제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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제약회사 품질관리 3

적정법 완벽 정리, 원리부터 Karl Fischer 적정까지 한 번에 이해하기

적정법이 아직도 사라지지 않는 이유, 제약회사 품질관리의 숨은 핵심 분석법HPLC, GC, ICP-MS와 같은 첨단 분석장비가 보편화된 시대다. 대부분의 사람들은 화학 분석이라고 하면 자동으로 결과를 출력해 주는 고가의 장비를 먼저 떠올린다. 하지만 의외로 제약회사 품질관리(QC) 실험실에서는 수십 년 전부터 사용되어 온 적정법(Titration)이 지금도 매우 중요한 분석 방법으로 활용되고 있다.오히려 일부 시험에서는 최신 분석장비보다 적정법이 더 높은 정확도를 제공하기도 한다. 그렇다면 왜 적정법은 여전히 약전 시험법과 품질관리 시험에서 중요한 위치를 차지하고 있을까?적정법이란 무엇인가?적정법은 농도를 정확하게 알고 있는 표준용액을 이용하여 시료와 화학반응을 일으키고, 반응에 소비된 표준용액의 양을 ..

약품분석 정확한 계량과 분석 계산의 기본 원리

분석의 정확성을 결정하는 첫 단계, Weighing by difference와 기본 계산 원리정확한 계량과 희석 계산은 제약 QC뿐 아니라 커피 품질 분석에서도 신뢰성의 출발점이다분석실에서 수행되는 모든 측정은 ‘정확한 무게’에서 출발한다. Weighing by difference, 즉 차이를 이용한 계량법은 단순해 보이지만, 품질 데이터를 신뢰할 수 있도록 만드는 핵심 기술이다. 여기에 희석(dilution)과 농도 계산이 더해지면 제약제품, 식품, 커피 추출물 등 다양한 분석 결과의 정확성이 보장된다. Weighing by difference: 계량 오차를 줄이는 기본 원리Weighing by difference는 분석 과정에서 발생할 수 있는 계량 오차를 최소화하기 위한 실험적 방법이다. 시료는 ..

제약 QC에서 살펴본 덱스판테놀 Dexpanthenol의 품질특성 및 분석 크로마토그램

Dexpanthenol은 흔히 ‘프로비타민 B5’로 알려진 성분으로, 제약, 화장품, 식품 등 다양한 산업에서 폭넓게 사용되는 수용성 비타민 유도체다. 피부 장벽 강화, 보습, 세포 재생 촉진 등 생리적 효능이 뛰어나지만, 제약 QC 관점에서는 그 안정성과 순도, 수분 함량, 유효성분 함량을 정확하게 검증하는 것이 핵심 관리 포인트가 된다. 본 글에서는 Dexpanthenol의 화학적 정의, 제제 내에서의 기능적 역할, 그리고 품질시험에서 검증해야 하는 주요 항목들을 QC LAB의 관점에서 정리한다.Dexpanthenol의 기본 정보와 화학적 정의Dexpanthenol은 판토텐산(Pantothenic acid)의 알코올 유도체로, 화학식은 C9H19NO4이며 분자량은 약 205.25이다. 무색 내지 미황..

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