아스코르브산의 기본 정보
- 화학명: L-Ascorbic Acid
- 분자식: C6H8O6
- 분자량: 176.12 g/mol
- 외관: 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말
- 냄새: 거의 무취
- 용해도: 물에 잘 녹음, 에탄올에는 거의 녹지 않음
- pKa: 4.17 (산성 물질로 안정성에 영향을 미침)
- 보관 조건: 밀폐 용기, 빛과 공기를 차단하여 냉암소 보관
아스코르브산은 수용성 비타민으로, 쉽게 산화되어 디히드로아스코르브산으로 전환된다. 이러한 반응성은 항산화 작용의 근원이 되지만 동시에 불안정성의 요인이 되기도 한다. 품질시험에서는 이 산화 특성을 제어하기 위해 보관 조건과 시험 환경의 통제가 필수적이다.
제약 품질관리에서는 아스코르브산을 원료의 안정성 시험뿐 아니라 완제의 유효성 평가에도 활용한다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)는 정량 분석의 표준법으로, 이동상에 인산 완충용액을 사용하여 pH 변화를 최소화하고 자외선 검출기(UV Detector, λ=245 nm)로 정량한다. 이때, 시료의 노출 시간을 줄이고 산소 접촉을 최소화해야 정확한 데이터를 얻을 수 있다.
품질 기준은 일반적으로 순도 99.0% 이상, 건조 감량 0.4% 이하, 비소 및 중금속이 기준치 미만으로 관리된다. 또한, Ascorbic Acid는 빛에 의해 쉽게 분해되므로 시험기기 주변의 조명 세기와 시료 노출 시간을 관리하는 것도 중요하다. 이런 점에서 제약 QC는 단순한 정량을 넘어 환경 요인을 통제하는 실험공학적 접근이 요구된다.
Method: HPLC (ref.: Ascorbic Acid, Current Compendial Monographs)
Column: Supelcosil™ LC-18; 25cm x 4.6mm, 5 μm particle size
Mobile Phase: 2.04g/L Potassium phosphate monobasic in water, pH 3
Flow Rate: 1 mL/min
Column Temperature: 30°C
Injection Volume: 5μL
Detector: DAD, 245nm
CHROMATOGRAPHIC IMPURITY ANALYSIS
METHOD: HPLC (ref.: Ascorbic Acid, Current Compendial Monographs)
Column: Ascentis Express C8, 10cm x 4.6mm x 2.7 μm
Mobile Phase A : 7.8g/L Potassium phosphate monobasic in water, pH 2.5
Mobile Phase B= Methanol
Time (min) % A % B
0-3 100 0
5-6 0 100
7-12 100 0
Flow Rate: 0.6 mL/min
Column Temperature: 30°C
Injection Volume: 5μL
Detector: DAD, 245nm and 210nm
2025.06.03 - [COFFEEPHARM QCLAB ] - About Us
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qclab.kr
Method: HR-QTOF; 4.0 kV ESI+; temperature: 325 °C
아스코르브산(Ascorbic Acid) 공정서별 분석방법
유연물질
 A. furan-2-carbaldehyde (furfural) |
 C. L-xylo-hex-2-ulosonic acid (L-sorbosonic acid) |
 D. methyl L-xylo-hex-2-ulosonate (methyl L-sorbosonate) |
 F. (5R)-5-[(1R)-1,2-dihydroxyethyl]-3,4-dihydroxyfuran- 2(5H)-one |
 G. (R)-[(2R)-3,4-dihydroxy-5-oxo-2,5-dihydrofuran-2- yl]hydroxyacetic acid |
 H. methyl (R)-[(2R)-3,4-dihydroxy-5-oxo-2,5-dihydrofuran- 2-yl]hydroxyacetate |
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