아스코르브산(Ascorbic Acid) 공정서별 분석법 & 크로마토그램

아스코르브산의 기본 정보화학명: L-Ascorbic Acid분자식: C6H8O6분자량: 176.12 g/mol외관: 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말냄새: 거의 무취용해도: 물에 잘 녹음, 에탄올에는 거의 녹지 않음pKa: 4.17 (산성 물질로 안정성에 영향을 미침)보관 조건: 밀폐 용기, 빛과 공기를 차단하여 냉암소 보관아스코르브산은 수용성 비타민으로, 쉽게 산화되어 디히드로아스코르브산으로 전환된다. 이러한 반응성은 항산화 작용의 근원이 되지만 동시에 불안정성의 요인이 되기도 한다. 품질시험에서는 이 산화 특성을 제어하기 위해 보관 조건과 시험 환경의 통제가 필수적이다. 제약 품질관리에서는 아스코르브산을 원료의 안정성 시험뿐 아니라 완제의 유효성 평가에도 활용한다. 고성능 액체 크로마토그래피(HP..

제약 QC에서 살펴본 덱스판테놀 Dexpanthenol의 품질특성 및 분석 크로마토그램

Dexpanthenol은 흔히 ‘프로비타민 B5’로 알려진 성분으로, 제약, 화장품, 식품 등 다양한 산업에서 폭넓게 사용되는 수용성 비타민 유도체다. 피부 장벽 강화, 보습, 세포 재생 촉진 등 생리적 효능이 뛰어나지만, 제약 QC 관점에서는 그 안정성과 순도, 수분 함량, 유효성분 함량을 정확하게 검증하는 것이 핵심 관리 포인트가 된다. 본 글에서는 Dexpanthenol의 화학적 정의, 제제 내에서의 기능적 역할, 그리고 품질시험에서 검증해야 하는 주요 항목들을 QC LAB의 관점에서 정리한다.Dexpanthenol의 기본 정보와 화학적 정의Dexpanthenol은 판토텐산(Pantothenic acid)의 알코올 유도체로, 화학식은 C9H19NO4이며 분자량은 약 205.25이다. 무색 내지 미황..

α-Tocopherol 토코페롤 정보, GC 기기분석 및 크로마토그램

알파-토코페롤은 비타민 E를 대표하는 지용성 화합물로, 인체 내에서는 항산화 작용을 통해 세포막을 보호하고, 결핍 시 나타나는 신경근육 장애나 용혈성 빈혈을 예방하는 확실한 약효가 인정된다. 다만 일반적인 건강한 사람을 대상으로 한 고용량 보충에서는 심혈관 질환이나 암 예방 같은 효과가 일관되게 입증되지 않았고, 일부 연구에서는 안전성 우려도 제기된 바 있다. 따라서 약효를 논할 때는 적응증과 용량, 대상군을 엄격히 구분해 접근하는 것이 중요하다.제약회사 품질관리에서는 알파-토코페롤을 단순히 함량만 확인하는 수준에 그치지 않는다. 먼저 원료 단계에서는 이 성분이 천연형인지 합성형인지, 그리고 광학적 특성이 어떻게 구분되는지를 확인해야 한다. 천연형은 RRR 구조를 가진 반면 합성형은 여러 이성질체가 혼합..

알파 토코페롤은 비타민 E 계열 화합물 중에서도 항산화 활성이 가장 높으며, 지용성 상태로 식품, 의약품, 화장품 등 다양한 분야에서 품질 지표로 활용된다. 분석 장비는 GC-FID 시스템으로 구성되었으며, 컬럼은 SPB-1 (30 m × 0.25 mm I.D., 0.25 μm film thickness)을 사용했다. 운반기체는 수소(H₂)를 선택하여 1.2 mL/min의 일정한 유속으로 유지했다. 주입구 온도는 290°C로 설정하고, 시료는 1 μL를 Split 25:1 비율로 주입하였다. Split 모드를 설정한 이유는 시료 농도가 비교적 높아 검출기 과부하를 방지하기 위함이다.온도 프로그램은 80°C에서 1분간 유지한 뒤, 분당 40°C의 속도로 300°C까지 상승시켜 9분간 유지하였다. 이 조..

2-페녹시에탄올(2-Phenoxyethanol)은 벤젠 고리에 에테르 결합(-O-)을 통해 에틸렌글리콜(-CH₂CH₂OH)이 결합된 구조를 가지고 있다.동의어(한글)2-페녹시에탄올에틸렌글리콜페닐에테르페녹시에탄올에틸렌글리콜페닐에테르(2-하이드록시에톡시)벤젠2-하이드록시에틸 페닐 에테르베타-페녹시에탄올베타-하이드록시에틸 페닐 에테르에틸렌 글리콜 페닐 에테르에틸렌글리콜 모노페닐 에테르 물리적 및 화학적 특성2-페녹시에탄올은 상온에서 무색의 유성 액체 형태로 존재하며, 희미한 꽃향기 또는 장미향을 띠기도 한다. 주요 물리적 특성은 다음과 같다.분자량: 138.17 g/mol녹는점: 11-13℃끓는점: 약 247℃밀도: 약 1.1094 g/cm³ (20℃ 기준)용해도: 물에 약간 용해되고, 알코올, 에테르 등 대..

1,4-benzoquinone (1,4-벤조퀴논) 공인 표준물질(CRM, Certified Reference Material) 분석증명서(CoA) 리뷰 1,4-Benzoquinone이 제약회사 품질관리 부서에서 특히 TOC(Total Organic Carbon, 총유기탄소) 시험의 표준품으로 사용되는 이유는 그 화학적 특성과 관련이 깊다. TOC 시험은 제약 제조공정에서 세척 검증(Cleaning Validation)이나 초순수 관리(Water for Injection, Purified Water 등)에서 핵심적으로 활용되는 분석이다. 이는 물이나 세척 용액에 남아 있는 유기탄소의 양을 측정하여, 잔류 오염이 환자에게 영향을 줄 수 없도록 보증하는 절차다.TOC 장비는 시료 속 유기물을 산화시켜 이산화탄..