의약품 제조와 품질관리에서 GMP 검체는 단순한 시험용 샘플이 아니라 품질 보증과 규제 대응을 위한 핵심 자산이다. GMP 검체는 제조 단계와 목적에 따라 원료 검체, 중간 검체, 완제품 검체, 환경모니터링 검체, 참조 검체, 보관 검체, 안정성시험 검체 등 총 7가지로 분류된다. 각 검체는 채취 시점과 활용 목적이 명확히 다르며, 이를 정확히 이해하고 관리하는 것이 제약회사 품질관리(QC)에서 필수적이다.원료 검체(Raw Material Sample)는 제조공정에 투입되기 전 원료 품질 적합성을 확인하기 위해 채취하며, 불량 원료 선별과 공정 안정성을 확보할 수 있다. 중간 검체(In-Process Control)는 제조 과정 중 단계별 공정이 계획대로 진행되는지 확인하고 함량과 수율을 계산하는 목적으..
