제약 실험실 초자 기구(플라스크, 피펫, 뷰렛) 교정 feat. 제약 품질 노트

제약회사에서 유리 부피 측정 기구 교정의 중요성

교정이 왜 필수인가?

제약 산업에서 유리 부피 측정 기구의 교정은 품질 관리의 핵심 중 하나다. 의약품 제조 과정은 단순히 물질을 혼합하는 수준을 넘어, 정확한 계량과 비율 유지가 요구되는 고도의 정밀 작업이다. 원료의 농도나 용액의 부피에서 발생하는 작은 편차는 약효의 변화나 안전성 문제로 직결될 수 있다. 따라서 약전과 국제 표준에서 명시한 허용 오차 범위 내에서 기구를 유지하는 것은 필수 조건이다.

실험실 초자 기구

부피 측정 기구의 종류와 특성

부피 측정 기구는 주로 클래스 A와 클래스 B로 구분된다. 클래스 A는 정량 분석이나 품질 시험처럼 결과의 정확성이 생명인 작업에 사용되며, 기구 표면에 A 표시가 새겨져 있다. 허용 오차는 매우 작아 ISO나 약전에서 정한 기준을 충족해야 한다. 반면 클래스 B는 상대적으로 정확도 요구가 낮은 예비 실험이나 정성 분석에 활용된다. 제약 현장에서는 거의 예외 없이 클래스 A 사용이 권장된다.

교정 대상은 부피 플라스크, 피펫(용량형·마이크로), 뷰렛 등이 있다.

교정 주기와 상황별 대응

교정 주기는 일반적으로 1년을 기준으로 하나, 사용 빈도와 환경 요인에 따라 더 짧아질 수 있다. 예를 들어, 기구에 물리적 충격이 가해지거나 고온 세척 과정에서 손상이 발생했을 가능성이 있다면 즉시 재교정을 해야 한다. 주기적 교정과 비정기적 교정이 함께 이루어져야 하는 이유다.

교정 원리와 절차

교정 원리는 단순하지만 철저한 관리가 필요하다. 증류수의 무게를 측정하고 물의 밀도를 기준으로 실제 부피를 계산하는 방식이 대표적이다. 온도 보정이 필수인 이유는 물의 밀도가 온도에 따라 변하기 때문이다. 예를 들어 25°C에서의 밀도는 약 0.99602 g/mL이며, 이를 이용해 부피를 환산한다. 플라스크 교정 시에는 깨끗하게 세척 후 건조한 상태에서 무게를 측정하고, 표선까지 증류수를 채운 뒤 총 무게를 재어 물의 무게를 구한다. 피펫과 뷰렛은 정확히 표시된 부피를 배출하고 이를 무게로 확인하는 방식으로 검증한다. 뷰렛은 특히 배출 부피 기준으로 검증해야 한다는 점이 중요하다.

 

볼륨플라스크

 

홀피펫

 

뷰렛

환경 조건과 표준화

교정의 핵심은 단순히 측정값을 확인하는 수준이 아니라, 환경과 절차를 표준화하고 모든 변수를 통제하는 데 있다. 교정 과정에서 실험실 온도는 20°C ± 2°C 범위로 유지하는 것이 이상적이다. 교정은 ISO 17025 등 국제 인증을 받은 기관의 절차를 따르는 것이 바람직하며, 내부 교정 시에도 동일한 수준의 표준화가 요구된다. 모든 측정 결과는 기구 식별번호, 교정 일자, 측정값, 허용 오차, 담당자 등을 포함해 문서화해야 한다. 이러한 기록은 단순 관리가 아닌 추적성과 규제 대응을 위한 근거로 기능한다.

교정은 품질과 직결된 과학적 의무

결국, 유리 부피 측정 기구의 교정은 제약 산업에서 품질을 담보하는 기초 작업이다. 실험실에서의 작은 편차가 환자의 안전과 직결되므로, 교정은 단순한 의무가 아니라 과학적 품질 보증 시스템의 핵심 축이다. 철저한 표준 준수와 정기적 점검, 체계적 기록 관리가 함께 이루어질 때 비로소 의약품의 신뢰성이 완성된다.

 

초자 판매 스펙