484.5).(ii) 완충액에 79.5 mg/100 mL 농도의 diclofenac sodium (MW 318.1) 용액이 제조되었다. 1 mL 안에 약물 25 uM이 포함 된 microsomal incubation을 수행하기 위해서 요구되는 용액의 부피는 얼마인가? Answers: (i) 10 X 484.5 = 4845 ug/L = 0.004845 mg/mL = 0.004845 ug/uL (ii) 25 uM = 25 X 318.1 = 7952.5 ug/L = 7.9525 ug/mL 79.5 mg/100 mL = 79500 ug/100 mL = 795 u..

커피팜 QC LAB 마케팅과 운영 전략의 실제적 방향성

커피팜 QC LAB을 운영하면서 나는 점점 더 명확한 결론에 도달하게 된다. 사람들이 찾아오지 않는 홈페이지를 꾸미는 데 시간을 쓰기보다는, 실질적인 정보를 찾기 위해 검색을 하는 과정 속에서 자연스럽게 발견되는 구조가 훨씬 현실적이라는 점이다. 내가 원하는 방문자는 단순히 구경하러 들어오는 소비자가 아니라 실험과 분석을 이해하고 품질이라는 단어의 무게를 아는 사람들이다. 이들은 실험 데이터를 다루고 매일 장비와 프로토콜을 만지며, 필요할 때마다 검색을 통해 해결책을 찾는 사람들이기 때문에 집약된 정보의 가치를 정확하게 평가한다.이러한 흐름을 고려하면 홈페이지는 사람을 끌어들이는 공간이 아니라 정보의 축적소에 가까워야 한다. 누군가가 마이크로피펫 교정 방법을 검색하거나 HPLC 전처리 오류의 원인을 찾다..

마이크로피펫 볼펜 굿즈 제품 촬영에 필요한 물품 입고 완료

굿즈 개발을 계속하다 보면 가장 먼저 마주하는 현실적인 고민이 예산이다. 누구나 멋진 결과물을 만들고 싶은 마음은 크지만, 실제로 제작 준비를 하나씩 밟아가는 과정에서는 예산이라는 숫자가 생각보다 묵직하게 다가온다. 이번에도 마이크로피펫 실험실 감성 굿즈를 촬영하기 위해 필요한 장비들을 준비하면서, 자연스럽게 어떤 선택이 합리적이고 어떤 부분에서 절약할 수 있는지를 스스로에게 여러 번 되묻게 되었다. 돌이켜보면 정해진 예산 안에서 절약할 수 있는 부분은 확실하게 아껴야 한다는 생각이 가장 먼저 떠올랐다.일을 혼자서 진행하다보면 이 감각이 더 예민해진다. 혼자 일당백으로 움직여야 하는 상황에서는 선택 하나하나가 더 신중해지고, 작은 실수 하나가 전체 일정에 영향을 줄 수 있다는 생각도 자연스럽게 따라온다...

미래의 생명 과학자인 학생에게 마이크로피펫 볼펜 셋트를 선물로 준다면?

오늘 아침 뉴스를 보는데 고교생 희망직업 3위가 생명 과학자였다.최근 학생들의 진로 선호 변화를 들여다보면 흥미로운 흐름이 보인다. 초등학생들은 여전히 운동선수를 가장 선호하지만, 고등학생 단계로 올라가면 교사 다음으로 생명과학자와 연구자에 대한 선호도가 빠르게 상승한다. 전년 대비 순위가 크게 오르면서, 연구 중심 직업군이 학생들 사이에서 매력적인 미래 진로로 자리 잡고 있다는 점을 확인하게 된다. 특정 직업군이 단순한 인기의 상승이 아니라 시대 분위기와 가치관의 반영이라는 점을 고려하면, 왜 생명과학이 다시 주목받는지 자연스럽게 의문이 이어진다. 고등학생도 희망 직업 3위는 생명과학자 및 연구원(3.7%) 이었다. 지난해 7위였던 생명과학자 및 연구원이 3위로, 11위였던 보건·의료 기술직이 ..

GMP 교육평가 Training Management, 품질을 움직이는 사람을 만드는 시스템

내가 현장에서 일할 때 가장 강하게 느끼는 사실은 제약회사의 품질은 결국 사람으로부터 시작된다는 점이다. 자동화된 장비와 완벽하게 설계된 공정, 최신 규정을 반영한 문서 시스템이 아무리 탄탄해도 그 체계를 움직이는 구성원들이 기준을 제대로 이해하지 못하거나 숙련되지 않은 상태라면 품질은 언제든 흔들릴 수 있다. 그래서 품질관리자로서 Training Management는 단순한 교육 일정 관리가 아니라 조직의 품질 수준을 실질적으로 결정짓는 핵심 요소로 다가온다. 내가 교육 기록을 검토하거나 새로운 SOP가 발행될 때마다 가장 먼저 떠올리는 것도 결국 사람이 이 내용을 제대로 이해하고 현장에서 정확하게 실행할 수 있는가라는 질문이다.GMP 환경에서는 어떤 공정이든 사람의 손끝에서 시작된다. 시험실에서 장비..

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