%w/w(weight/weight)는 제형 내 활성 성분의 농도를 나타내거나 약물 속 불순물 함량을 평가할 때 사용되는 단위이다. 크림이나 연고와 같은 제형에서는 용량 대비 활성 성분의 질량 비율을 쉽게 나타낼 수 있어 임상 및 품질 관리에서 널리 활용된다.
예를 들어, 1 g의 크림에 약물 10 mg(0.01 g)을 포함하고 있다면, 약물 농도는 0.01 ÷ 1 × 100 = 1 %w/w로 표현할 수 있다. 마찬가지로 1 g 크림에 0.5 mg(0.0005 g)의 불순물이 들어있다면 불순물 농도는 0.0005 ÷ 1 × 100 = 0.05 %w/w가 된다. 일반적으로 약물 내 불순물이 0.05 %w/w 이상이면 그 구조를 규명하고 독성을 평가하는 것이 권장된다.
불순물을 분석하기 위해 약물 1 g을 100 mL의 용매에 용해시켜 HPLC 등 분석법을 적용할 수 있다. 예를 들어, 용액 분석 결과 3 mg/100 mL의 불순물이 검출되었다면, 이를 원래 약물 질량 기준으로 환산하면 0.003 ÷ 1 × 100 = 0.3 %w/w가 된다. 이와 같이 %w/w 계산을 통해 실제 제형 또는 용액에서 불순물의 상대적 함량을 정확하게 평가할 수 있으며, 품질 관리 및 안전성 평가에 필수적인 기준으로 활용된다.
정리하면, %w/w는 단순하지만 제형 내 활성 성분과 불순물 농도를 명확하게 비교할 수 있는 실무적 단위이며, 낮은 농도의 불순물도 체계적으로 평가할 수 있다.
2025.06.03 - [COFFEEPHARM QCLAB ] - About Us
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