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품질관리(Quality Control)/약품분석학

Headspace GC를 이용한 colchicines 중 ethyl acetate ppm 계산 정리

QC LAB 2026. 2. 25. 08:40
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Q.

headspace gas chromatographycolchicines ethyl acetate의 양이 측정됐다. 4.361 g/100 mL colchicines 용액과 0.5912 mg/100 mL ethyl acetate standard가 준비됐다. 두 용액 2 mL headspace 분석 결과 다음과 같은 ethyl acetate GC peaks가 검출됐다.

Colchicines 용액: Peak area 13457

Ethyl acetate 용액: Peak area 14689

Colchicines 샘플 중 ethyl acetate 양을 ppm으로 계산하라.

 

A.

이 문제는 내부표준이 아닌 외부표준 방식으로 peak area 비를 이용해 잔류용매 함량을 계산하는 전형적인 제약 분석 문제다. 핵심은 peak area 비례 관계를 이용해 시료 중 ethyl acetate 농도를 먼저 구하고, 이후 주성분 대비 질량비로 환산하여 ppm으로 표현하는 것이다.

먼저 조건을 정리한다.
Colchicines 용액 농도는 4.361 g/100 mL이다.
Ethyl acetate 표준용액은 0.5912 mg/100 mL이다.

Headspace GC 분석 결과 peak area는 다음과 같다.

Colchicines 용액: 13457
Ethyl acetate 표준용액: 14689

외부표준법에서는 농도와 peak area가 비례한다고 가정한다. 따라서 다음 비례식이 성립한다.

시료 중 ethyl acetate 농도
= (표준 농도 × 시료 peak area) / 표준 peak area

수치를 대입하면,

= (0.5912 mg/100 mL × 13457) / 14689

= 0.5416 mg/100 mL

따라서 colchicines 용액 100 mL 중 ethyl acetate는 0.5416 mg 존재한다.

이제 주성분 대비 질량비를 계산한다.

Colchicines 농도는
4.361 g/100 mL

이를 mg로 바꾸면,

4.361 g = 4361 mg

따라서 100 mL 중 colchicines는 4361 mg 존재한다.

이제 w/w 계산을 한다.

(0.5416 mg / 4361 mg) × 100

= 0.01242 % w/w

ppm 환산을 한다.

1 % = 10,000 ppm

따라서

0.01242 × 10,000
= 124.2 ppm

최종 결과는 다음과 같다.

Colchicines 중 ethyl acetate 함량
= 0.01242 % w/w
= 124.2 ppm

 

 

 
 
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