클린룸과 무균 공정에서 환경모니터링은 단순히 규정을 맞추기 위한 절차가 아니라, 실제 생산 품질을 좌우하는 핵심 관리 시스템이다. 많은 현장에서 EM 데이터를 수집하지만, 그 데이터를 어떻게 해석하고 어떻게 의사결정에 연결하느냐에 따라 공정 안정성은 완전히 달라진다. 결국 핵심은 하나다. 청정 상태가 유지되고 있는지를 숫자로 증명하고, 그 숫자가 흔들리는 순간 즉시 원인을 추적하고 대응하는 것이다.환경모니터링의 목적을 깊이 들여다보면 단순히 오염 여부를 확인하는 수준을 넘어선다. 무균 공정에서는 눈에 보이지 않는 리스크가 항상 존재한다. 이 리스크를 사전에 감지하고, 실제 제품에 영향을 주기 전에 차단하는 것이 EM의 본질이다. 동시에 공정이 ISO 기준이나 GMP 요구사항을 지속적으로 만족하고 있는지를..
