안녕하세요.주사제 유리용기 시험 Autoclave process에 대한 USP 및 EP 내용에 대하여 질문이 있습니다.EP 9.6 Supplement 중 Autoclaving process 를 보면 process 단계 중 100+-1도, 10+-1분 유지해야 된다고 명시되어 있습니다.그리고 USP Containers-Glass의 Autoclaving process 도 EP 9.6과 모두 동일하지만 단서 조항으로 “For autoclaves using a steam generator, it is not necessary to maintain the temperature for 10 min at 100°. “이 명시되어 있습니다.EP 9.0 Filling and heating에는 “Where a ste..
