제약회사 품질관리(QC) 실험실 실무지식 무료나눔 | QCLAB 제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로, 체계적인 품질관리와 독창적인 브랜딩을 결합해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 형태의 블로그 운영
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1차 표준물질 입고, 운영 및 보관에 관한 표준운영절차(SOP)

1차 표준물질 입고, 운영 및 보관에 관한 표준운영절차(SOP)1차 표준품 관리 SOP의 구조와 목적제약회사 품질관리 부서에서 사용하는 1차표준품은 모든 분석 활동의 기준점이 되는 핵심 물질이다. 이 물질이 어떤 절차로 확보되고 어떻게 다뤄지며 어떤 환경에서 보관되는지가 전체 시험의 결과와 GMP 준수의 수준을 결정한다. 1차표준품은 고순도와 안정성이 검증된 참조물질로, 다른 기준물질과 비교하지 않고도 기준값으로 인정될 수 있어야 한다. 분석 장비의 교정부터 적정 용액의 표준화, 시험법의 적합성 검증까지 모든 과정의 출발점이 되기 때문에 조달과 보관, 사용, 폐기에 이르는 모든 절차가 체계적이어야 한다. 이러한 배경을 이해하면 왜 SOP가 복잡한 구조를 가지고 있는지 자연스럽게 받아들일 수 있고, 실제 ..

UV-Vis Spectrophotometer Calibration SOP 및 관련 공정서 자료 공유

UV-Vis 캘리브레이션은 왜 단순 규정 준수가 아닌가장비 내부 변화가 드러나는 첫 신호UV-Vis 장비의 캘리브레이션은 흔히 단순한 규정 준수 활동으로 보이지만, 실제로는 훨씬 깊은 층위에서 운영되고 있다. 장비가 어느 날 기준에서 벗어난 값을 내기 시작한다는 사실은 기계 내부에서 서서히 진행되던 변화가 임계 지점에 닿았음을 의미한다. 광원의 출력이 미묘하게 흔들리거나, 검출기의 감도가 예전만큼 안정적이지 않거나, 실험 공간의 온도와 습도 변동이 잦아지면서 장비가 원래 설계된 상태에서 벗어날 가능성이 생긴다. 이런 변화는 모두 Deviation이라는 신호로 축적되고, 그 신호를 캘리브레이션이 가장 먼저 포착한다. 결국 캘리브레이션은 장비를 판단하는 절차가 아니라 분석 전 과정의 신뢰도를 감시하는 초기 ..

커피팜 큐씨랩 브랜딩 완료, 이제는 '시스템'을 구축할 시간이다

운영 매뉴얼이라는 단어는 다소 딱딱하게 들리지만, 실제로는 브랜드를 오래 지탱하게 만드는 가장 중요한 기초다. 카페든, 레스토랑이든, 심지어 소규모 공방이든 운영 매뉴얼이 없는 공간은 결국 서비스 편차가 발생하고, 고객의 경험은 들쭉날쭉해진다. 한 번은 만족스러워도 다음 번 방문에서 실망을 준다면, 고객은 다시 돌아오지 않는다. 이런 맥락에서 운영 매뉴얼은 단순한 문서가 아니라 브랜드가 약속한 경험을 현실에서 일관되게 구현하는 장치라고 할 수 있다.운영 매뉴얼이 필요한 이유는 명확하다. 브랜드가 가진 정체성은 추상적이고 감각적인 요소로 시작된다. 예를 들어 "깨끗하고 신뢰할 수 있는 공간"이라는 메시지는 인테리어와 브랜딩을 통해 전달될 수 있다. 하지만 실제 현장에서는 손님을 맞이하는 인사 한마디, 음료..

pH측정기 Starter 3100 매뉴얼 관리 방법 및 보정 방법

Starter 3100 pH 벤치 실험실 표준 애플리케이션들을 위한 높은 퍼포먼스의 벤치탑 미터기 STARTER 3100 사용법pH 미터를 사용하기 앞서 가장 중요한 내용은 pH 전극, 세척, 보정, 보관 입니다. 이를 위하여 아래의 내용을 확인하시기 바랍니다.pH 전극을 준비합니다.버퍼를 준비하고 전극을 보정합니다.샘플을 준비합니다.pH 측정을 시작합니다.측정된 데이터를 기록 또는 프린트 합니다.사용한 전극을 세척한 뒤 보관용액에 보관합니다.pH 전극 준비 : 전극을 사용하기 전에 증류수를 사용하여 세척합니다. 전극에 물리적인 손상이 있는지 확인합니다. (전극의 측정 부분이 유리로 되어있어 주의가 필요합니다.)전극은 항상 전용 Bottle에 보관되어야 합니다.; 3M KCL 용액으로 보관합니다.이 ..

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