제약회사 저울 관리 종결 GMP 저울 매뉴얼 모음 교육자료

우리가 흔히 말하는 질량은 상거래나 증명에 많이 이용되므로 다른 계량의 경우보다측정에 있어 관련 법규정(계량에 관한 법률 등)을 준수해야 할 필요가 있다.

계량에 관한 법률이 주로 적용되는 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있는데, 그 하나는 정확성과 공정성을 확보해야 하는 상거래(유류, 정육 판매 등)

증빙용 계량(truck scale)이고, 다른 하나는 고도의 정확도가 필요한 교정검사나 검정을 하기 위해 전문가에 의해수행되는 비교검사 또는 표준기의 검사이다.

 

이와 같은 특성을 지닌 질량을 측정하기 위한 계측기인 저울은 국산이든 외국산이든 관련 법률에 따라 형식승인 및 검정을 거쳐야만 사용할 수 있는 것으로,

필자는 이글에서 GMP 현장에서는 저울과 분동을 어떻게 관리하고 사용하는 것이 바람직한지를 살펴보고자 한다.

 

GMP현장에서 사용되는 모든 계측기나 측정 장비들이 어느 것 하나도 중요하지 않은 것이 없겠지만 특히 저울과분동은 매우 중요하게 취급해야 한다.

이에 질량측정과 관련하여 사용되는 용어의 정의와 점검방법 특히 허용오차를 결정하는 기준에 대하여 언급하고자 한다.

 

4. 저울의 점검 및 교정방법

4.1 저울의 점검

4.1.1 사용자가 해야 하는 저울 점검은 일일점검과 정기점검(주간, 월간, 분기)으로구분할 수 있다. 예를 들어 일일점검은 사용자가 직접 매일 사용하기 전에 수평확인,

영점확인, 칭량시험 등 항목을 점검하는 것을 말한다.

4.1.2 수평확인: 저울의 수포(水疱)가 정 중앙에 와 있는가를 확인한다. 정밀 저울일 경우 수포가 정중앙에 와 있지 않으면 교정 여부와 관계없이 오차가 발생할 수 있다.

4.1.3 영점확인 : 저울 Pan에 어떤 물건도 올려놓지 않은 상태에서 Tare 키를 누른 후 저울이 Zero를 지시하고있는가 확인한다. 이 때 저울의 지시값의 변화는

그 최소, 최대값이 허용오차 값보다 작아야 한다.

4.1.4 칭량시험(일일점검) : 먼저 Tare 키를 누른 상태에서 저울이 Zero를 지시하는지 확인하고 프린트 버튼을눌러 인쇄한다.

저울의 일일 점검 기록에 사용할 저울의 최대용량의 25%에 해당하는 분동을 저울의 중앙에 놓고 지시값이 안정되면 프린트 버튼을 눌러 인쇄한다.

 

 

여기서 n은 다음과 같음

n(눈금수) = Max(최대용량) / (e)검정눈금값

 

분동 선택의 예를 들면 아래와 같음

 

Max : 2000 g

 

e : 0.01 g 인

 

저울을 검사하고자 할 경우 필요한 분동은?

 

n = 2000 / 0.01 = 200,000 이므로 E2급 등급의 분동 필요 

 

 

 

 

 

저울과분동의관리방법(상).pdf
1.92MB
저울의시험법및오차.pdf
6.41MB
저울과분동의관리방법(하).pdf
1.63MB
전기식저울교육.hwp
0.41MB
Cleaning weights_첨부1.pdf
0.03MB
GU_Balance_Cleaning_KO.pdf
4.06MB
GU_Balance_Routine_Testing_KO.pdf
0.69MB
SOP_Periodic-Balance-Check-Eccentricity_EN.pdf
0.13MB
SOP_Periodic-Balance-Check-Sensitivity-EN.pdf
0.08MB