GMP 제약회사 품질관리를 꿈꾼다면 신입 교육 및 코멘트를 해보려한다.

제약회사 품질관리 부서에서 10년 넘게 근무하고 있다. 이미 인터넷에는 교육자료가 넘쳐나지만.. 

나의 생각과 경험을 하나씩 써보려 한다. 

 

대충 이정도 주제로 하나씩 써도... 많네 ㅋㅋㅋㅋ

 

제약회사 품질관리 관련

- 이론 중심의 수업이 아닌 진짜 이것만은 알고 입사하면 편하다라고 느낄만한 것들 위주로 교육

- 형식적인 교육기관의 교육이 아닌 실무 중심(신입사원에게 꼭 필요한) 교육

- 몸으로 경험해서 GMP를 습관처럼 여기도록 교육

- 절차의 중요성, 표준 절차에 따라 움직이도록 몸이 편하다고, 귀찮다고 절차를 건너뛰면 안됨.

- 이력서에 한줄 넣기 위한 교육이 아닌 자소서에 경험을 녹여 넣을수 있는 스토리를 만들어 줄 수 있는 교육

- 제약회사 품질관리 팀장들이 혹 할만한 이력은 경험이다. 마인드다.

- GMP는 동일하지만 제약회사마다 지키는 방식은 다름.

- 자동, 수동 차이점, 장점, 단점

- 선후배 관계, 사회생활 노하우

- 본캐, 부캐 어떤 마음으로 어떤 컨셉으로 품질관리를 할까?

- 기본만 지켜도 잘한다

서명(싸인)의 중요성, 위조 데이터의 위험성

품질관리 기본 문서 작성법

검체 채취방법

제약회사 품질관리팀에서 하는 시험 업무

공정서 보는 방법

시험일지 작성법

기기사용 및 점검법 (HPLC, 수분, PH, 전도도, GC, AA 등)

일일점검

시험법 확인

일탈

기준일탈

SOP 작성법 및 의미

프로토콜

몰농도, 몰랄농도

기준서(4대기준서)

유효숫자 개념

표준품 COA 확인 방법

환경모니터링(EM)

제조용수 시험

변경관리

시약 찾는 방법, 관리방법

 

 

 

 

 

 

 

 

실무자가 전하는 진심 도움되는 주제로~